Un estudio epidemiológico interfuncional, representativo de la población, basado en la web para estimar la prevalencia y la carga de la nicturia debida a la poliuria nocturna en los EE. UU.

Parte piloto

Después de dar su consentimiento, los participantes con nicturia completarán una encuesta EpiNP de referencia basada en la web, seguida de un diario de vejiga de 3 días y luego una entrevista cualitativa.

Prueba de diagnóstico: Prueba de la encuesta de referencia de EpiNP, el diario de la vejiga y una entrevista cualitativa

Esta parte revisa brevemente la utilidad de la encuesta EpiNP y el diario vesical. La retroalimentación obtenida después de la entrevista cualitativa se utilizará para refinar y finalizar las instrucciones enviadas a los participantes en la parte principal.

Otro: Ninguna otra intervención

Ninguna otra intervención

Parte principal

Después de dar su consentimiento, los participantes completarán la encuesta EpiNP de referencia basada en la web. Todos los encuestados que informen más que igual a (≥)2 micciones/noche, y una cohorte seleccionada al azar de encuestados que informen 0 y 1 micciones/noche utilizarán el diario de vejiga basado en la web de 3 días de EpiNP.

Otro: Ninguna otra intervención

Ninguna otra intervención

Prueba de diagnóstico: Encuesta EpiNP de referencia

La encuesta tarda aproximadamente de 20 a 30 minutos en completarse y consta de lo siguiente: Encuesta de salud de formato corto versión 2.0 (SF-12v2.0); Herramienta de Síntomas del Tracto Urinario Inferior (STUI); Percepción del Paciente de la Condición de la Vejiga (PPBC); Formulario de autoinforme de historial médico y medicación actual; Diario de Impacto de Nocturia (NID); Comportamiento y tratamiento de búsqueda de atención médica específicos de la enfermedad; Cuestionario de Somnolencia de Epworth (ESS); Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente Fatiga-Formulario Breve versión 1.0 (PROMIS F-SFv1.0); Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8); Índice de Actividad y Productividad Laboral (WPAI-SHP); Cuestiones de salud sexual; estilo de vida y cuestiones sociodemográficas; además, solo los hombres completarán el Índice Internacional de Síntomas de la Próstata (IPSS).

Prueba de diagnóstico: Diario de la vejiga

Consta de cuatro componentes: medición de la circunferencia de la cintura y el cuello, diario miccional diario (para evaluar los patrones de micción, incluida la frecuencia, el volumen, la urgencia asociada y los episodios de incontinencia durante un período de 24 horas), NID (para evaluar el impacto de la nocturia) y evaluación de la somnolencia matutina durante 3 días y noches consecutivos (incluida la mañana del cuarto día).

Prevalencia de nocturia por NP, NP con vejiga hiperactiva (OAB), NP con hiperplasia prostática benigna (HPB) y NP con HPB/OAB

La nocturia debida a NP se derivará utilizando los datos de los participantes que completaron los diarios de vejiga de 3 días. La poliuria nocturna se definió cuando la producción de orina nocturna proporcional a la diurna superaba el umbral de 0,33 (índice de poliuria nocturna [NPi]). La prevalencia se calculará usando el número de participantes con nocturia debido a NP, en el numerador (en general y por estratos relevantes [p. ej., por categorías de edad/raza/género]), con estimaciones disponibles públicamente de la población de EE. y para estratos relevantes). Además, también se estimará la prevalencia de NP con OAB, NP con BPH y NP con BPH/OAB.

Describir y comparar las características demográficas y clínicas de los participantes con nicturia por PN, PN con VH, PN con HBP y PN con HBP/VH

Describir y comparar la carga de la enfermedad en participantes con nicturia debida a NP, NP con OAB, NP con BPH y NP con BPH/OAB

Las medidas de carga (incluida la calidad de vida relacionada con la salud [HRQL], la productividad laboral, la fatiga, el sueño y la depresión evaluados a través de la encuesta EpiNP y el diario de la vejiga) en participantes con nicturia debido a NP, NP con OAB, NP con BPH y Se presentarán NP con BPH/OAB (en general y por estratos relevantes [p. ej., por categorías de edad/raza/género]).

Prevalencia de nicturia por PN en los subgrupos de encuestados

Antes de utilizar el diario vesical de 3 días en su mayor parte, los encuestados de la encuesta EpiNP de referencia se estratificaron en tres subgrupos: todos los encuestados que informaron ≥2 micciones/noche, una cohorte de encuestados seleccionados al azar que informaron 0 y 1 micciones/noche. La prevalencia se calculará utilizando el número de participantes con nicturia debido a NP en los subgrupos de encuestados, en el numerador, con estimaciones disponibles públicamente de la población de EE. UU. en el denominador.

Describir y comparar las características demográficas y clínicas de los participantes con nicturia debida a PN en los subgrupos de encuestados.

Describir y comparar la carga de la enfermedad en los participantes con nicturia debida a NP en los subgrupos de encuestados

Antes de utilizar el diario vesical de 3 días en su mayor parte, los encuestados de la encuesta EpiNP de referencia se estratificaron en tres subgrupos: todos los encuestados que informaron ≥2 micciones/noche, una cohorte de encuestados seleccionados al azar que informaron 0 y 1 micciones/noche. Las medidas de carga se compararán entre los subgrupos de encuestados que autoinforman 0 o 1 evacuación/noche con aquellos que informan ≥2 evacuaciones/noche.