Effekter av tilskudd med PUFA og antioksidanter for ubehag i kontaktlinser

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år
2. Gi informert samtykke og tillatelse til å avsløre beskyttet helseinformasjon
3. Villig til å følge studieprotokollen
4. Vanlig, kontaktlinsekorrigert synsskarphet på minst 20/30 i hvert øye
5. Bruk myke kontaktlinser som daglig bruk i minst 6 timer per dag og minst 5 dager per uke de siste 30 dagene
6. Ha minst 2 timers forskjell mellom generell brukstid og komfortabel brukstid for kontaktlinser
7. Har symptomer som samsvarer med kontaktlinsetørre øyne basert på CLDEQ-8 (score ≥ 12)
8. Økt alvorlighetsgrad av symptomer på tørre øyne med kontaktlinsebruk med minst 25 % som bestemt av pasientens egenrapport
9. Klinisk vurdering at kontaktlinsemateriale, passform, resept og pleiesystem ikke er årsaker til ubehag i kontaktlinser
10. Demonstrere minst 80 % samsvar ved fullføring av daglig elektronisk dagbok (innsendt gjennom Qualtrics Research Suite) mellom V1 og V2
11. Villig til å avbryte bruken av enhver pågående behandling for tørre øyne (inkludert bruk av kommersielle hygienemasker, og med unntak av kunstige tårer) i 4 uker før randomisering og i løpet av den 6-måneders studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Frafall av Meibomian kjertel ≥75 % i begge øyelokkene
2. Eventuelle endringer i kontaktlinsematerialet, passformen, reseptbelagte eller pleiesystemet i løpet av de 30 dagene før påmelding eller forventer å måtte gjøre endringer i løpet av studiet
3. Enhver systemisk sykdom kjent for å være assosiert med tørre øyne
4. Enhver betydelig unormal okulær overflate som kan være assosiert med ubehag i øyets overflate, slik som ektropion, entropion, trichiasis, infeksjon, alvorlig allergisk konjunktivitt, alvorlig øyelokkbetennelse, etc.
5. Eventuell bruk av kontaktlinser over natten eller bruk av daglige engangskontaktlinser
6. Enhver tidligere hornhinnekirurgi, inkludert alle typer hornhinnefraksjon
7. Få satt inn midlertidige og/eller permanente punktplugger
8. Bruk av ekstra fiskeolje, eller frøoljer fra borage, nattlysolje, tindved, linfrø eller solbær i løpet av de siste 60 dagene
9. Rutinemessig, vanlig diettinntak på mer enn 8 oz. kaldtvanns fet fisk (tunfisk, laks, makrell, havabbor, sardiner eller sild) per uke).
10. Bruk av antikoagulerende terapi eller vanlig daglig bruk av aspirin, NSAIDs eller steroidmedisiner i løpet av de siste 30 dagene, eller en historie med lett blåmerker
11. Allergi eller intoleranse mot fisk eller ingrediensene i de aktive eller placeboformlene [Se vedlegg eller ingrediensliste]
12. Deltakelse i en klinisk studie de siste 30 dagene
13. Nåværende graviditet eller amming som indikert ved egenrapportering