- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04149314
De "hypotensie-voorspellingsindex" bij patiënten die een longoperatie ondergaan
PGDT met de "Hypotension Prediction Index" om het aantal en de duur van intra-operatieve hypotensie en de incidentie van nierfalen te verminderen bij patiënten die een longoperatie ondergaan
De "Hypotension Prediction Index (HPI)" is opgesteld door de Edwards Lifescience Company (Irvine, Californië, VS) en is CE-gecertificeerd. Als onderdeel van de Edwards Acumen Decision-Support-Software-Suite wordt de HPI ondersteund door de minimaal invasieve FloTrac-sensor. De HPI geeft de waarschijnlijkheid weer van het optreden van hypotensie. De software is tot stand gekomen met behulp van 20.000 geanalyseerde patiëntgebeurtenissen. Als de bovengrens van de HPI wordt bereikt, alarmeert de software de behandelend arts 8. In het academisch ziekenhuis van Giessen worden HPI-analyses zowel in de dagelijkse klinische praktijk als voor wetenschappelijke doeleinden gebruikt. Voorlopige gegevens van de HPI-I-Trial ("Influence of the Hypotension Prediction Index on the number and duration of intraoperative hypotension in primary hip-endoprothetic replacement", Universitair Ziekenhuis van Giessen) omvatten patiënten die een heup-endoprothetische vervangingsoperatie ondergingen en onthulden dat het gebruik van HPI met een doelgericht therapieprotocol (GDT) in vergelijking met standaardzorg de incidentie en duur van intraoperatieve hypotensie aanzienlijk verminderde. Daarom zou HPI met GDT de incidentie van aan hypotensie gerelateerde complicaties in een zieker patiëntencohort kunnen verminderen.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of een doelgerichte behandeling volgens de Hypotension Prediction Index in vergelijking met standaardzorg de incidentie van intraoperatieve hypotensie kan verminderen bij patiënten onder enkelvoudige longbeademing.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Monitoring van de bloeddruk is een basisinstrument om de hemodynamische status van de patiënt te beoordelen. De fysiologische bloeddruk ligt meestal rond de 120/80 mmHg. Hypotensie is niet duidelijk gedefinieerd, zoals aangetoond in eerdere onderzoeken 1, 20, 21. Sommige studies definieerden hypotensie als een systolische bloeddruk lager dan 100 mmHg of een gemiddelde arteriële druk lager dan 60 mmHg 1,2. Afhankelijk van de definitie kan intra-operatieve hypotensie (IOH) hypotensie optreden bij 38% van de patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan. 53% van deze patiënten overlijdt binnen een jaar. Monnik et al. merkte op dat de 1-jaarsmortaliteit met 3,6% werd verhoogd voor elke minuut dat de systolische bloeddruk lager was dan 80 mmHg. Het risico op overlijden werd tot 1,4 keer verhoogd wanneer de MAP langer dan 10 minuten onder 55 mmHg was 3. Bovendien werd in 2015 aangetoond dat zelfs een korte duur van MAP onder 55 mmHg geassocieerd is met een hoog risico op acuut nierletsel en myocardinfarct 4. Een recente definitie van hypotensie is gepubliceerd door Vernooij et al. die IOH definieerde als een afname van MAP < 65 mmHg gedurende meer dan één minuut in dit onderzoek 22. Perioperatieve hypotensie is een complicatie die kan optreden in de inductieperiode en in de volgende fase. Recente niet-gepubliceerde gegevens van de Sessler-groep, gepresenteerd tijdens de ASA-bijeenkomst van 2018 in San Francisco, toonden aan dat ongeveer 1/3 van de hypotensieve episodes geen verband houdt met een operatie, aangezien die zich voordoen voordat de chirurg in de OK 28 is. De redenen voor hypotensie kunnen worden gevonden in vasodilatatie (bijv. Geneesmiddelgeïnduceerd), volumetekort (gebaseerd op bloedverlies), of negatief inotroop effect van chirurgie