Effekter av tillskott med PUFA och antioxidanter för obehag i kontaktlinser

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år
2. Ge informerat samtycke och tillstånd att avslöja skyddad hälsoinformation
3. Villig att följa studieprotokoll
4. Vanlig, kontaktlinskorrigerad synskärpa på minst 20/30 i varje öga
5. Bär mjuka kontaktlinser som dagligt användande i minst 6 timmar per dag och minst 5 dagar per vecka under de senaste 30 dagarna
6. Ha minst 2 timmars skillnad mellan den totala användningstiden och den bekväma användningstiden för kontaktlinser
7. Har symtom som överensstämmer med torra ögon i kontaktlinser baserat på CLDEQ-8 (poäng ≥ 12)
8. Ökad svårighetsgrad av symtom på torra ögon med kontaktlinsbruk med minst 25 % enligt patientens självrapport
9. Klinisk bedömning att kontaktlinsmaterial, passform, recept och vårdsystem inte är orsaker till obehag i kontaktlinser
10. Demonstrera minst 80 % överensstämmelse genom att fylla i den dagliga elektroniska dagboken (inlämnad via Qualtrics Research Suite) mellan V1 och V2
11. Villig att avbryta användningen av någon pågående behandling för torra ögon (inklusive användning av kommersiella hygienmasker, och med undantag för konstgjorda tårar) i 4 veckor före randomisering och under loppet av 6-månadersstudien.

Exklusions kriterier:

1. Meibomian körtelbortfall ≥75 % i båda ögonlocken
2. Eventuella förändringar av kontaktlinsmaterial, passform, recept eller vårdsystem under de 30 dagarna före registreringen eller förväntar sig att behöva göra ändringar under studiens gång
3. Varje systemisk sjukdom som är känd för att vara associerad med torra ögon
4. Alla signifikanta okulära ytavvikelser som kan associeras med obehag i ögonytan, såsom ektropion, entropion, trichiasis, infektion, allvarlig allergisk konjunktivit, svår ögonlocksinflammation, etc.
5. All användning av kontaktlinser över natten eller användning av dagliga engångslinser
6. Eventuell tidigare hornhinnekirurgi, inklusive alla typer av hornhinnefraktionskirurgi
7. Ha tillfälliga och/eller permanenta punktpluggar isatta
8. Användning av extra fiskolja eller fröoljor från gurkört, nattljus, havtorn, linfrö eller svarta vinbär under de senaste 60 dagarna
9. Rutinmässigt, vanligt kostintag på mer än 8 oz. kallvattenfet fisk (tonfisk, lax, makrill, havsabborre, sardiner eller sill) per vecka).
10. Användning av antikoagulantia eller regelbunden daglig användning av acetylsalicylsyra, NSAID eller steroidläkemedel under de senaste 30 dagarna, eller en historia av lätta blåmärken
11. Allergi eller intolerans mot fisk eller någon ingrediens som ingår i de aktiva eller placeboformlerna [Se bilagan eller ingredienslistan]
12. Deltagande i en klinisk prövning under de senaste 30 dagarna
13. Aktuell graviditet eller amning enligt självrapportering