En studie av Mirikizumab hos friske kinesiske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Innfødt kinesisk (alle 4 biologiske besteforeldre og begge biologiske foreldre er kinesisk opprinnelse)
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,0 til 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²), inkludert, på tidspunktet for screening
• Ha kliniske laboratorietestresultater innenfor normalt referanseområde for undersøkelsesstedet eller resultater med akseptable avvik som vurderes å ikke være klinisk signifikante av etterforskeren
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking og administrering av undersøkelsesprodukt (IP) eller placebo
• Er pålitelig og villig til å være tilgjengelig under studiets varighet og er villig til å følge studieprosedyrer
• Er i stand til og villig til å gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Er for øyeblikket påmeldt i en klinisk studie som involverer en IP eller annen type medisinsk forskning som vurderes å ikke være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien
• Har deltatt i en klinisk studie som involverer en IP innen 30 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før screening. Hvis den kliniske studien involverte behandling med biologiske midler (som monoklonale antistoffer, inkludert markedsførte legemidler), bør minst 3 måneder eller 5 halveringstider (den som er lengst) ha gått før dag 1
• Har kjent allergi mot LY3074828, humaniserte monoklonale antistoffer, beslektede forbindelser eller komponenter i formuleringen, eller historie med betydelig atopi
• Vis bevis på infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Vis tegn på hepatitt C og/eller positivt hepatitt C-antistoff
• Vis bevis på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen eller positivt hepatitt B kjerneantistoff
• Har hatt symptomatisk herpes zoster innen 3 måneder etter screening
• Vis bevis på aktiv eller latent tuberkulose (TB), som dokumentert av sykehistorie, undersøkelse, røntgen av thorax (posterior/anterior og lateral), og TB-testing (positiv eller ubestemt for QuantiFERON® -TB Gold-test eller T-Spot. 1 retest tillatt etter ubestemt resultat); eller har hatt husholdningskontakt med en person med aktiv tuberkulose, med mindre hensiktsmessig og dokumentert profylaksebehandling er gitt. Deltakere med noen historie med aktiv tuberkulose er ekskludert fra studien, uavhengig av tidligere eller nåværende tuberkulosebehandlinger.
• Har mottatt levende vaksin(er), inkludert svekkede levende vaksiner og de som administreres intranasalt, innen 8 uker etter screening, eller har tenkt å gjøre det under studien
• Er immunkompromittert
• Har klinisk signifikante multiple eller alvorlige legemiddelallergier, eller intoleranse mot topikale kortikosteroider, eller alvorlige overfølsomhetsreaksjoner etter behandling (inkludert, men ikke begrenset til, erythema multiforme major, lineær immunoglobulin A-dermatose, toksisk epidermal nekrolyse eller eksfoliativ dermatitt)