Fecal Microbiota Transplantation for Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae

Antibiotikaresistens har dukket opp over hele verden og er av stor bekymring som fører til multiresistente (MDR) bakterier som er vidt spredt og er en viktig faktor i sykelighet og dødelighet i helsevesenet. Blant MDR-er er karbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE) av spesiell bekymring, og mottar den høyeste klassifiseringen av "hastende trusselnivå" i USAs presidentrapport. Konsekvente dødelighetsrater på 40-50 % er observert blant innlagte pasienter med infeksjoner forårsaket av CRE på sykehus over hele verden, hovedsakelig relatert til utilgjengelige, forsinkede eller ineffektive antibiotikabehandlingsalternativer. Den ekstremt høye dødeligheten av pasienter med CRE-infeksjoner har drevet innsatsen for å forhindre anskaffelse og spredning av disse bakteriene på sykehus. Disse inkluderer screening for transport, kontaktisolering av bærere, kohorting, dedikert helsepersonell og andre smitteverntiltak. Disse strategiene har vist seg å være effektive, men er tungvinte og dyre. På de fleste steder klarte ikke disse strategiene å fullstendig utrydde CRE-endemisiteten. CRE-dekolonisering (utryddelse av kolonisering) kan gi en dobbel fordel: redusere risikoen for at den enkelte bærer utvikler en infeksjon på grunn av den resistente stammen (derved potensielt redusere dødelighetsrisikoen) og hindre bakterien i å spre seg til andre pasienter, eksponere dem til samme fare. Fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT), der fekalt materiale beriket med kommensale mikroorganismer overføres fra en frisk donor, har bevist effekt i behandlingen av tilbakevendende Clostridium difficile-infeksjon (CDI) i flere stier. Store uønskede hendelser som er rapportert så langt er hovedsakelig relatert til administrasjonsmåten (aspirasjon under administrasjon av nasogastrisk sonde/koloskopi). Andre bivirkninger inkluderer for det meste GI-relaterte symptomer (diaré, kvalme, raping) og er selvbegrensede og går over på få timer. FMT ser ut til å være trygt og effektivt både hos immunkompetente og immunkompromitterte pasienter. Den høye effekten av FMT i behandlingen av et multi-medikamentresistent patogen som Clostridium difficile, antyder at det kan være et effektivt verktøy for andre MDR-patogener (f. CRE). Potensialet til FMT for å gjenopprette tarmmikrobiomet og konkurrere med gjenværende resistente stammer tilbyr en ny måte å bekjempe den nåværende MDR-epidemien.

Etterforskerne tar sikte på å vurdere effekten av FMT på kolonisering og kliniske infeksjoner med CRE. Etterforskerne vil bruke FMT på en gruppe CRE-bærere i et enkelt senter i Israel. FMT vil bli gitt som kapsler i 2 påfølgende dager etterfulgt av rektal prøvetaking på forhåndsdefinert tidspunkt i de påfølgende 6 månedene.