Neoadjuverende terapi i resektabel ikke-småcellet lungekræft stadier IIB-IIIB

Inklusionskriterier:

1. Primær ikke-småcellet lungekræft bekræftet af cytologi eller histologi
2. Ifølge TNM-stadiet (8. udgave) af IASLC-lungecancer, er det bestemt at være IIB-IIIB-stadiet ikke-småcellet lungecancer, som anses for at være resekterbar;
3. Der skal være mindst ét ​​evaluerbart fokus bedømt i henhold til recist1.1 standard (den længste diameter på spiral CT er mindst 10 mm, og den længste diameter på generel CT er mindst 20 mm)
4. ECOG PS 0 eller 1
5. Der er tumorprøver tilgængelige til gendetektion (EGFR / ALK / ros1) og PD-L1 immunhistokemi (IHC) hos forsøgspersonerne, og tumorprøverne bør indhentes inden for 3 måneder før tilmelding.
6. Hvis alle formodede mediastinale lymfeknuder (inklusive dem med patologisk forstørrelse eller FDG-koncentration på PET/CT) kan undersøges ved EBUS, thorakoskopi eller mediastinoskopi, er yderligere prøveudtagning nødvendig for patologisk bekræftelse.
7. Mand eller kvinde, ≥ 18 år
8. Tilstrækkelig blodfunktion: absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 2 × 109 / L, blodpladetal ≥ 100 × 109 / L og hæmoglobin 110 ≥ 9 g / dl
9. Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin ≤ øvre grænse for normal værdi (ULN); AST og alt ≤ øvre grænse for normal værdi (ULN); alkalisk fosfatase ≤ øvre grænse for normal værdi (ULN)
10. Tilstrækkelig nyrefunktion: serumkreatinin ≤ øvre grænse for normal værdi (ULN) eller beregnet kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
11. Ingen anti-tumor lægemiddelbehandling i fortiden
12. For patienter, der tidligere er blevet opereret, kræves det, at der er gået mere end 4 uger siden studiebehandlingens start, og patienterne er blevet raske.
13. Kvinder med fuld livmoder skal have negative graviditetstestresultater inden for 28 dage før de går ind i undersøgelsen (medmindre det er 24 måneder efter amenoré). Hvis graviditetstesten er mere end 7 dage fra den første administration, er en uringraviditetstest påkrævet for verifikation (inden for 7 dage før den første administration)
14. Underskriv den informerede samtykkeformular (formularen til informeret samtykke skal godkendes af den uafhængige etiske komité, og patientens informerede samtykke skal indhentes, før der påbegyndes en væsentlig prøveprocedure)

Ekskluderingskriterier:

1. Har andre ondartede tumorer inden for de sidste 5 år
2. AST og/eller ALT > 2,5 gange af den øvre grænse for normal værdi (ULN), med alkalisk fosfatase > 5 gange af den øvre grænse for normal værdi (ULN)
3. Har tidligere modtaget strålebehandling
4. Tidligere anvendte kemoterapilægemidler, målrettede og immunterapipræparater (undtagen bisfosfonater)
5. Der er ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, diabetes, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt (inden for 1 år før behandling), alvorlig arytmi, der kræver lægemiddelbehandling, lever-, nyre- og stofskiftesygdomme
6. Kvinder under graviditet eller amning
7. Patienten (mand eller kvinde) har mulighed for at blive gravid, men er uvillig eller tager ikke effektive præventionsforanstaltninger
8. Modtag eksperimentel behandling af andre kliniske undersøgelser på samme tid (i behandlingsperioden for kliniske undersøgelser)
9. Kendt for at være allergisk over for mulig kemoterapi
10. Der er tegn på andre sygdomme, neurologisk eller metabolisk dysfunktion, unormal fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelse, og der er mistanke om, at der kan være en høj risiko for kontraindikationer for undersøgelseslægemidlet eller komplikationer i forbindelse med behandlingen