Neoadjuvant studie av pyrotinib i HER-2 positiv brystkreft (NeoATP)

Inklusjonskriterier:

• Kvinne, alder ≥18 og ≤70 år
• Histologisk bekreftet invasiv HER2 positiv brystkreft, tidlig sykdom (stadium ⅡA-Ⅲ)
• Personer med minst én evaluerbar lesjon
• ECOG 0-1
• Tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

• Metastatisk sykdom (stadium IV)
• Personer som ikke er i stand til å svelge tabletter, eller dysfunksjon av gastrointestinal absorpsjon
• Behandlet eller behandlet med T-DM1, lapatinib og neratinib før studiestart
• Historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv, lider av annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller historie med organtransplantasjon
• Forsøkspersonene hadde en hvilken som helst hjertesykdom, inkludert: (1) angina; (2) krever medisinering eller klinisk signifikant arytmi; (3) hjerteinfarkt; (4) hjertesvikt; (5) Eventuelle hjertesykdommer som etterforskeren vurderer som uegnet til å delta i forsøket
• Kvinnelige pasienter som er gravide, ammende eller kvinner som er i fertil alder testet positivt i baseline graviditetstest. Kvinnelige pasienter i fertil alder som er motvillige til å ta effektive prevensjonstiltak gjennom hele prøveperioden
• Bevis på betydelig medisinsk sykdom som etter etterforskerens vurdering vil øke risikoen forbundet med forsøkspersonens deltakelse i og fullføring av studien betydelig.