- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04149314
Der "Hypotension Prediction Index" bei Patienten, die sich einer Lungenoperation unterziehen
PGDT mit dem „Hypotension Prediction Index“ zur Reduzierung der Anzahl und Dauer intraoperativer Hypotonie und der Inzidenz von Nierenversagen bei Lungenoperationen
Der „Hypotension Prediction Index (HPI)“ wurde von der Edwards Lifescience Company (Irvine, Kalifornien, USA) erstellt und ist CE-zertifiziert. Als Teil der Edwards Acumen Decision-Support-Software-Suite wird das HPI durch den minimal-invasiven FloTrac-Sensor unterstützt. Der HPI gibt die Wahrscheinlichkeit einer auftretenden Hypotonie an. Die Software wurde anhand von 20.000 analysierten Patientenereignissen erstellt. Wird die Obergrenze des HPI erreicht, alarmiert die Software den behandelnden Arzt 8. Am Universitätsklinikum Gießen werden HPI-Analysen sowohl im klinischen Alltag als auch für wissenschaftliche Zwecke eingesetzt. Vorläufige Daten der HPI-I-Studie („Influence of the Hypotension Prediction Index on the number and duration of intraoperative hypotension in primary hüftendoprothetischem Ersatz“, Universitätsklinikum Gießen) umfassten Patienten, die sich einer hüftendoprothetischen Ersatzoperation unterzogen und ergaben dass die Verwendung von HPI mit einem zielgerichteten Therapieprotokoll (GDT) im Vergleich zur Standardversorgung die Inzidenz und Dauer einer intraoperativen Hypotonie signifikant reduzierte. Daher könnte HPI mit GDT die Inzidenz von hypotoniebedingten Komplikationen in einer kränkeren Patientenkohorte reduzieren.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine zielgerichtete Behandlung nach dem Hypotension Prediction Index im Vergleich zur Standardversorgung die Inzidenz einer intraoperativen Hypotonie bei Patienten unter Single Lung Beatmung reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Überwachung des Blutdrucks ist ein grundlegendes Instrument zur Beurteilung des hämodynamischen Status des Patienten. Der physiologische Blutdruck liegt normalerweise bei 120/80 mmHg. Hypotonie ist nicht klar definiert, wie in früheren Studien gezeigt wurde 1, 20, 21. Einige Studien definierten Hypotonie als einen systolischen Blutdruck unter 100 mmHg oder einen mittleren arteriellen Druck unter 60 mmHg 1,2. Abhängig von der Definition der intraoperativen Hypotonie (IOH) kann bei 38 % der Patienten, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen, eine Hypotonie auftreten. 53 % dieser Patienten sterben innerhalb eines Jahres. Monket al. stellten fest, dass die 1-Jahres-Mortalität für jede Minute, in der der systolische Blutdruck unter 80 mmHg lag, um 3,6 % erhöht wurde. Das Mortalitätsrisiko stieg auf das 1,4-fache, wenn der MAP für mehr als 10 Minuten unter 55 mmHg lag 3. Darüber hinaus wurde 2015 gezeigt, dass selbst eine kurze Dauer des MAP unter 55 mmHg mit einem hohen Risiko für akute Nierenschäden verbunden ist und Myokardinfarkt 4. Eine neuere Definition von Hypotonie wurde von Vernooij et al. die in dieser Studie IOH als Abnahme von MAP < 65 mmHg für mehr als eine Minute definiert haben 22. Perioperative Hypotonie ist eine Komplikation, die in der Induktionsphase und in der Folgephase auftreten kann. Jüngste unveröffentlichte Daten der Sessler-Gruppe, die auf dem ASA-Meeting 2018 in San Francisco vorgestellt wurden, zeigten, dass etwa 1/3 der Hypotonie-Episoden nicht mit einer Operation zusammenhängen, da diese auftreten, bevor sich der Chirurg im OP 28 befindet. Die Ursachen für Hypotonie können in Vasodilatation (z. B. medikamenteninduziert), Volumendefizit (aufgrund von Blutverlust) oder negativ inotroper Wirkung von Operations- und Anästhetika (reduzierte linksventrikuläre Funktion) liegen. Hauptfaktoren, die laut Literatur eine intraoperative Hypotonie verursachen, sind Alter, Vorerkrankungen (insbesondere ASA > 3), Dauer der Operation, Akutheit der Operation (Notfall), blutdrucksenkende Medikation und Anästhesie, die Vollnarkose und Regionalanästhesie kombiniert 5,6. Komplikationen im Zusammenhang mit Hypotonie können in den meisten Organsystemen festgestellt werden. Eine wichtige Quelle von Hypotonie-assoziierten Komplikationen sind kardiovaskuläre Komplikationen. Kürzlich wurde gezeigt, dass ein Syndrom, das als Myokardverletzung nach nicht-kardialer Operation (MINS) bezeichnet wird, mit Hypotonie assoziiert ist und zu einer erhöhten postoperativen Sterblichkeitsrate führt 23, 24. Akute Nierenschädigung (AKI) betrifft bis zu 25 % der Patienten auf der Intensivstation 7. Liu et al. beschrieben, dass auf eine Episode relativer Hypotonie häufig eine AKI folgt (eine Abnahme des systolischen Blutdrucks relativ zum prämorbiden Wert war ein signifikanter unabhängiger Prädiktor für die Entwicklung einer AKI und der RIFLE-Klassen I und F; Odds Ratio 1,084 für alle -1 mmHg-Änderung des systolischen Blutdrucks) 8. Wie bereits erwähnt, ist „normotensives Nierenversagen“ nicht üblich und ein seltenes Phänomen, wenn keine septischen und anderen Komplikationen vorliegen. Diese Ergebnisse werden durch andere Veröffentlichungen wie Lehmann et al. 9. Ihre Ergebnisse zeigen, dass das AKI-Risiko mit dem Schweregrad der Hypotonie mit einem Odds Ratio (OR) von 1,03, 95 % CI 1,02-1,04, in Zusammenhang stand (p < 0,0001) pro 1 mmHg Abnahme des minimalen MAP ≥ 80 mmHg. Für jede weitere Stunde war der MAP kleiner als 70, 60, 50 mmHg, das AKI-Risiko stieg um 2 % (OR 1,02, 95 % KI 1,00-1,03, p = 0,0034), 5 % (OR 1,05, 95 % KI 1,02–1,08, p = 0,0028) und 22 % (OR 1,22, 95 % KI 1,04–1,43, p = 0,0122).
Nierenversagen stellt eine relevante Komplikation in der perioperativen Phase dar 5, 6. In den letzten zehn Jahren wurden die Zellzyklusarrest-Biomarker TIMP-2- und IGFBP7-Quantifizierung (Nephrocheck) erfolgreich für den Nachweis von AKI 7 evaluiert. Der Hauptvorteil beider Parameter ist die Möglichkeit der Früherkennung von AKI und ihres Point-of -care design, was sie besonders für den Einsatz auf der Intensivstation wertvoll macht. Basierend auf diesen Fakten ist die prädiktive Messung des Blutdrucks für den Anästhesisten von großem Interesse, um das postoperative Outcome der Patienten zu optimieren.
Der „Hypotension Prediction Index (HPI)“ wurde von der Edwards Lifescience Company (Irvine, Kalifornien, USA) erstellt und ist CE-zertifiziert. Als Teil der Edwards Acumen Decision-Support-Software-Suite wird das HPI durch den minimal-invasiven FloTrac-Sensor unterstützt. Der HPI gibt die Wahrscheinlichkeit einer auftretenden Hypotonie an. Die Software wurde anhand von 20.000 analysierten Patientenereignissen erstellt. Wird die Obergrenze des HPI erreicht, alarmiert die Software den behandelnden Arzt 8. Am Universitätsklinikum Gießen werden HPI-Analysen sowohl im klinischen Alltag als auch für wissenschaftliche Zwecke eingesetzt. Vorläufige Daten der HPI-I-Studie („Influence of the Hypotension Prediction Index on the number and duration of intraoperative hypotension in primary hüftendoprothetischem Ersatz“, Universitätsklinikum Gießen) umfassten Patienten, die sich einer hüftendoprothetischen Ersatzoperation unterzogen und ergaben dass die Verwendung von HPI mit einem zielgerichteten Therapieprotokoll (GDT) im Vergleich zur Standardversorgung die Inzidenz und Dauer einer intraoperativen Hypotonie signifikant reduzierte. Daher könnte HPI mit GDT die Inzidenz von hypotoniebedingten Komplikationen in einer kränkeren Patientenkohorte reduzieren.
Die Entwicklung der modernen Lungenchirurgie begann im 19. Jahrhundert. Vor allem in Deutschland waren Rudolf Nissen (erste Pneumonektomie, 1931) und Ferdinand Sauerbruch die ersten Pioniere der Lungenchirurgie. Mit der Erweiterung und Verfeinerung der Thoraxanästhesiologie (Lungentrennung) und der weiteren Spezialisierung der Chirurgie wurde die Thoraxchirurgie zu einer eigenen Disziplin. In der Thoraxchirurgie spielt die Lungenseparation und -isolierung mit vollendeter Einzellungenbeatmung eine Schlüsselrolle in der Entwicklung der Thoraxchirurgie. Indikationsspektrum beinhaltet Thoraxchirurgie, eingriffs- und patientenabhängige Faktoren. Üblicherweise wird die Lungenisolierung mit einem doppellumigen Tubus oder einem Bronchialblocker erreicht. Hauptdomäne der Thoraxchirurgie ist heute die onkologische Chirurgie des Lungenkrebses. Mit moderner Bildgebung wird Lungenkrebs im Frühstadium erkannt, sodass mehr Operationen durchgeführt werden können. Zusätzlich wurden in den letzten dreißig Jahren immer mehr minimal-invasive Eingriffe (VATS) durchgeführt, die zu einer schonenden und erfolgreichen Behandlung von thoraxchirurgischen Patienten führen.
Neben onkologischen Operationen (die fast 50 % aller Eingriffe in der Thoraxchirurgie ausmachen) spielt die Chirurgie entzündlicher Erkrankungen und des Lungenemphysems eine große Rolle.
In Deutschland werden ca. 182.821 thorakalchirurgische Eingriffe durchgeführt, davon 11.451 in Hessen. An der Universitätsklinik Gießen werden jährlich mehr als 500 Eingriffe durchgeführt.
Hypotension Prediction Index Der „Hypotension Prediction Index (HPI)“ wurde von der Edwards Lifescience Company (Irvine, USA) erstellt und ist CE-zertifiziert. Der HPI zeigt die Wahrscheinlichkeit einer auftretenden Hypotonie vor ihrem Einsetzen an und kann daher Hypotonieepisoden theoretisch verhindern, indem er eine frühere Therapie anleitet. Dies könnte das Ergebnis bei bestimmten Patientenpopulationen verbessern, indem Hypotonieepisoden verhindert werden 29. Ein kürzlich erschienenes Papier beschreibt die Methodik dieses Vorhersagewerkzeugs 25.
Nephro Check NephroCheck ist ein Point-of-Care-Urintest, der zwei Biomarker anzeigt, die anzeigen, ob bei einem kritisch kranken Patienten das Risiko einer akuten Nierenschädigung (AKI) besteht 15. Derzeit ist Serumkreatinin der Haupttest, der zum Nachweis von AKI verwendet wird, aber es kann einen Tag oder länger dauern, bis sich die Serumkreatininspiegel im Blut eines Patienten mit einer Nierenschädigung ansammeln Funktion 16. Die Ergebnisse des NephroCheck-Tests liegen innerhalb von 20 Minuten vor dem Auftreten klinischer Anzeichen eines Nierenversagens vor. Die Beweise deuten darauf hin, dass der NephroCheck-Test eine gute Sensitivität (89 % beim Cutoff-Wert von 0,3) für die Erkennung kritisch kranker Patienten mit einem Risiko für AKI aufweist 17, 18.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine zielgerichtete Behandlung nach dem Hypotension Prediction Index im Vergleich zur Standardversorgung die Inzidenz einer intraoperativen Hypotonie bei Patienten unter Single Lung Beatmung reduzieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Deutschland, 35392
- Univeristy of Giessen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Lungenoperation mit Ein-Lungen-Beatmung unterziehen
- Vollnarkose
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen (interventionellen) Studie
- Schwangerschaft und stillende Mütter
- Operation ohne kontrollierte Beatmung
- ASA I oder IV
- Kontraindikation für invasive Blutdrucküberwachung
- Gerinnungsstörung
- Arterielles Flimmern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interventionell
Interventionsgruppe (hämodynamische Optimierung basierend auf HPI).
|
Interventionelle Patienten werden mit einem HPI-basierten hämodynamischen Optimierungsprotokoll behandelt, das HPI, Schlagvolumen, Herzindex und mittleren arteriellen Druck umfasst.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe (verblindete HPI-Überwachung, Standardanästhesieversorgung).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz intraoperativer Hypotonie
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
|
Häufigkeit (n) und Dauer (t [min]) der intraoperativen Hypotonie, definiert als MAP unter 65 mmHg für eine Minute.
|
bis zu 8 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierenversagen
Zeitfenster: präoperativ, unmittelbar nach der Operation und Tag 1 nach der Operation
|
Acute Kidney Injury Risk Score: (TIMP-2)x(IGFBD-7) Das Produkt der gemessenen Konzentrationen aus einer Urinprobe der beiden Biomarker TIMP-2 und IGFBP-7 (gemessen als ng/ml), dividiert durch 1000 ist das als AKI (Acute Kidney Injury) Risk Score gemessene Ergebnis.
Basierend auf den Ergebnissen klinischer Tests haben zweckbestimmte Patienten mit AKIRISK®-Scores < 0,3 ein geringeres Risiko, innerhalb von 12 Stunden nach der Beurteilung eine mittelschwere bis schwere AKI zu entwickeln, als bestimmungsgemäße Patienten mit AKIRISK®-Scores > 0,3.
|
präoperativ, unmittelbar nach der Operation und Tag 1 nach der Operation
|
|
Konzentration von Troponin
Zeitfenster: präoperativ, unmittelbar nach der Operation und Tag 1 nach der Operation
|
MINS (Myocardiac Injury After Non-Cardiac Injury) definiert als hohe Troponinwerte (µg/l) nach Aufnahme auf die Intensivstation und Tag 1 nach der Operation
|
präoperativ, unmittelbar nach der Operation und Tag 1 nach der Operation
|
|
Hämodynamischer Status
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
|
Volumenverlust und Aufnahme von iv Flüssigkeiten (kristalloide, kolloidale, Blutprodukte und Eigenblut) (in ml)
|
bis zu 8 Stunden
|
|
Verfahrensdaten
Zeitfenster: bis zum Ende der Narkose
|
Dauer der Operation und Anästhesie
|
bis zum Ende der Narkose
|
|
POMS (Postoperative Morbidity Survey Score)
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 5 nach der Operation
|
Postoperative Morbidity Survey Score.
Dieser Score bewertet die Morbidität nach einer elektiven Operation und überwacht neun verschiedene Kategorien.
|
Tag 1, 3 und 5 nach der Operation
|
|
Kreislaufunterstützende Vermittlung
Zeitfenster: vom Beginn bis zum Ende der Operation
|
Art und Dosierung der während des Eingriffs verwendeten Vasopressoren und inotropen Medikamente (in µg)
|
vom Beginn bis zum Ende der Operation
|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monaten
|
Verweildauer im Krankenhaus (in Minuten) und Verweildauer auf der Intensivstation (ICU und IMCU) (in Minuten)
|
Von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monaten
|
|
Sterblichkeit nach Operation
Zeitfenster: bis zu 180 Tage nach der Operation
|
Überleben postoperativ, 90 Tage nach der Operation, 180 Tage nach der Operation
|
bis zu 180 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Michael Sander, Prof., Study Chair, Head of Department
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Kashani K, Al-Khafaji A, Ardiles T, Artigas A, Bagshaw SM, Bell M, Bihorac A, Birkhahn R, Cely CM, Chawla LS, Davison DL, Feldkamp T, Forni LG, Gong MN, Gunnerson KJ, Haase M, Hackett J, Honore PM, Hoste EA, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Kim P, Koyner JL, Laskowitz DT, Lissauer ME, Marx G, McCullough PA, Mullaney S, Ostermann M, Rimmele T, Shapiro NI, Shaw AD, Shi J, Sprague AM, Vincent JL, Vinsonneau C, Wagner L, Walker MG, Wilkerson RG, Zacharowski K, Kellum JA. Discovery and validation of cell cycle arrest biomarkers in human acute kidney injury. Crit Care. 2013 Feb 6;17(1):R25. doi: 10.1186/cc12503.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- van Waes JA, van Klei WA, Wijeysundera DN, van Wolfswinkel L, Lindsay TF, Beattie WS. Association between Intraoperative Hypotension and Myocardial Injury after Vascular Surgery. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):35-44. doi: 10.1097/ALN.0000000000000922.
- Morris RW, Watterson LM, Westhorpe RN, Webb RK. Crisis management during anaesthesia: hypotension. Qual Saf Health Care. 2005 Jun;14(3):e11. doi: 10.1136/qshc.2002.004440.
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Liu YL, Prowle J, Licari E, Uchino S, Bellomo R. Changes in blood pressure before the development of nosocomial acute kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):504-11. doi: 10.1093/ndt/gfn490. Epub 2008 Sep 3.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Owens P, O'Brien E. Hypotension in patients with coronary disease: can profound hypotensive events cause myocardial ischaemic events? Heart. 1999 Oct;82(4):477-81. doi: 10.1136/hrt.82.4.477.
- Mitchinson MJ. The hypotensive stroke. Lancet. 1980 Feb 2;1(8162):244-6. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90728-x.
- Ovbiagele B, Diener HC, Yusuf S, Martin RH, Cotton D, Vinisko R, Donnan GA, Bath PM; PROFESS Investigators. Level of systolic blood pressure within the normal range and risk of recurrent stroke. JAMA. 2011 Nov 16;306(19):2137-44. doi: 10.1001/jama.2011.1650.
- Merx H, Dreinhofer K, Schrader P, Sturmer T, Puhl W, Gunther KP, Brenner H. International variation in hip replacement rates. Ann Rheum Dis. 2003 Mar;62(3):222-6. doi: 10.1136/ard.62.3.222.
- Kam Tao Li P, Burdmann EA, Mehta RL; World Kidney Day Steering Committee 2013. Acute kidney injury: Global health alert. J Nephropathol. 2013 Apr;2(2):90-7. doi: 10.12860/JNP.2013.15. Epub 2013 Apr 1.
- Lewington AJ, Sayed A. Acute kidney injury: how do we define it? Ann Clin Biochem. 2010 Jan;47(Pt 1):4-7. doi: 10.1258/acb.2009.009249.
- Martensson J, Martling CR, Bell M. Novel biomarkers of acute kidney injury and failure: clinical applicability. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):843-50. doi: 10.1093/bja/aes357. Epub 2012 Oct 9.
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Sessler DI, Khanna AK. Perioperative myocardial injury and the contribution of hypotension. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):811-822. doi: 10.1007/s00134-018-5224-7. Epub 2018 Jun 4.
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Joosten A, Coeckelenbergh S, Delaporte A, Ickx B, Closset J, Roumeguere T, Barvais L, Van Obbergh L, Cannesson M, Rinehart J, Van der Linden P. Implementation of closed-loop-assisted intra-operative goal-directed fluid therapy during major abdominal surgery: A case-control study with propensity matching. Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):650-658. doi: 10.1097/EJA.0000000000000827.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HPI III
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .