Aspirina® más rivaroxabán versus rivaroxabán solo para la prevención de la trombosis del stent venoso en pacientes con SPT (ARIVA)

La trombosis venosa profunda se asocia con morbilidad y mortalidad graves. Es el tipo de tromboembolismo venoso (TEV) más frecuente y responsable de aproximadamente 800.000 muertes al año en la Unión Europea y Estados Unidos juntos. El síndrome postrombótico (SPT) es una complicación frecuente a largo plazo de la trombosis venosa profunda (TVP) proximal, que ocurre hasta en el 50 % de los pacientes a pesar de la terapia anticoagulante adecuada y las medias de compresión. Los pacientes con TVP de la vena cava inferior o de las venas ilíacas tienen el mayor riesgo de desarrollar SPT. La recanalización inadecuada y la obstrucción persistente del flujo venoso promueven el desarrollo de hipertensión venosa, daño valvular secundario, reflujo valvular y la manifestación clínica de PTS, que consiste en un conjunto similar de signos y síntomas que en la insuficiencia venosa superficial. Los síntomas pueden incluir edema en las piernas, prurito, disestesia, dolor en las piernas al ponerse de pie, cambios en la piel, claudicación venosa con capacidad de ejercicio limitada y úlceras en las piernas. Las úlceras venosas ocurren en aproximadamente el 10% de los pacientes con TVP iliofemoral después de 3 años.

El diagnóstico de PTS se realiza con base en la presencia de sus características clínicas, antecedentes previos de TVP proximal y los resultados de los estudios de imagen. Los puntajes clínicos, como el puntaje de Villalta, pueden funcionar como una herramienta para clasificar la gravedad de la enfermedad. El SPT se clasifica como leve si la puntuación de Villalta es de 5 a 9, moderado si la puntuación de Villalta es de 10 a 14 y grave si la puntuación de Villalta supera los 15 puntos. La claudicación venosa incapacitante se puede diagnosticar mediante pruebas de ejercicio en cinta rodante. La venografía por resonancia magnética se puede utilizar además de la ecografía dúplex para objetivar la obstrucción venosa central y desmarcar los lados de compresión estratégicos subyacentes (p. síndrome de May-Thurner).

Las recomendaciones de la American Heart Association para el tratamiento endovascular del SPT sugieren la recanalización percutánea, incluida la implantación de stents para pacientes sintomáticos. La terapia endovascular con colocación de stent provisional muestra resultados clínicos prometedores para mejorar los síntomas asociados con el SPT, incluidas las úlceras en las piernas. Sin embargo, existe un riesgo significativo de trombosis temprana del stent, estimado en un 21 % después de 12 meses.

La terapia antitrombótica es la piedra angular de la prevención de la trombosis del stent, pero existe una gran inconsistencia en el uso de agentes antitrombóticos. El valor de la terapia de anticoagulación extendida en pacientes con SPT más allá de las duraciones recomendadas en las pautas de manejo de TEV es controvertido y no se ha investigado específicamente en presencia de implantes de stent venosos. Aunque los anticoagulantes orales se aceptan como el régimen terapéutico principal, no está claro el beneficio de la terapia antiplaquetaria (APT) en la fase temprana después de la implantación de un stent venoso.

Según una encuesta internacional reciente completada por 106 expertos, un tercio informó usar anticoagulación de por vida con un antagonista de la vitamina K (AVK), y otro 19% eligió la anticoagulación de por vida con anticoagulante directo (DOAC) para un caso presentado. de pacientes con SPT tratados con stents venosos. El uso de APT luego de la colocación del stent solo o en combinación con un anticoagulante se informó en el 7 % y el 13 %, respectivamente, mientras que el 25 % informó el uso de APT luego de la interrupción de ACT.

Convencionalmente, los agentes antiplaquetarios, como el ácido acetilsalicílico, se consideran fármacos que previenen la trombosis arterial, ya que la adhesión plaquetaria predomina en la coagulación en la circulación de alto flujo y alto flujo.

Existe evidencia convincente de que Aspirin® es eficaz en la prevención de la trombosis del stent arterial, pero no está claro si puede prevenir la trombosis del stent venoso.