Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulatoriske BC-celler i systemisk lupus erythematosus

5. juni 2017 oppdatert av: Eman Mohamed Shawky, Assiut University

Regulatoriske BC-celler i systemisk lupus erythematosus og dens forhold til aterosklerose og sykdomsaktivitet

Systemisk lupus erythematosus, den arketypiske multisystem autoimmune sykdommen, byr på mange diagnostiske og håndteringsutfordringer. En slik utfordring er den overskytende kardiovaskulær sykdom observert hos pasienter med systemisk lupus erythematosus. Koronar hjertesykdom og andre manifestasjoner av aterosklerose fortsetter å være en viktig dødsårsak hos pasienter med systemisk lupus erythematosus. Regulatoriske B-celler har blitt identifisert som en negativ regulator av immunsystemet som hemmer patologisk immunrespons ved å undertrykke både ukontrollert beskyttende immunrespons og skadelige autoimmune reaksjoner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regulatoriske B-celler har blitt identifisert som en IL10-produserende B-celle-undergruppe som er karakterisert ved ekspresjonen av CD19 CD24hiCD38hi. Breg-celler kan hemme inflammatoriske responser ved autoimmun sykdom, som systemisk lupus erythematosus, via produksjonen av IL-10 (et antiaterogent cytokin) som vil undertrykke TNF-a-produksjon av monocytter som fører til hemming av T-celle-mediert betennelse. Regulatorisk B har en viktig rolle i immuntoleranse, og mangelen på dem resulterte i forverring av autoimmunitet. Bevis tyder på at Breg i autoimmun sykdom kan være dysfunksjonell.

I dette forslaget foreslår vi at IL-10-produksjon av Breg gir en ateroprotektiv rolle. Ved systemisk lupus erythematosus er Regulatory B-evnen til å kontrollere åreforkalkning redusert. Derfor vil vi teste hypotesen om at Regulatorisk B spiller en viktig rolle i både autoimmunitet og akselerert åreforkalkning og dysfunksjon i Regulatorisk B fra autoimmun sykdom kan eller ikke kan føre til redusert evne. å kontrollere aterosklerose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter med systemisk lupus erythematosus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk og laboratoriediagnose av systemisk lupus sykdom.
  • Må være voksen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klinisk aterosklerotisk vaskulær sykdom
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Systemisk lupus erythematosus med aterosklerose
Diagnostisk test: blodprøve
studie B regulering i blod og dens korrelasjon med aterosklerose
Andre navn:
  • Koronar kalsiumskåring: alle deltakerne vil bli skannet ved hjelp av en 64-seksjons CT-skanner og Carotid intimae media thickness (CIMT): Carotis arterie ultrasonography
2
Systemisk lupus erythematosus uten aterosklerose
Diagnostisk test: blodprøve
studie B regulering i blod og dens korrelasjon med aterosklerose
Andre navn:
  • Koronar kalsiumskåring: alle deltakerne vil bli skannet ved hjelp av en 64-seksjons CT-skanner og Carotid intimae media thickness (CIMT): Carotis arterie ultrasonography

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronar kalsiumskåring
Tidsramme: 1 år
ved bruk av Agatston-score ingen (Agatston 0 U) mild (Agatston 1-99 U) moderat (Agatston 100-399 U) høy (Agatston >400 U)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

25. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

25. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

25. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • breg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere