- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04152018
Studie PF-06940434 u pacientů s pokročilými nebo metastatickými solidními nádory.
15. dubna 2024 aktualizováno: Pfizer
Studie fáze 1 k vyhodnocení bezpečnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky eskalujících dávek PF-06940434 u pacientů s pokročilými nebo metastatickými pevnými nádory
Otevřená, multicentrická, nerandomizovaná, vícedávková studie bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky a klinické aktivity PF-06940434 (Integrin alfa-V/beta-8 antagonista) u pacientů s SCCHN (skvamocelulární karcinom hlavy a krku), renální karcinom (RCC - clear cell and papilární), ovariální, žaludeční, jícnový, jícnový (adeno a skvamózní), dlaždicobuněčný plic, pankreatu a žlučovodu, endometria, melanom a uroteliální tumor.
Tato studie obsahuje dvě části, eskalaci dávky jediné látky (část 1A), zjištění dávky PF 06940434 v kombinaci s anti-PD-1 (část 1B) a rozšíření dávky (část 2).
Část 2 Rozšíření kombinace dávek zapíše účastníky do 2 kohort v dávkách určených z části 1B, aby se dále vyhodnotila bezpečnost PF-06940434 v kombinaci s anti-PD-1.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonní číslo: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Liverpool Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
- Southern Medical Day Care Centre
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 833 48
- Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s.
-
Bratislava, Slovensko, 812 50
- Onkologicky ustav sv. Alzbety, s.r.o.
-
Bratislava, Slovensko, 82101
- Univerzitna nemocnica Bratislava
-
Komárno, Slovensko, 945 01
- MR Poprad s.r.o.
-
Poprad, Slovensko, 058 01
- POKO Poprad, s.r.o., Ambulancia klinickej onkologie
-
Poprad, Slovensko, 058 01
- KARDIO, s.r.o.
-
Poprad, Slovensko, 05801
- MR Poprad s.r.o.
-
Poprad, Slovensko, 05801
- Nemocnica Poprad a.s.
-
Poprad, Slovensko, 058 45
- Nemocnica Poprad a.s.
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- Virginia G. Piper Cancer Pharmacy
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
- HonorHealth Scottsdale Shea Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Hematology/Oncology
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Hematology Oncology
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- UCLA Hematology/Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- Siteman Cancer Center - West County
-
Florissant, Missouri, Spojené státy, 63031
- Siteman Cancer Center - North County
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
- Siteman Cancer Center - South County
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- Siteman Cancer Center - North County
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
-
Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
- Siteman Cancer Center - St. Peters
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Monter Cancer Center
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Univ. Medical Center/Duke Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Investigational Chemotherapy Service
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- NEXT Oncology
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologická nebo cytologická diagnostika SCCHN, RCC (čisté buňky a papilární buňky), rakoviny vaječníků, žaludku, jícnu (adeno a skvamózní), dlaždicových buněk plic, pankreatu a žlučových cest, endometria, melanomu nebo uroteliálního karcinomu.
Část 2:
Arm A SCCHN:
- Primární lokalizace nádoru dutiny ústní, orofaryngu, hypofaryngu nebo hrtanu.
- Exprese PDL-1 pozitivní a CPS ≥1. Žádná předchozí systémová léčba nebyla podávána u recidivujících nebo metastatických onemocnění (kromě systémové léčby podávané jako součást multimodální léčby lokálně pokročilého onemocnění).
Rameno B RCC (čistá buňka):
- 1 nebo 2 předchozí linie terapie včetně imunoterapie PD-L1/PD-1 v kombinaci nebo postupně s antiangiogenní řízenou léčbou
- Přiměřená funkce kostní dřeně, ledvin a jater.
- Stav výkonu 0 nebo 1.
Kritéria vyloučení:
- Stav onemocnění účastníka je vhodný pro lokální terapii podávanou s léčebným záměrem.
- Hypertenze, kterou nelze kontrolovat léky.
- Aktivní nebo předchozí autoimunitní onemocnění
- Aktivní, nekontrolovaná bakteriální, plísňová nebo virová infekce, včetně (ale nejen) hepatitidy B, hepatitidy C a známé infekce virem lidské imunodeficience nebo onemocnění souvisejícího se syndromem získané imunodeficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Eskalace dávky
Eskalace dávky jednoho agenta
|
PF-06940434 se podává intravenózně (IV) každé 2 nebo 4 týdny ve 28denním cyklu nebo každé 3 týdny v 21denním cyklu.
Bude hodnoceno několik úrovní dávek
|
Experimentální: Vyhledání dávky Kombinace Anti-PD-1 1
Část 1B PF-06940434 plus anti-PD-1
|
PF-06940434 se podává intravenózně (IV) každé 2 nebo 4 týdny ve 28denním cyklu nebo každé 3 týdny v 21denním cyklu.
Bude hodnoceno několik úrovní dávek
PF-06801591 bude podáván subkutánně 1. den každého 28denního cyklu nebo 1. den každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Rameno expanze dávky A
PF-06940434 s anti-PD-1 v SCCHN
|
PF-06940434 se podává intravenózně (IV) každé 2 nebo 4 týdny ve 28denním cyklu nebo každé 3 týdny v 21denním cyklu.
Bude hodnoceno několik úrovní dávek
PF-06801591 bude podáván subkutánně 1. den každého 28denního cyklu nebo 1. den každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Rameno expanze dávky B
PF-06940434 s anti-PD-1 v RCC
|
PF-06940434 se podává intravenózně (IV) každé 2 nebo 4 týdny ve 28denním cyklu nebo každé 3 týdny v 21denním cyklu.
Bude hodnoceno několik úrovní dávek
PF-06801591 bude podáván subkutánně 1. den každého 28denního cyklu nebo 1. den každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Rozšíření dávky, rameno C
PF-06940434 s anti-PD-1 (oba Q3W)
|
PF-06940434 se podává intravenózně (IV) každé 2 nebo 4 týdny ve 28denním cyklu nebo každé 3 týdny v 21denním cyklu.
Bude hodnoceno několik úrovní dávek
PF-06801591 bude podáván subkutánně 1. den každého 28denního cyklu nebo 1. den každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s klinicky významnou změnou laboratorních abnormalit od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav až do přibližně 24 měsíců
|
Výchozí stav až do přibližně 24 měsíců
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE) podle závažnosti
Časové okno: Výchozí stav až do přibližně 24 měsíců
|
Výchozí stav až do přibližně 24 měsíců
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE) podle závažnosti
Časové okno: Výchozí stav až do přibližně 24 měsíců
|
Výchozí stav až do přibližně 24 měsíců
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE) podle vztahu
Časové okno: Výchozí stav až do přibližně 24 měsíců
|
Výchozí stav až do přibližně 24 měsíců
|
|
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT) pro eskalaci dávky a nalezení dávky
Časové okno: Základní stav až 28 dní (1. cyklus)
|
Základní stav až 28 dní (1. cyklus)
|
|
Přežití bez progrese (PFS) pro rozšíření dávky
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
|
Období od vstupu do studie do progrese onemocnění, úmrtí nebo data posledního kontaktu.
|
Základní stav až 24 měsíců
|
Míra objektivní odezvy – procento účastníků s objektivní odezvou při rozšíření dávky
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
|
Základní stav až 24 měsíců
|
|
Délka odezvy (DR) na rozšíření dávky
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
|
Základní stav až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PK parametry PF-06940434 a PF-06801591 (Cmax).
Časové okno: Předdávkování v cyklu 1, den 1 a v den 15 cyklu 1; Den 1 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a předdávkování v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní)
|
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace po opakovaných dávkách PF-06940434 a PD-1 (PF-06801591).
|
Předdávkování v cyklu 1, den 1 a v den 15 cyklu 1; Den 1 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a předdávkování v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní)
|
Plocha pod křivkou od času nula extrapolovaná na poslední kvantifikovatelnou dávku PF-06940434 a PF-06801591.
Časové okno: Předdávkování v cyklu 1, den 1 a v den 15 cyklu 1; Den 1 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a předdávkování v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní)
|
Plocha pod křivkou od času nula extrapolovaná na poslední kvantifikovatelnou dávku PF-06940434 a PF-06801591.
|
Předdávkování v cyklu 1, den 1 a v den 15 cyklu 1; Den 1 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a předdávkování v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní)
|
Charakterizujte vícedávkovou PK PF-06940434 po intravenózním podání v kombinaci s PF-06801591.
Časové okno: Cyklus 4 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
|
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace PF-06940434.
|
Cyklus 4 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
|
Plocha pod křivkou od času nula extrapolovaná na poslední kvantifikovatelnou dávku PF-06940434.
Časové okno: Cyklus 4 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
|
Čas nula extrapolovaný na poslední kvantifikovatelný časový bod před další dávkou.
|
Cyklus 4 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
|
Počet účastníků se zvýšenými T-buňkami po léčbě PF-06940434.
Časové okno: Předdávkování v den 1 cyklu 1; před dávkou v den 1 cyklů 2 a 3 (každý cyklus je 28 dní)
|
Předdávkování v den 1 cyklu 1; před dávkou v den 1 cyklů 2 a 3 (každý cyklus je 28 dní)
|
|
Přežití bez progrese (PFS) pro rozšíření dávky
Časové okno: Výchozí stav k měřené progresi (až přibližně 24 měsíců)
|
Období od vstupu do studie do progrese onemocnění, úmrtí nebo data posledního kontaktu.
|
Výchozí stav k měřené progresi (až přibližně 24 měsíců)
|
Doba odezvy (DR)
Časové okno: Výchozí stav přibližně do 24 měsíců
|
Výchozí stav přibližně do 24 měsíců
|
|
Počet účastníků s objektivní odpovědí na část expanze dávky
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
|
Základní stav až 24 měsíců
|
|
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Každých 8 týdnů od zápisu do 2 let
|
DCR je definováno jako procento účastníků s potvrzenou kompletní odpovědí (CR), částečnou odpovědí (PR) nebo stabilním onemocněním (SD) podle RECIST 1.1.
|
Každých 8 týdnů od zápisu do 2 let
|
Poločas rozpadu plazmy (t1/2)
Časové okno: Předdávkování v cyklu 1, den 1 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklu 1; den 1 a den 15 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a předdávkování v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (až 24 měsíců) [každý cyklus je 28 dní]
|
Poločas rozpadu v plazmě je čas měřený pro snížení plazmatické koncentrace o polovinu.
|
Předdávkování v cyklu 1, den 1 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklu 1; den 1 a den 15 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a předdávkování v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (až 24 měsíců) [každý cyklus je 28 dní]
|
PF-06940434 po více dávkách PK parametry (Cmax).
Časové okno: Předdávkování v cyklu 1, den 1 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklu 1; den 1 a den 15 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a Pre-dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní).
|
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace PF-06940434.
|
Předdávkování v cyklu 1, den 1 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklu 1; den 1 a den 15 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a Pre-dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní).
|
Plocha pod křivkou od času nula extrapolovaná na poslední kvantifikovatelnou dávku PF-06940434.
Časové okno: Předdávkování v cyklu 1, den 1 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklu 1; den 1 a den 15 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a Pre-dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní).
|
Čas nula extrapolovaný na poslední kvantifikovatelný časový bod před další dávkou.
|
Předdávkování v cyklu 1, den 1 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklu 1; den 1 a den 15 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a Pre-dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní).
|
Systémová clearance (CL)
Časové okno: Předdávkování v cyklu 1, den 1 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklu 1; den 1 a den 15 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a Pre-dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní).
|
CL je kvantitativní míra rychlosti, kterou je léčivá látka odstraňována z těla.
|
Předdávkování v cyklu 1, den 1 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklu 1; den 1 a den 15 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a Pre-dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní).
|
Distribuční objem (Vd)
Časové okno: Předdávkování v cyklu 1, den 1 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklu 1; den 1 a den 15 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a Pre-dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní).
|
Předdávkování v cyklu 1, den 1 a ve dnech 3, 8 a 15 cyklu 1; den 1 a den 15 cyklů 2 a 3; Dny 1, 3, 8 a 15 cyklu 4 a Pre-dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby (každý cyklus je 28 dní).
|
|
Incidence a titry protilátek proti léčivu (ADA) proti PF-06940434.
Časové okno: Předdávkování ve dnech 1 a 15 cyklu 1, předdávkování v den 1 cyklu 2 a 3, předběžná dávka v den 1 cyklu 4, předběžná dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby ( každý cyklus je 28 dní).
|
Předdávkování ve dnech 1 a 15 cyklu 1, předdávkování v den 1 cyklu 2 a 3, předběžná dávka v den 1 cyklu 4, předběžná dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby ( každý cyklus je 28 dní).
|
|
Incidence a titry neutralizačních protilátek (NAb) proti PF-06940434.
Časové okno: Předdávkování ve dnech 1 a 15 cyklu 1, předdávkování v den 1 cyklu 2 a 3, předběžná dávka v den 1 cyklu 4, předběžná dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby ( každý cyklus je 28 dní).
|
Titry neutralizačních protilátek (NAb) proti PF-06940434.
|
Předdávkování ve dnech 1 a 15 cyklu 1, předdávkování v den 1 cyklu 2 a 3, předběžná dávka v den 1 cyklu 4, předběžná dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby ( každý cyklus je 28 dní).
|
Minimální koncentrace PF-06940434 a PF-06801591 při rozšíření dávky
Časové okno: 1. den cyklu 1 až 4, 1. den každých 2 cyklů počínaje 5. cyklem až do 24 měsíců (každý cyklus je 28 dní). Pro část 2 kohortu 3, den 1 každého cyklu (každý cyklus je 21 dní)
|
1. den cyklu 1 až 4, 1. den každých 2 cyklů počínaje 5. cyklem až do 24 měsíců (každý cyklus je 28 dní). Pro část 2 kohortu 3, den 1 každého cyklu (každý cyklus je 21 dní)
|
|
Incidence a titry protilátek proti léčivu (ADA) proti PF-06801591 při hledání dávky a rozšíření dávky
Časové okno: Předdávkování ve dnech 1 a 15 cyklu 1, předdávkování v den 1 cyklu 2 a 3, předběžná dávka v den 1 cyklu 4, předběžná dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby ( až 24 měsíců) [každý cyklus je 28 dní].
|
Výskyt a titry protilátek proti léčivu (ADA) proti PF-06801591.
|
Předdávkování ve dnech 1 a 15 cyklu 1, předdávkování v den 1 cyklu 2 a 3, předběžná dávka v den 1 cyklu 4, předběžná dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby ( až 24 měsíců) [každý cyklus je 28 dní].
|
Incidence a titry neutralizačních protilátek (NAb) proti PF-06801591 v Dose Finding a Dose Expansion.
Časové okno: Předdávkování ve dnech 1 a 15 cyklu 1, předdávkování v den 1 cyklu 2 a 3, předběžná dávka v den 1 cyklu 4, předběžná dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby ( až 24 měsíců) [každý cyklus je 28 dní].
|
Incidence a titry neutralizačních protilátek (NAb) proti PF-06801591.
|
Předdávkování ve dnech 1 a 15 cyklu 1, předdávkování v den 1 cyklu 2 a 3, předběžná dávka v den 1 cyklu 4, předběžná dávka v den 1 každého cyklu poté a na konci léčby ( až 24 měsíců) [každý cyklus je 28 dní].
|
Celkové přežití
Časové okno: Od výchozího stavu až po 2 roky po poslední dávce studovaného léku
|
Doba od vstupu do studie do úmrtí nebo data posledního kontaktu (24 měsíců)
|
Od výchozího stavu až po 2 roky po poslední dávce studovaného léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci žlučových cest
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Nemoci žlučových cest
- Novotvary žlučových cest
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Karcinom
- Novotvary endometria
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Novotvary žlučovodů
Další identifikační čísla studie
- C3891001
- 2020-004009-29 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální buněčný karcinom
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborRakovina ledvin | Renální buněčný karcinom | Rakovina ledvin | Renální buněčný karcinom (RCC) | Metastatický karcinom ledvinových buněk | Ledviny | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Recidivující renální buněčný karcinom | Renální buněčná rakovina, recidivujícíSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Kura Oncology, Inc.Mirati Therapeutics Inc.NáborNemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Solidní nádory se změnami HRASSpojené státy
-
Calithera Biosciences, IncUkončenoMelanom | Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Tianjin Medical University Second HospitalZatím nenabírámeRenální buněčný karcinom | Clear Cell Renal Cell CarcinomaČína
Klinické studie na PF-06940434
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
University of FloridaDokončenoGastrointestinální příznaky | Frekvence stolice | Gastrointestinální tranzitní časSpojené státy
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
PfizerNáborAtopická dermatitidaSpojené státy, Kanada