Effecten van suppletie met PUFA's en antioxidanten voor contactlensongemak

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar
2. Zorg voor geïnformeerde toestemming en autorisatie om beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven
3. Bereid om studieprotocol te volgen
4. Gewone, voor contactlenzen gecorrigeerde gezichtsscherpte van ten minste 20/30 in elk oog
5. Draag zachte contactlenzen dagelijks gedurende minimaal 6 uur per dag en minimaal 5 dagen per week gedurende de afgelopen 30 dagen
6. Zorg voor een verschil van minimaal 2 uur tussen de totale draagtijd en de comfortabele draagtijd van contactlenzen
7. Symptomen hebben die overeenkomen met droge ogen voor contactlenzen op basis van CLDEQ-8 (score ≥ 12)
8. Verhoogde ernst van symptomen van droge ogen bij het dragen van contactlenzen met ten minste 25%, zoals bepaald door zelfrapportage van de patiënt
9. Klinische beoordeling dat het materiaal, de pasvorm, het voorschrift en het verzorgingssysteem van contactlenzen geen reden zijn voor contactlensongemakken
10. Demonstreer ten minste 80% naleving bij het invullen van het dagelijkse elektronische dagboek (ingediend via Qualtrics Research Suite) tussen V1 en V2
11. Bereid om het gebruik van elke huidige behandeling voor droge ogen te staken (inclusief het gebruik van commerciële hygiënemaskers, en behalve kunsttranen) gedurende 4 weken vóór randomisatie en tijdens de loop van het onderzoek van 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Uitval van de klier van Meibom ≥75% in beide oogleden
2. Alle wijzigingen in het materiaal, de pasvorm, het voorschrift of het zorgsysteem van de contactlenzen in de 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving of de verwachting dat er in de loop van het onderzoek wijzigingen moeten worden aangebracht
3. Elke systemische ziekte waarvan bekend is dat deze verband houdt met droge ogen
4. Elke significante afwijking van het oogoppervlak die in verband kan worden gebracht met ongemak aan het oogoppervlak, zoals ectropion, entropion, trichiasis, infectie, ernstige allergische conjunctivitis, ernstige ooglidontsteking, enz.
5. Het dragen van contactlenzen 's nachts of het gebruik van daglenzen
6. Elke eerdere cornea-operatie, inclusief alle soorten corneorefractieve chirurgie
7. Laat tijdelijke en/of permanente punctale pluggen inbrengen
8. Gebruik van aanvullende visolie of zaadolie van bernagie, teunisbloem, duindoorn, lijnzaad of zwarte bes in de afgelopen 60 dagen
9. Routine, gebruikelijke inname via de voeding van meer dan 8 oz. van koudwatervette vis (tonijn, zalm, makreel, zeebaars, sardines of haring) per week).
10. Gebruik van anticoagulantia of regelmatig, dagelijks gebruik van aspirine, NSAID's of steroïde medicijnen in de afgelopen 30 dagen, of een voorgeschiedenis van gemakkelijk blauwe plekken krijgen
11. Allergie of intolerantie voor vis of ingrediënten in de actieve of placebo-formules [Zie bijlage of ingrediëntenlijst]
12. Deelname aan een klinische proef in de afgelopen 30 dagen
13. Huidige zwangerschap of borstvoeding zoals aangegeven door zelfrapportage