Neoadjuvant studie av pyrotinib vid HER-2 positiv bröstcancer (NeoATP)

Inklusionskriterier:

• Kvinna, ålder ≥18 och ≤70 år
• Histologiskt bekräftad invasiv HER2-positiv bröstcancer, tidig sjukdom (stadium ⅡA-Ⅲ)
• Försökspersoner med minst en utvärderbar lesion
• ECOG 0-1
• Tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

• Metastaserande sjukdom (stadium IV)
• Försökspersoner som inte kan svälja tabletter eller dysfunktion i gastrointestinal absorption
• Behandlas eller behandlas med T-DM1, lapatinib och neratinib innan studiestart
• Historik med immunbrist, inklusive hiv-positiv, lidande av annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom eller historia av organtransplantation
• Försökspersoner hade någon hjärtsjukdom, inklusive: (1) angina; (2) kräver medicinering eller kliniskt signifikant arytmi; (3) hjärtinfarkt; (4) hjärtsvikt; (5) Alla hjärtsjukdomar som utredaren bedömer som olämpliga för att delta i försöket
• Kvinnliga patienter som är gravida, ammande eller kvinnor som är i fertil ålder testades positivt i graviditetstest vid baseline. Kvinnliga patienter i fertil ålder som är ovilliga att vidta effektiva preventivmedel under hela försöksperioden
• Bevis på betydande medicinsk sjukdom som enligt utredarens bedömning kommer att avsevärt öka risken förknippad med försökspersonens deltagande i och slutförande av studien