en anesthetica (verminderde linkerventrikelfunctie). Volgens de literatuur zijn de belangrijkste factoren die intra-operatieve hypotensie veroorzaken, leeftijd, reeds bestaande ziekten (vooral ASA > 3), duur van de operatie, de ernst van de operatie (noodgeval), antihypertensiva en anesthesie die algemene en regionale anesthesie combineert 5,6. Complicaties gerelateerd aan hypotensie kunnen in de meeste orgaansystemen worden gedetecteerd. Een belangrijke bron van hypotensie-geassocieerde complicaties zijn cardiovasculaire complicaties. Onlangs is aangetoond dat een syndroom dat myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS) werd genoemd, verband houdt met hypotensie en leidt tot een hoger postoperatief sterftecijfer 23, 24. Acuut nierletsel (AKI) treft tot 25% van de patiënten op de intensive care-afdeling 7. Liu et al. beschreef dat een episode van relatieve hypotensie vaak wordt gevolgd door AKI (een verlaging van de systolische bloeddruk ten opzichte van de premorbide waarde was een significante onafhankelijke voorspeller van de ontwikkeling van AKI en van RIFLE-klassen I en F; odds ratio 1,084 voor elke -1 mmHg verandering in systolische bloeddruk) 8. Zoals gezegd, is 'normotensief nierfalen' niet gebruikelijk en een zeldzaam verschijnsel bij afwezigheid van septische en andere complicaties. Deze resultaten worden ondersteund door andere publicaties, zoals Lehmann et al. 9. Hun resultaten geven aan dat het risico op AKI gerelateerd was aan de ernst van hypotensie met een odds ratio (OR) van 1,03, 95% BI 1,02-1,04 (p < 0,0001) per 1 mmHg afname van minimale MAP ≥ 80 mmHg. Voor elk extra uur MAP was minder dan 70, 60, 50 mmHg, het risico op AKI nam toe met 2% (OR 1,02, 95% BI 1,00-1,03, p = 0,0034), 5% (OR 1,05, 95% BI 1,02-1,08, p = 0,0028), en 22% (OR 1,22, 95% BI 1,04-1,43, p = 0,0122).
Nierfalen vormt een relevante complicatie in de perioperatieve fase 5, 6. In het afgelopen decennium zijn de biomarkers TIMP-2- en IGFBP7-kwantificering van de celcyclus (Nephrocheck) met succes geëvalueerd voor de detectie van AKI 7. Het belangrijkste voordeel van beide parameters is de mogelijkheid van vroege detectie van AKI en het punt van -care design, waardoor ze vooral voor gebruik op de intensive care waardevol zijn. Op basis van deze feiten is de voorspellende meting van de bloeddruk van groot belang voor de anesthesioloog om het postoperatieve resultaat van de patiënt te optimaliseren.
De "Hypotension Prediction Index (HPI)" is opgesteld door de Edwards Lifescience Company (Irvine, Californië, VS) en is CE-gecertificeerd. Als onderdeel van de Edwards Acumen Decision-Support-Software-Suite wordt de HPI ondersteund door de minimaal invasieve FloTrac-sensor. De HPI geeft de waarschijnlijkheid weer van het optreden van hypotensie. De software is tot stand gekomen met behulp van 20.000 geanalyseerde patiëntgebeurtenissen. Als de bovengrens van de HPI wordt bereikt, alarmeert de software de behandelend arts 8. In het academisch ziekenhuis van Giessen worden HPI-analyses zowel in de dagelijkse klinische praktijk als voor wetenschappelijke doeleinden gebruikt. Voorlopige gegevens van de HPI-I-Trial ("Influence of the Hypotension Prediction Index on the number and duration of intraoperative hypotension in primary hip-endoprothetic replacement", Universitair Ziekenhuis van Giessen) omvatten patiënten die een heup-endoprothetische vervangingsoperatie ondergingen en onthulden dat het gebruik van HPI met een doelgericht therapieprotocol (GDT) in vergelijking met standaardzorg de incidentie en duur van intraoperatieve hypotensie aanzienlijk verminderde. Daarom zou HPI met GDT de incidentie van aan hypotensie gerelateerde complicaties in een zieker patiëntencohort kunnen verminderen.
De ontwikkeling van moderne longchirurgie begon in de 19e eeuw. Vooral in Duitsland waren Rudolf Nissen (eerste pneumonectomie, 1931) en Ferdinand Sauerbruch de eerste pioniers van de longchirurgie. Met verbetering en verfijning van de thoracale anesthesiologie (longscheiding) en verdere specialisatie van de chirurgie, werd de thoracale chirurgie een aparte discipline. Tijdens thoraxchirurgie speelt longscheiding en -isolatie met volbrachte enkelvoudige longventilatie een sleutelrol in de ontwikkeling van thoraxchirurgie. Het indicatiespectrum omvat thoraxchirurgie, procedure- en patiëntafhankelijke factoren. Gewoonlijk wordt longisolatie bereikt met een buis met dubbel lumen of een bronchusblokker. Het belangrijkste domein van de thoraxchirurgie is tegenwoordig de oncologische chirurgie van longkanker. Met moderne beeldvorming wordt longkanker in een vroeg stadium opgespoord, waardoor er meer operaties kunnen worden uitgevoerd. Daarnaast zijn er in de afgelopen dertig jaar steeds meer minimaal invasieve procedures (BTW's) uitgevoerd die resulteren in een zachte en succesvolle behandeling van thoraxchirurgische patiënten.
Naast oncologische operaties (die bijna 50% uitmaken van alle procedures bij thoraxchirurgie) speelt chirurgie van brandbare ziekten en longemfyseem een grote rol.
In Duitsland worden ongeveer 182.821 thoraxchirurgische ingrepen uitgevoerd, in Hessen 11.451. In de universitaire kliniek van Giessen worden jaarlijks meer dan 500 ingrepen uitgevoerd.
Hypotension Prediction Index De "Hypotension Prediction Index (HPI)" is opgesteld door de Edwards Lifescience Company (Irvine, USA) en is CE-gecertificeerd. De HPI geeft de waarschijnlijkheid weer van het optreden van hypotensie voordat deze optreedt en kan daarom in theorie episoden van hypotensie voorkomen door eerdere therapie te sturen. Dit zou de uitkomst bij bepaalde patiëntenpopulaties kunnen verbeteren door episoden van hypotensie te voorkomen 29. Een recent artikel beschrijft de methodologie van dit voorspellingsinstrument 25.
Nephro Check NephroCheck is een point-of-care urinetest die twee biomarkers markeert die aangeven of een ernstig zieke patiënt risico loopt op acuut nierletsel (AKI) 15. Momenteel is serumcreatinine de belangrijkste test die wordt gebruikt om AKI te detecteren, maar het kan een dag of langer duren voordat de serumcreatininespiegel zich ophoopt in het bloed van een patiënt met een nierbeschadiging. functie 16. Resultaten van de NephroCheck-test zijn beschikbaar binnen 20 minuten voordat klinische tekenen van nierfalen optreden. Het bewijs suggereert dat de NephroCheck-test een goede gevoeligheid heeft (89% bij de grenswaarde van 0,3) voor het detecteren van ernstig zieke patiënten die risico lopen op AKI 17, 18.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of een doelgerichte behandeling volgens de Hypotension Prediction Index in vergelijking met standaardzorg de incidentie van intraoperatieve hypotensie kan verminderen bij patiënten onder enkelvoudige longbeademing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Sander, Prof.
- Telefoonnummer: 0049 641 98544401
- E-mail: michael.sander@chiru.med.uni-giessen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Christian Koch, Dr.
- Telefoonnummer: 0049 641 98544401
- E-mail: christian.koch@chiru.med.uni-giessen.de
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Duitsland, 35392
- Univeristy of Giessen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een longoperatie ondergaan met één-longventilatie
- Narcose
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een andere (interventionele) studie
- Zwangerschap en moeders die borstvoeding geven
- Chirurgie zonder gecontroleerde beademing
- ASA I of IV
- Contra-indicatie voor invasieve bloeddrukmeting
- Stollingsstoornis
- Arteriële fibrillatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Ingrijpend
Interventionele groep (hemodynamische optimalisatie op basis van HPI).
|
Interventionele patiënten zullen worden behandeld met een op HPI gebaseerd hemodynamisch optimalisatieprotocol, inclusief HPI, slagvolume, cardiale index en gemiddelde arteriële druk.
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep (geblindeerde HPI-monitoring, standaard anesthesiezorg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van intraoperatieve hypotensie
Tijdsspanne: tot 8 uur
|
Frequentie (n) en duur (t [min]) van intraoperatieve hypotensie, gedefinieerd als MAP lager dan 65 mmHg gedurende één minuut.
|
tot 8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nierfalen
Tijdsspanne: preoperatief, direct na de operatie en dag 1 na de operatie
|
Risicoscore voor acuut nierletsel: (TIMP-2)x(IGFBD-7) Het product van de gemeten concentraties uit een urinemonster van de twee biomarkers, TIMP-2 en IGFBP-7 (gemeten als ng/ml), gedeeld door 1000 is het resultaat gemeten als AKI (AcuteNierInjury) Risicoscore.
Op basis van de resultaten van klinische tests lopen patiënten met het beoogde gebruik met AKIRISK®-scores < 0,3 een lager risico op het ontwikkelen van matige tot ernstige AKI binnen 12 uur na beoordeling dan patiënten met het beoogde gebruik met AKIRISK®-scores > 0,3.
|
preoperatief, direct na de operatie en dag 1 na de operatie
|
Concentratie van troponine
Tijdsspanne: preoperatief, direct na de operatie en dag 1 na de operatie
|
MINS (Myocardiac Injury After Non-Cardiac Injury) gedefinieerd als hoge troponinewaarden (µg/l) na opname op de IC en dag 1 na de operatie
|
preoperatief, direct na de operatie en dag 1 na de operatie
|
Hemodynamische toestand
Tijdsspanne: tot 8 uur
|
Volumeverlies en inname van intraveneuze vloeistoffen (kristalloïde, colloïdale, bloedproducten en autoloog bloed) (in ml)
|
tot 8 uur
|
Procedurele gegevens
Tijdsspanne: tot het einde van de anesthesie
|
Duur van de operatie en anesthesie
|
tot het einde van de anesthesie
|
POMS (Postoperatieve Morbiditeit Survey Score)
Tijdsspanne: dag 1, 3 en 5 na de operatie
|
Score postoperatieve morbiditeitsenquête.
Deze score evalueert de morbiditeit na electieve chirurgie en volgt negen verschillende categorieën.
|
dag 1, 3 en 5 na de operatie
|
Circulatieondersteunende mediatie
Tijdsspanne: van het begin tot het einde van de operatie
|
Type en dosering van vasopressoren en inotrope medicatie gebruikt tijdens de procedure (in µg)
|
van het begin tot het einde van de operatie
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis tot 18 maanden
|
Ziekenhuisduur (in minuten) en Intensive care (ICU en IMCU) verblijfsduur (in minuten)
|
Van opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis tot 18 maanden
|
Sterfte na een operatie
Tijdsspanne: tot 180 dagen na de operatie
|
Overleven postoperatief, 90 dagen na de operatie, 180 dagen na de operatie
|
tot 180 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael Sander, Prof., Study Chair, Head of Department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Kashani K, Al-Khafaji A, Ardiles T, Artigas A, Bagshaw SM, Bell M, Bihorac A, Birkhahn R, Cely CM, Chawla LS, Davison DL, Feldkamp T, Forni LG, Gong MN, Gunnerson KJ, Haase M, Hackett J, Honore PM, Hoste EA, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Kim P, Koyner JL, Laskowitz DT, Lissauer ME, Marx G, McCullough PA, Mullaney S, Ostermann M, Rimmele T, Shapiro NI, Shaw AD, Shi J, Sprague AM, Vincent JL, Vinsonneau C, Wagner L, Walker MG, Wilkerson RG, Zacharowski K, Kellum JA. Discovery and validation of cell cycle arrest biomarkers in human acute kidney injury. Crit Care. 2013 Feb 6;17(1):R25. doi: 10.1186/cc12503.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- van Waes JA, van Klei WA, Wijeysundera DN, van Wolfswinkel L, Lindsay TF, Beattie WS. Association between Intraoperative Hypotension and Myocardial Injury after Vascular Surgery. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):35-44. doi: 10.1097/ALN.0000000000000922.
- Morris RW, Watterson LM, Westhorpe RN, Webb RK. Crisis management during anaesthesia: hypotension. Qual Saf Health Care. 2005 Jun;14(3):e11. doi: 10.1136/qshc.2002.004440.
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Liu YL, Prowle J, Licari E, Uchino S, Bellomo R. Changes in blood pressure before the development of nosocomial acute kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):504-11. doi: 10.1093/ndt/gfn490. Epub 2008 Sep 3.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Owens P, O'Brien E. Hypotension in patients with coronary disease: can profound hypotensive events cause myocardial ischaemic events? Heart. 1999 Oct;82(4):477-81. doi: 10.1136/hrt.82.4.477.
- Mitchinson MJ. The hypotensive stroke. Lancet. 1980 Feb 2;1(8162):244-6. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90728-x.
- Ovbiagele B, Diener HC, Yusuf S, Martin RH, Cotton D, Vinisko R, Donnan GA, Bath PM; PROFESS Investigators. Level of systolic blood pressure within the normal range and risk of recurrent stroke. JAMA. 2011 Nov 16;306(19):2137-44. doi: 10.1001/jama.2011.1650.
- Merx H, Dreinhofer K, Schrader P, Sturmer T, Puhl W, Gunther KP, Brenner H. International variation in hip replacement rates. Ann Rheum Dis. 2003 Mar;62(3):222-6. doi: 10.1136/ard.62.3.222.
- Kam Tao Li P, Burdmann EA, Mehta RL; World Kidney Day Steering Committee 2013. Acute kidney injury: Global health alert. J Nephropathol. 2013 Apr;2(2):90-7. doi: 10.12860/JNP.2013.15. Epub 2013 Apr 1.
- Lewington AJ, Sayed A. Acute kidney injury: how do we define it? Ann Clin Biochem. 2010 Jan;47(Pt 1):4-7. doi: 10.1258/acb.2009.009249.
- Martensson J, Martling CR, Bell M. Novel biomarkers of acute kidney injury and failure: clinical applicability. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):843-50. doi: 10.1093/bja/aes357. Epub 2012 Oct 9.
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Sessler DI, Khanna AK. Perioperative myocardial injury and the contribution of hypotension. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):811-822. doi: 10.1007/s00134-018-5224-7. Epub 2018 Jun 4.
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Joosten A, Coeckelenbergh S, Delaporte A, Ickx B, Closset J, Roumeguere T, Barvais L, Van Obbergh L, Cannesson M, Rinehart J, Van der Linden P. Implementation of closed-loop-assisted intra-operative goal-directed fluid therapy during major abdominal surgery: A case-control study with propensity matching. Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):650-658. doi: 10.1097/EJA.0000000000000827.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HPI III
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myocardiaal letsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Op HPI gebaseerd algoritme voor hemodynamische optimalisatie
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje