Terapia Neoadjuvante em Câncer de Pulmão Ressecável de Células Não Pequenas Estágios IIB-IIIB

Critério de inclusão:

1. Câncer primário de pulmão de células não pequenas confirmado por citologia ou histologia
2. De acordo com o estágio TNM (8ª edição) do câncer de pulmão IASLC, é determinado como câncer de pulmão de células não pequenas no estágio IIB-IIIB, que é considerado ressecável;
3. Deve haver pelo menos um foco avaliável julgado de acordo com o padrão recist1.1 (o maior diâmetro na TC espiral é de pelo menos 10 mm e o maior diâmetro na TC geral é de pelo menos 20 mm)
4. ECOGPS 0 ou 1
5. Existem amostras de tumor disponíveis para detecção de genes (EGFR / ALK / ros1) e imuno-histoquímica PD-L1 (IHC) nos indivíduos, e as amostras de tumor devem ser obtidas dentro de 3 meses antes da inscrição.
6. Se todos os linfonodos mediastinais suspeitos (incluindo aqueles com aumento patológico ou concentração de FDG no PET/CT) puderem ser examinados por EBUS, toracoscopia ou mediastinoscopia, é necessária mais amostragem para confirmação patológica.
7. Homem ou mulher, ≥ 18 anos
8. Função sanguínea adequada: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 2 × 109 / L, contagem de plaquetas ≥ 100 × 109 / L e hemoglobina 110 ≥ 9 g / dl
9. Função hepática adequada: bilirrubina total ≤ limite superior do valor normal (LSN); AST e alt ≤ limite superior do valor normal (LSN); fosfatase alcalina ≤ limite superior do valor normal (ULN)
10. Função renal adequada: creatinina sérica ≤ limite superior do valor normal (LSN) ou depuração de creatinina calculada ≥ 60ml/min
11. Nenhum tratamento medicamentoso antitumoral no passado
12. Para pacientes que passaram por cirurgia anterior, é necessário que tenham se passado mais de 4 semanas desde o início do tratamento do estudo e que os pacientes tenham se recuperado
13. As mulheres com útero cheio devem ter resultados de teste de gravidez negativos dentro de 28 dias antes de entrar no estudo (a menos que seja 24 meses após a amenorréia). Se o teste de gravidez for superior a 7 dias desde a primeira administração, é necessário um teste de gravidez de urina para verificação (dentro de 7 dias antes da primeira administração)
14. Assine o formulário de consentimento informado (o formulário de consentimento informado precisa ser aprovado pelo comitê de ética independente e o consentimento informado do paciente deve ser obtido antes de iniciar qualquer procedimento de estudo substantivo)

Critério de exclusão:

1. Tiver outros tumores malignos nos últimos 5 anos
2. AST e/ou ALT > 2,5 vezes o limite superior do valor normal (LSN), com fosfatase alcalina > 5 vezes o limite superior do valor normal (LSN)
3. Radioterapia previamente recebida
4. Medicamentos quimioterápicos previamente usados, medicamentos direcionados e imunoterápicos (exceto bisfosfonatos)
5. Existem quaisquer doenças sistêmicas não controladas, incluindo infecção ativa, hipertensão não controlada, diabetes, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio (dentro de 1 ano antes do tratamento), arritmia grave que requer tratamento medicamentoso, doenças hepáticas, renais e metabólicas
6. Mulheres na gravidez ou lactação
7. O paciente (homem ou mulher) tem possibilidade de engravidar, mas não quer ou não toma medidas contraceptivas eficazes
8. Receber o tratamento experimental de outros estudos clínicos ao mesmo tempo (no período de tratamento dos estudos clínicos)
9. Conhecido por ser alérgico a possíveis drogas quimioterápicas
10. Há evidência de outras doenças, disfunção neurológica ou metabólica, exame físico ou laboratorial anormal, e suspeita-se que pode haver um alto risco de contraindicações ao medicamento do estudo ou complicações relacionadas ao tratamento