- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04149314
"Hypotensjonsprediksjonsindeksen" hos pasienter som gjennomgår lungekirurgi
PGDT Med "Hypotension Prediction Index" for å redusere antall og varighet av intraoperativ hypotensjon og forekomsten av nyresvikt hos pasienter som gjennomgår lungekirurgi
"Hypotension Prediction Index (HPI)" ble etablert av Edwards Lifescience Company (Irvine, California, USA) og er CE-sertifisert. Som en del av Edwards Acumen Decision-Support-Software-Suite støttes HPI av den minimalt invasive FloTrac-sensoren. HPI viser sannsynligheten for at hypotensjon oppstår. Programvaren ble etablert ved hjelp av 20.000 analyserte pasienthendelser. Hvis den øvre grensen for HPI er nådd, alarmerer programvaren den behandlende legen 8. Ved universitetssykehuset i Giessen brukes HPI-analyser i den daglige kliniske rutinen så vel som til vitenskapelige formål. Foreløpige data fra HPI-I-forsøket ("Influence of the Hypotension Prediction Index på antall og varighet av intraoperativ hypotensjon ved primær hofte-endoprotetisk erstatning", Universitetssykehuset i Giessen) inkluderte pasienter som gjennomgikk hofte-endoprotetisk erstatningskirurgi og avslørte at bruk av HPI med en målrettet terapi (GDT)-protokoll sammenlignet med standardbehandling reduserte forekomsten og varigheten av intraoperativ hypotensjon signifikant. Derfor kan HPI med GDT redusere forekomsten av hypotensjonsrelaterte komplikasjoner i en sykere pasientkohort.
Målet med studien er å undersøke om en målrettet behandling i henhold til Hypotension Prediction Index sammenlignet med standardbehandling kan redusere forekomsten av intraoperativ hypotensjon hos pasienter under enkel lungeventilasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvåking av blodtrykk er et grunnleggende verktøy for å vurdere pasientenes hemodynamiske status. Fysiologisk blodtrykk er vanligvis nær 120/80 mmHg. Hypotensjon er ikke klart definert som vist i tidligere studier 1, 20, 21. Noen studier definerte hypotensjon som et systolisk blodtrykk under 100 mmHg eller et gjennomsnittlig arterielt trykk under 60 mmHg 1,2. Avhengig av definisjonen kan intraoperativ hypotensjon (IOH) hypotensjon forekomme hos 38 % av pasientene som gjennomgår ikke-hjertekirurgi. 53 % av disse pasientene dør innen ett år. Monk et al. bemerket at 1-års dødeligheten ble økt med 3,6 % for hvert minutt det systoliske blodtrykket var under 80 mmHg. Risikoen for dødelighet ble økt med opptil 1,4 ganger når MAP var under 55 mmHg i mer enn 10 minutter 3. I tillegg ble det i 2015 vist at selv kort varighet av MAP under 55 mmHg er assosiert med høy risiko for akutt nyreskade og hjerteinfarkt 4. En nylig definisjon av hypotensjon ble publisert av Vernooij et al. som definerte IOH som en reduksjon av MAP < 65 mmHg i mer enn ett minutt i denne studien 22. Perioperativ hypotensjon er en komplikasjon som kan oppstå i induksjonsperioden og i den påfølgende fasen. Nylige upubliserte data fra Sessler-gruppen presentert på ASA-møtet i San Francisco i 2018 viste at omtrent 1/3 av hypotensive episoder ikke er relatert til kirurgi, da de oppstår før kirurgen er i OR 28. Årsakene til hypotensjon kan finnes i vasodilatasjon (f.eks. medikamentindusert), volumunderskudd (basert på blodtap), eller negativ inotrop effekt av kirurgi og anestesimidler (redusert venstre ventrikkelfunksjon). Hovedfaktorer som forårsaker intraoperativ hypotensjon ifølge litteraturen er alder, eksisterende sykdommer (spesielt ASA > 3), operasjonsvarighet, akutt operasjon (akutt), antihypertensiv medisin og anestesi som kombinerer generell og regional anestesi 5,6. Komplikasjoner relatert til hypotensjon kan påvises i de fleste organsystemer. En viktig kilde til hypotensjonsassosierte komplikasjoner er kardiovaskulære komplikasjoner. Nylig har et syndrom som ble kalt myokardskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS) vist seg å være assosiert med hypotensjon og føre til økt postoperativ dødelighet 23, 24. Akutt nyreskade (AKI) rammer opptil 25 % av pasientene på intensivavdelingen 7. Liu et al. beskrev at en episode med relativ hypotensjon ofte følges av AKI (en reduksjon i systolisk blodtrykk i forhold til pre-morbid verdi var en signifikant uavhengig prediktor for utviklingen av AKI og RIFLE klasse I og F; oddsratio 1,084 for hver -1 mmHg endring i systolisk blodtrykk) 8. Som nevnt er 'normotensiv nyresvikt' ikke vanlig og et sjeldent fenomen i fravær av septiske og andre komplikasjoner. Disse resultatene støttes av andre publikasjoner, som Lehmann et al. 9. Resultatene deres indikerer at risikoen for AKI var relatert til alvorlighetsgraden av hypotensjon med en oddsratio (OR) på 1,03, 95 % KI 1,02-1,04 (p < 0,0001) per 1 mmHg reduksjon i minimum MAP ≥ 80 mmHg. For hver ekstra time MAP var mindre enn 70, 60, 50 mmHg, økte risikoen for AKI med 2 % (OR 1,02, 95 % KI 1,00-1,03, p = 0,0034), 5 % (ELLER 1,05, 95 % KI 1,02-1,08, p = 0,0028), og 22 % (ELLER 1,22, 95 % KI 1,04-1,43, p = 0,0122).
Nyresvikt utgjør en relevant komplikasjon i den perioperative fase 5, 6. I løpet av det siste tiåret har cellesyklusstans biomarkørene TIMP-2- og IGFBP7-kvantifisering (Nephrocheck) blitt vellykket evaluert for påvisning av AKI 7. Den største fordelen med begge parametere er muligheten for tidlig påvisning av AKI og dets punkt for -pleiedesign, som gjør dem spesielt for bruk på intensivavdelingen verdifulle. Basert på disse fakta er den prediktive målingen av blodtrykk av stor interesse for anestesilegen for å optimalisere pasientenes postoperative utfall.
"Hypotension Prediction Index (HPI)" ble etablert av Edwards Lifescience Company (Irvine, California, USA) og er CE-sertifisert. Som en del av Edwards Acumen Decision-Support-Software-Suite støttes HPI av den minimalt invasive FloTrac-sensoren. HPI viser sannsynligheten for at hypotensjon oppstår. Programvaren ble etablert ved hjelp av 20.000 analyserte pasienthendelser. Hvis den øvre grensen for HPI er nådd, alarmerer programvaren den behandlende legen 8. Ved universitetssykehuset i Giessen brukes HPI-analyser i den daglige kliniske rutinen så vel som til vitenskapelige formål. Foreløpige data fra HPI-I-forsøket ("Influence of the Hypotension Prediction Index på antall og varighet av intraoperativ hypotensjon ved primær hofte-endoprotetisk erstatning", Universitetssykehuset i Giessen) inkluderte pasienter som gjennomgikk hofte-endoprotetisk erstatningskirurgi og avslørte at bruk av HPI med en målrettet terapi (GDT)-protokoll sammenlignet med standardbehandling reduserte forekomsten og varigheten av intraoperativ hypotensjon signifikant. Derfor kan HPI med GDT redusere forekomsten av hypotensjonsrelaterte komplikasjoner i en sykere pasientkohort.
Utviklingen av moderne lungekirurgi startet på 1800-tallet. Spesielt i Tyskland var Rudolf Nissen (første pneumonektomi, 1931) og Ferdinand Sauerbruch de første pionerene innen lungekirurgi. Med forbedring og foredling av thoraxanestesiologi (lungeseparasjon) og ytterligere spesialisering av kirurgi, ble thoraxkirurgi en egen disiplin. Under thoraxkirurgi spiller lungeseparasjon og isolasjon med oppnådd enkeltlungeventilasjon en nøkkelrolle i utviklingen av thoraxkirurgi. Indikasjonsspekteret inneholder thoraxkirurgi, prosedyre- og pasientavhengige faktorer. Vanligvis oppnås lungeisolasjon med et dobbeltlumenrør eller en bronkialblokker. Hoveddomenet for thoraxkirurgi er i dag onkologisk kirurgi av lungekreft. Med moderne bildediagnostikk oppdages lungekreft i et tidlig stadium, slik at flere operasjoner kan utføres. Ytterligere de siste tretti årene har det blitt utført flere og flere minimale invasive prosedyrer (VATS) som resulterer i skånsom og vellykket behandling av thoraxkirurgiske pasienter.
Ved siden av onkologiske operasjoner (som utgjør nesten 50 % av alle prosedyrer innen thoraxkirurgi) spiller kirurgi av brennbare sykdommer og lungeemfysem en stor rolle.
Omtrent 182.821 thoraxkirurgiske prosedyrer utføres i Tyskland, 11.451 i Hessen. Ved universitetsklinikken i Giessen utføres mer enn 500 prosedyrer per år.
Hypotension Prediction Index "Hypotension Prediction Index (HPI)" ble etablert av Edwards Lifescience Company (Irvine, USA) og er CE-sertifisert. HPI viser sannsynligheten for at hypotensjon oppstår før den begynner og kan derfor teoretisk forhindre episoder med hypotensjon ved å veilede tidligere behandling. Dette kan forbedre utfallet i visse pasientpopulasjoner ved å forhindre episoder med hypotensjon 29. En fersk artikkel beskriver metodikken til dette prediksjonsverktøyet 25.
Nephro Check NephroCheck er en urintest som viser to biomarkører som indikerer om en kritisk syk pasient er i fare for akutt nyreskade (AKI) 15. For tiden er serumkreatinin den viktigste testen som brukes for å oppdage AKI, men det kan ta en dag eller mer før serumkreatininnivået samler seg i blodet til en pasient med nyreskade, og det kan derfor ikke reflektere sanntids nyreskade eller tap av funksjon 16. Resultatene fra NephroCheck-testen er tilgjengelige innen 20 minutter før kliniske tegn på nyresvikt er synlige. Beviset tyder på at NephroCheck-testen har god sensitivitet (89 % ved grenseverdien på 0,3) for å oppdage kritisk syke pasienter med risiko for AKI 17, 18.
Målet med studien er å undersøke om en målrettet behandling i henhold til Hypotension Prediction Index sammenlignet med standardbehandling kan redusere forekomsten av intraoperativ hypotensjon hos pasienter under enkel lungeventilasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
- Univeristy of Giessen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår lungeoperasjoner med en-lunge-ventilasjon
- Generell anestesi
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i annen (intervensjons)studie
- Graviditet og ammende mødre
- Kirurgi uten kontrollert ventilasjon
- ASA I eller IV
- Kontraindikasjon for invasiv blodtrykksmåling
- Koagulasjonsforstyrrelse
- Arteriell fibrillering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonell
Intervensjonsgruppe (hemodynamisk optimalisering basert på HPI).
|
Intervensjonspasienter vil bli behandlet med en HPI-basert hemodynamisk optimaliseringsprotokoll inkludert HPI, slagvolum, hjerteindeks og gjennomsnittlig arterielt trykk.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe (blind HPI-overvåking, standard anestesibehandling).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: opptil 8 timer
|
Frekvens (n) og varighet (t [min]) av intraoperativ hypotensjon, definert som MAP under 65 mmHg i ett minutt.
|
opptil 8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyresvikt
Tidsramme: preoperativ, umiddelbart etter operasjon og dag 1 etter operasjon
|
Akutt nyreskaderisikoscore: (TIMP-2)x(IGFBD-7) Produktet av de målte konsentrasjonene fra en urinprøve av de to biomarkørene, TIMP-2 og IGFBP-7 (målt som ng/mL), delt på 1000 er resultatet målt som AKI (AcuteNidneyInjury) Risk-score.
Basert på resultater fra klinisk testing, har pasienter med tiltenkt bruk med AKIRISK®-score < 0,3 lavere risiko for å utvikle moderat til alvorlig AKI innen 12 timer etter vurdering enn pasienter med tiltenkt bruk med AKIRISK®-score > 0,3.
|
preoperativ, umiddelbart etter operasjon og dag 1 etter operasjon
|
|
Konsentrasjon av troponin
Tidsramme: preoperativ, umiddelbart etter operasjon og dag 1 etter operasjon
|
MINS (Myocardiac injury after non-cardiac injury) definert som høye troponinnivåer (µg/l) etter innleggelse på intensivavdelingen og dag 1 etter operasjonen
|
preoperativ, umiddelbart etter operasjon og dag 1 etter operasjon
|
|
Hemodynamisk status
Tidsramme: opptil 8 timer
|
Volumtap og inntak av iv væsker (krystalloid, kolloid, blodprodukter og autologt blod) (i ml)
|
opptil 8 timer
|
|
Prosedyredata
Tidsramme: til slutten av anestesien
|
Varighet av operasjon og anestesi
|
til slutten av anestesien
|
|
POMS (Postoperative Morbidity Survey Score)
Tidsramme: dag 1, 3 og 5 etter operasjonen
|
Score for postoperativ sykelighetsundersøkelse.
Denne poengsummen evaluerer sykelighet etter elektiv kirurgi overvåking av ni forskjellige kategorier.
|
dag 1, 3 og 5 etter operasjonen
|
|
Sirkulasjonsstøttende mekling
Tidsramme: fra begynnelsen til slutten av operasjonen
|
Type og dosering av vasopressorer og inotrope medisiner brukt under prosedyren (i µg)
|
fra begynnelsen til slutten av operasjonen
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Fra innleggelse til sykehus til utskrivning av sykehus inntil 18 måneder
|
Sykehusets liggetid (i minutter) og intensivbehandling (ICU og IMCU) liggetid (i minutter)
|
Fra innleggelse til sykehus til utskrivning av sykehus inntil 18 måneder
|
|
Dødelighet etter operasjon
Tidsramme: opptil 180 dager etter operasjonen
|
Overlevelse postoperativt, 90 dager etter operasjonen, 180 dager etter operasjonen
|
opptil 180 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Michael Sander, Prof., Study Chair, Head of Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Kashani K, Al-Khafaji A, Ardiles T, Artigas A, Bagshaw SM, Bell M, Bihorac A, Birkhahn R, Cely CM, Chawla LS, Davison DL, Feldkamp T, Forni LG, Gong MN, Gunnerson KJ, Haase M, Hackett J, Honore PM, Hoste EA, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Kim P, Koyner JL, Laskowitz DT, Lissauer ME, Marx G, McCullough PA, Mullaney S, Ostermann M, Rimmele T, Shapiro NI, Shaw AD, Shi J, Sprague AM, Vincent JL, Vinsonneau C, Wagner L, Walker MG, Wilkerson RG, Zacharowski K, Kellum JA. Discovery and validation of cell cycle arrest biomarkers in human acute kidney injury. Crit Care. 2013 Feb 6;17(1):R25. doi: 10.1186/cc12503.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- van Waes JA, van Klei WA, Wijeysundera DN, van Wolfswinkel L, Lindsay TF, Beattie WS. Association between Intraoperative Hypotension and Myocardial Injury after Vascular Surgery. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):35-44. doi: 10.1097/ALN.0000000000000922.
- Morris RW, Watterson LM, Westhorpe RN, Webb RK. Crisis management during anaesthesia: hypotension. Qual Saf Health Care. 2005 Jun;14(3):e11. doi: 10.1136/qshc.2002.004440.
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Liu YL, Prowle J, Licari E, Uchino S, Bellomo R. Changes in blood pressure before the development of nosocomial acute kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):504-11. doi: 10.1093/ndt/gfn490. Epub 2008 Sep 3.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Owens P, O'Brien E. Hypotension in patients with coronary disease: can profound hypotensive events cause myocardial ischaemic events? Heart. 1999 Oct;82(4):477-81. doi: 10.1136/hrt.82.4.477.
- Mitchinson MJ. The hypotensive stroke. Lancet. 1980 Feb 2;1(8162):244-6. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90728-x.
- Ovbiagele B, Diener HC, Yusuf S, Martin RH, Cotton D, Vinisko R, Donnan GA, Bath PM; PROFESS Investigators. Level of systolic blood pressure within the normal range and risk of recurrent stroke. JAMA. 2011 Nov 16;306(19):2137-44. doi: 10.1001/jama.2011.1650.
- Merx H, Dreinhofer K, Schrader P, Sturmer T, Puhl W, Gunther KP, Brenner H. International variation in hip replacement rates. Ann Rheum Dis. 2003 Mar;62(3):222-6. doi: 10.1136/ard.62.3.222.
- Kam Tao Li P, Burdmann EA, Mehta RL; World Kidney Day Steering Committee 2013. Acute kidney injury: Global health alert. J Nephropathol. 2013 Apr;2(2):90-7. doi: 10.12860/JNP.2013.15. Epub 2013 Apr 1.
- Lewington AJ, Sayed A. Acute kidney injury: how do we define it? Ann Clin Biochem. 2010 Jan;47(Pt 1):4-7. doi: 10.1258/acb.2009.009249.
- Martensson J, Martling CR, Bell M. Novel biomarkers of acute kidney injury and failure: clinical applicability. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):843-50. doi: 10.1093/bja/aes357. Epub 2012 Oct 9.
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Sessler DI, Khanna AK. Perioperative myocardial injury and the contribution of hypotension. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):811-822. doi: 10.1007/s00134-018-5224-7. Epub 2018 Jun 4.
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Joosten A, Coeckelenbergh S, Delaporte A, Ickx B, Closset J, Roumeguere T, Barvais L, Van Obbergh L, Cannesson M, Rinehart J, Van der Linden P. Implementation of closed-loop-assisted intra-operative goal-directed fluid therapy during major abdominal surgery: A case-control study with propensity matching. Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):650-658. doi: 10.1097/EJA.0000000000000827.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HPI III
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .