En studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk, farmakodynamikk, biotilgjengelighet og mateffekter av EA1080 hos friske kaukasiske og japanske mannlige deltakere

Inklusjonskriterier:

Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for påmelding i denne studien:

1. Deltakere i kaukasiske kohorter må være friske menn, eldre enn eller lik (>=) 18 til mindre enn eller lik (<=) 45 år på datoen for undertegning av informert samtykke
2. Deltakere i japanske kohorter må være friske menn i alderen >=20 til <=45 år på datoen for undertegning av informert samtykke
3. Deltakerne må ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-25,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) inkludert ved screening, dag -2 eller dag -1.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert fra påmelding i denne studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

1. Positiv test for hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-antistoff (HCV Ab) eller humant immunsviktvirusantistoff (HIV Ab) ved screening
2. Inntak av urtemidler eller kosttilskudd som inneholder johannesurt 30 dager før første doseringsdag
3. Har donert eller mistet 400 milliliter (ml) blod eller mer i løpet av de siste 16 ukene før den første doseringsdagen
4. En manglende evne til å følge en standardisert diett og måltidsplan eller manglende evne til å faste, etter behov under studien
5. Tidligere skjermfeil (hvor årsaken til skjermfeilen ikke anses å være midlertidig), randomisering, deltakelse eller påmelding i denne studien. Deltakere som opprinnelig mislyktes på grunn av midlertidige ikke-medisinsk signifikante problemer, er kvalifisert for ny screening når årsaken er løst
6. Deltakere med årer på hver av armene som er uegnet for intravenøs punktering eller kanylering (eksempel vener som er vanskelige å lokalisere, eller en tendens til å briste under punktering)
7. Deltakere med en hvilken som helst medisinsk tilstand som kan forårsake økt intrakranielt trykk, deltakere med ny eller skiftende hodepine, og deltakere med historie med hode- eller spinaltraumer
8. Et absolutt antall lymfocytter under 0,9*10^9 per liter (/L) ved screening eller på dag -1
9. Deltakere som mottar eventuell vaksinasjon for koronavirussykdom (COVID-19) innen 14 dager før første doseadministrasjon.
10. Anamnese med COVID-19 polymerasekjedereaksjon (PCR) positivitet innen 3 måneder etter dag 1, mistenkt COVID-19 basert på klinisk presentasjon innen 3 måneder etter dag 1, eller tilstedeværelse av klinisk relevante langsiktige følgetilstander av COVID-19.
11. Uvillighet til å motta COVID-19-testing i henhold til lokal eller lokal COVID-19-veiledning.