Aspirin® Plus Rivaroxaban versus Rivaroxaban alene for forebygging av venøs stenttrombose hos pasienter med PTS (ARIVA)

Dyp venetrombose er assosiert med alvorlig sykelighet og dødelighet. Det er den hyppigste typen venøs tromboemboli (VTE) og ansvarlig for omtrent 800 000 dødsfall per år i EU og USA til sammen. Det posttrombotiske syndromet (PTS) er en hyppig langtidskomplikasjon av proksimal dyp venetrombose (DVT), som forekommer hos opptil 50 % av pasientene til tross for adekvat antikoagulasjonsbehandling og kompresjonsstrømper. Pasienter med DVT i vena cava inferior eller iliacvener har størst risiko for utvikling av PTS. Utilstrekkelig rekanalisering og vedvarende venøs utstrømningsobstruksjon fremmer utviklingen av venøs hypertensjon, sekundær klaffeskade, valvulær refluks og den kliniske manifestasjonen av PTS, som består av et lignende sett med tegn og symptomer som ved overfladisk venøs insuffisiens. Symptomer kan omfatte benødem, kløe, dysestesi, smerter i stående ben, hudforandringer, venøs claudicatio med begrenset treningskapasitet og leggsår. Venøse sår forekommer hos omtrent 10 % av pasientene med iliofemoral DVT etter 3 år.

Diagnosen PTS stilles basert på tilstedeværelsen av dets kliniske egenskaper, en tidligere historie med proksimal DVT og resultatene av bildestudier. Kliniske skårer, som Villalta-skåren, kan fungere som et verktøy for å iscenesette alvorlighetsgraden av sykdommen. PTS klassifiseres som mild hvis Villalta-skåren er 5-9, moderat hvis Villalta-skåren er 10-14, og alvorlig hvis Villata-skåren overstiger 15 poeng. Invalidiserende venøs claudicatio kan diagnostiseres ved treningstester på tredemølle. Magnetisk resonansavbildningsvenografi kan brukes i tillegg til dupleks ultralyd for å objektivisere sentral venøs obstruksjon, og fjerne merking av underliggende strategiske kompresjonssider (f. May-Thurner syndrom).

Anbefalinger fra American Heart Association for endovaskulær behandling av PTS antyder perkutan rekanalisering inkludert implantasjon av stenter for symptomatiske pasienter) Endovaskulær terapi med provisorisk stentplassering viser lovende kliniske resultater for å forbedre PTS-assosierte symptomer, inkludert leggsår. Det er imidlertid betydelig risiko for tidlig stenttrombose, estimert så høy som 21 % etter 12 måneder.

Antitrombotisk terapi er hjørnesteinen i forebygging av stenttrombose, men det er stor inkonsekvens i bruken av antitrombotiske midler. Verdien av utvidet antikoagulasjonsbehandling hos PTS-pasienter utover varighetene som er anbefalt i retningslinjer for VTE-behandling er kontroversiell, og den har ikke blitt spesifikt undersøkt i nærvær av venøse stentimplantater. Selv om orale antikoagulantia er akseptert som hovedbehandlingsregimet, er fordelen med antiplatelet-terapi (APT) i den tidlige fasen etter venøs stentimplantasjon uklar.

I følge en nylig internasjonal undersøkelse fullført av 106 eksperter rapporterte en tredjedel å bruke livslang antikoagulasjon med en vitamin-K-antagonist (VKA), og ytterligere 19 % valgte livslang antikoagulasjon med direkte antikoagulant (DOAC) for et presentert case-scenario av en PTS-pasient behandlet med venøse stenter. Bruk av APT etter stentplassering alene eller i kombinasjon med et antikoagulant ble rapportert hos henholdsvis 7 % og 13 %, mens 25 % rapporterte bruk av APT etter seponering av ACT.

Konvensjonelt betraktes antiblodplatemidler, som acetylsalisylsyre, som legemidler som forhindrer arteriell trombose, ettersom blodplateadhesjon dominerer koagulering i høyflytende sirkulasjon.

Det er overbevisende bevis for at Aspirin® er effektivt i forebygging av arteriell stenttrombose, men det er uklart om det kan forhindre venøs stenttrombose.