Эффекты добавок с ПНЖК и антиоксидантами при дискомфорте от контактных линз

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет
2. Предоставить информированное согласие и разрешение на раскрытие защищенной медицинской информации
3. Желание следовать протоколу исследования
4. Привычная острота зрения, скорректированная с помощью контактных линз, не менее 20/30 на каждый глаз.
5. Носите мягкие контактные линзы ежедневно не менее 6 часов в день и не менее 5 дней в неделю в течение последних 30 дней.
6. Иметь разницу не менее 2 часов между общим временем ношения и комфортным временем ношения контактных линз.
7. Наличие симптомов, соответствующих сухости глаз при контактных линзах на основании CLDEQ-8 (оценка ≥ 12)
8. Повышение тяжести симптомов сухости глаз при ношении контактных линз не менее чем на 25 %, что определяется самоотчетом пациента.
9. Клиническая оценка того, что материал контактных линз, их посадка, рецепт и система ухода не являются причинами дискомфорта контактных линз.
10. Продемонстрировать не менее 80% соответствия при заполнении ежедневного электронного дневника (отправляемого через Qualtrics Research Suite) между версиями 1 и 2.
11. Готовы прекратить использование любого текущего лечения сухости глаз (включая использование коммерческих гигиенических масок и за исключением искусственных слез) за 4 недели до рандомизации и в течение 6-месячного исследования.

Критерий исключения:

1. Выпадение мейбомиевых желез ≥75% на любом веке
2. Любые изменения материала контактных линз, подгонки, рецепта или системы ухода за 30 дней, предшествующих зачислению, или предполагаемая необходимость внесения изменений в ходе исследования.
3. Любое системное заболевание, о котором известно, что оно связано с синдромом сухого глаза.
4. Любая значительная аномалия поверхности глаза, которая может быть связана с дискомфортом поверхности глаза, например, эктропион, энтропион, трихиаз, инфекция, тяжелый аллергический конъюнктивит, тяжелое воспаление век и т. д.
5. Любое ночное ношение контактных линз или использование однодневных контактных линз.
6. Любая предыдущая операция на роговице, включая все виды роговичной хирургии.
7. Вставьте временные и / или постоянные пункционные заглушки
8. Использование дополнительного рыбьего жира или масла семян огуречника, примулы вечерней, облепихи, льняного семени или черной смородины в течение последних 60 дней.
9. Обычное, обычное диетическое потребление более 8 унций. холодноводной жирной рыбы (тунец, лосось, скумбрия, морской окунь, сардины или сельдь) в неделю).
10. Использование антикоагулянтной терапии или регулярное ежедневное использование аспирина, НПВП или стероидных препаратов в течение последних 30 дней, или легкое образование синяков в анамнезе
11. Аллергия или непереносимость рыбы или любых ингредиентов, содержащихся в активных формулах или формулах плацебо [см. приложение или список ингредиентов]
12. Участие в клиническом исследовании за последние 30 дней
13. Текущая беременность или кормление грудью, как указано в самоотчете