Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av PF-06940434 hos patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer.

23 maj 2025 uppdaterad av: Pfizer

EN FAS 1-STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA SÄKERHETEN, FARMAKOKINETIKEN OCH FARMAKODYNAMIKEN FÖR ESKALATERANDE DOSER AV PF-06940434 HOS PATIENTER MED AVANCERADE ELLER METASTATISKA FAST TUMÖRER

Öppen, multicenter, icke-randomiserad, multipeldos, säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetisk och farmakodynamik och klinisk aktivitetsstudie av PF-06940434 (Integrin alfa-V/beta-8-antagonist) hos patienter med SCCHN (skivepitelcancer) i huvudet och halsen), njurcellscancer (RCC - klara celler och papillär), äggstocks-, mag-, matstrups-, matstrups- (adeno och skivepitel), lunga skivepitel-, pankreas- och gallvägar, endometrial, melanom och uroteliala tumörer. Denna studie innehåller två delar, dosökning av enstaka medel (Del 1A), dosupptäckt av PF 06940434 i kombination med anti-PD-1 (Del 1B) och dosexpansion (Del 2). Del 2 Dos Combination Expansion kommer att registrera deltagare i 2 kohorter med doser som bestäms från del 1B för att ytterligare utvärdera säkerheten för PF-06940434 i kombination med anti-PD-1.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Southern Medical Day Care Centre
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • HonorHealth Research Institute
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
        • HonorHealth Scottsdale Shea Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Hematology Oncology
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Förenta staterna, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Univ. Medical Center/Duke Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Investigational Chemotherapy Service
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • NEXT Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 833 48
        • Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s.
      • Bratislava, Slovakien, 812 50
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety, s.r.o.
      • Bratislava, Slovakien, 82101
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Komárno, Slovakien, 945 01
        • MR Poprad s.r.o.
      • Poprad, Slovakien, 058 01
        • POKO Poprad, s.r.o., Ambulancia klinickej onkologie
      • Poprad, Slovakien, 058 01
        • KARDIO, s.r.o.
      • Poprad, Slovakien, 058 45
        • Nemocnica Poprad a.s.
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Histologisk eller cytologisk diagnos av SCCHN, RCC (clear cell and papillary cell), äggstockscancer, gastrisk, esofagus (adeno och squamous), lunga squamous cell, pankreas och gallvägar, endometrie, melanom eller urotelial cancer.

Del 2:

  • Arm A SCCHN:

    • Primär tumörplacering i munhålan, orofarynx, hypofarynx eller struphuvud.
    • PDL-1-uttryckspositiv och CPS ≥1. Ingen tidigare systemisk terapi administrerad i återkommande eller metastaserande miljö (förutom systemisk terapi som ges som en del av en multimodal behandling för lokalt avancerad sjukdom).

  • Arm B RCC (clear cell):

    • 1 eller 2 tidigare behandlingslinjer inklusive PD-L1/PD-1 immunterapi i kombination eller sekventiellt med antiangiogen riktad behandling
  • Tillräcklig benmärgs-, njur- och leverfunktion.
  • Prestandastatus på 0 eller 1.

Exklusions kriterier:

  • Deltagares sjukdomsstatus är lämplig för lokal terapi administrerad med kurativ avsikt.
  • Hypertoni som inte kan kontrolleras med mediciner.
  • Aktiv eller tidigare autoimmun sjukdom
  • Aktiv, okontrollerad bakteriell, svamp- eller virusinfektion, inklusive (men inte begränsat till) hepatit B, hepatit C och känd infektion med humant immunbristvirus eller förvärvat immunbristsyndrom-relaterad sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doseskalering
Dosupptrappning av enstaka medel
Läkemedel: PF-06940434
PF-06940434 ges intravenöst (IV) varannan eller var fjärde vecka i en 28-dagarscykel eller var tredje vecka i en 21-dagarscykel. Flera dosnivåer kommer att utvärderas
Experimentell: Dosfinnande anti-PD-1-kombination 1
Del 1B PF-06940434 plus anti-PD-1
Läkemedel: PF-06940434
PF-06940434 ges intravenöst (IV) varannan eller var fjärde vecka i en 28-dagarscykel eller var tredje vecka i en 21-dagarscykel. Flera dosnivåer kommer att utvärderas
Läkemedel: PF-06801591
PF-06801591 kommer att administreras subkutant på dag 1 i varje 28-dagarscykel eller dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Experimentell: Dosexpansionsarm A
PF-06940434 med anti-PD-1 i SCCHN
Läkemedel: PF-06940434
PF-06940434 ges intravenöst (IV) varannan eller var fjärde vecka i en 28-dagarscykel eller var tredje vecka i en 21-dagarscykel. Flera dosnivåer kommer att utvärderas
Läkemedel: PF-06801591
PF-06801591 kommer att administreras subkutant på dag 1 i varje 28-dagarscykel eller dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Experimentell: Dosexpansionsarm B
PF-06940434 med anti-PD-1 i RCC
Läkemedel: PF-06940434
PF-06940434 ges intravenöst (IV) varannan eller var fjärde vecka i en 28-dagarscykel eller var tredje vecka i en 21-dagarscykel. Flera dosnivåer kommer att utvärderas
Läkemedel: PF-06801591
PF-06801591 kommer att administreras subkutant på dag 1 i varje 28-dagarscykel eller dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • Anti-PD-1
Experimentell: Dosexpansion, arm C
PF-06940434 med anti-PD-1 (båda Q3W)
Läkemedel: PF-06940434
PF-06940434 ges intravenöst (IV) varannan eller var fjärde vecka i en 28-dagarscykel eller var tredje vecka i en 21-dagarscykel. Flera dosnivåer kommer att utvärderas
Läkemedel: PF-06801591
PF-06801591 kommer att administreras subkutant på dag 1 i varje 28-dagarscykel eller dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • Anti-PD-1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med kliniskt signifikant förändring från baslinjen i laboratorieavvikelser
Tidsram: Baslinje upp till cirka 24 månader
Baslinje upp till cirka 24 månader
Antal deltagare med biverkningar (AE) enligt svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje upp till cirka 24 månader
Baslinje upp till cirka 24 månader
Antal deltagare med biverkningar (AE) enligt allvarlighetsgrad
Tidsram: Baslinje upp till upp till cirka 24 månader
Baslinje upp till upp till cirka 24 månader
Antal deltagare med biverkningar (AE) efter relation
Tidsram: Baslinje upp till cirka 24 månader
Baslinje upp till cirka 24 månader
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT) för dosökning och dossökning
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar (cykel 1)
Baslinje upp till 28 dagar (cykel 1)
Progressionsfri överlevnad (PFS) för dosexpansion
Tidsram: Baslinje upp till 24 månader
Perioden från studiestart till sjukdomsprogression, död eller datum för senaste kontakt.
Baslinje upp till 24 månader
Objektiv svarsfrekvens - procentandel av deltagare med objektiv respons i dosexpansion
Tidsram: Baslinje upp till 24 månader
Baslinje upp till 24 månader
Duration of Response (DR) för dosexpansion
Tidsram: Baslinje upp till 24 månader
Baslinje upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PK-parametrar för PF-06940434 och PF-06801591 (Cmax).
Tidsram: Fördosering på cykel 1 dag 1 och på dag 15 av cykel 1; Dag 1 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar)
Maximal observerad plasmakoncentration efter flera doser av PF-06940434 och PD-1 (PF-06801591).
Fördosering på cykel 1 dag 1 och på dag 15 av cykel 1; Dag 1 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar)
Area under kurvan från tidpunkt noll extrapolerad till den sista kvantifierbara dosen av PF-06940434 och PF-06801591.
Tidsram: Fördosering på cykel 1 dag 1 och på dag 15 av cykel 1; Dag 1 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar)
Area under kurvan från tidpunkt noll extrapolerad till den sista kvantifierbara dosen av PF-06940434 och PF-06801591.
Fördosering på cykel 1 dag 1 och på dag 15 av cykel 1; Dag 1 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar)
Karakterisera multipeldos PK av PF-06940434 efter intravenös administrering i kombination med PF-06801591.
Tidsram: Cykel 4 Dag 1 (varje cykel är 28 dagar)
Maximal observerad plasmakoncentration av PF-06940434.
Cykel 4 Dag 1 (varje cykel är 28 dagar)
Area under kurvan från tidpunkt noll extrapolerad till den sista kvantifierbara dosen av PF-06940434.
Tidsram: Cykel 4 Dag 1 (varje cykel är 28 dagar)
Tid noll extrapolerad till den sista kvantifierbara tidpunkten före nästa dos.
Cykel 4 Dag 1 (varje cykel är 28 dagar)
Antal deltagare med ökade T-celler efter PF-06940434-behandling.
Tidsram: Fördos på dag 1 av cykel 1; fördos på dag 1 av cykel 2 och 3 (varje cykel är 28 dagar)
Fördos på dag 1 av cykel 1; fördos på dag 1 av cykel 2 och 3 (varje cykel är 28 dagar)
Progressionsfri överlevnad (PFS) för dosexpansion
Tidsram: Baslinje till uppmätt progression (upp till cirka 24 månader)
Perioden från studiestart till sjukdomsprogression, död eller datum för senaste kontakt.
Baslinje till uppmätt progression (upp till cirka 24 månader)
Duration of Response (DR)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 24 månader
Baslinje upp till cirka 24 månader
Antal deltagare med objektiv respons för dosexpansionsdelen
Tidsram: Baslinje upp till 24 månader
Baslinje upp till 24 månader
Disease Control Rate (DCR)
Tidsram: Var 8:e vecka från tidpunkten för inskrivning upp till 2 år
DCR definieras som andelen deltagare med bekräftat fullständigt svar (CR), partiellt svar (PR) eller stabil sjukdom (SD) enligt RECIST 1.1.
Var 8:e vecka från tidpunkten för inskrivning upp till 2 år
Plasma Decay Half-Life (t1/2)
Tidsram: Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 3, 8 och 15 av cykel 1; Dag 1 och dag 15 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 i cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (upp till 24 månader) [varje cykel är 28 dagar]
Halveringstid för plasmasönderfall är den tid som mäts för att plasmakoncentrationen ska minska med hälften.
Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 3, 8 och 15 av cykel 1; Dag 1 och dag 15 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 i cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (upp till 24 månader) [varje cykel är 28 dagar]
PF-06940434 efter flera doser PK parametrar (Cmax).
Tidsram: Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 3, 8 och 15 av cykel 1; Dag 1 och dag 15 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar).
Maximal observerad plasmakoncentration av PF-06940434.
Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 3, 8 och 15 av cykel 1; Dag 1 och dag 15 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar).
Area under kurvan från tidpunkt noll extrapolerad till den sista kvantifierbara dosen av PF-06940434.
Tidsram: Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 3, 8 och 15 av cykel 1; Dag 1 och dag 15 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar).
Tid noll extrapolerad till den sista kvantifierbara tidpunkten före nästa dos.
Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 3, 8 och 15 av cykel 1; Dag 1 och dag 15 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar).
Systemisk clearance (CL)
Tidsram: Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 3, 8 och 15 av cykel 1; Dag 1 och dag 15 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar).
CL är ett kvantitativt mått på den hastighet med vilken en läkemedelssubstans avlägsnas från kroppen.
Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 3, 8 och 15 av cykel 1; Dag 1 och dag 15 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar).
Distributionsvolym (Vd)
Tidsram: Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 3, 8 och 15 av cykel 1; Dag 1 och dag 15 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar).
Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 3, 8 och 15 av cykel 1; Dag 1 och dag 15 av cyklerna 2 och 3; Dag 1, 3, 8 och 15 av cykel 4 och fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen (varje cykel är 28 dagar).
Förekomst och titrar av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot PF-06940434.
Tidsram: Fördos på dag 1 och 15 av cykel 1, fördos på dag 1 av cykel 2 och 3, fördos på dag 1 av cykel 4, fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen ( varje cykel är 28 dagar).
Fördos på dag 1 och 15 av cykel 1, fördos på dag 1 av cykel 2 och 3, fördos på dag 1 av cykel 4, fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen ( varje cykel är 28 dagar).
Incidens och titrar av neutraliserande antikroppar (NAb) mot PF-06940434.
Tidsram: Fördos på dag 1 och 15 av cykel 1, fördos på dag 1 av cykel 2 och 3, fördos på dag 1 av cykel 4, fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen ( varje cykel är 28 dagar).
Titrar av neutraliserande antikroppar (NAb) mot PF-06940434.
Fördos på dag 1 och 15 av cykel 1, fördos på dag 1 av cykel 2 och 3, fördos på dag 1 av cykel 4, fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen ( varje cykel är 28 dagar).
Lägsta koncentrationer av PF-06940434 och PF-06801591 i dosexpansion
Tidsram: Dag 1 av cykel 1 till 4, dag 1 av varannan cykel med start från cykel 5 upp till 24 månader (varje cykel är 28 dagar). För del 2 kohort 3, dag 1 av varje cykel (varje cykel är 21 dagar)
Dag 1 av cykel 1 till 4, dag 1 av varannan cykel med start från cykel 5 upp till 24 månader (varje cykel är 28 dagar). För del 2 kohort 3, dag 1 av varje cykel (varje cykel är 21 dagar)
Incidens och titrar av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot PF-06801591 i Dos Finding and Dos Expansion
Tidsram: Fördosering på dag 1 och 15 av cykel 1, fördos på dag 1 av cykel 2 och 3, fördos på dag 1 av cykel 4, fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen ( upp till 24 månader) [varje cykel är 28 dagar].
Incidens och titrar av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot PF-06801591.
Fördosering på dag 1 och 15 av cykel 1, fördos på dag 1 av cykel 2 och 3, fördos på dag 1 av cykel 4, fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen ( upp till 24 månader) [varje cykel är 28 dagar].
Incidens och titrar av neutraliserande antikroppar (NAb) mot PF-06801591 i Dos Finding and Dose Expansion.
Tidsram: Fördosering på dag 1 och 15 av cykel 1, fördos på dag 1 av cykel 2 och 3, fördos på dag 1 av cykel 4, fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen ( upp till 24 månader) [varje cykel är 28 dagar].
Incidens och titrar av neutraliserande antikroppar (NAb) mot PF-06801591.
Fördosering på dag 1 och 15 av cykel 1, fördos på dag 1 av cykel 2 och 3, fördos på dag 1 av cykel 4, fördos på dag 1 i varje cykel därefter och i slutet av behandlingen ( upp till 24 månader) [varje cykel är 28 dagar].
Total överlevnad
Tidsram: Från baslinjen till upp till 2 år efter sista dosen av studieläkemedlet
Perioden från studiestart till dödsfall eller datum för senaste kontakt (24 månader)
Från baslinjen till upp till 2 år efter sista dosen av studieläkemedlet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2019

Första postat (Faktisk)

5 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C3891001
  • 2020-004009-29 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera