- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04137406
Ruolo di SIRT1 nella regolazione della transizione epiteliale-mesenchimale nella metastasi dei linfonodi del carcinoma mammario
22 ottobre 2019 aggiornato da: Peking University People's Hospital
Ruolo di SIRT1 nella regolazione della transizione epiteliale-mesenchimale nelle metastasi dei linfonodi del carcinoma mammario per il sottotipo A del lume
Il cancro al seno Luminal A è un tipo di cancro al seno con metastasi linfonodali a basso tasso e buona sopravvivenza.
Ma nella pratica clinica, il carcinoma mammario Luminal A può presentarsi con metastasi linfonodali precoci e inaspettate qualche volta, indicando una scarsa sopravvivenza.
Il regolatore dell'informazione silenziosa 2 omologo 1 (SIRT1) svolge un ruolo diverso nel carcinoma mammario con tipizzazione molecolare diversa.
Uno studio precedente supporta un ruolo della proteina SIRT1 come soppressore del tumore nel carcinoma mammario Luminal A, in associazione con proteine correlate all'apoptosi.
Il processo di transizione epiteliale-mesenchimale (EMT) provoca la perdita di adesione cellula-cellula, l'aumento della mobilità cellulare ed è fondamentale per consentire la metastasi delle cellule tumorali.
Ma nessuno studio simile sul cancro al seno Luminal A.
Quindi, questo studio 1) esaminerà il pattern di espressione di SIRT1 nel tumore primario e nelle metastasi linfonodali; 2) indagare il diverso pattern di espressione di SIRT1 in T2/T3 , tumore linfonodale negativo e T1, tumore linfonodale positivo; 3) indagare il potenziale ruolo dell'enzima SIRT1 nella regolazione della migrazione cellulare e dell'invasione nelle cellule di carcinoma mammario Luminal A.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio si compone di tre parti.
- In grandi campioni di carcinoma mammario Luminale A umano con tumore T1 e linfonodo ascellare positivo, studiare la differenza di espressione di SIRT1 e la relativa p53, Bcl-2, proteina caspasi-3 correlata all'autofagia, apaf-1 tra tumore primario e metastasi linfonodali . Raccogliere 50 coppie di tumori primari T1 e corrispondenti campioni di linfonodi metastatici. Utilizzando l'immunoistochimica, la colorazione degli anticorpi anti-SIRT1, p53, Bcl-2, caspase-3 e apaf-1 per identificare l'espressione delle suddette proteine nel tumore primario e nelle metastasi linfonodali.
- In questo studio sono state arruolate ottanta pazienti con carcinoma mammario Luminal di tipo A (T1N+). Allo stesso tempo, ottanta pazienti sono stati arruolati nei campioni inclusi in paraffina anche dei pazienti con T2N+ e T3N+. E tutti i pazienti sono stati seguiti. Colorazione immunoistochimica con anticorpi anti-SIRT1, p53, Bcl-2, caspase-3, apaf-1, E-caderina, N-caderina, vimentina per determinare la relazione tra l'espressione proteica di cui sopra e la routine clinicopatologica e la sopravvivenza.
- Esplora il coinvolgimento di SIRT1 nelle cellule di carcinoma mammario umano positivo al recettore ormonale a livello cellulare. Il meccanismo molecolare della regolazione proteica correlata all'EMT, che influenza la proliferazione, l'invasione e la metastasi delle cellule tumorali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contatto:
- yuan peng
- Numero di telefono: +8613671287670
- Email: 13671287670@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutte le pazienti hanno carcinoma mammario invasivo con sottotipo luminale A gruppo 1: T1 e linfonodi positivi gruppo 2: T2/T3 con linfonodi negativi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma mammario invasivo Luminale A sottotipo T1 e linfonodo positivo o T2/T3 con linfonodo negativo
Criteri di esclusione:
- Dati di patologia clinica mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Tumore T1 con metastasi linfonodali
pazienti con tumore T1 e linfonodi positivi
|
Tumore T2 o T3 con linfonodi negativi
pazienti con T2 o T3, linfonodi negativi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza di espressione proteica
Lasso di tempo: 2020-2
|
la diversa espressione di sirt1 tra tumore T1N+ e tumore T2N0/T3M0
|
2020-2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sopravvivenza
Lasso di tempo: 2021-2
|
la relazione tra il livello di espressione di sirt1 e la sopravvivenza
|
2021-2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: shu wang, Doctor, Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Luminal A sirt1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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