Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av PF-06940434 hos pasienter med avanserte eller metastatiske solide svulster.

23. mai 2025 oppdatert av: Pfizer

En fase 1-studie for å evaluere sikkerheten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til økende doser av PF-06940434 hos pasienter med avanserte eller metastatiske solide svulster

Åpen, multisenter, ikke-randomisert, multippel dose, sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetisk og farmakodynamikk og klinisk aktivitetsstudie av PF-06940434 (Integrin alfa-V/beta-8-antagonist) hos pasienter med SCCHN (plateepitelkarsinom) av hode og nakke), nyrecellekarsinom (RCC - klarcelle og papillær), ovarie-, mage-, esophageal, esophageal (adeno og squamous), lunge plateepitel, bukspyttkjertel og gallegang, endometrial, melanom og urotelial svulster. Denne studien inneholder to deler, doseeskalering av enkeltmiddel (del 1A), dosefunn av PF 06940434 i kombinasjon med anti-PD-1 (del 1B) og doseutvidelse (del 2). Del 2 Dose Combination Expansion vil melde deltakere inn i 2 kohorter ved doser bestemt fra del 1B for ytterligere å evaluere sikkerheten til PF-06940434 i kombinasjon med anti-PD-1.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Southern Medical Day Care Centre
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • HonorHealth Scottsdale Shea Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Hematology Oncology
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Forente stater, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
      • Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Univ. Medical Center/Duke Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Investigational Chemotherapy Service
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • NEXT Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 48
        • Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s.
      • Bratislava, Slovakia, 812 50
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety, s.r.o.
      • Bratislava, Slovakia, 82101
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Komárno, Slovakia, 945 01
        • MR Poprad s.r.o.
      • Poprad, Slovakia, 058 01
        • POKO Poprad, s.r.o., Ambulancia klinickej onkologie
      • Poprad, Slovakia, 058 01
        • KARDIO, s.r.o.
      • Poprad, Slovakia, 058 45
        • Nemocnica Poprad a.s.
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Histologisk eller cytologisk diagnose av SCCHN, RCC (klarcelle- og papillærcelle), ovarie-, gastrisk-, esophageal (adeno og plateepitel), lungeplateepitel, bukspyttkjertel- og gallegang, endometrie-, melanom- eller urotelkreft.

Del 2:

  • Arm A SCCHN:

    • Primær tumorplassering av munnhulen, orofarynx, hypopharynx eller larynx.
    • PDL-1-ekspresjonspositiv og CPS ≥1. Ingen tidligere systemisk terapi gitt i tilbakevendende eller metastaserende omgivelser (bortsett fra systemisk terapi gitt som del av en multimodal behandling for lokalt avansert sykdom).

  • Arm B RCC (klar celle):

    • 1 eller 2 tidligere behandlingslinjer inkludert PD-L1/PD-1 immunterapi i kombinasjon eller sekvensielt med antiangiogene rettet behandling
  • Tilstrekkelig funksjon av benmarg, nyre og lever.
  • Ytelsesstatus på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakersykdomsstatus er egnet for lokal terapi administrert med kurativ hensikt.
  • Hypertensjon som ikke kan kontrolleres med medisiner.
  • Aktiv eller tidligere autoimmun sykdom
  • Aktiv, ukontrollert bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon, inkludert (men ikke begrenset til) hepatitt B, hepatitt C og kjent human immunsviktvirusinfeksjon eller ervervet immunsviktsyndrom-relatert sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doseeskalering
Doseeskalering av enkeltmiddel
Legemiddel: PF-06940434
PF-06940434 gis intravenøst ​​(IV) hver 2. eller 4. uke i en 28-dagers syklus eller hver 3. uke i en 21-dagers syklus. Flere dosenivåer vil bli evaluert
Eksperimentell: Dosefinnende anti-PD-1-kombinasjon 1
Del 1B PF-06940434 pluss anti-PD-1
Legemiddel: PF-06940434
PF-06940434 gis intravenøst ​​(IV) hver 2. eller 4. uke i en 28-dagers syklus eller hver 3. uke i en 21-dagers syklus. Flere dosenivåer vil bli evaluert
Legemiddel: PF-06801591
PF-06801591 vil bli administrert subkutant på dag 1 av hver 28-dagers syklus eller dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Andre navn:
  • Anti-PD-1
Eksperimentell: Doseutvidelsesarm A
PF-06940434 med anti-PD-1 i SCCHN
Legemiddel: PF-06940434
PF-06940434 gis intravenøst ​​(IV) hver 2. eller 4. uke i en 28-dagers syklus eller hver 3. uke i en 21-dagers syklus. Flere dosenivåer vil bli evaluert
Legemiddel: PF-06801591
PF-06801591 vil bli administrert subkutant på dag 1 av hver 28-dagers syklus eller dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Andre navn:
  • Anti-PD-1
Eksperimentell: Doseutvidelsesarm B
PF-06940434 med anti-PD-1 i RCC
Legemiddel: PF-06940434
PF-06940434 gis intravenøst ​​(IV) hver 2. eller 4. uke i en 28-dagers syklus eller hver 3. uke i en 21-dagers syklus. Flere dosenivåer vil bli evaluert
Legemiddel: PF-06801591
PF-06801591 vil bli administrert subkutant på dag 1 av hver 28-dagers syklus eller dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Andre navn:
  • Anti-PD-1
Eksperimentell: Doseutvidelse, arm C
PF-06940434 med anti-PD-1 (begge Q3W)
Legemiddel: PF-06940434
PF-06940434 gis intravenøst ​​(IV) hver 2. eller 4. uke i en 28-dagers syklus eller hver 3. uke i en 21-dagers syklus. Flere dosenivåer vil bli evaluert
Legemiddel: PF-06801591
PF-06801591 vil bli administrert subkutant på dag 1 av hver 28-dagers syklus eller dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Andre navn:
  • Anti-PD-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i laboratorieavvik
Tidsramme: Baseline opptil ca. 24 måneder
Baseline opptil ca. 24 måneder
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) i henhold til alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline opptil ca. 24 måneder
Baseline opptil ca. 24 måneder
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) i henhold til alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline opptil ca. 24 måneder
Baseline opptil ca. 24 måneder
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) etter forhold
Tidsramme: Baseline opptil ca. 24 måneder
Baseline opptil ca. 24 måneder
Antall deltakere med dosebegrensende toksisitet (DLT) for doseeskalering og dosefinning
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager (syklus 1)
Baseline opptil 28 dager (syklus 1)
Progresjonsfri overlevelse (PFS) for doseutvidelse
Tidsramme: Baseline opptil 24 måneder
Perioden fra studiestart til sykdomsprogresjon, død eller dato for siste kontakt.
Baseline opptil 24 måneder
Objektiv responsrate – prosentandel av deltakere med objektiv respons i doseutvidelse
Tidsramme: Baseline opptil 24 måneder
Baseline opptil 24 måneder
Varighet av respons (DR) for doseutvidelse
Tidsramme: Baseline opptil 24 måneder
Baseline opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PK-parametre for PF-06940434 og PF-06801591 (Cmax).
Tidsramme: Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 15 i syklus 1; Dag 1 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager)
Maksimal observert plasmakonsentrasjon etter flere doser av PF-06940434 og PD-1 (PF-06801591).
Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 15 i syklus 1; Dag 1 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager)
Areal under kurven fra tid null ekstrapolert til siste kvantifiserbare dose av PF-06940434 og PF-06801591.
Tidsramme: Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 15 i syklus 1; Dag 1 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager)
Areal under kurven fra tid null ekstrapolert til siste kvantifiserbare dose av PF-06940434 og PF-06801591.
Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 15 i syklus 1; Dag 1 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager)
Karakteriser flerdose-PK av PF-06940434 etter intravenøs administrering i kombinasjon med PF-06801591.
Tidsramme: Syklus 4 Dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Maksimal observert plasmakonsentrasjon av PF-06940434.
Syklus 4 Dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Areal under kurven fra tid null ekstrapolert til siste kvantifiserbare dose av PF-06940434.
Tidsramme: Syklus 4 Dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Tid null ekstrapolert til det siste kvantifiserbare tidspunktet før neste dose.
Syklus 4 Dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Antall deltakere med økte T-celler etter PF-06940434 behandling.
Tidsramme: Fordosering på dag 1 av syklus 1; forhåndsdose på dag 1 av syklus 2 og 3 (hver syklus er 28 dager)
Fordosering på dag 1 av syklus 1; forhåndsdose på dag 1 av syklus 2 og 3 (hver syklus er 28 dager)
Progresjonsfri overlevelse (PFS) for doseutvidelse
Tidsramme: Baseline til målt progresjon (opptil ca. 24 måneder)
Perioden fra studiestart til sykdomsprogresjon, død eller dato for siste kontakt.
Baseline til målt progresjon (opptil ca. 24 måneder)
Varighet av respons (DR)
Tidsramme: Baseline opptil ca. 24 måneder
Baseline opptil ca. 24 måneder
Antall deltakere med objektiv respons for doseutvidelse
Tidsramme: Baseline opptil 24 måneder
Baseline opptil 24 måneder
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Hver 8. uke fra innmeldingstidspunktet inntil 2 år
DCR er definert som prosentandelen av deltakerne med bekreftet fullstendig respons (CR), partiell respons (PR) eller stabil sykdom (SD) i henhold til RECIST 1.1.
Hver 8. uke fra innmeldingstidspunktet inntil 2 år
Plasma decay Half-Life (t1/2)
Tidsramme: Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 3, 8 og 15 i syklus 1; Dag 1 og dag 15 i syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved behandlingsslutt (opptil 24 måneder) [hver syklus er 28 dager]
Halveringstid for plasmanedbrytning er tiden målt før plasmakonsentrasjonen reduseres med halvparten.
Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 3, 8 og 15 i syklus 1; Dag 1 og dag 15 i syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved behandlingsslutt (opptil 24 måneder) [hver syklus er 28 dager]
PF-06940434 etter flere doser PK parametere (Cmax).
Tidsramme: Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 3, 8 og 15 i syklus 1; Dag 1 og dag 15 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager).
Maksimal observert plasmakonsentrasjon av PF-06940434.
Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 3, 8 og 15 i syklus 1; Dag 1 og dag 15 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager).
Areal under kurven fra tid null ekstrapolert til siste kvantifiserbare dose av PF-06940434.
Tidsramme: Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 3, 8 og 15 i syklus 1; Dag 1 og dag 15 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager).
Tid null ekstrapolert til det siste kvantifiserbare tidspunktet før neste dose.
Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 3, 8 og 15 i syklus 1; Dag 1 og dag 15 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager).
Systemisk klarering (CL)
Tidsramme: Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 3, 8 og 15 i syklus 1; Dag 1 og dag 15 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager).
CL er et kvantitativt mål på hastigheten som et legemiddel blir fjernet fra kroppen.
Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 3, 8 og 15 i syklus 1; Dag 1 og dag 15 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager).
Distribusjonsvolum (Vd)
Tidsramme: Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 3, 8 og 15 i syklus 1; Dag 1 og dag 15 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager).
Fordosering på syklus 1 dag 1 og på dag 3, 8 og 15 i syklus 1; Dag 1 og dag 15 av syklus 2 og 3; Dag 1, 3, 8 og 15 av syklus 4 og forhåndsdosering på dag 1 i hver syklus deretter og ved slutten av behandlingen (hver syklus er 28 dager).
Forekomst og titere av anti-medikamentantistoffer (ADA) mot PF-06940434.
Tidsramme: Fordosering på dag 1 og 15 i syklus 1, førdose på dag 1 i syklus 2 og 3, førdose på dag 1 av syklus 4, førdose på dag 1 i hver syklus deretter og ved behandlingsslutt ( hver syklus er 28 dager).
Fordosering på dag 1 og 15 i syklus 1, førdose på dag 1 i syklus 2 og 3, førdose på dag 1 av syklus 4, førdose på dag 1 i hver syklus deretter og ved behandlingsslutt ( hver syklus er 28 dager).
Forekomst og titere av nøytraliserende antistoffer (NAb) mot PF-06940434.
Tidsramme: Fordosering på dag 1 og 15 i syklus 1, førdose på dag 1 i syklus 2 og 3, førdose på dag 1 av syklus 4, førdose på dag 1 i hver syklus deretter og ved behandlingsslutt ( hver syklus er 28 dager).
Titere av nøytraliserende antistoffer (NAb) mot PF-06940434.
Fordosering på dag 1 og 15 i syklus 1, førdose på dag 1 i syklus 2 og 3, førdose på dag 1 av syklus 4, førdose på dag 1 i hver syklus deretter og ved behandlingsslutt ( hver syklus er 28 dager).
Laveste konsentrasjoner av PF-06940434 og PF-06801591 i doseutvidelse
Tidsramme: Dag 1 av syklus 1 til 4, dag 1 av hver 2. syklus fra syklus 5 opp til 24 måneder (hver syklus er 28 dager). For del 2 kohort 3, dag 1 av hver syklus (hver syklus er 21 dager)
Dag 1 av syklus 1 til 4, dag 1 av hver 2. syklus fra syklus 5 opp til 24 måneder (hver syklus er 28 dager). For del 2 kohort 3, dag 1 av hver syklus (hver syklus er 21 dager)
Forekomst og titere av anti-medikamentantistoffer (ADA) mot PF-06801591 i dosefinning og doseutvidelse
Tidsramme: Fordosering på dag 1 og 15 av syklus 1, førdose på dag 1 av syklus 2 og 3, førdose på dag 1 av syklus 4, førdose på dag 1 i hver syklus deretter og ved behandlingsslutt ( opptil 24 måneder) [hver syklus er 28 dager].
Forekomst og titere av anti-medikamentantistoffer (ADA) mot PF-06801591.
Fordosering på dag 1 og 15 av syklus 1, førdose på dag 1 av syklus 2 og 3, førdose på dag 1 av syklus 4, førdose på dag 1 i hver syklus deretter og ved behandlingsslutt ( opptil 24 måneder) [hver syklus er 28 dager].
Forekomst og titere av nøytraliserende antistoffer (NAb) mot PF-06801591 i Dose Finning og Dose Expansion.
Tidsramme: Fordosering på dag 1 og 15 av syklus 1, førdose på dag 1 av syklus 2 og 3, førdose på dag 1 av syklus 4, førdose på dag 1 i hver syklus deretter og ved behandlingsslutt ( opptil 24 måneder) [hver syklus er 28 dager].
Forekomst og titere av nøytraliserende antistoffer (NAb) mot PF-06801591.
Fordosering på dag 1 og 15 av syklus 1, førdose på dag 1 av syklus 2 og 3, førdose på dag 1 av syklus 4, førdose på dag 1 i hver syklus deretter og ved behandlingsslutt ( opptil 24 måneder) [hver syklus er 28 dager].
Total overlevelse
Tidsramme: Fra baseline til opptil 2 år etter siste dose av studiemedikamentet
Perioden fra studiestart til død eller dato for siste kontakt (24 måneder)
Fra baseline til opptil 2 år etter siste dose av studiemedikamentet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C3891001
  • 2020-004009-29 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere