Neoadjuvant terapi ved resektabel ikke-småcellet lungekreftstadier IIB-IIIB

Inklusjonskriterier:

1. Primær ikke-småcellet lungekreft bekreftet av cytologi eller histologi
2. I henhold til TNM-stadiet (8. utgave) av IASLC-lungekreft, er det bestemt å være IIB-IIIB-stadiet ikke-småcellet lungekreft, som anses å være resektabel;
3. Det må være minst ett evaluerbart fokus bedømt i henhold til recist1.1 standard (den lengste diameteren på spiral CT er minst 10 mm, og den lengste diameteren på generell CT er minst 20 mm)
4. ECOG PS 0 eller 1
5. Det er tumorprøver tilgjengelig for gendeteksjon (EGFR / ALK / ros1) og PD-L1 immunhistokjemi (IHC) hos forsøkspersonene, og tumorprøvene bør innhentes innen 3 måneder før påmelding.
6. Hvis alle mistenkte mediastinale lymfeknuter (inkludert de med patologisk forstørrelse eller FDG-konsentrasjon på PET/CT) kan undersøkes ved EBUS, torakoskopi eller mediastinoskopi, er ytterligere prøvetaking nødvendig for patologisk bekreftelse.
7. Mann eller kvinne, ≥ 18 år
8. Tilstrekkelig blodfunksjon: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 2 × 109 / L, antall blodplater ≥ 100 × 109 / L og hemoglobin 110 ≥ 9 g / dl
9. Tilstrekkelig leverfunksjon: total bilirubin ≤ øvre grense for normalverdi (ULN); AST og alt ≤ øvre grense for normalverdi (ULN); alkalisk fosfatase ≤ øvre grense for normalverdi (ULN)
10. Tilstrekkelig nyrefunksjon: serumkreatinin ≤ øvre grense for normalverdi (ULN) eller beregnet kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
11. Ingen anti-tumor medikamentell behandling i det siste
12. For pasienter som har vært operert tidligere kreves det at det har gått mer enn 4 uker siden oppstart av studiebehandling, og pasientene er blitt friske
13. Kvinner med full livmor må ha negative graviditetstestresultater innen 28 dager før de går inn i studien (med mindre det er 24 måneder etter amenoré). Hvis graviditetstesten er mer enn 7 dager fra første administrasjon, kreves det en uringraviditetstest for verifisering (innen 7 dager før første administrasjon)
14. Signer skjemaet for informert samtykke (skjemaet for informert samtykke må godkjennes av den uavhengige etiske komiteen, og informert samtykke fra pasienten bør innhentes før du starter en reell prøveprosedyre)

Ekskluderingskriterier:

1. Har andre ondartede svulster de siste 5 årene
2. AST og/eller ALAT > 2,5 ganger av øvre grense for normalverdi (ULN), med alkalisk fosfatase > 5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN)
3. Har tidligere fått strålebehandling
4. Tidligere brukte kjemoterapimedisiner, målrettede og immunterapimedisiner (unntatt bisfosfonater)
5. Det er noen ukontrollerte systemiske sykdommer, inkludert aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon, diabetes, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt (innen 1 år før behandling), alvorlig arytmi som krever medikamentell behandling, lever-, nyre- og metabolske sykdommer
6. Kvinner under graviditet eller amming
7. Pasienten (mann eller kvinne) har mulighet for å bli gravid, men er uvillig eller tar ikke effektive prevensjonstiltak
8. Motta eksperimentell behandling av andre kliniske studier på samme tid (i behandlingsperioden for kliniske studier)
9. Kjent for å være allergisk mot mulige kjemoterapimedisiner
10. Det er bevis for andre sykdommer, nevrologisk eller metabolsk dysfunksjon, unormal fysisk undersøkelse eller laboratorieundersøkelse, og det er mistanke om at det kan være høy risiko for kontraindikasjoner for studiemedikamentet eller komplikasjoner knyttet til behandling