Neoadjuverende undersøgelse af pyrotinib i HER-2 positiv brystkræft (NeoATP)

Inklusionskriterier:

• Kvinde, alderen ≥18 og ≤70 år
• Histologisk bekræftet invasiv HER2 positiv brystkræft, tidlig sygdom (stadium ⅡA-Ⅲ)
• Forsøgspersoner med mindst én evaluerbar læsion
• ØKOG 0-1
• Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

• Metastatisk sygdom (stadium IV)
• Personer, der ikke er i stand til at sluge tabletter, eller dysfunktion af gastrointestinal absorption
• Behandlet eller behandlet med T-DM1, lapatinib og neratinib før studiestart
• Anamnese med immundefekt, herunder HIV-positiv, lider af anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller historie med organtransplantation
• Forsøgspersoner havde en hvilken som helst hjertesygdom, herunder: (1) angina; (2) kræver medicin eller klinisk signifikant arytmi; (3) myokardieinfarkt; (4) hjertesvigt; (5) Eventuelle hjertesygdomme vurderet af investigator som uegnede til at deltage i forsøget
• Kvindelige patienter, der er gravide, ammende eller kvinder, der er i den fødedygtige alder, blev testet positive i baseline-graviditetstesten. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, der er tilbageholdende med at tage effektive præventionsforanstaltninger gennem hele forsøgsperioden
• Beviser for væsentlig medicinsk sygdom, som efter investigators vurdering vil øge risikoen forbundet med forsøgspersonens deltagelse i og afslutning af undersøgelsen væsentligt.