Neoadjuvante Therapie bei resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIB-IIIB

Einschlusskriterien:

1. Primärer nichtkleinzelliger Lungenkrebs, bestätigt durch Zytologie oder Histologie
2. Gemäß dem TNM-Stadium (8. Ausgabe) des IASLC-Lungenkrebses handelt es sich um nichtkleinzelligen Lungenkrebs im Stadium IIB-IIIB, der als resezierbar gilt;
3. Es muss mindestens ein auswertbarer Fokus vorhanden sein, der gemäß recist1.1-Standard beurteilt wird (der längste Durchmesser bei der Spiral-CT beträgt mindestens 10 mm und der längste Durchmesser bei der allgemeinen CT beträgt mindestens 20 mm).
4. ECOG PS 0 oder 1
5. Den Probanden stehen Tumorproben für den Gennachweis (EGFR/ALK/ros1) und die PD-L1-Immunhistochemie (IHC) zur Verfügung, und die Tumorproben sollten innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung entnommen werden.
6. Wenn alle vermuteten mediastinalen Lymphknoten (einschließlich derjenigen mit pathologischer Vergrößerung oder FDG-Konzentration im PET/CT) mittels EBUS, Thorakoskopie oder Mediastinoskopie untersucht werden können, ist eine weitere Probenahme zur pathologischen Bestätigung erforderlich.
7. Männlich oder weiblich, ≥ 18 Jahre alt
8. Ausreichende Blutfunktion: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 2 × 109/L, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/L und Hämoglobin 110 ≥ 9 g/dl
9. Ausreichende Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST und alt ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN); alkalische Phosphatase ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN)
10. Ausreichende Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
11. Keine medikamentöse Behandlung gegen Tumorerkrankungen in der Vergangenheit
12. Bei Patienten, die bereits operiert wurden, ist es erforderlich, dass seit Beginn der Studienbehandlung mehr als 4 Wochen vergangen sind und sich die Patienten erholt haben
13. Frauen mit einer vollen Gebärmutter müssen innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studie ein negatives Schwangerschaftstestergebnis haben (es sei denn, es liegt 24 Monate nach der Amenorrhoe). Liegt der Schwangerschaftstest mehr als 7 Tage nach der ersten Verabreichung zurück, ist zur Überprüfung ein Urin-Schwangerschaftstest erforderlich (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung).
14. Unterzeichnen Sie das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung (das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung muss von der unabhängigen Ethikkommission genehmigt werden, und die Einwilligung nach Aufklärung des Patienten sollte eingeholt werden, bevor mit einem inhaltlichen Prüfverfahren begonnen wird).

Ausschlusskriterien:

1. In den letzten 5 Jahren andere bösartige Tumoren hatten
2. AST und/oder ALT > 2,5-fach der Obergrenze des Normalwerts (ULN), mit alkalischer Phosphatase > 5-fach der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
3. Hatte zuvor eine Strahlentherapie erhalten
4. Zuvor verwendete Chemotherapeutika, zielgerichtete Medikamente und Immuntherapeutika (außer Bisphosphonate)
5. Es liegen unkontrollierte systemische Erkrankungen vor, darunter aktive Infektionen, unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt (innerhalb eines Jahres vor der Behandlung), schwere Herzrhythmusstörungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern, Leber-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen
6. Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit
7. Der Patient (männlich oder weiblich) hat die Möglichkeit, ein Kind zu gebären, ist jedoch nicht dazu bereit oder ergreift keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen
8. Erhalten Sie gleichzeitig die experimentelle Behandlung anderer klinischer Studien (im Behandlungszeitraum klinischer Studien).
9. Bekanntermaßen allergisch gegen mögliche Chemotherapeutika
10. Es liegen Hinweise auf andere Krankheiten, neurologische oder metabolische Störungen, eine abnormale körperliche Untersuchung oder Laboruntersuchung vor, und es wird vermutet, dass ein hohes Risiko für Kontraindikationen für das Studienmedikament oder Komplikationen im Zusammenhang mit der Behandlung besteht