Thérapie néoadjuvante dans le cancer du poumon non à petites cellules résécable de stade IIB-IIIB

Critère d'intégration:

1. Cancer primitif du poumon non à petites cellules confirmé par cytologie ou histologie
2. Selon le stade TNM (8e édition) du cancer du poumon IASLC, il est déterminé qu'il s'agit d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIB-IIIB, qui est considéré comme résécable ;
3. Il doit y avoir au moins un foyer évaluable jugé selon la norme recist1.1 (le diamètre le plus long sur le scanner en spirale est d'au moins 10 mm et le diamètre le plus long sur le scanner général est d'au moins 20 mm)
4. ECOG PS 0 ou 1
5. Des échantillons de tumeurs sont disponibles pour la détection de gènes (EGFR / ALK / ros1) et l'immunohistochimie PD-L1 (IHC) chez les sujets, et les échantillons de tumeurs doivent être obtenus dans les 3 mois avant l'inscription.
6. Si tous les ganglions lymphatiques médiastinaux suspects (y compris ceux présentant une hypertrophie pathologique ou une concentration de FDG à la TEP/TDM) peuvent être examinés par EBUS, thoracoscopie ou médiastinoscopie, un prélèvement supplémentaire est nécessaire pour la confirmation pathologique.
7. Homme ou femme, ≥ 18 ans
8. Fonction sanguine adéquate : numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 2 × 109/L, numération plaquettaire ≥ 100 × 109/L et hémoglobine 110 ≥ 9 g/dl
9. Fonction hépatique adéquate : bilirubine totale ≤ limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; AST et alt ≤ limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; phosphatase alcaline ≤ limite supérieure de la valeur normale (LSN)
10. Fonction rénale adéquate : créatinine sérique ≤ limite supérieure de la valeur normale (LSN) ou clairance de la créatinine calculée ≥ 60 ml/min
11. Pas de traitement médicamenteux anti-tumoral dans le passé
12. Pour les patients qui ont déjà subi une intervention chirurgicale, il est nécessaire que plus de 4 semaines se soient écoulées depuis le début du traitement à l'étude et que les patients se soient rétablis
13. Les femmes avec un utérus plein doivent avoir des résultats de test de grossesse négatifs dans les 28 jours avant d'entrer dans l'étude (sauf 24 mois après l'aménorrhée). Si le test de grossesse est à plus de 7 jours de la première administration, un test de grossesse urinaire est nécessaire pour vérification (dans les 7 jours avant la première administration)
14. Signer le formulaire de consentement éclairé (le formulaire de consentement éclairé doit être approuvé par le comité d'éthique indépendant et le consentement éclairé du patient doit être obtenu avant de commencer toute procédure d'essai de fond)

Critère d'exclusion:

1. Avoir d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années
2. AST et/ou ALT > 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN), avec phosphatase alcaline > 5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN)
3. Radiothérapie antérieurement reçue
4. Médicaments de chimiothérapie, médicaments ciblés et d'immunothérapie (à l'exception des bisphosphonates) utilisés antérieurement
5. Il existe des maladies systémiques non contrôlées, y compris une infection active, une hypertension non contrôlée, un diabète, une angine de poitrine instable, une insuffisance cardiaque congestive, un infarctus du myocarde (dans l'année précédant le traitement), une arythmie grave nécessitant un traitement médicamenteux, des maladies hépatiques, rénales et métaboliques.
6. Femmes enceintes ou allaitantes
7. Le patient (homme ou femme) a la possibilité de procréer mais ne veut pas ou ne prend pas de mesures contraceptives efficaces
8. Recevoir le traitement expérimental d'autres études cliniques en même temps (pendant la période de traitement des études cliniques)
9. Connu pour être allergique à d'éventuels médicaments de chimiothérapie
10. Il existe des preuves d'autres maladies, d'un dysfonctionnement neurologique ou métabolique, d'un examen physique ou d'un examen de laboratoire anormal, et on soupçonne qu'il peut y avoir un risque élevé de contre-indications au médicament à l'étude ou de complications liées au traitement