Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PF-06940434 у пациентов с прогрессирующими или метастатическими солидными опухолями.

23 мая 2025 г. обновлено: Pfizer

Исследование фазы 1 для оценки безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз PF-06940434 у пациентов с прогрессирующими или метастатическими солидными опухолями

Открытое, многоцентровое, нерандомизированное, многократное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности PF-06940434 (антагонист интегрина альфа-V/бета-8) у пациентов с SCCHN (плоскоклеточная карцинома головы и шеи), почечно-клеточный рак (ПКР - светлоклеточный и папиллярный), опухоли яичников, желудка, пищевода, пищевода (адено- и плоскоклеточный), плоскоклеточный рак легкого, поджелудочной железы и желчевыводящих путей, эндометрия, меланома и уротелиальные опухоли. Это исследование состоит из двух частей: повышение дозы одного препарата (Часть 1A), определение дозы PF 06940434 в сочетании с анти-PD-1 (Часть 1B) и увеличение дозы (Часть 2). Часть 2 Расширение комбинации доз включает участников в 2 когорты с дозами, определенными в Части 1B, для дальнейшей оценки безопасности PF-06940434 в сочетании с анти-PD-1.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Southern Medical Day Care Centre
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 833 48
        • Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s.
      • Bratislava, Словакия, 812 50
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety, s.r.o.
      • Bratislava, Словакия, 82101
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Komárno, Словакия, 945 01
        • MR Poprad s.r.o.
      • Poprad, Словакия, 058 01
        • POKO Poprad, s.r.o., Ambulancia klinickej onkologie
      • Poprad, Словакия, 058 01
        • KARDIO, s.r.o.
      • Poprad, Словакия, 058 45
        • Nemocnica Poprad a.s.
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • HonorHealth Research Institute
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
        • HonorHealth Scottsdale Shea Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Hematology Oncology
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Соединенные Штаты, 63031
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
      • Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Univ. Medical Center/Duke Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Investigational Chemotherapy Service
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • NEXT Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Гистологический или цитологический диагноз SCCHN, RCC (светлоклеточный и папиллярно-клеточный), рак яичников, желудка, пищевода (адено- и плоскоклеточный), плоскоклеточный рак легких, панкреатический и желчный протоки, эндометрий, меланома или уротелиальный рак.

Часть 2:

  • Вооружитесь SCCHN:

    • Первичная локализация опухоли ротовой полости, ротоглотки, гортаноглотки или гортани.
    • Положительная экспрессия PDL-1 и CPS ≥1. Никакая предыдущая системная терапия не применялась в рецидивирующих или метастатических условиях (за исключением системной терапии, проводимой как часть мультимодального лечения местно-распространенного заболевания).

  • Группа B RCC (прозрачная ячейка):

    • 1 или 2 предшествующие линии терапии, включая иммунотерапию PD-L1/PD-1 в сочетании или последовательно с антиангиогенным направленным лечением
  • Адекватная функция костного мозга, почек и печени.
  • Статус производительности 0 или 1.

Критерий исключения:

  • Статус заболевания участника подходит для местной терапии, проводимой с лечебной целью.
  • Гипертония, которую нельзя контролировать с помощью лекарств.
  • Активное или предшествующее аутоиммунное заболевание
  • Активная, неконтролируемая бактериальная, грибковая или вирусная инфекция, включая (но не ограничиваясь) гепатит B, гепатит C и известную инфекцию вируса иммунодефицита человека или заболевание, связанное с синдромом приобретенного иммунодефицита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Увеличение дозы
Повышение дозы одного агента
Лекарство: ПФ-06940434
PF-06940434 вводят внутривенно (в/в) каждые 2 или 4 недели при 28-дневном цикле или каждые 3 недели при 21-дневном цикле. Будут оцениваться множественные уровни доз
Экспериментальный: Комбинация анти-PD-1 для определения дозы 1
Часть 1B PF-06940434 плюс анти-PD-1
Лекарство: ПФ-06940434
PF-06940434 вводят внутривенно (в/в) каждые 2 или 4 недели при 28-дневном цикле или каждые 3 недели при 21-дневном цикле. Будут оцениваться множественные уровни доз
Лекарство: ПФ-06801591
PF-06801591 будет вводиться подкожно в 1-й день каждого 28-дневного цикла или в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
  • Анти-ПД-1
Экспериментальный: Рычаг расширения дозы A
PF-06940434 с анти-PD-1 в SCCHN
Лекарство: ПФ-06940434
PF-06940434 вводят внутривенно (в/в) каждые 2 или 4 недели при 28-дневном цикле или каждые 3 недели при 21-дневном цикле. Будут оцениваться множественные уровни доз
Лекарство: ПФ-06801591
PF-06801591 будет вводиться подкожно в 1-й день каждого 28-дневного цикла или в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
  • Анти-ПД-1
Экспериментальный: Рукав расширения дозы B
PF-06940434 с анти-PD-1 в ПКР
Лекарство: ПФ-06940434
PF-06940434 вводят внутривенно (в/в) каждые 2 или 4 недели при 28-дневном цикле или каждые 3 недели при 21-дневном цикле. Будут оцениваться множественные уровни доз
Лекарство: ПФ-06801591
PF-06801591 будет вводиться подкожно в 1-й день каждого 28-дневного цикла или в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
  • Анти-ПД-1
Экспериментальный: Увеличение дозы, группа C
PF-06940434 с анти-PD-1 (оба Q3W)
Лекарство: ПФ-06940434
PF-06940434 вводят внутривенно (в/в) каждые 2 или 4 недели при 28-дневном цикле или каждые 3 недели при 21-дневном цикле. Будут оцениваться множественные уровни доз
Лекарство: ПФ-06801591
PF-06801591 будет вводиться подкожно в 1-й день каждого 28-дневного цикла или в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
  • Анти-ПД-1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с клинически значимым изменением по сравнению с исходным уровнем лабораторных отклонений
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 24 месяцев
Исходный уровень примерно до 24 месяцев
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) в зависимости от степени тяжести
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 24 месяцев
Исходный уровень примерно до 24 месяцев
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) в зависимости от серьезности
Временное ограничение: Базовый уровень до примерно 24 месяцев
Базовый уровень до примерно 24 месяцев
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) по родственным связям
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 24 месяцев
Исходный уровень примерно до 24 месяцев
Количество участников с дозолимитирующей токсичностью (DLT) для повышения дозы и определения дозы
Временное ограничение: Базовый уровень до 28 дней (цикл 1)
Базовый уровень до 28 дней (цикл 1)
Выживаемость без прогрессирования (PFS) для увеличения дозы
Временное ограничение: Базовый уровень до 24 месяцев
Период от включения в исследование до прогрессирования заболевания, смерти или даты последнего контакта.
Базовый уровень до 24 месяцев
Коэффициент объективного ответа — процент участников с объективным ответом при увеличении дозы
Временное ограничение: Базовый до 24 месяцев
Базовый до 24 месяцев
Продолжительность ответа (DR) для увеличения дозы
Временное ограничение: Базовый уровень до 24 месяцев
Базовый уровень до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПК-параметры PF-06940434 и PF-06801591 (Cmax).
Временное ограничение: Предварительная доза в 1-й цикл, 1-й день и 15-й день 1-го цикла; День 1 циклов 2 и 3; 1-й, 3-й, 8-й и 15-й дни цикла 4 и предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме после многократных доз PF-06940434 и PD-1 (PF-06801591).
Предварительная доза в 1-й цикл, 1-й день и 15-й день 1-го цикла; День 1 циклов 2 и 3; 1-й, 3-й, 8-й и 15-й дни цикла 4 и предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
Площадь под кривой от нулевого момента времени экстраполирована до последней измеримой дозы PF-06940434 и PF-06801591.
Временное ограничение: Предварительная доза в 1-й цикл, 1-й день и 15-й день 1-го цикла; День 1 циклов 2 и 3; 1-й, 3-й, 8-й и 15-й дни цикла 4 и предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
Площадь под кривой от нулевого момента времени экстраполирована до последней измеримой дозы PF-06940434 и PF-06801591.
Предварительная доза в 1-й цикл, 1-й день и 15-й день 1-го цикла; День 1 циклов 2 и 3; 1-й, 3-й, 8-й и 15-й дни цикла 4 и предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
Охарактеризуйте множественную дозу ФК PF-06940434 после внутривенного введения в сочетании с PF-06801591.
Временное ограничение: Цикл 4 День 1 (каждый цикл 28 дней)
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме PF-06940434.
Цикл 4 День 1 (каждый цикл 28 дней)
Площадь под кривой от нулевого момента времени экстраполирована до последней определяемой количественно дозы PF-06940434.
Временное ограничение: Цикл 4 День 1 (каждый цикл 28 дней)
Нулевой момент времени экстраполирован на последний поддающийся количественной оценке момент времени перед следующей дозой.
Цикл 4 День 1 (каждый цикл 28 дней)
Количество участников с повышенным уровнем Т-клеток после лечения PF-06940434.
Временное ограничение: Предварительная доза в 1-й день цикла 1; предварительная доза в 1-й день циклов 2 и 3 (каждый цикл составляет 28 дней)
Предварительная доза в 1-й день цикла 1; предварительная доза в 1-й день циклов 2 и 3 (каждый цикл составляет 28 дней)
Выживаемость без прогрессирования (PFS) для увеличения дозы
Временное ограничение: От исходного уровня до измеренного прогрессирования (приблизительно до 24 месяцев)
Период от включения в исследование до прогрессирования заболевания, смерти или даты последнего контакта.
От исходного уровня до измеренного прогрессирования (приблизительно до 24 месяцев)
Продолжительность ответа (DR)
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 24 месяцев
Исходный уровень примерно до 24 месяцев
Количество участников с объективным ответом на часть увеличения дозы
Временное ограничение: Базовый до 24 месяцев
Базовый до 24 месяцев
Коэффициент контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель с момента зачисления до 2 лет
DCR определяется как процент участников с подтвержденным полным ответом (CR), частичным ответом (PR) или стабильным заболеванием (SD) в соответствии с RECIST 1.1.
Каждые 8 ​​недель с момента зачисления до 2 лет
Период полураспада плазменного распада (t1/2)
Временное ограничение: Предварительная доза в цикле 1 в день 1 и в дни 3, 8 и 15 цикла 1; День 1 и День 15 циклов 2 и 3; Дни 1, 3, 8 и 15 цикла 4 и предварительная доза в день 1 каждого последующего цикла и в конце лечения (до 24 месяцев) [каждый цикл составляет 28 дней]
Период полувыведения из плазмы представляет собой время, измеряемое для уменьшения концентрации в плазме наполовину.
Предварительная доза в цикле 1 в день 1 и в дни 3, 8 и 15 цикла 1; День 1 и День 15 циклов 2 и 3; Дни 1, 3, 8 и 15 цикла 4 и предварительная доза в день 1 каждого последующего цикла и в конце лечения (до 24 месяцев) [каждый цикл составляет 28 дней]
PF-06940434 после многократного введения фармакокинетических параметров (Cmax).
Временное ограничение: Предварительная доза в цикле 1 в день 1 и в дни 3, 8 и 15 цикла 1; День 1 и День 15 циклов 2 и 3; Дни 1, 3, 8 и 15 цикла 4 и предварительная доза в день 1 каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме PF-06940434.
Предварительная доза в цикле 1 в день 1 и в дни 3, 8 и 15 цикла 1; День 1 и День 15 циклов 2 и 3; Дни 1, 3, 8 и 15 цикла 4 и предварительная доза в день 1 каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
Площадь под кривой от нулевого момента времени экстраполирована до последней определяемой количественно дозы PF-06940434.
Временное ограничение: Предварительная доза в цикле 1 в день 1 и в дни 3, 8 и 15 цикла 1; День 1 и День 15 циклов 2 и 3; Дни 1, 3, 8 и 15 цикла 4 и предварительная доза в день 1 каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
Нулевой момент времени экстраполирован на последний поддающийся количественной оценке момент времени перед следующей дозой.
Предварительная доза в цикле 1 в день 1 и в дни 3, 8 и 15 цикла 1; День 1 и День 15 циклов 2 и 3; Дни 1, 3, 8 и 15 цикла 4 и предварительная доза в день 1 каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
Системный клиренс (CL)
Временное ограничение: Предварительная доза в цикле 1 в день 1 и в дни 3, 8 и 15 цикла 1; День 1 и День 15 циклов 2 и 3; Дни 1, 3, 8 и 15 цикла 4 и предварительная доза в день 1 каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
CL является количественной мерой скорости, с которой лекарственное вещество выводится из организма.
Предварительная доза в цикле 1 в день 1 и в дни 3, 8 и 15 цикла 1; День 1 и День 15 циклов 2 и 3; Дни 1, 3, 8 и 15 цикла 4 и предварительная доза в день 1 каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
Объем распределения (Vd)
Временное ограничение: Предварительная доза в цикле 1 в день 1 и в дни 3, 8 и 15 цикла 1; День 1 и День 15 циклов 2 и 3; Дни 1, 3, 8 и 15 цикла 4 и предварительная доза в день 1 каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
Предварительная доза в цикле 1 в день 1 и в дни 3, 8 и 15 цикла 1; День 1 и День 15 циклов 2 и 3; Дни 1, 3, 8 и 15 цикла 4 и предварительная доза в день 1 каждого последующего цикла и в конце лечения (каждый цикл составляет 28 дней).
Частота и титры антилекарственных антител (ADA) против PF-06940434.
Временное ограничение: Предварительная доза в 1-й и 15-й дни цикла 1, предварительная доза в 1-й день циклов 2 и 3, предварительная доза в 1-й день цикла 4, предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения ( каждый цикл составляет 28 дней).
Предварительная доза в 1-й и 15-й дни цикла 1, предварительная доза в 1-й день циклов 2 и 3, предварительная доза в 1-й день цикла 4, предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения ( каждый цикл составляет 28 дней).
Встречаемость и титры нейтрализующих антител (NAb) против PF-06940434.
Временное ограничение: Предварительная доза в 1-й и 15-й дни цикла 1, предварительная доза в 1-й день циклов 2 и 3, предварительная доза в 1-й день цикла 4, предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения ( каждый цикл составляет 28 дней).
Титры нейтрализующих антител (NAb) против PF-06940434.
Предварительная доза в 1-й и 15-й дни цикла 1, предварительная доза в 1-й день циклов 2 и 3, предварительная доза в 1-й день цикла 4, предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения ( каждый цикл составляет 28 дней).
Минимальные концентрации PF-06940434 и PF-06801591 при расширении дозы
Временное ограничение: День 1 цикла с 1 по 4, день 1 каждых 2 циклов, начиная с цикла 5 до 24 месяцев (каждый цикл составляет 28 дней). Для части 2, когорта 3, день 1 каждого цикла (каждый цикл составляет 21 день)
День 1 цикла с 1 по 4, день 1 каждых 2 циклов, начиная с цикла 5 до 24 месяцев (каждый цикл составляет 28 дней). Для части 2, когорта 3, день 1 каждого цикла (каждый цикл составляет 21 день)
Частота и титры антилекарственных антител (ADA) против PF-06801591 при подборе дозы и расширении дозы
Временное ограничение: Предварительная доза в 1-й и 15-й дни цикла 1, предварительная доза в 1-й день циклов 2 и 3, предварительная доза в 1-й день цикла 4, предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения ( до 24 месяцев) [каждый цикл 28 дней].
Частота и титры антилекарственных антител (ADA) против PF-06801591.
Предварительная доза в 1-й и 15-й дни цикла 1, предварительная доза в 1-й день циклов 2 и 3, предварительная доза в 1-й день цикла 4, предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения ( до 24 месяцев) [каждый цикл 28 дней].
Частота и титры нейтрализующих антител (NAb) против PF-06801591 в подборе дозы и расширении дозы.
Временное ограничение: Предварительная доза в 1-й и 15-й дни цикла 1, предварительная доза в 1-й день циклов 2 и 3, предварительная доза в 1-й день цикла 4, предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения ( до 24 месяцев) [каждый цикл 28 дней].
Встречаемость и титры нейтрализующих антител (NAb) против PF-06801591.
Предварительная доза в 1-й и 15-й дни цикла 1, предварительная доза в 1-й день циклов 2 и 3, предварительная доза в 1-й день цикла 4, предварительная доза в 1-й день каждого последующего цикла и в конце лечения ( до 24 месяцев) [каждый цикл 28 дней].
Общая выживаемость
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 лет после последней дозы исследуемого препарата
Период от начала исследования до смерти или даты последнего контакта (24 месяца)
От исходного уровня до 2 лет после последней дозы исследуемого препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C3891001
  • 2020-004009-29 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться