Neoadjuvante therapie bij resectabele niet-kleincellige longkankerstadia IIB-IIIB

Inclusiecriteria:

1. Primaire niet-kleincellige longkanker bevestigd door cytologie of histologie
2. Volgens het TNM-stadium (8e editie) van IASLC-longkanker wordt vastgesteld dat het IIB-IIIB-stadium niet-kleincellige longkanker is, die als reseceerbaar wordt beschouwd;
3. Er moet ten minste één evalueerbare focus zijn die wordt beoordeeld volgens de recist1.1-standaard (de langste diameter op spiraal-CT is minimaal 10 mm en de langste diameter op algemene CT is minimaal 20 mm)
4. ECOG PS 0 of 1
5. Er zijn tumormonsters beschikbaar voor gendetectie (EGFR / ALK / ros1) en PD-L1-immunohistochemie (IHC) bij de proefpersonen, en de tumormonsters moeten binnen 3 maanden vóór inschrijving worden verkregen.
6. Als alle vermoedelijke mediastinale lymfeklieren (inclusief die met pathologische vergroting of FDG-concentratie op PET / CT) kunnen worden onderzocht met EBUS, thoracoscopie of mediastinoscopie, is verdere bemonstering vereist voor pathologische bevestiging.
7. Man of vrouw, ≥ 18 jaar
8. Adequate bloedfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 2 × 109 / L, aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 109 / L en hemoglobine 110 ≥ 9 g / dl
9. Adequate leverfunctie: totaal bilirubine ≤ bovengrens van de normale waarde (ULN); AST en alt ≤ bovengrens van de normale waarde (ULN); alkalische fosfatase ≤ bovengrens van de normale waarde (ULN)
10. Adequate nierfunctie: serumcreatinine ≤ bovengrens van de normale waarde (ULN) of berekende creatinineklaring ≥ 60 ml/min
11. Geen antitumormedicatie in het verleden
12. Voor patiënten die eerder een operatie hebben ondergaan, is het vereist dat er meer dan 4 weken zijn verstreken sinds de start van de studiebehandeling en dat de patiënten hersteld zijn
13. Vrouwen met een volle baarmoeder moeten binnen 28 dagen voor deelname aan het onderzoek een negatieve uitslag van de zwangerschapstest hebben (tenzij het 24 maanden na amenorroe is). Als de zwangerschapstest meer dan 7 dagen na de eerste toediening plaatsvindt, is ter verificatie een zwangerschapstest in de urine vereist (binnen 7 dagen vóór de eerste toediening)
14. Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming (het formulier voor geïnformeerde toestemming moet worden goedgekeurd door de onafhankelijke ethische commissie en de geïnformeerde toestemming van de patiënt moet worden verkregen voordat een inhoudelijke onderzoeksprocedure wordt gestart)

Uitsluitingscriteria:

1. Andere kwaadaardige tumoren hebben in de afgelopen 5 jaar
2. ASAT en/of ALAT > 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde (ULN), met alkalische fosfatase > 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN)
3. Eerder radiotherapie gehad
4. Eerder gebruikte geneesmiddelen voor chemotherapie, gerichte geneesmiddelen en immunotherapie (behalve bisfosfonaten)
5. Er zijn ongecontroleerde systemische ziekten, waaronder actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, diabetes, onstabiele angina, congestief hartfalen, myocardinfarct (binnen 1 jaar vóór de behandeling), ernstige aritmie die medicamenteuze behandeling vereist, lever-, nier- en stofwisselingsziekten
6. Vrouwen in zwangerschap of borstvoeding
7. De patiënt (man of vrouw) heeft de mogelijkheid om zwanger te worden, maar is niet bereid of neemt geen effectieve anticonceptiemaatregelen
8. Tegelijkertijd de experimentele behandeling van andere klinische onderzoeken ontvangen (tijdens de behandelingsperiode van klinische onderzoeken)
9. Bekend als allergisch voor mogelijke medicijnen voor chemotherapie
10. Er zijn aanwijzingen voor andere ziekten, neurologische of metabole disfunctie, abnormaal lichamelijk onderzoek of laboratoriumonderzoek, en er wordt vermoed dat er een hoog risico bestaat op contra-indicaties voor het onderzoeksgeneesmiddel of complicaties die verband houden met de behandeling