- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04149314
A "hipotenzió előrejelzési indexe" a tüdőműtéten átesett betegeknél
PGDT a "Hypotonia Prediction Index"-szel, hogy csökkentse az intraoperatív hipotenzió számát és időtartamát, valamint a veseelégtelenség előfordulását tüdőműtéten átesett betegeknél
A "Hypotension Prediction Index (HPI)"-t az Edwards Lifescience Company (Irvine, California, USA) hozta létre, és CE tanúsítvánnyal rendelkezik. Az Edwards Acumen döntéstámogató szoftvercsomag részeként a HPI-t a minimálisan invazív FloTrac érzékelő támogatja. A HPI a hipotenzió előfordulásának valószínűségét mutatja. A szoftver 20.000 elemzett betegesemény segítségével jött létre. A HPI felső határának elérése esetén a szoftver riasztja a kezelőorvost 8. A giesseni egyetemi kórházban a HPI elemzéseket a mindennapi klinikai rutinban és tudományos célokra is használják. A HPI-I-Trial ("A hipotenzió előrejelzési indexének hatása az intraoperatív hipotenzió számára és időtartamára primer csípő-endoprotézis pótlásban", Giesseni Egyetemi Kórház) előzetes adatai között olyan betegek vettek részt, akiknél csípő-endoprotézis pótláson estek át, és kiderült, hogy a HPI célirányos terápiás (GDT) protokollal történő alkalmazása a standard ellátáshoz képest jelentősen csökkentette az intraoperatív hipotenzió előfordulását és időtartamát. Ezért a GDT-vel kombinált HPI csökkentheti a hipotenzióval kapcsolatos szövődmények előfordulását egy betegebb betegcsoportban.
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a Hypotension Prediction Index szerinti célirányos kezelés a standard ellátáshoz képest csökkentheti-e az intraoperatív hypotonia előfordulását az egyszeri tüdőlélegeztetés alatt álló betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vérnyomás monitorozása alapvető eszköz a betegek hemodinamikai állapotának felmérésére. A fiziológiás vérnyomás általában közel 120/80 Hgmm. A hipotenziót nem határozták meg egyértelműen, amint azt a korábbi tanulmányok 1, 20, 21 mutatták. Egyes tanulmányok a hipotenziót 100 Hgmm alatti szisztolés vérnyomásként vagy 60 Hgmm alatti átlagos artériás nyomásként határozták meg 1,2. A definíciótól függően az intraoperatív hipotenzió (IOH) a nem szívműtéten átesett betegek 38%-ánál fordulhat elő. E betegek 53%-a egy éven belül meghal. Monk et al. megjegyezte, hogy az 1 éves mortalitás 3,6%-kal nőtt minden percben, amikor a szisztolés vérnyomás 80 Hgmm alatt volt. A halálozás kockázata 1,4-szeresére nőtt, ha a MAP több mint 10 percig 55 Hgmm alatt volt 3. Ezenkívül 2015-ben kimutatták, hogy a MAP 55 Hgmm alatti rövid időtartama is az akut vesekárosodás magas kockázatával jár. és myocardialis infarctus 4. Vernooij et al. amely ebben a vizsgálatban az IOH-t a MAP < 65 Hgmm több mint egy percig tartó csökkenéseként határozta meg. 22. A perioperatív hipotenzió olyan szövődmény, amely az indukciós periódusban és az azt követő fázisban fordulhat elő. A 2018-as San Franciscó-i ASA-találkozón bemutatott Sessler-csoport legújabb, nem publikált adatai azt mutatták, hogy a hipotenzív epizódok körülbelül 1/3-a nem kapcsolódik a műtéthez, mivel azok azelőtt következnek be, hogy a sebész az OR 28-ba kerülne. A hipotenzió okai az értágulatban (például gyógyszer okozta), volumenhiányban (vérveszteség alapján), vagy a műtét és az érzéstelenítő gyógyszerek negatív inotróp hatásában (csökkent balkamra-funkció) kereshetők. A szakirodalom szerint az intraoperatív hipotenziót kiváltó fő tényezők az életkor, a meglévő betegségek (különösen az ASA > 3), a műtét időtartama, a műtét akutsága (sürgősségi), a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés és az általános és regionális érzéstelenítést kombináló érzéstelenítés 5,6. A hipotenzióval kapcsolatos szövődmények a legtöbb szervrendszerben kimutathatók. A hipotenzióval összefüggő szövődmények egyik fontos forrása a szív- és érrendszeri szövődmények. A közelmúltban kimutatták, hogy egy szindróma, amelyet szívizom-sérülésnek neveztek nem szívműtét után (MINS), hipotenzióhoz kapcsolódik, és megnövekedett posztoperatív mortalitáshoz vezetett 23, 24. Az akut vesekárosodás (AKI) az intenzív osztályon kezelt betegek 25%-át érinti. 7. Liu et al. leírta, hogy a relatív hipotenzió epizódját gyakran követi az AKI (a szisztolés vérnyomás csökkenése a premorbid értékhez viszonyítva szignifikáns független előrejelzője volt az AKI és a RIFLE I. és F. osztályok kialakulásának; esélyhányados 1,084 minden -1-re Hgmm-es szisztolés vérnyomás változás) 8. Amint már említettük, a „normotenzív veseelégtelenség” nem gyakori és ritka jelenség szeptikus és egyéb szövődmények hiányában. Ezeket az eredményeket más publikációk is alátámasztják, mint például Lehmann et al. 9. Eredményeik azt mutatják, hogy az AKI kockázata a hipotenzió súlyosságával függött össze, az esélyhányados (OR) 1,03, 95% CI 1,02-1,04 (p < 0,0001) 1 Hgmm-enkénti csökkenés a minimális MAP-ban ≥ 80 Hgmm. Minden további óra után a MAP 70, 60, 50 Hgmm-nél kisebb volt, az AKI kockázata 2%-kal nőtt (OR 1,02, 95% CI 1,00-1,03, p = 0,0034), 5% (OR 1,05, 95% CI 1,02-1,08, p = 0,0028), és 22% (OR 1,22, 95% CI 1,04-1,43, p = 0,0122).
A veseelégtelenség jelentős szövődményt jelent a perioperatív szakaszban 5, 6. Az elmúlt évtizedben sikeresen értékelték a sejtciklus-megállító biomarkereket, a TIMP-2- és IGFBP7-kvantifikációt (Nephrocheck) az AKI 7 kimutatására. Mindkét paraméter fő előnye az AKI korai felismerésének lehetősége és annak kiindulási pontja. - Care dizájn, ami különösen értékessé teszi őket az intenzív osztályon való használatra. Ezen tények alapján a vérnyomás prediktív mérése nagyon fontos az aneszteziológus számára a betegek posztoperatív kimenetelének optimalizálása érdekében.
A "Hypotension Prediction Index (HPI)"-t az Edwards Lifescience Company (Irvine, California, USA) hozta létre, és CE tanúsítvánnyal rendelkezik. Az Edwards Acumen döntéstámogató szoftvercsomag részeként a HPI-t a minimálisan invazív FloTrac érzékelő támogatja. A HPI a hipotenzió előfordulásának valószínűségét mutatja. A szoftver 20.000 elemzett betegesemény segítségével jött létre. A HPI felső határának elérése esetén a szoftver riasztja a kezelőorvost 8. A giesseni egyetemi kórházban a HPI elemzéseket a mindennapi klinikai rutinban és tudományos célokra is használják. A HPI-I-Trial ("A hipotenzió előrejelzési indexének hatása az intraoperatív hipotenzió számára és időtartamára primer csípő-endoprotézis pótlásban", Giesseni Egyetemi Kórház) előzetes adatai között olyan betegek vettek részt, akiknél csípő-endoprotézis pótláson estek át, és kiderült, hogy a HPI célirányos terápiás (GDT) protokollal történő alkalmazása a standard ellátáshoz képest jelentősen csökkentette az intraoperatív hipotenzió előfordulását és időtartamát. Ezért a GDT-vel kombinált HPI csökkentheti a hipotenzióval kapcsolatos szövődmények előfordulását egy betegebb betegcsoportban.
A modern tüdősebészet fejlődése a XIX. Különösen Németországban Rudolf Nissen (első pneumonectomia, 1931) és Ferdinand Sauerbruch voltak a tüdősebészet első úttörői. A thoracalis aneszteziológia (tüdőszeparáció) továbbfejlesztésével és finomításával, valamint a sebészet további specializálódásával a mellkassebészet külön tudományággá vált. A mellkasi műtétek során a tüdőszeparáció és -izoláció egytüdős lélegeztetéssel kulcsszerepet játszik a mellkassebészet fejlődésében. Az indikáció spektruma mellkassebészeti, eljárás- és betegfüggő tényezőket tartalmaz. A tüdő izolálását általában kettős lumencsővel vagy hörgőblokkolóval érik el. A mellkassebészet fő területe napjainkban a tüdőrák onkológiai sebészete. A modern képalkotással a tüdőrákot korai stádiumban fedezik fel, így több műtétet is el lehet végezni. Emellett az elmúlt harminc évben egyre több minimális invazív beavatkozást (VATS) végeztek, amelyek a mellkassebészeti betegek kíméletes és sikeres kezelését eredményezik.
Az onkológiai műtétek mellett (amelyek a mellkassebészetben az összes beavatkozás közel 50%-át teszik ki) a gyulladásos betegségek és a tüdőtágulat sebészete játszik főszerepet.
Németországban körülbelül 182 821 mellkasi műtétet végeznek, Hessenben 11 451-et. A giesseni egyetemi klinika intézményében évente több mint 500 beavatkozást végeznek.
Hipotenzió-előrejelzési index A "Hipotenzió-előrejelzési indexet (HPI)" az Edwards Lifescience Company (Irvine, USA) hozta létre, és CE tanúsítvánnyal rendelkezik. A HPI a hipotenzió előfordulásának valószínűségét mutatja a kialakulása előtt, és ezért elméletileg megelőzheti a hipotenziós epizódokat a korábbi terápia irányításával. Ez bizonyos betegpopulációkban javíthatja a kimenetelt azáltal, hogy megelőzi a hipotenziós epizódokat 29. Egy nemrégiben megjelent cikk leírja ennek az előrejelző eszköznek a módszertanát 25.
Nephro Check A NephroCheck egy gondozási vizeletvizsgálat, amely két biomarkert jelez, amelyek jelzik, hogy egy kritikus állapotú betegnél fennáll-e az akut vesekárosodás (AKI) veszélye 15. Jelenleg a szérum kreatinin a fő teszt, amelyet az AKI kimutatására használnak, de egy vagy több napba is beletelhet, amíg a szérum kreatininszint felhalmozódik a vesekárosodásban szenvedő betegek vérében, ezért előfordulhat, hogy nem tükrözi a valós idejű vesekárosodást vagy vesekárosodást. funkció 16. A NephroCheck teszt eredményei a veseelégtelenség klinikai tüneteinek megjelenése előtt 20 percen belül rendelkezésre állnak. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a NephroCheck teszt jó érzékenységgel rendelkezik (89% a 0,3-as küszöbértéknél) az AKI 17, 18 kockázatának kitett kritikus állapotú betegek kimutatására.
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a Hypotension Prediction Index szerinti célirányos kezelés a standard ellátáshoz képest csökkentheti-e az intraoperatív hypotonia előfordulását az egyszeri tüdőlélegeztetés alatt álló betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Németország, 35392
- Univeristy of Giessen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőműtéten átesett betegek egytüdős lélegeztetéssel
- Általános érzéstelenítés
- Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik (intervenciós) vizsgálatban
- Terhes és szoptató anyák
- Műtét szabályozott lélegeztetés nélkül
- ASA I vagy IV
- Invazív vérnyomásmérés ellenjavallata
- Alvadási zavar
- Artériás fibrilláció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó
Beavatkozó csoport (HPI alapján végzett hemodinamikai optimalizálás).
|
Az intervenciós betegek kezelése HPI-alapú hemodinamikai optimalizálási protokollal történik, beleértve a HPI-t, a stroke térfogatot, a szívindexet és az átlagos artériás nyomást.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll csoport (vak HPI monitorozás, standard érzéstelenítés).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intraoperatív hipotenzió előfordulása
Időkeret: akár 8 óráig
|
Az intraoperatív hipotenzió gyakorisága (n) és időtartama (t [min]), 65 Hgmm alatti MAP-ként definiálva egy percig.
|
akár 8 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Veseelégtelenség
Időkeret: műtét előtt, közvetlenül a műtét után és a műtét utáni 1. napon
|
Akut vesesérülés kockázati pontszáma: (TIMP-2)x(IGFBD-7) A két biomarker, a TIMP-2 és az IGFBP-7 vizeletmintájából mért koncentrációk szorzata (ng/ml-ben mérve), osztva: 1000 az AKI (AcuteKidneyInjury) kockázati pontszámként mért eredmény.
A klinikai vizsgálatok eredményei alapján a 0,3-nál kisebb AKIRISK®-pontszámú betegeknél kisebb a kockázata a közepes vagy súlyos AKI kialakulásának az értékelést követő 12 órán belül, mint a 0,3-nál nagyobb AKIRISK®-pontszámú betegeknél.
|
műtét előtt, közvetlenül a műtét után és a műtét utáni 1. napon
|
A troponin koncentrációja
Időkeret: műtét előtt, közvetlenül a műtét után és a műtét utáni 1. napon
|
MINS (Miokardiális sérülés nem szívsérülés után): magas troponinszint (µg/l) az intenzív osztályra való felvétel után és a műtét utáni 1. napon.
|
műtét előtt, közvetlenül a műtét után és a műtét utáni 1. napon
|
Hemodinamikai állapot
Időkeret: akár 8 óráig
|
Az iv. folyadékok (krisztalloidok, kolloidok, vérkészítmények és autológ vér) térfogatcsökkenése és bevitele (ml-ben)
|
akár 8 óráig
|
Eljárási adatok
Időkeret: az érzéstelenítés végéig
|
A műtét és az érzéstelenítés időtartama
|
az érzéstelenítés végéig
|
POMS (Postoperative Morbidity Survey Score)
Időkeret: a műtét utáni 1., 3. és 5. napon
|
Posztoperatív morbiditási felmérés pontszáma.
Ez a pontszám értékeli az elektív műtét utáni morbiditást kilenc különböző kategóriában.
|
a műtét utáni 1., 3. és 5. napon
|
Keringést támogató mediáció
Időkeret: a műtét elejétől a végéig
|
Az eljárás során használt vazopresszorok és inotróp gyógyszerek típusa és adagolása (µg-ban)
|
a műtét elejétől a végéig
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A kórházba történő felvételtől a kórházi elbocsátásig legfeljebb 18 hónapig
|
A kórházi tartózkodás időtartama (percben) és az intenzív terápia (ICU és IMCU) tartózkodási ideje (percben)
|
A kórházba történő felvételtől a kórházi elbocsátásig legfeljebb 18 hónapig
|
A műtét utáni halálozás
Időkeret: legfeljebb 180 nappal a műtét után
|
Túlélés a műtét után, 90 nappal a műtét után, 180 nappal a műtét után
|
legfeljebb 180 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael Sander, Prof., Study Chair, Head of Department
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Kashani K, Al-Khafaji A, Ardiles T, Artigas A, Bagshaw SM, Bell M, Bihorac A, Birkhahn R, Cely CM, Chawla LS, Davison DL, Feldkamp T, Forni LG, Gong MN, Gunnerson KJ, Haase M, Hackett J, Honore PM, Hoste EA, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Kim P, Koyner JL, Laskowitz DT, Lissauer ME, Marx G, McCullough PA, Mullaney S, Ostermann M, Rimmele T, Shapiro NI, Shaw AD, Shi J, Sprague AM, Vincent JL, Vinsonneau C, Wagner L, Walker MG, Wilkerson RG, Zacharowski K, Kellum JA. Discovery and validation of cell cycle arrest biomarkers in human acute kidney injury. Crit Care. 2013 Feb 6;17(1):R25. doi: 10.1186/cc12503.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- van Waes JA, van Klei WA, Wijeysundera DN, van Wolfswinkel L, Lindsay TF, Beattie WS. Association between Intraoperative Hypotension and Myocardial Injury after Vascular Surgery. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):35-44. doi: 10.1097/ALN.0000000000000922.
- Morris RW, Watterson LM, Westhorpe RN, Webb RK. Crisis management during anaesthesia: hypotension. Qual Saf Health Care. 2005 Jun;14(3):e11. doi: 10.1136/qshc.2002.004440.
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Liu YL, Prowle J, Licari E, Uchino S, Bellomo R. Changes in blood pressure before the development of nosocomial acute kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):504-11. doi: 10.1093/ndt/gfn490. Epub 2008 Sep 3.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Owens P, O'Brien E. Hypotension in patients with coronary disease: can profound hypotensive events cause myocardial ischaemic events? Heart. 1999 Oct;82(4):477-81. doi: 10.1136/hrt.82.4.477.
- Mitchinson MJ. The hypotensive stroke. Lancet. 1980 Feb 2;1(8162):244-6. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90728-x.
- Ovbiagele B, Diener HC, Yusuf S, Martin RH, Cotton D, Vinisko R, Donnan GA, Bath PM; PROFESS Investigators. Level of systolic blood pressure within the normal range and risk of recurrent stroke. JAMA. 2011 Nov 16;306(19):2137-44. doi: 10.1001/jama.2011.1650.
- Merx H, Dreinhofer K, Schrader P, Sturmer T, Puhl W, Gunther KP, Brenner H. International variation in hip replacement rates. Ann Rheum Dis. 2003 Mar;62(3):222-6. doi: 10.1136/ard.62.3.222.
- Kam Tao Li P, Burdmann EA, Mehta RL; World Kidney Day Steering Committee 2013. Acute kidney injury: Global health alert. J Nephropathol. 2013 Apr;2(2):90-7. doi: 10.12860/JNP.2013.15. Epub 2013 Apr 1.
- Lewington AJ, Sayed A. Acute kidney injury: how do we define it? Ann Clin Biochem. 2010 Jan;47(Pt 1):4-7. doi: 10.1258/acb.2009.009249.
- Martensson J, Martling CR, Bell M. Novel biomarkers of acute kidney injury and failure: clinical applicability. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):843-50. doi: 10.1093/bja/aes357. Epub 2012 Oct 9.
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Sessler DI, Khanna AK. Perioperative myocardial injury and the contribution of hypotension. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):811-822. doi: 10.1007/s00134-018-5224-7. Epub 2018 Jun 4.
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Joosten A, Coeckelenbergh S, Delaporte A, Ickx B, Closset J, Roumeguere T, Barvais L, Van Obbergh L, Cannesson M, Rinehart J, Van der Linden P. Implementation of closed-loop-assisted intra-operative goal-directed fluid therapy during major abdominal surgery: A case-control study with propensity matching. Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):650-658. doi: 10.1097/EJA.0000000000000827.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPI III
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .