Sammenligning av H-FIRE og laparoskopisk RP ved behandling av menn med lokalisert prostatakreft
30. mai 2022 oppdatert av: Shanghai East Hospital
En prospektiv, enkeltsenter, randomisert kontrollert studie som sammenligner de funksjonelle og onkologiske resultatene av høyfrekvent irreversibel elektroporasjon og laparoskopisk radikal prostatektomi hos menn med lokalisert prostatakreft
Denne studien sammenligner de funksjonelle og onkologiske resultatene ved behandling av menn med prostatakreft mellom høyfrekvent irreversibel elektroporasjon og laparoskopisk radikal prostatektomi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
To hundre og seksten pasienter med lokalisert prostatakreft vil inkludere i denne studien.
Valideringsprosessen for kliniske studier vil være som følger: (1) alle pasienter er tilfeldig delt inn i to armer: arm 1, høyfrekvent irreversibel elektroporasjon; gruppe 2, laparoskopisk radikal prostatektomi.
Det primære resultatet er urinfunksjonen og seksuell funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder under 80 år.
- PSA <20ng/ml.
- Klinisk stadium ≤T2c.
- Biopsi Gleason-score ≤4+4.
- Ingen tegn på metastasering.
- Forstå den kliniske utprøvingsprotokollen fullt ut og signer det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell tidligere behandling til PCa.
- Eventuell tidligere operasjon innen 3 måneder.
- Kontraindikasjoner for MR, beinskanning eller PSMA-PET (f.eks. metallimplantat, kontrastmiddelallergi).
- Historie om annen ondartet svulst.
- Eventuelle andre forhold som gjør at etterforskeren vurderer at deltakerne ikke er egnet for denne rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fokalterapi
Bruk av fokalterapi (høyfrekvent irreversibel elektroporasjon) for å behandle pasienter med lokalisert prostatakreft
|
Høyfrekvent irreversibel elektroporasjon vil bli utført via perineum med veiledning av ultralyd under generell anestesi til pasienten med lokalisert prostatakreft
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radikal prostatektomi
Bruk av laparoskopisk radikal prostatektomi for å behandle pasienter med lokalisert prostatakreft
|
Laparoskopisk radikal prostatektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinfunksjon målt med ICIQ
Tidsramme: 4 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved ICIQ (International Consultation on Incontinence Questionnaire) score
|
4 uker
|
|
urinfunksjon målt med ICIQ
Tidsramme: 6 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved ICIQ (International Consultation on Incontinence Questionnaire) score
|
6 uker
|
|
urinfunksjon målt med ICIQ
Tidsramme: 12 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved ICIQ (International Consultation on Incontinence Questionnaire) score
|
12 uker
|
|
urinfunksjon målt med ICIQ
Tidsramme: 6 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved ICIQ (International Consultation on Incontinence Questionnaire) score
|
6 måneder
|
|
urinfunksjon målt med ICIQ
Tidsramme: 12 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved ICIQ (International Consultation on Incontinence Questionnaire) score
|
12 måneder
|
|
urinfunksjon målt med ICIQ
Tidsramme: 24 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved ICIQ (International Consultation on Incontinence Questionnaire) score
|
24 måneder
|
|
urinfunksjon målt med EPIC
Tidsramme: 4 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomenefunksjonsscore
|
4 uker
|
|
urinfunksjon målt med EPIC
Tidsramme: 6 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomenefunksjonsscore
|
6 uker
|
|
urinfunksjon målt med EPIC
Tidsramme: 12 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomenefunksjonsscore
|
12 uker
|
|
urinfunksjon målt med EPIC
Tidsramme: 6 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomenefunksjonsscore
|
6 måneder
|
|
urinfunksjon målt med EPIC
Tidsramme: 12 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomenefunksjonsscore
|
12 måneder
|
|
urinfunksjon målt med EPIC
Tidsramme: 24 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomenefunksjonsscore
|
24 måneder
|
|
urinfunksjon målt med separat EPIC pute-brukselement
Tidsramme: 4 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt med en egen EPIC-pute-bruksdel
|
4 uker
|
|
urinfunksjon målt med separat EPIC pute-brukselement
Tidsramme: 6 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt med en egen EPIC-pute-bruksdel
|
6 uker
|
|
urinfunksjon målt med separat EPIC pute-brukselement
Tidsramme: 12 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt med en egen EPIC-pute-bruksdel
|
12 uker
|
|
urinfunksjon målt med separat EPIC pute-brukselement
Tidsramme: 6 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt med en egen EPIC-pute-bruksdel
|
6 måneder
|
|
urinfunksjon målt med separat EPIC pute-brukselement
Tidsramme: 12 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt med en egen EPIC-pute-bruksdel
|
12 måneder
|
|
urinfunksjon målt med separat EPIC pute-brukselement
Tidsramme: 24 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt med en egen EPIC-pute-bruksdel
|
24 måneder
|
|
urinfunksjon målt ved IPSS
Tidsramme: 4 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt med IPSS (International Prostate Symptom Score)
|
4 uker
|
|
urinfunksjon målt ved IPSS
Tidsramme: 6 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt med IPSS (International Prostate Symptom Score)
|
6 uker
|
|
urinfunksjon målt ved IPSS
Tidsramme: 12 uker
|
Urinfunksjonen vil bli målt med IPSS (International Prostate Symptom Score)
|
12 uker
|
|
urinfunksjon målt ved IPSS
Tidsramme: 6 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt med IPSS (International Prostate Symptom Score)
|
6 måneder
|
|
urinfunksjon målt ved IPSS
Tidsramme: 12 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt med IPSS (International Prostate Symptom Score)
|
12 måneder
|
|
urinfunksjon målt ved IPSS
Tidsramme: 24 måneder
|
Urinfunksjonen vil bli målt med IPSS (International Prostate Symptom Score)
|
24 måneder
|
|
seksuell funksjon målt ved EPIC
Tidsramme: 4 uker
|
Seksuell funksjon vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuell funksjonsscore
|
4 uker
|
|
seksuell funksjon målt ved EPIC
Tidsramme: 6 uker
|
Seksuell funksjon vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuell funksjonsscore
|
6 uker
|
|
seksuell funksjon målt ved EPIC
Tidsramme: 12 uker
|
Seksuell funksjon vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuell funksjonsscore
|
12 uker
|
|
seksuell funksjon målt ved EPIC
Tidsramme: 6 måneder
|
Seksuell funksjon vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuell funksjonsscore
|
6 måneder
|
|
seksuell funksjon målt ved EPIC
Tidsramme: 12 måneder
|
Seksuell funksjon vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuell funksjonsscore
|
12 måneder
|
|
seksuell funksjon målt ved EPIC
Tidsramme: 24 måneder
|
Seksuell funksjon vil bli målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuell funksjonsscore
|
24 måneder
|
|
seksuell funksjon målt ved IIEF-5
Tidsramme: 4 uker
|
Den seksuelle funksjonen vil bli målt ved IIEF-5 (5-element versjon av International Index of Erectile Function)
|
4 uker
|
|
seksuell funksjon målt ved IIEF-5
Tidsramme: 6 uker
|
Den seksuelle funksjonen vil bli målt ved IIEF-5 (5-element versjon av International Index of Erectile Function)
|
6 uker
|
|
seksuell funksjon målt ved IIEF-5
Tidsramme: 12 uker
|
Den seksuelle funksjonen vil bli målt ved IIEF-5 (5-element versjon av International Index of Erectile Function)
|
12 uker
|
|
seksuell funksjon målt ved IIEF-5
Tidsramme: 6 måneder
|
Den seksuelle funksjonen vil bli målt ved IIEF-5 (5-element versjon av International Index of Erectile Function)
|
6 måneder
|
|
seksuell funksjon målt ved IIEF-5
Tidsramme: 12 måneder
|
Den seksuelle funksjonen vil bli målt ved IIEF-5 (5-element versjon av International Index of Erectile Function)
|
12 måneder
|
|
seksuell funksjon målt ved IIEF-5
Tidsramme: 24 måneder
|
Den seksuelle funksjonen vil bli målt ved IIEF-5 (5-element versjon av International Index of Erectile Function)
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med sykdomsprogresjon
Tidsramme: 24 måneder
|
er definert ett av følgende elementer: (1) klinisk bevis på progresjon (enhver av de positive resultatene fra beinskanning, bekken MR/CT, PSMA-PET MR/CT); (2) en positiv biopsi (kun for H-FIRE-armen); (3) biokjemisk svikt (BCR, kun for RP-armen, definert som et serum-PSA-nivå høyere enn 0,4 ng/ml etter operasjon)
|
24 måneder
|
|
Tarmfunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmfunksjonsscore
|
4 uker
|
|
Tarmfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmfunksjonsscore
|
6 uker
|
|
Tarmfunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmfunksjonsscore
|
12 uker
|
|
Tarmfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmfunksjonsscore
|
6 måneder
|
|
Tarmfunksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmfunksjonsscore
|
12 måneder
|
|
Tarmfunksjon
Tidsramme: 24 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmfunksjonsscore
|
24 måneder
|
|
Mål for livskvalitet ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 4 uker
|
målt ved EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire-Core 30-modul)
|
4 uker
|
|
Mål for livskvalitet ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 6 uker
|
målt ved EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire-Core 30-modul)
|
6 uker
|
|
Mål for livskvalitet ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 12 uker
|
målt ved EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire-Core 30-modul)
|
12 uker
|
|
Mål for livskvalitet ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire-Core 30-modul)
|
6 måneder
|
|
Mål for livskvalitet ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 12 måneder
|
målt ved EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire-Core 30-modul)
|
12 måneder
|
|
Mål for livskvalitet ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 24 måneder
|
målt ved EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire-Core 30-modul)
|
24 måneder
|
|
Måling av livskvalitet ved EPIC urindomene plage score
Tidsramme: 4 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomene-plagspoeng
|
4 uker
|
|
Måling av livskvalitet ved EPIC urindomene plage score
Tidsramme: 6 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomene-plagspoeng
|
6 uker
|
|
Måling av livskvalitet ved EPIC urindomene plage score
Tidsramme: 12 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomene-plagspoeng
|
12 uker
|
|
Måling av livskvalitet ved EPIC urindomene plage score
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomene-plagspoeng
|
6 måneder
|
|
Måling av livskvalitet ved EPIC urindomene plage score
Tidsramme: 12 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomene-plagspoeng
|
12 måneder
|
|
Måling av livskvalitet ved EPIC urindomene plage score
Tidsramme: 24 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) urindomene-plagspoeng
|
24 måneder
|
|
Livskvalitet måler ved EPIC seksuelt domene plage score
Tidsramme: 4 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuelt domene-plagspoeng
|
4 uker
|
|
Livskvalitet måler ved EPIC seksuelt domene plage score
Tidsramme: 6 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuelt domene-plagspoeng
|
6 uker
|
|
Livskvalitet måler ved EPIC seksuelt domene plage score
Tidsramme: 12 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuelt domene-plagspoeng
|
12 uker
|
|
Livskvalitet måler ved EPIC seksuelt domene plage score
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuelt domene-plagspoeng
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet måler ved EPIC seksuelt domene plage score
Tidsramme: 12 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuelt domene-plagspoeng
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet måler ved EPIC seksuelt domene plage score
Tidsramme: 24 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuelt domene-plagspoeng
|
24 måneder
|
|
Mål for livskvalitet ved EPIC tarmdomene-plagerscore
Tidsramme: 4 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmdomene-plagerscore
|
4 uker
|
|
Mål for livskvalitet ved EPIC tarmdomene-plagerscore
Tidsramme: 6 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmdomene-plagerscore
|
6 uker
|
|
Mål for livskvalitet ved EPIC tarmdomene-plagerscore
Tidsramme: 12 uker
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmdomene-plagerscore
|
12 uker
|
|
Mål for livskvalitet ved EPIC tarmdomene-plagerscore
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmdomene-plagerscore
|
6 måneder
|
|
Mål for livskvalitet ved EPIC tarmdomene-plagerscore
Tidsramme: 12 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmdomene-plagerscore
|
12 måneder
|
|
Mål for livskvalitet ved EPIC tarmdomene-plagerscore
Tidsramme: 24 måneder
|
målt ved EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) tarmdomene-plagerscore
|
24 måneder
|
|
Livskvalitetsmål av HADS
Tidsramme: 4 uker
|
målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
4 uker
|
|
Livskvalitetsmål av HADS
Tidsramme: 6 uker
|
målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
6 uker
|
|
Livskvalitetsmål av HADS
Tidsramme: 12 uker
|
målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
12 uker
|
|
Livskvalitetsmål av HADS
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
6 måneder
|
|
Livskvalitetsmål av HADS
Tidsramme: 12 måneder
|
målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
12 måneder
|
|
Livskvalitetsmål av HADS
Tidsramme: 24 måneder
|
målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
24 måneder
|
|
Forekomster av primærbehandlingssvikt
Tidsramme: 24 måneder
|
definert som biopsi viser at kreft forblir 6 måneder etter H-FIRE-prosedyren, eller et PSA-nivå på 0,4 ng/ml eller høyere 3 måneder etter RP-prosedyren
|
24 måneder
|
|
Rate av adjuvant terapi
Tidsramme: 4 uker
|
definert som behov for adjuvant terapi inkludert androgen-deprivasjonsterapi, strålebehandling, kjemoterapi og bergingskirurgi
|
4 uker
|
|
Rate av adjuvant terapi
Tidsramme: 6 uker
|
definert som behov for adjuvant terapi inkludert androgen-deprivasjonsterapi, strålebehandling, kjemoterapi og bergingskirurgi
|
6 uker
|
|
Rate av adjuvant terapi
Tidsramme: 12 uker
|
definert som behov for adjuvant terapi inkludert androgen-deprivasjonsterapi, strålebehandling, kjemoterapi og bergingskirurgi
|
12 uker
|
|
Rate av adjuvant terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
definert som behov for adjuvant terapi inkludert androgen-deprivasjonsterapi, strålebehandling, kjemoterapi og bergingskirurgi
|
6 måneder
|
|
Rate av adjuvant terapi
Tidsramme: 12 måneder
|
definert som behov for adjuvant terapi inkludert androgen-deprivasjonsterapi, strålebehandling, kjemoterapi og bergingskirurgi
|
12 måneder
|
|
Rate av adjuvant terapi
Tidsramme: 24 måneder
|
definert som behov for adjuvant terapi inkludert androgen-deprivasjonsterapi, strålebehandling, kjemoterapi og bergingskirurgi
|
24 måneder
|
|
Peroperative data (operativ tid)
Tidsramme: 1 måned
|
operativ tid
|
1 måned
|
|
Peroperative data (hemoglobintap)
Tidsramme: 1 måned
|
tap av hemoglobin
|
1 måned
|
|
Peroperative data (blodoverføring)
Tidsramme: 1 måned
|
antall pasienter som trenger blodoverføring
|
1 måned
|
|
Peroperative data (lengden på sykehusoppholdet)
Tidsramme: 1 måned
|
lengden på sykehusoppholdet
|
1 måned
|
|
Perioperative data (lengden på kateteroppholdet)
Tidsramme: 1 måned
|
lengden på kateteroppholdet
|
1 måned
|
|
Smerte (målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10)
Tidsramme: 24 timer
|
målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10
|
24 timer
|
|
Smerte (målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10)
Tidsramme: 2 uker
|
målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10
|
2 uker
|
|
Smerte (målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10)
Tidsramme: 4 uker
|
målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10
|
4 uker
|
|
Smerte (målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10)
Tidsramme: 6 uker
|
målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10
|
6 uker
|
|
Smerte (målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10)
Tidsramme: 12 uker
|
målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10
|
12 uker
|
|
Smerte (målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10)
Tidsramme: 6 måneder
|
målt med en kirurgisk smerteskala fra 0 til 10
|
6 måneder
|
|
Uheldig effekt
Tidsramme: 24 måneder
|
identifisert av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2026
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIRE-FR-2019001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .