Neoadjuvant terapi vid resektabel icke-småcellig lungcancer stadier IIB-IIIB

Inklusionskriterier:

1. Primär icke-småcellig lungcancer bekräftad av cytologi eller histologi
2. Enligt TNM-stadiet (8:e upplagan) av IASLC-lungcancer, bestäms det vara IIB-IIIB-stadiet icke-småcellig lungcancer, som anses vara resektabel;
3. Det måste finnas minst ett utvärderbart fokus bedömt enligt recist1.1 standard (den längsta diametern på spiral CT är minst 10 mm och den längsta diametern på allmän CT är minst 20 mm)
4. ECOG PS 0 eller 1
5. Det finns tumörprover tillgängliga för gendetektion (EGFR/ALK/ros1) och PD-L1 immunhistokemi (IHC) hos försökspersonerna, och tumörproverna bör erhållas inom 3 månader före inskrivning.
6. Om alla misstänkta mediastinala lymfkörtlar (inklusive de med patologisk förstoring eller FDG-koncentration på PET/CT) kan undersökas med EBUS, torakoskopi eller mediastinoskopi, krävs ytterligare provtagning för patologisk bekräftelse.
7. Man eller kvinna, ≥ 18 år
8. Adekvat blodfunktion: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 2 × 109 / L, antal blodplättar ≥ 100 × 109 / L och hemoglobin 110 ≥ 9 g / dl
9. Adekvat leverfunktion: totalt bilirubin ≤ övre gräns för normalvärdet (ULN); AST och alt ≤ övre gräns för normalvärdet (ULN); alkaliskt fosfatas ≤ övre gräns för normalvärde (ULN)
10. Tillräcklig njurfunktion: serumkreatinin ≤ övre gräns för normalvärde (ULN) eller beräknat kreatininclearance ≥ 60ml/min
11. Ingen tumörbehandling tidigare
12. För patienter som tidigare opererats krävs att det har gått mer än 4 veckor sedan studiebehandlingen påbörjades och att patienterna har återhämtat sig
13. Kvinnor med full livmoder måste ha negativa graviditetstestresultat inom 28 dagar innan de går in i studien (såvida det inte är 24 månader efter amenorré). Om graviditetstestet är mer än 7 dagar från den första administreringen, krävs ett uringraviditetstest för verifiering (inom 7 dagar före den första administreringen)
14. Underteckna formuläret för informerat samtycke (formuläret för informerat samtycke måste godkännas av den oberoende etiska kommittén, och informerat samtycke från patienten bör erhållas innan någon saklig prövning påbörjas)

Exklusions kriterier:

1. Har andra maligna tumörer under de senaste 5 åren
2. AST och/eller ALAT > 2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN), med alkaliskt fosfatas > 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN)
3. Har tidigare fått strålbehandling
4. Tidigare använda kemoterapiläkemedel, riktade läkemedel och immunterapiläkemedel (förutom bisfosfonater)
5. Det finns några okontrollerade systemsjukdomar, inklusive aktiv infektion, okontrollerad hypertoni, diabetes, instabil angina, kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt (inom 1 år före behandling), allvarlig arytmi som kräver läkemedelsbehandling, lever-, njur- och metabola sjukdomar
6. Kvinnor under graviditet eller amning
7. Patienten (man eller kvinna) har möjlighet att bli barnafödande men är ovillig eller vidtar inte effektiva preventivmedel
8. Få experimentell behandling av andra kliniska studier samtidigt (under behandlingsperioden för kliniska studier)
9. Känd för att vara allergisk mot möjliga kemoterapiläkemedel
10. Det finns tecken på andra sjukdomar, neurologisk eller metabolisk dysfunktion, onormal fysisk undersökning eller laboratorieundersökning, och man misstänker att det kan finnas en hög risk för kontraindikationer för studieläkemedlet eller komplikationer relaterade till behandlingen