H-FIREn ja laparoskooppisen RP:n vertailu paikallisen eturauhassyövän miesten hoidossa
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Shanghai East Hospital
Tulevaisuuden, yhden keskuksen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan korkeataajuisen irreversiibelin elektroporaation ja laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston toiminnallisia ja onkologisia tuloksia miehillä, joilla on paikallinen eturauhassyöpä
Tässä tutkimuksessa verrataan eturauhassyöpää sairastavien miesten toiminnallisia ja onkologisia tuloksia korkeataajuisen irreversiibelin elektroporaation ja laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisataakuusitoista potilasta, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kliinisen tutkimuksen validointiprosessi on seuraava: (1) kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan: käsi 1, korkeataajuinen irreversiibeli elektroporaatio; ryhmä 2, laparoskooppinen radikaali prostatektomia.
Ensisijainen tulos on virtsan toiminta ja seksuaalinen toiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alle 80 vuotta.
- PSA < 20 ng/ml.
- Kliininen vaihe ≤T2c.
- Biopsia Gleason-pisteet ≤4+4.
- Ei todisteita etäpesäkkeistä.
- Ymmärrä täysin kliinisen tutkimuksen protokolla ja allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi PCa-hoito.
- Mikä tahansa aikaisempi leikkaus 3 kuukauden sisällä.
- MRI:n, luuskannauksen tai PSMA-PET:n vasta-aiheet (esim. metalli-implantti, varjoaineallergia).
- Kaikki muut pahanlaatuiset kasvaimet historiassa.
- Kaikki muut olosuhteet, jotka saavat tutkijan arvioimaan, että osallistujat eivät sovellu tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fokaalinen terapia
Fokaalisen hoidon (korkeataajuisen irreversiibelin elektroporaation) käyttäminen paikallisen eturauhassyövän hoitoon
|
Paikallista eturauhassyöpää sairastavalle potilaalle suoritetaan suurtaajuinen irreversiibeli elektroporaatio perineumin kautta yleisanestesiassa ultraäänellä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radikaalinen prostatektomia
Laparoskooppisen radikaalin eturauhasleikkauksen käyttö paikallisen eturauhassyövän hoitoon
|
Laparoskopinen radikaali prostatektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICIQ:lla mitattu virtsan toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan ICIQ-pisteillä (kansainvälinen inkontinenssikyselytutkimus)
|
4 viikkoa
|
|
ICIQ:lla mitattu virtsan toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan ICIQ-pisteillä (kansainvälinen inkontinenssikyselytutkimus)
|
6 viikkoa
|
|
ICIQ:lla mitattu virtsan toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan ICIQ-pisteillä (kansainvälinen inkontinenssikyselytutkimus)
|
12 viikkoa
|
|
ICIQ:lla mitattu virtsan toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan ICIQ-pisteillä (kansainvälinen inkontinenssikyselytutkimus)
|
6 kuukautta
|
|
ICIQ:lla mitattu virtsan toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan ICIQ-pisteillä (kansainvälinen inkontinenssikyselytutkimus)
|
12 kuukautta
|
|
ICIQ:lla mitattu virtsan toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan ICIQ-pisteillä (kansainvälinen inkontinenssikyselytutkimus)
|
24 kuukautta
|
|
virtsan toiminta EPIC:llä mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsan toimialueen pistemäärällä
|
4 viikkoa
|
|
virtsan toiminta EPIC:llä mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsan toimialueen pistemäärällä
|
6 viikkoa
|
|
virtsan toiminta EPIC:llä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsan toimialueen pistemäärällä
|
12 viikkoa
|
|
virtsan toiminta EPIC:llä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsan toimialueen pistemäärällä
|
6 kuukautta
|
|
virtsan toiminta EPIC:llä mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsan toimialueen pistemäärällä
|
12 kuukautta
|
|
virtsan toiminta EPIC:llä mitattuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsan toimialueen pistemäärällä
|
24 kuukautta
|
|
virtsan toiminta mitattuna erillisellä EPIC-tyynyllä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan erillisellä EPIC-tyynyn käyttövälineellä
|
4 viikkoa
|
|
virtsan toiminta mitattuna erillisellä EPIC-tyynyllä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan erillisellä EPIC-tyynyn käyttövälineellä
|
6 viikkoa
|
|
virtsan toiminta mitattuna erillisellä EPIC-tyynyllä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan erillisellä EPIC-tyynyn käyttövälineellä
|
12 viikkoa
|
|
virtsan toiminta mitattuna erillisellä EPIC-tyynyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan erillisellä EPIC-tyynyn käyttövälineellä
|
6 kuukautta
|
|
virtsan toiminta mitattuna erillisellä EPIC-tyynyllä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan erillisellä EPIC-tyynyn käyttövälineellä
|
12 kuukautta
|
|
virtsan toiminta mitattuna erillisellä EPIC-tyynyllä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan erillisellä EPIC-tyynyn käyttövälineellä
|
24 kuukautta
|
|
virtsan toiminta IPSS:llä mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan IPSS:llä (International Prostate Symptom Score)
|
4 viikkoa
|
|
virtsan toiminta IPSS:llä mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan IPSS:llä (International Prostate Symptom Score)
|
6 viikkoa
|
|
virtsan toiminta IPSS:llä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtsan toiminta mitataan IPSS:llä (International Prostate Symptom Score)
|
12 viikkoa
|
|
virtsan toiminta IPSS:llä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan IPSS:llä (International Prostate Symptom Score)
|
6 kuukautta
|
|
virtsan toiminta IPSS:llä mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan IPSS:llä (International Prostate Symptom Score)
|
12 kuukautta
|
|
virtsan toiminta IPSS:llä mitattuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Virtsan toiminta mitataan IPSS:llä (International Prostate Symptom Score)
|
24 kuukautta
|
|
EPIC:llä mitattu seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen toimintapisteen avulla.
|
4 viikkoa
|
|
EPIC:llä mitattu seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen toimintapisteen avulla.
|
6 viikkoa
|
|
EPIC:llä mitattu seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen toimintapisteen avulla.
|
12 viikkoa
|
|
EPIC:llä mitattu seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seksuaalinen toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen toimintapisteen avulla.
|
6 kuukautta
|
|
EPIC:llä mitattu seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seksuaalinen toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen toimintapisteen avulla.
|
12 kuukautta
|
|
EPIC:llä mitattu seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seksuaalinen toiminta mitataan EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen toimintapisteen avulla.
|
24 kuukautta
|
|
seksuaalinen toiminta IIEF-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta mitataan IIEF-5:llä (5-osainen versio kansainvälisestä erektiotoimintoindeksistä)
|
4 viikkoa
|
|
seksuaalinen toiminta IIEF-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta mitataan IIEF-5:llä (5-osainen versio kansainvälisestä erektiotoimintoindeksistä)
|
6 viikkoa
|
|
seksuaalinen toiminta IIEF-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta mitataan IIEF-5:llä (5-osainen versio kansainvälisestä erektiotoimintoindeksistä)
|
12 viikkoa
|
|
seksuaalinen toiminta IIEF-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seksuaalinen toiminta mitataan IIEF-5:llä (5-osainen versio kansainvälisestä erektiotoimintoindeksistä)
|
6 kuukautta
|
|
seksuaalinen toiminta IIEF-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seksuaalinen toiminta mitataan IIEF-5:llä (5-osainen versio kansainvälisestä erektiotoimintoindeksistä)
|
12 kuukautta
|
|
seksuaalinen toiminta IIEF-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seksuaalinen toiminta mitataan IIEF-5:llä (5-osainen versio kansainvälisestä erektiotoimintoindeksistä)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla sairaus etenee
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
määritellään jommallakummalla seuraavista: (1) kliiniset todisteet etenemisestä (mikä tahansa positiivisista tuloksista luuskannauksesta, lantion MRI/CT:stä, PSMA-PET MR/CT:stä); (2) positiivinen biopsia (vain H-FIRE-käsivarrelle); (3) biokemiallinen epäonnistuminen (BCR, vain RP-haaralle, määritelty seerumin PSA-tasoksi yli 0,4 ng/ml leikkauksen jälkeen)
|
24 kuukautta
|
|
Suolen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen toimintapisteillä
|
4 viikkoa
|
|
Suolen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen toimintapisteillä
|
6 viikkoa
|
|
Suolen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen toimintapisteillä
|
12 viikkoa
|
|
Suolen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen toimintapisteillä
|
6 kuukautta
|
|
Suolen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen toimintapisteillä
|
12 kuukautta
|
|
Suolen toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen toimintapisteillä
|
24 kuukautta
|
|
Elämänlaadun mittaa EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattu EORTC QLQ-C30:lla (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 -moduuli)
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaadun mittaa EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitattu EORTC QLQ-C30:lla (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 -moduuli)
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun mittaa EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitattu EORTC QLQ-C30:lla (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 -moduuli)
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun mittaa EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu EORTC QLQ-C30:lla (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 -moduuli)
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun mittaa EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattu EORTC QLQ-C30:lla (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 -moduuli)
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun mittaa EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
mitattu EORTC QLQ-C30:lla (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 -moduuli)
|
24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-virtsan alueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsaamishäiriöpisteillä
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-virtsan alueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsaamishäiriöpisteillä
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-virtsan alueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsaamishäiriöpisteillä
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-virtsan alueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsaamishäiriöpisteillä
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-virtsan alueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsaamishäiriöpisteillä
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-virtsan alueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) virtsaamishäiriöpisteillä
|
24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
mitattu EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) seksuaalisen alueen häirintäpisteillä
|
24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-suolialueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen alueen häiritsemispisteillä
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-suolialueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen alueen häiritsemispisteillä
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-suolialueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen alueen häiritsemispisteillä
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-suolialueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen alueen häiritsemispisteillä
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-suolialueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen alueen häiritsemispisteillä
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitataan EPIC-suolialueen vaivapisteillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
mitattuna EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) suolen alueen häiritsemispisteillä
|
24 kuukautta
|
|
HADSin elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
4 viikkoa
|
|
HADSin elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
6 viikkoa
|
|
HADSin elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
12 viikkoa
|
|
HADSin elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
6 kuukautta
|
|
HADSin elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
12 kuukautta
|
|
HADSin elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
24 kuukautta
|
|
Ensisijaisen hoidon epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
määritellään koepalaksi, että syöpää on jäljellä 6 kuukautta H-FIRE-toimenpiteen jälkeen tai PSA-taso 0,4 ng/ml tai korkeampi 3 kuukauden kuluttua RP-toimenpiteestä
|
24 kuukautta
|
|
Adjuvanttihoidon määrät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
määritellään adjuvanttihoidon tarpeeksi, mukaan lukien androgeenideprivaatiohoito, sädehoito, kemoterapia ja pelastusleikkaus
|
4 viikkoa
|
|
Adjuvanttihoidon määrät
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
määritellään adjuvanttihoidon tarpeeksi, mukaan lukien androgeenideprivaatiohoito, sädehoito, kemoterapia ja pelastusleikkaus
|
6 viikkoa
|
|
Adjuvanttihoidon määrät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
määritellään adjuvanttihoidon tarpeeksi, mukaan lukien androgeenideprivaatiohoito, sädehoito, kemoterapia ja pelastusleikkaus
|
12 viikkoa
|
|
Adjuvanttihoidon määrät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritellään adjuvanttihoidon tarpeeksi, mukaan lukien androgeenideprivaatiohoito, sädehoito, kemoterapia ja pelastusleikkaus
|
6 kuukautta
|
|
Adjuvanttihoidon määrät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
määritellään adjuvanttihoidon tarpeeksi, mukaan lukien androgeenideprivaatiohoito, sädehoito, kemoterapia ja pelastusleikkaus
|
12 kuukautta
|
|
Adjuvanttihoidon määrät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
määritellään adjuvanttihoidon tarpeeksi, mukaan lukien androgeenideprivaatiohoito, sädehoito, kemoterapia ja pelastusleikkaus
|
24 kuukautta
|
|
Perioperatiiviset tiedot (leikkausaika)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
toiminta-aika
|
1 kuukausi
|
|
Perioperatiiviset tiedot (hemoglobiinin menetys)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
hemoglobiinin menetys
|
1 kuukausi
|
|
Perioperatiiviset tiedot (verensiirto)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
verensiirtoa tarvitsevien potilaiden määrä
|
1 kuukausi
|
|
Perioperatiiviset tiedot (sairaalahoidon kesto)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
sairaalahoidon pituus
|
1 kuukausi
|
|
Perioperatiiviset tiedot (katetterin kestoaika)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kestokatetrin oleskelun pituus
|
1 kuukausi
|
|
Kipu (mitattu kirurgisella kipuasteikolla 0-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitataan kirurgisella kipuasteikolla 0-10
|
24 tuntia
|
|
Kipu (mitattu kirurgisella kipuasteikolla 0-10)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
mitataan kirurgisella kipuasteikolla 0-10
|
2 viikkoa
|
|
Kipu (mitattu kirurgisella kipuasteikolla 0-10)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitataan kirurgisella kipuasteikolla 0-10
|
4 viikkoa
|
|
Kipu (mitattu kirurgisella kipuasteikolla 0-10)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitataan kirurgisella kipuasteikolla 0-10
|
6 viikkoa
|
|
Kipu (mitattu kirurgisella kipuasteikolla 0-10)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitataan kirurgisella kipuasteikolla 0-10
|
12 viikkoa
|
|
Kipu (mitattu kirurgisella kipuasteikolla 0-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan kirurgisella kipuasteikolla 0-10
|
6 kuukautta
|
|
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) tunnistaa
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIRE-FR-2019001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .