Uno studio epidemiologico interfunzionale, rappresentativo della popolazione, basato sul Web per stimare la prevalenza e l'onere della nicturia dovuta alla poliuria notturna negli Stati Uniti

Parte Pilota

Dopo aver fornito il consenso, i partecipanti con nicturia completeranno il sondaggio EpiNP di base basato sul web seguito da un diario della vescica di 3 giorni e quindi un colloquio qualitativo.

Test diagnostico: Test del sondaggio di base EpiNP, diario della vescica e un'intervista qualitativa

Questa parte esamina brevemente l'usabilità del sondaggio EpiNP e del diario della vescica. Il feedback ottenuto dopo l'intervista qualitativa sarà utilizzato per affinare e finalizzare le istruzioni inviate ai partecipanti nella parte principale.

Altro: Nessun altro intervento

Nessun altro intervento

Parte principale

Dopo aver fornito il consenso, i partecipanti completeranno il sondaggio EpiNP di base basato sul web. Tutti gli intervistati che riportano un numero maggiore o uguale di (≥)2 minzioni/notte e una coorte di intervistati selezionati in modo casuale che riportano 0 e 1 minzioni/notte utilizzeranno il diario vescicale basato sul Web EpiNP di 3 giorni.

Altro: Nessun altro intervento

Nessun altro intervento

Test diagnostico: Sondaggio EpiNP di riferimento

Il sondaggio richiede circa 20-30 minuti per essere completato ed è costituito da quanto segue: Short Form Health Survey versione 2.0 (SF-12v2.0); Strumento per i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS); Percezione del paziente della condizione della vescica (PPBC); Anamnesi medica auto-segnalata e modulo di farmaco attuale; Diario dell'impatto della nicturia (NID); Comportamento e trattamento in cerca di assistenza sanitaria specifici per la malattia; Questionario sulla sonnolenza di Epworth (ESS); Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente Fatigue-Short Form versione 1.0 (PROMIS F-SFv1.0); Questionario sulla salute del paziente (PHQ-8); Indice di produttività e attività lavorativa (WPAI-SHP); Domande sulla salute sessuale; stile di vita e questioni sociodemografiche; inoltre, solo gli uomini completeranno l'International Prostate Symptom Score (IPSS).

Test diagnostico: Diario della vescica

Consiste di quattro componenti: misurazione della circonferenza della vita e del collo, diario minzionale giornaliero (per valutare i modelli di svuotamento, inclusi frequenza, volume, urgenza associata ed episodi di incontinenza per un periodo di 24 ore), NID (per valutare l'impatto della nicturia) e valutazione della sonnolenza mattutina per 3 giorni e 3 notti consecutive (compresa la mattina del quarto giorno).

Prevalenza di nicturia dovuta a NP, NP con vescica iperattiva (OAB), NP con iperplasia prostatica benigna (BPH) e NP con BPH/OAB

La nicturia dovuta a NP sarà derivata utilizzando i dati dei partecipanti che hanno completato i diari della vescica di 3 giorni. La poliuria notturna è stata definita quando la produzione di urina notturna proporzionale alla produzione di urina diurna era maggiore della soglia 0,33 (indice di poliuria notturna [NPi]). La prevalenza sarà calcolata utilizzando il numero di partecipanti con nicturia dovuta a NP, al numeratore (complessivo e per strati rilevanti [ad esempio, per età/razza/categorie di genere]), con stime pubblicamente disponibili della popolazione statunitense al denominatore (complessivo e per strati rilevanti). Inoltre, verrà stimata anche la prevalenza di NP con OAB, NP con BPH e NP con BPH/OAB.

Descrivere e confrontare le caratteristiche demografiche e cliniche nei partecipanti con nicturia dovuta a NP, NP con OAB, NP con BPH e NP con BPH/OAB

Descrivere e confrontare il carico di malattia nei partecipanti con nicturia dovuta a NP, NP con OAB, NP con BPH e NP con BPH/OAB

Le misure del carico (compresa la qualità della vita correlata alla salute [HRQL], la produttività del lavoro, l'affaticamento, il sonno e la depressione valutati attraverso il sondaggio EpiNP e il diario della vescica) nei partecipanti con nicturia dovuta a NP, NP con OAB, NP con BPH e NP con BPH/OAB (complessivo e per strati rilevanti [ad esempio, per età/razza/categorie di genere]).

Prevalenza di nicturia dovuta a NP nei sottogruppi di intervistati

Prima di utilizzare il diario vescicale di 3 giorni nella parte principale, i rispondenti del sondaggio EpiNP di base erano stratificati in tre sottogruppi: tutti gli intervistati che riportavano ≥2 minzioni/notte, coorte di intervistati selezionati a caso che riportavano 0 e 1 minzione/notte. La prevalenza sarà calcolata utilizzando il numero di partecipanti con nicturia dovuta a NP tra i sottogruppi di intervistati, al numeratore, con stime pubblicamente disponibili della popolazione statunitense al denominatore.

Descrivere e confrontare le caratteristiche demografiche e cliniche nei partecipanti con nicturia dovuta a NP tra i sottogruppi di intervistati

Descrivere e confrontare il carico di malattia nei partecipanti con nicturia dovuta a NP tra i sottogruppi di intervistati

Prima di utilizzare il diario vescicale di 3 giorni nella parte principale, i rispondenti del sondaggio EpiNP di base erano stratificati in tre sottogruppi: tutti gli intervistati che riportavano ≥2 minzioni/notte, coorte di intervistati selezionati a caso che riportavano 0 e 1 minzione/notte. Le misure dell'onere saranno confrontate tra i sottogruppi di intervistati che autodichiarano 0 o 1 svuotamento/notte con quelli che riportano ≥2 svuotamenti/notte.