- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04137406
Rollen til SIRT1 i regulering av epitel-til-mesenkymal overgang i brystkreft lymfeknuter metastase
22. oktober 2019 oppdatert av: Peking University People's Hospital
Rollen til SIRT1 i regulering av epitel-til-mesenchymal overgang i brystkreft lymfeknuter Metastase for Luminal A subtype
Luminal A brystkreft er en slags brystkreft med lavt antall lymfeknutemetastaser og god overlevelse.
Men i klinisk praksis kan Luminal A brystkreft presentere seg med tidlig, uventet lymfeknutemetastasering en stund, noe som indikerer dårlig overlevelse.
Stille informasjonsregulator 2 homolog 1 (SIRT1) spiller en annen rolle i brystkreft med forskjellig molekylær typing.
Tidligere studie støtter SIRT1-proteinets rolle som tumorsuppressor i Luminal A brystkreft, i forbindelse med apoptose-relaterte proteiner.
Epitel-til-mesenkymal overgangsprosessen (EMT) resulterer i tap av celle-celleadhesjon, økt cellemobilitet, og er avgjørende for å muliggjøre metastasering av kreftceller.
Men ingen lignende studie i Luminal A brystkreft.
Derfor vil denne studien 1) undersøke ekspresjonsmønsteret til SIRT1 i primær tumor og lymfeknutemetastase; 2) undersøk det forskjellige uttrykksmønsteret til SIRT1 i T2/T3, lymfeknute-negativ tumor og T1, lymfeknutepositiv tumor; 3) undersøke den potensielle rollen til SIRT1-enzymet i å regulere cellemigrasjon og invasjon i Luminal A brystkreftceller.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiet har tre deler.
- I store prøver av human Luminal A brystkreft med T1-svulst og positiv aksillær lymfeknute, studer forskjellsuttrykket av SIRT1 og relatert p53, Bcl-2, autofagirelatert protein caspase-3, apaf-1 mellom primærtumor og lymfeknutemetastaser . Samle 50 par T1 primærtumorer og tilsvarende metastatiske lymfeknuteprøver. Ved å bruke immunhistokjemi, anti-SIRT1, p53, Bcl-2, caspase-3 og apaf-1 antistofffarging for å identifisere ekspresjonen av proteinene ovenfor i primærtumor og lymfeknutemetastaser.
- Åtti pasienter med Luminal type A brystkreft (T1N+) ble inkludert i denne studien. Samtidig ble åtti pasienter registrert i de parafininnstøpte prøvene av pasientene med T2N+ og T3N+ også. Og alle pasientene ble fulgt opp. Immunhistokjemisk farging med anti-SIRT1, p53, Bcl-2, caspase-3, apaf-1, E-cadherin, N-cadherin, Vimentin antistoffer for å bestemme forholdet mellom ovenfor proteinuttrykk og rutinemessig klinikopatologisk og overlevelse.
- Utforsk involveringen av SIRT1 i hormonreseptor-positive humane brystkreftceller på cellenivå. Den molekylære mekanismen for EMT-relatert proteinregulering, som påvirker spredning, invasjon og metastasering av tumorceller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- yuan peng
- Telefonnummer: +8613671287670
- E-post: 13671287670@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasientene har invasiv brystkreft med luminal A subtype gruppe 1: T1 og lymfeknutepositiv gruppe 2: T2/T3 med negativ lymfeknute
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Invasiv brystkreft Luminal A subtype T1 og lymfeknutepositiv eller T2/T3 med negativ lymfeknute
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data om klinisk patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
T1-svulst med lymfeknutemetastase
pasienter med T1-svulst og lymfeknutepositive
|
T2 eller T3 svulst med lymfeknute negativ
pasienter med T2 eller T3, lymfeknute negativ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proteinekspresjonsforskjell
Tidsramme: 2020-2
|
forskjellen på sirt1-uttrykk mellom T1N+-svulst og T2N0/T3M0-svulst
|
2020-2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overlevelse
Tidsramme: 2021-2
|
forholdet mellom sirt1 uttrykksnivå og overlevelse
|
2021-2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: shu wang, Doctor, Peking University People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Luminal A sirt1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken