- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04149314
„Indeks przewidywania hipotensji” u pacjentów poddawanych operacjom płuc
PGDT z „wskaźnikiem przewidywania hipotensji” w celu zmniejszenia liczby i czasu trwania śródoperacyjnego niedociśnienia oraz częstości występowania niewydolności nerek u pacjentów poddawanych operacjom płuc
„Hypotension Prediction Index (HPI)” został opracowany przez firmę Edwards Lifescience Company (Irvine, Kalifornia, USA) i posiada certyfikat CE. Jako część Edwards Acumen Decision-Support-Software-Suite HPI jest wspierany przez minimalnie inwazyjny czujnik FloTrac. HPI wyświetla prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia. Oprogramowanie powstało przy pomocy 20 000 przeanalizowanych zdarzeń pacjentów. Jeśli zostanie osiągnięta górna granica HPI, oprogramowanie alarmuje lekarza prowadzącego 8. W szpitalu uniwersyteckim w Giessen analizy HPI są wykorzystywane zarówno w codziennej rutynie klinicznej, jak iw celach naukowych. Wstępne dane badania HPI-I-Trial („Wpływ indeksu hipotensyjnego na liczbę i czas trwania śródoperacyjnej hipotonii w pierwotnej endoprotezoplastyce stawu biodrowego”, Szpital Uniwersytecki w Giessen) obejmowały pacjentów, którzy przeszli operację endoprotezy stawu biodrowego i ujawnili że stosowanie HPI z protokołem terapii ukierunkowanej na cel (GDT) w porównaniu ze standardową opieką znacznie zmniejszyło częstość występowania i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia. Dlatego HPI z GDT może zmniejszyć częstość występowania powikłań związanych z niedociśnieniem tętniczym w kohorcie bardziej chorych pacjentów.
Celem pracy jest zbadanie, czy leczenie ukierunkowane na cel według wskaźnika przewidywania hipotensji w porównaniu ze standardową opieką może zmniejszyć częstość śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego u pacjentów wentylowanych jednym płucem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monitorowanie ciśnienia tętniczego jest podstawowym narzędziem oceny stanu hemodynamicznego pacjentów. Fizjologiczne ciśnienie krwi jest zwykle bliskie 120/80 mmHg. Niedociśnienie nie jest jednoznacznie zdefiniowane, jak wykazano we wcześniejszych badaniach 1, 20, 21. Niektóre badania definiowały niedociśnienie jako skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze poniżej 60 mmHg 1,2. W zależności od definicji hipotensja śródoperacyjna (IOH) hipotensja może wystąpić u 38% pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym. 53% z tych pacjentów umiera w ciągu jednego roku. Monk i in. zauważyli, że roczna śmiertelność wzrastała o 3,6% z każdą minutą skurczowego ciśnienia krwi poniżej 80 mmHg. Ryzyko zgonu wzrosło nawet 1,4-krotnie, gdy MAP wynosiło poniżej 55 mmHg przez ponad 10 minut 3. Dodatkowo w 2015 roku wykazano, że nawet krótki czas trwania MAP poniżej 55 mmHg wiąże się z dużym ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek i zawał mięśnia sercowego 4. Ostatnią definicję niedociśnienia opublikowali Vernooij i in. którzy zdefiniowali IOH jako spadek MAP < 65 mmHg przez ponad jedną minutę w tym badaniu 22. Hipotensja okołooperacyjna jest powikłaniem, które może wystąpić w okresie indukcji iw fazie następującej po niej. Ostatnie niepublikowane dane grupy Sesslera zaprezentowane na spotkaniu ASA w San Francisco w 2018 roku wykazały, że około 1/3 epizodów hipotensji nie ma związku z operacją, ponieważ występują one przed przybyciem chirurga na salę operacyjną 28. Przyczyn niedociśnienia można upatrywać w wazodylatacji (np. polekowej), deficycie objętościowym (na skutek utraty krwi) lub ujemnym działaniu inotropowym zabiegu chirurgicznego i leków znieczulających (zmniejszona czynność lewej komory). Głównymi czynnikami powodującymi hipotonię śródoperacyjną według piśmiennictwa są: wiek, przebyte choroby (zwłaszcza ASA > 3), czas trwania operacji, ostrość zabiegu (pilność), leki przeciwnadciśnieniowe oraz znieczulenie łączące znieczulenie ogólne i regionalne 5,6. Powikłania związane z niedociśnieniem można wykryć w większości układów narządów. Jednym z ważnych źródeł powikłań związanych z niedociśnieniem są powikłania sercowo-naczyniowe. Niedawno wykazano, że zespół, który nazwano uszkodzeniem mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS), jest związany z niedociśnieniem i prowadzi do zwiększonej śmiertelności pooperacyjnej 23,24. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) dotyka do 25% pacjentów oddziałów intensywnej terapii 7. Liu i in. opisali, że epizodowi względnego niedociśnienia często towarzyszy AKI (obniżenie skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości przedchorobowej było istotnym niezależnym predyktorem rozwoju AKI oraz klas I i F RIFLE; iloraz szans 1,084 na każde -1 mmHg zmiana skurczowego ciśnienia krwi) 8. Jak stwierdzono, „normotensyjna niewydolność nerek” nie jest częstym i rzadkim zjawiskiem przy braku powikłań septycznych i innych. Wyniki te potwierdzają inne publikacje, takie jak Lehmann i in. 9. Ich wyniki wskazują, że ryzyko AKI było związane z ciężkością niedociśnienia z ilorazem szans (OR) 1,03, 95% CI 1,02-1,04 (p < 0,0001) na spadek minimalnego MAP o 1 mmHg ≥ 80 mmHg. Za każdą dodatkową godzinę MAP było mniejsze niż 70, 60, 50 mmHg, ryzyko AKI wzrastało o 2% (OR 1,02, 95% CI 1,00-1,03, p = 0,0034), 5% (OR 1,05, 95% CI 1,02-1,08, p = 0,0028) i 22% (OR 1,22, 95% CI 1,04-1,43, p = 0,0122).
Niewydolność nerek stanowi istotne powikłanie w okresie okołooperacyjnym 5, 6. W ciągu ostatniej dekady biomarkery zatrzymania cyklu komórkowego TIMP-2- i IGFBP-7-kwantyfikacja (Nephrocheck) zostały pomyślnie ocenione pod kątem wykrywania AKI 7. Główną zaletą obu parametrów jest możliwość wczesnego wykrycia AKI i jej punktu -care design, co czyni je szczególnie cennymi do użytku na oddziale intensywnej terapii. W oparciu o te fakty predykcyjne pomiary ciśnienia krwi są bardzo interesujące dla anestezjologów w celu optymalizacji wyników pooperacyjnych pacjentów.
„Hypotension Prediction Index (HPI)” został opracowany przez firmę Edwards Lifescience Company (Irvine, Kalifornia, USA) i posiada certyfikat CE. Jako część Edwards Acumen Decision-Support-Software-Suite HPI jest wspierany przez minimalnie inwazyjny czujnik FloTrac. HPI wyświetla prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia. Oprogramowanie powstało przy pomocy 20 000 przeanalizowanych zdarzeń pacjentów. Jeśli zostanie osiągnięta górna granica HPI, oprogramowanie alarmuje lekarza prowadzącego 8. W szpitalu uniwersyteckim w Giessen analizy HPI są wykorzystywane zarówno w codziennej rutynie klinicznej, jak iw celach naukowych. Wstępne dane badania HPI-I-Trial („Wpływ indeksu hipotensyjnego na liczbę i czas trwania śródoperacyjnej hipotonii w pierwotnej endoprotezoplastyce stawu biodrowego”, Szpital Uniwersytecki w Giessen) obejmowały pacjentów, którzy przeszli operację endoprotezy stawu biodrowego i ujawnili że stosowanie HPI z protokołem terapii ukierunkowanej na cel (GDT) w porównaniu ze standardową opieką znacznie zmniejszyło częstość występowania i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia. Dlatego HPI z GDT może zmniejszyć częstość występowania powikłań związanych z niedociśnieniem tętniczym w kohorcie bardziej chorych pacjentów.
Rozwój nowoczesnej chirurgii płuc rozpoczął się w XIX wieku. Szczególnie w Niemczech Rudolf Nissen (pierwsza pneumonektomia, 1931) i Ferdinand Sauerbruch byli pierwszymi pionierami chirurgii płuc. Wraz z rozwojem i udoskonalaniem anestezjologii klatki piersiowej (separacja płuc) oraz dalszą specjalizacją chirurgii, chirurgia klatki piersiowej stała się odrębną dyscypliną. Podczas operacji klatki piersiowej kluczową rolę w rozwoju chirurgii klatki piersiowej odgrywa separacja i izolacja płuca z zakończoną wentylacją pojedynczego płuca. Spektrum wskazań obejmuje chirurgię klatki piersiowej, czynniki zależne od zabiegu i pacjenta. Zwykle izolację płuc uzyskuje się za pomocą rurki o podwójnym świetle lub blokady oskrzeli. Główną dziedziną torakochirurgii jest obecnie chirurgia onkologiczna raka płuca. Dzięki nowoczesnemu obrazowaniu rak płuca jest wykrywany we wczesnym stadium, dzięki czemu można wykonać więcej operacji. Dodatkowo w ciągu ostatnich trzydziestu lat wykonywano coraz więcej zabiegów małoinwazyjnych (VATS), które skutkują łagodnym i skutecznym leczeniem pacjentów torakochirurgicznych.
Obok operacji onkologicznych (które stanowią prawie 50% wszystkich zabiegów w torakochirurgii) dużą rolę odgrywa chirurgia chorób zapalnych i rozedmy płuc.
W Niemczech wykonuje się około 182 821 zabiegów z zakresu chirurgii klatki piersiowej, w Hesji 11 451. W klinice uniwersyteckiej w Giessen wykonuje się rocznie ponad 500 zabiegów.
Indeks przewidywania niedociśnienia „Indeks przewidywania hipotensji (HPI)” został opracowany przez firmę Edwards Lifescience Company (Irvine, USA) i posiada certyfikat CE. HPI pokazuje prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia przed jego wystąpieniem i dlatego może teoretycznie zapobiegać epizodom niedociśnienia poprzez wcześniejsze ukierunkowanie leczenia. Może to poprawić rokowanie w niektórych populacjach pacjentów poprzez zapobieganie epizodom niedociśnienia 29. Niedawny artykuł opisuje metodologię tego narzędzia prognostycznego 25.
Nephro Check NephroCheck to punktowe badanie moczu, które zaznacza dwa biomarkery wskazujące, czy pacjent w stanie krytycznym jest zagrożony ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) 15. Obecnie głównym testem stosowanym do wykrywania AKI jest stężenie kreatyniny w surowicy, ale może minąć dzień lub dłużej, zanim stężenie kreatyniny w surowicy we krwi pacjenta z uszkodzeniem nerek akumuluje się, w związku z czym może nie odzwierciedlać rzeczywistego uszkodzenia nerek lub utraty funkcja 16. Wyniki testu NephroCheck są dostępne w ciągu 20 minut przed wystąpieniem klinicznych objawów niewydolności nerek. Dowody sugerują, że test NephroCheck ma dobrą czułość (89% przy wartości odcięcia 0,3) w wykrywaniu krytycznie chorych pacjentów z ryzykiem wystąpienia AKI 17, 18.
Celem pracy jest zbadanie, czy leczenie ukierunkowane na cel według wskaźnika przewidywania hipotensji w porównaniu ze standardową opieką może zmniejszyć częstość śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego u pacjentów wentylowanych jednym płucem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Niemcy, 35392
- Univeristy of Giessen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji płuc z wentylacją jednego płuca
- Ogólne znieczulenie
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym (interwencyjnym) badaniu
- Matki w ciąży i karmiące
- Operacja bez kontrolowanej wentylacji
- ASA I lub IV
- Przeciwwskazania do inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego
- Zaburzenia krzepnięcia
- Migotanie tętnic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Interwencyjne
Grupa interwencyjna (optymalizacja hemodynamiczna na podstawie HPI).
|
Pacjenci interwencyjni będą leczeni za pomocą protokołu optymalizacji hemodynamicznej opartego na HPI, w tym HPI, objętości wyrzutowej, wskaźnika sercowego i średniego ciśnienia tętniczego.
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna (zaślepione monitorowanie HPI, standardowa opieka anestezjologiczna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie niedociśnienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: do 8 godzin
|
Częstość (n) i czas trwania (t [min]) podciśnienia śródoperacyjnego, zdefiniowanego jako MAP poniżej 65 mmHg przez jedną minutę.
|
do 8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: przedoperacyjne, bezpośrednio po operacji i 1 dzień po operacji
|
Wynik ryzyka ostrego uszkodzenia nerek: (TIMP-2)x(IGFBD-7) iloczyn zmierzonych stężeń dwóch biomarkerów w próbce moczu, TIMP-2 i IGFBP-7 (mierzony jako ng/ml), podzielony przez 1000 to wynik mierzony jako punktacja ryzyka AKI (AcuteKidney Injury).
W oparciu o wyniki testów klinicznych, pacjenci z zamierzonym zastosowaniem z wynikami AKIRISK® < 0,3 są mniej narażeni na ryzyko wystąpienia umiarkowanego do ciężkiego AKI w ciągu 12 godzin od oceny niż pacjenci z zamierzonym zastosowaniem z wynikami AKIRISK® > 0,3.
|
przedoperacyjne, bezpośrednio po operacji i 1 dzień po operacji
|
Stężenie troponiny
Ramy czasowe: przedoperacyjne, bezpośrednio po operacji i 1 dzień po operacji
|
MINS (uraz mięśnia sercowego po urazie innym niż sercowy) definiowany jako wysoki poziom troponiny (µg/l) po przyjęciu na OIT i 1. dobie po operacji
|
przedoperacyjne, bezpośrednio po operacji i 1 dzień po operacji
|
Stan hemodynamiczny
Ramy czasowe: do 8 godzin
|
Utrata objętości i spożycie płynów dożylnych (krystaloidy, koloidalne, produkty krwiopochodne i krew autologiczna) (w ml)
|
do 8 godzin
|
Dane proceduralne
Ramy czasowe: do końca znieczulenia
|
Czas trwania zabiegu i znieczulenia
|
do końca znieczulenia
|
POMS (Wynik badania zachorowalności pooperacyjnej)
Ramy czasowe: dzień 1, 3 i 5 po operacji
|
Wynik badania zachorowalności pooperacyjnej.
Ten wynik ocenia chorobowość po planowej operacji monitorującej dziewięć różnych kategorii.
|
dzień 1, 3 i 5 po operacji
|
Mediacja wspomagająca krążenie
Ramy czasowe: od początku do końca zabiegu
|
Rodzaj i dawkowanie leków wazopresyjnych i inotropowych stosowanych podczas zabiegu (w µg)
|
od początku do końca zabiegu
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala do 18 miesiąca życia
|
Długość pobytu w szpitalu (w minutach) i na intensywnej terapii (OIOM i OIOM) długość pobytu (w minutach)
|
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala do 18 miesiąca życia
|
Śmiertelność po operacji
Ramy czasowe: do 180 dni po zabiegu
|
Przeżycie pooperacyjne, 90 dni po operacji, 180 dni po operacji
|
do 180 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Sander, Prof., Study Chair, Head of Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Kashani K, Al-Khafaji A, Ardiles T, Artigas A, Bagshaw SM, Bell M, Bihorac A, Birkhahn R, Cely CM, Chawla LS, Davison DL, Feldkamp T, Forni LG, Gong MN, Gunnerson KJ, Haase M, Hackett J, Honore PM, Hoste EA, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Kim P, Koyner JL, Laskowitz DT, Lissauer ME, Marx G, McCullough PA, Mullaney S, Ostermann M, Rimmele T, Shapiro NI, Shaw AD, Shi J, Sprague AM, Vincent JL, Vinsonneau C, Wagner L, Walker MG, Wilkerson RG, Zacharowski K, Kellum JA. Discovery and validation of cell cycle arrest biomarkers in human acute kidney injury. Crit Care. 2013 Feb 6;17(1):R25. doi: 10.1186/cc12503.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8. Erratum In: Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):30.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- van Waes JA, van Klei WA, Wijeysundera DN, van Wolfswinkel L, Lindsay TF, Beattie WS. Association between Intraoperative Hypotension and Myocardial Injury after Vascular Surgery. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):35-44. doi: 10.1097/ALN.0000000000000922.
- Morris RW, Watterson LM, Westhorpe RN, Webb RK. Crisis management during anaesthesia: hypotension. Qual Saf Health Care. 2005 Jun;14(3):e11. doi: 10.1136/qshc.2002.004440.
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Liu YL, Prowle J, Licari E, Uchino S, Bellomo R. Changes in blood pressure before the development of nosocomial acute kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):504-11. doi: 10.1093/ndt/gfn490. Epub 2008 Sep 3.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Owens P, O'Brien E. Hypotension in patients with coronary disease: can profound hypotensive events cause myocardial ischaemic events? Heart. 1999 Oct;82(4):477-81. doi: 10.1136/hrt.82.4.477.
- Mitchinson MJ. The hypotensive stroke. Lancet. 1980 Feb 2;1(8162):244-6. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90728-x.
- Ovbiagele B, Diener HC, Yusuf S, Martin RH, Cotton D, Vinisko R, Donnan GA, Bath PM; PROFESS Investigators. Level of systolic blood pressure within the normal range and risk of recurrent stroke. JAMA. 2011 Nov 16;306(19):2137-44. doi: 10.1001/jama.2011.1650.
- Merx H, Dreinhofer K, Schrader P, Sturmer T, Puhl W, Gunther KP, Brenner H. International variation in hip replacement rates. Ann Rheum Dis. 2003 Mar;62(3):222-6. doi: 10.1136/ard.62.3.222.
- Kam Tao Li P, Burdmann EA, Mehta RL; World Kidney Day Steering Committee 2013. Acute kidney injury: Global health alert. J Nephropathol. 2013 Apr;2(2):90-7. doi: 10.12860/JNP.2013.15. Epub 2013 Apr 1.
- Lewington AJ, Sayed A. Acute kidney injury: how do we define it? Ann Clin Biochem. 2010 Jan;47(Pt 1):4-7. doi: 10.1258/acb.2009.009249.
- Martensson J, Martling CR, Bell M. Novel biomarkers of acute kidney injury and failure: clinical applicability. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):843-50. doi: 10.1093/bja/aes357. Epub 2012 Oct 9.
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Sessler DI, Khanna AK. Perioperative myocardial injury and the contribution of hypotension. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):811-822. doi: 10.1007/s00134-018-5224-7. Epub 2018 Jun 4.
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Joosten A, Coeckelenbergh S, Delaporte A, Ickx B, Closset J, Roumeguere T, Barvais L, Van Obbergh L, Cannesson M, Rinehart J, Van der Linden P. Implementation of closed-loop-assisted intra-operative goal-directed fluid therapy during major abdominal surgery: A case-control study with propensity matching. Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):650-658. doi: 10.1097/EJA.0000000000000827.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPI III
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .