- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04212117
CALS pasientaktivert læringssystem (PALS)
9. februar 2024 oppdatert av: Cornell University
Kan det digitale pasientaktiverte læringssystemet øke raseminoritetens engasjement med helseinformasjon? En pilotundersøkelse på flere steder i delstaten New York
Det overordnede målet i denne undersøkelseslinjen er å teste om det pasientaktiverte læringssystemet (PALS) er effektivt for å redusere forskjeller i tilgang til pålitelig, lett forståelig helseinformasjon, og om denne økte forståelsen har nedstrømskonsekvenser som økt tillit til medisinsk system og selvledelsesatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil se, i randomisert rekkefølge, PALS- eller WebMD-innhold om hypertensjon og høyt kolesterol.
Denne studien vil teste kunnskapsopptak på tvers av emner samt holdninger til og tillit til informasjons- og informasjonsleverandørene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
232
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ≥ 18 år.
- Selvrapportert hypertensjonsdiagnose.
- engelsktalende
- Bestått kognisjonsscreeneren
- Kunne lese på engelsk
- Pasient ved utpekte rekrutteringsklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Ikke å ha identifisert seg selv som å ha hypertensjon
- Manglende evne til å lese på engelsk
- Å være yngre enn 18
- Ikke passerer screeneren
- Ikke å være pasient på de deltakende klinikkene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1 - Utdanningsplattform, PALS
Pasientaktivert læringssystem er en gratis, helseopplæringsplattform skrevet av pålitelige lege.
|
Randomisering til PALS-arm.
|
|
Annen: Arm 2 - WebMD
WebMD er en mye brukt pedagogisk plattform for helseinformasjon.
|
Randomisering til WebMD-arm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap
Tidsramme: Dag 1, Umiddelbart etter å ha lest artikkelen
|
målt ved vurderingsspørsmål om ernæringsinformasjonen som er gitt
|
Dag 1, Umiddelbart etter å ha lest artikkelen
|
|
Stol på e-helse
Tidsramme: Dag 1, Umiddelbart etter å ha lest artikkelen
|
som målt ved e-Health Impact Questionnaire av Kelly et al. på en 5-punkts likert-skala hvor man er helt uenig og 5 er helt enig
|
Dag 1, Umiddelbart etter å ha lest artikkelen
|
|
E-helse brukervennlighet
Tidsramme: Dag 1, Umiddelbart etter å ha lest artikkelen
|
som målt ved e-Health Impact Questionnaire-skalaen av Harris et al. på en 5-punkts likert-skala hvor man er helt uenig og 5 er helt enig
|
Dag 1, Umiddelbart etter å ha lest artikkelen
|
|
Lege tillit
Tidsramme: Dag 1, Umiddelbart etter å ha lest artikkelen
|
målt ved vurderingsspørsmål fra Wake Forest Physician Trust Scale på en 5-punkts likert-skala der man er helt uenig og 5 er helt enig
|
Dag 1, Umiddelbart etter å ha lest artikkelen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Lewis, PhD, Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-08020714
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .