Neoadjuvante studie van pyrotinib bij HER-2-positieve borstkanker (NeoATP)

Inclusiecriteria:

• Vrouw, leeftijd ≥18 en ≤70 jaar
• Histologisch bevestigde invasieve HER2-positieve borstkanker, vroege ziekte (stadium ⅡA-Ⅲ)
• Proefpersonen met ten minste één evalueerbare laesie
• ECOG 0-1
• Voldoende orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

• Gemetastaseerde ziekte (stadium IV)
• Onderwerpen die geen tabletten kunnen slikken, of disfunctie van gastro-intestinale absorptie
• Behandeld of behandeld met T-DM1, lapatinib en neratinib vóór aanvang van de studie
• Geschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief, lijdend aan een andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of geschiedenis van orgaantransplantatie
• Proefpersonen hadden een hartaandoening, waaronder: (1) angina pectoris; (2) medicijnen nodig hebben of klinisch significante aritmie; (3) myocardinfarct; (4) hartfalen; (5) Alle hartaandoeningen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beoordeeld voor deelname aan het onderzoek
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden, testten positief in de baseline zwangerschapstest. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die tijdens de proefperiode aarzelen om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen
• Bewijs van een significante medische ziekte die naar het oordeel van de onderzoeker het risico dat gepaard gaat met deelname aan en voltooiing van het onderzoek door de proefpersoon substantieel zal verhogen