Účinky suplementace PUFA a antioxidantů na nepohodlí kontaktních čoček

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let
2. Poskytněte informovaný souhlas a oprávnění ke zveřejnění chráněných zdravotních informací
3. Ochota dodržovat protokol studie
4. Obvyklá, kontaktními čočkami korigovaná zraková ostrost alespoň 20/30 v každém oku
5. Měkké kontaktní čočky používejte jako denní nošení alespoň 6 hodin denně a alespoň 5 dní v týdnu za posledních 30 dní
6. Mějte alespoň 2hodinový rozdíl mezi celkovou dobou nošení a pohodlnou dobou nošení kontaktních čoček
7. Mít příznaky shodné se suchým okem kontaktních čoček na základě CLDEQ-8 (skóre ≥ 12)
8. Zvýšená závažnost příznaků suchého oka při nošení kontaktních čoček nejméně o 25 %, jak bylo zjištěno ve vlastní zprávě pacienta
9. Klinické posouzení, že materiál kontaktních čoček, jejich přizpůsobení, předpis a systém péče nejsou důvodem pro nepohodlí kontaktních čoček
10. Prokázat alespoň 80% shodu při vyplňování denního elektronického deníku (zaslaného prostřednictvím Qualtrics Research Suite) mezi V1 a V2
11. Ochota přerušit používání jakékoli současné léčby suchého oka (včetně používání komerčních hygienických masek a kromě umělých slz) po dobu 4 týdnů před randomizací a v průběhu 6měsíční studie.

Kritéria vyloučení:

1. Výpadek Meibomské žlázy ≥ 75 % v obou víčkech
2. Jakékoli změny materiálu kontaktních čoček, fitinku, předpisu nebo systému péče během 30 dnů před zařazením do studie nebo předpokládaná potřeba provést změny v průběhu studie
3. Jakékoli systémové onemocnění, o kterém je známo, že je spojeno se suchým okem
4. Jakákoli významná abnormalita očního povrchu, která by mohla být spojena s diskomfortem očního povrchu, jako je ektropium, entropium, trichiáza, infekce, těžká alergická konjunktivitida, těžký zánět očních víček atd.
5. Jakékoli nošení kontaktních čoček přes noc nebo používání denních jednorázových kontaktních čoček
6. Jakékoli předchozí operace rohovky, včetně všech typů korneorefrakčních operací
7. Nechte zavést dočasné a/nebo trvalé zátky slzných cest
8. Použití doplňkového rybího oleje nebo oleje ze semen z brutnáku lékařského, pupalky dvouleté, rakytníku, lněného semene nebo černého rybízu během posledních 60 dnů
9. Rutinní, obvyklý dietní příjem více než 8 uncí. tučných ryb ze studené vody (tuňák, losos, makrela, mořský okoun, sardinky nebo sleď) za týden).
10. Užívání antikoagulační léčby nebo pravidelné každodenní užívání aspirinu, NSAID nebo steroidních léků během posledních 30 dnů nebo anamnéza snadné tvorby modřin
11. Alergie nebo intolerance na ryby nebo jakékoli složky obsažené v aktivních nebo placebových přípravcích [Viz příloha nebo seznam složek]
12. Účast na klinickém hodnocení v posledních 30 dnech
13. Aktuální těhotenství nebo kojení podle vlastního hlášení