- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04189042
Figure-of-Eight Walk Test in Parkinson
2 februari 2021 bijgewerkt door: Çağrı Gülşen, Gazi University
Assessing Validity and Reliability of Figure-of-Eight Walk Test in People With Parkinson's Disease
The aim of study is to assess validity and reliability of Figure-of-Eight Walk Test in people with Parkinson's Disease
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with Parkinson's Disease who apply to the Gazi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation will be invited to this study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- at least 40 years of age
- neurologist-diagnosed Parkinson's Disease
- Hoehn & Yahr (H&Y) stages 1 to 3
- able to walk at least 20 meters
Exclusion Criteria:
- other neurologic disorder
- visual, auditory, orientational problems that could affect study results
- any orthopedic problem that prevents walking and standing
- have a cardiovascular, pulmonary or hormonal disorder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde controle
Gezonde mensen
|
Parkinson Group
Patients with Parkinson's Disease (Hoehn and Yahr stage 1-4)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Figure-of-Eight Walk Test
Tijdsspanne: 10-15 seconds
|
Figure-of-Eight Walk Test involves straight and curved paths in order to assess the advanced walking performance required in daily life.The subject walks a "figure 8" pattern around two cones spaced 5 ft apart, and the time and number of steps needed to complete the assessment are recorded.
|
10-15 seconds
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal van Hoehn en Yahr
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het ziektestadium wordt beoordeeld door de Hoehn- en Yahr-schaal.
De schaal van Hoehn en Yahr is een algemeen gebruikt diagnostisch hulpmiddel voor het kwantificeren van de progressie van de symptomen van de ziekte van Parkinson.
Stadia variëren van 0 (geen tekenen van ziekte) tot 5 (een rolstoel nodig, of bedlegerig tenzij geholpen).
|
1 minuut
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 10-15 seconden
|
Functionele mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de timed up and go-test.
De timed up and go test meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, terug te komen en weer op de stoel te gaan zitten.
|
10-15 seconden
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 10-15 seconden
|
De 10 meter looptest meet de tijd die nodig is om 10 meter rechtdoor te lopen.
|
10-15 seconden
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: 15 minutes
|
The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is a widely used measure of impairment and disability associated with Parkinson's Disease (PD) consisting of four sections: (1) Mentation, behavior, and mood; (2) Activities of daily living (ADLs); (3) Motor; and (4) Complications.Sections I through III are scored using a 5-point Likert-type scale (0 = no impairment; 4 = marked impairment).
Although individual sections are scored and reported independently, scores from sections I through III are also summed to provide a UPDRS Total score.
The UPDRS total score ranges between 0 and 199 points.
Higher points indicates worse outcome.
|
15 minutes
|
Berg Balance Scale
Tijdsspanne: 10-15 minutes
|
Berg Balance Scale (BBS) is a scale that using for assess postural stability.
It ranges 0-56 with higher score indicates better stability.
|
10-15 minutes
|
Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale
Tijdsspanne: 5 minutes
|
Activities-specific Balance Confidence scale (ABC), to quantify the level of confidence in performing a specific task without losing balance or becoming unsteady.The ABC scale is a self-reported questionnaire providing information on balance confidence in the performance of 16 different daily activities, such as stair climbing, walking in the house, and walking on slippery floors.
The questionnaire contains 16 items scored on a range from 0% to 100% (0 indicating no confidence and 100 indicating full confidence).
|
5 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.19.164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten