- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04189042
Figure-of-Eight Walk Test in Parkinson
2. februar 2021 oppdatert av: Çağrı Gülşen, Gazi University
Assessing Validity and Reliability of Figure-of-Eight Walk Test in People With Parkinson's Disease
The aim of study is to assess validity and reliability of Figure-of-Eight Walk Test in people with Parkinson's Disease
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with Parkinson's Disease who apply to the Gazi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation will be invited to this study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- at least 40 years of age
- neurologist-diagnosed Parkinson's Disease
- Hoehn & Yahr (H&Y) stages 1 to 3
- able to walk at least 20 meters
Exclusion Criteria:
- other neurologic disorder
- visual, auditory, orientational problems that could affect study results
- any orthopedic problem that prevents walking and standing
- have a cardiovascular, pulmonary or hormonal disorder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sunn kontroll
Friske mennesker
|
Parkinson Group
Patients with Parkinson's Disease (Hoehn and Yahr stage 1-4)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Figure-of-Eight Walk Test
Tidsramme: 10-15 seconds
|
Figure-of-Eight Walk Test involves straight and curved paths in order to assess the advanced walking performance required in daily life.The subject walks a "figure 8" pattern around two cones spaced 5 ft apart, and the time and number of steps needed to complete the assessment are recorded.
|
10-15 seconds
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hoehn og Yahr-skala
Tidsramme: 1 minutt
|
Sykdomsstadiet vurderes av Hoehn og Yahr-skalaen.
Hoehn og Yahr-skalaen er et ofte brukt diagnostisk verktøy for å kvantifisere utviklingen av symptomer på Parkinsons sykdom.
Stadier varierer fra 0 (ingen tegn på sykdom) til 5 (krever rullestol, eller sengeliggende med mindre assistert).
|
1 minutt
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 10-15 sekunder
|
Funksjonell mobilitet vurderes ved å bruke timed up and go-testen.
Tidsbestemt og gå-testen måler tiden en pasient trenger for å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 m, komme tilbake og lene seg tilbake på stolen.
|
10-15 sekunder
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 10-15 sekunder
|
10 Meter Walk Test måler tiden som kreves for å fullføre rett gange på 10 meters avstand.
|
10-15 sekunder
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsramme: 15 minutes
|
The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is a widely used measure of impairment and disability associated with Parkinson's Disease (PD) consisting of four sections: (1) Mentation, behavior, and mood; (2) Activities of daily living (ADLs); (3) Motor; and (4) Complications.Sections I through III are scored using a 5-point Likert-type scale (0 = no impairment; 4 = marked impairment).
Although individual sections are scored and reported independently, scores from sections I through III are also summed to provide a UPDRS Total score.
The UPDRS total score ranges between 0 and 199 points.
Higher points indicates worse outcome.
|
15 minutes
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: 10-15 minutes
|
Berg Balance Scale (BBS) is a scale that using for assess postural stability.
It ranges 0-56 with higher score indicates better stability.
|
10-15 minutes
|
Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale
Tidsramme: 5 minutes
|
Activities-specific Balance Confidence scale (ABC), to quantify the level of confidence in performing a specific task without losing balance or becoming unsteady.The ABC scale is a self-reported questionnaire providing information on balance confidence in the performance of 16 different daily activities, such as stair climbing, walking in the house, and walking on slippery floors.
The questionnaire contains 16 items scored on a range from 0% to 100% (0 indicating no confidence and 100 indicating full confidence).
|
5 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.19.164
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført