- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04281264
Entraînement musculaire en hypoxie pour améliorer la santé osseuse et cardiovasculaire des personnes âgées
En raison des effets liés à l'âge, la santé osseuse et cardiovasculaire est endommagée. L'exercice physique et en particulier la musculation a été proposé comme un outil fondamental à ces pathologies, en particulier chez les personnes âgées. D'autre part, l'utilisation de l'hypoxie normobare associée à l'exercice pourrait avoir un effet synergique bénéfique sur la prévention des maladies et la qualité de vie des personnes âgées.
Par conséquent, l'objectif général de ce projet est d'analyser les effets de différentes méthodes d'entraînement en force combinées à des conditions d'hypoxie normobare sur la santé osseuse et cardiovasculaire des personnes âgées. Cet objectif général est précisé dans les objectifs spécifiques suivants :
- Analyser les effets de l'entraînement en circuit avec bandes élastiques sur la densité minérale osseuse et les marqueurs du remodelage osseux des personnes âgées, dans des conditions d'hypoxie normoxique et normobare.
- Analyser les effets du circuit training avec bandes élastiques sur les paramètres biochimiques, les marqueurs inflammatoires, endothéliaux et cliniques tout comme le niveau de risque cardiovasculaire des personnes âgées, dans des conditions hypoxiques normoxiques et normobares.
- Analyser les effets de l'entraînement en circuit avec bandes élastiques sur la composition corporelle et la capacité fonctionnelle des personnes âgées, dans des conditions hypoxiques normoxiques et normobares.
- Analyser les effets de l'entraînement par vibration du corps entier sur la densité minérale osseuse et les marqueurs du remodelage osseux des personnes âgées, dans des conditions hypoxiques normoxiques et normobares.
- Analyser les effets de l'entraînement par vibration du corps entier sur les paramètres biochimiques, les marqueurs inflammatoires, endothéliaux et cliniques tout comme le niveau de risque cardiovasculaire des personnes âgées, dans des conditions hypoxiques normoxiques et normobares.
- Analyser les effets de l'entraînement par vibration du corps entier sur la composition corporelle et la capacité fonctionnelle des personnes âgées, dans des conditions hypoxiques normoxiques et normobares.
- Comparer les effets de l'entraînement en circuit avec des bandes élastiques par rapport à l'entraînement par vibration du corps entier sur la santé osseuse et cardiovasculaire des personnes âgées, dans des conditions hypoxiques normoxiques et normobares.
- Évaluer l'efficacité de l'environnement hypoxique normobare sur la santé osseuse et cardiovasculaire des personnes âgées soumises à un entraînement en circuit avec des bandes élastiques et à un entraînement par vibration du corps entier.
Nous émettons l'hypothèse que la santé osseuse et cardiovasculaire s'améliorera chez les participants soumis aux deux entraînements en résistance, mais une amélioration plus importante peut être constatée lorsque ces protocoles sont combinés à l'hypoxie normobare.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Intervenants :
Diverses associations de retraités seront contactées ainsi que l'université des seniors de l'Université d'Estrémadure pour recruter des participants bénévoles. La taille totale de l'échantillon sera de 120 personnes, calculée pour obtenir une puissance statistique de 90 %, calculée avec une marge d'erreur de 5 % et une différence moyenne de 10 % dans les variables de l'étude Conception Toutes les interventions seront réalisées pendant 24 semaines, avec une fréquence d'entraînement de 3 jours par semaines ; les séances seront programmées avec au moins une journée de repos entre les deux pour une récupération optimale. Tous les patients ont été évalués à deux moments : au départ avant l'intervention (pré) et réévalués 7 jours après la dernière séance (post). Les participants seront invités à poursuivre leurs activités quotidiennes normales, leur régime alimentaire et leur apport calorique et calcique pendant toute la durée de l'étude.
Interventions:
Pendant plusieurs moments de la séance de chaque intervention, la saturation en oxygène (SpO2) sera contrôlée à l'aide d'un oxymètre de pouls au doigt (Konica Minolta, Japon) et la fréquence cardiaque (FC) à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque (Polar team 2, Polar, Finlande) connaître le défi physiologique posé aux participants lors de l'exposition.
HYPOXIE PASSIVE :
Pendant 30 minutes de session, les participants réaliseront une activité intellectuelle tout en étant exposés à des conditions hypoxiques normobares dans une chambre hypoxique (CAT 310, Lousiville, Colorado). Ils inspireront une fraction d'oxygène (FiO2) fixée à 16,1% (0,16) afin de simuler une altitude de 2500m au-dessus du niveau de la mer.
NORMOXIA CIRCUIT TRAINING AVEC BANDES ÉLASTIQUES Chaque séance d'entraînement consistera en un circuit training, où différents groupes musculaires seront sollicités (pectoraux, épaules, dos, bras, cuisses, jambes et abdominaux). La durée de la séance sera d'environ 30 minutes, qui comprendront 10 minutes d'échauffement consistant en de légers mouvements, et 5 minutes d'étirements statiques pour les muscles à la fin des séances. La section principale des séances sera un circuit composé de 3 séries de 12 à 15 répétitions de neuf exercices différents. Six exercices seront effectués à l'aide de bandes de résistance élastiques (ERS ; TheraBand®) : presse pectorale, rameur, rebonds fessiers, élévations avant et latérales, curls bíceps debout et rebonds triceps. Pour assurer la résistance avec ERB, des bandes élastiques avec une résistance allant de charges légères à très lourdes (couleurs : jaune-or) ont été utilisées. Les ERB mesuraient 2 mètres, mais la longueur réelle utilisée (prise sur les ERB et distance au point d'ancrage) a été ajustée pour chaque sujet dans chaque exercice afin de trouver la bonne résistance. Lorsqu'il était nécessaire d'augmenter la charge, deux bandes ou plus étaient combinées. Les bandes ont été pré-étirées et ne se sont jamais allongées de plus de 300 % de la longueur au repos, comme recommandé par le fabricant. Deux exercices complémentaires seront développés avec le kettlebell (KB) : squat à 6 kg ou montée en charge jusqu'à 10 kg ; et hip trust, augmenter la charge avec l'appui d'un pied seul ou avec une charge supplémentaire (KB de 5 ou 10 kg). Enfin, les sujets garderont une position de planche pendant 15-20 secondes.
La formation se déroulera dans une chambre hypoxique (CAT 310, Lousiville, Colorado, États-Unis) placée au laboratoire. Afin d'aveugler les sujets à l'altitude, le système fonctionnera avec un flux d'air normoxique dans la chambre (jusqu'à 1000 l/min) et produira le même bruit audible que dans la condition hypoxique. Les sujets inspireront une FiO2 de 21,0 % (0,21) pour simuler une altitude de 459 m au-dessus du niveau de la mer. De plus, tous les systèmes seront recouverts de tissu pour empêcher les participants d'identifier visuellement les conditions normoxiques ou hypoxiques. La FiO2 sera contrôlée régulièrement avec un appareil électronique (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, États-Unis).
CIRCUIT TRAINING HYPOXIE AVEC BANDES ÉLASTIQUES Chaque séance d'entraînement consistera en un circuit training, où différents groupes musculaires seront sollicités (pectoraux, épaules, dos, bras, cuisses, jambes et abdominaux). La durée de la séance sera d'environ 30 minutes, qui comprendront 10 minutes d'échauffement consistant en de légers mouvements, et 5 minutes d'étirements statiques pour les muscles à la fin des séances. La section principale des séances sera un circuit composé de 3 séries de 12 à 15 répétitions de neuf exercices différents. Six exercices seront effectués à l'aide de bandes de résistance élastiques (ERS ; TheraBand®) : presse pectorale, rameur, rebonds fessiers, élévations avant et latérales, curls bíceps debout et rebonds triceps. Pour assurer la résistance avec ERB, des bandes élastiques avec une résistance allant de charges légères à très lourdes (couleurs : jaune-or) ont été utilisées. Les ERB mesuraient 2 mètres, mais la longueur réelle utilisée (prise sur les ERB et distance au point d'ancrage) a été ajustée pour chaque sujet dans chaque exercice afin de trouver la bonne résistance. Lorsqu'il était nécessaire d'augmenter la charge, deux bandes ou plus étaient combinées. Les bandes ont été pré-étirées et ne se sont jamais allongées de plus de 300 % de la longueur au repos, comme recommandé par le fabricant. Deux exercices complémentaires seront développés avec le kettlebell (KB) : squat à 6 kg ou montée en charge jusqu'à 10 kg ; et hip trust, augmenter la charge avec l'appui d'un pied seul ou avec une charge supplémentaire (KB de 5 ou 10 kg). Enfin, les sujets garderont une position de planche pendant 15 à 20 secondes. L'entraînement se déroulera dans une chambre hypoxique (CAT 310, Lousiville, Colorado, États-Unis) placée au laboratoire. Les participants inspireront une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 16,1 % (0,16) pour simuler une altitude de 2 500 m au-dessus du niveau de la mer ; La FiO2 sera contrôlée régulièrement avec un appareil électronique (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, États-Unis).
VIBRATION DU CORPS ENTIER NORMOXIA Les sujets effectueront des exercices de vibration dynamiques et statiques fournis par un appareil disponible dans le commerce (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La durée de la séance WBV sera d'environ 30 minutes, qui comprendra 10 minutes d'échauffement consistant en de légers mouvements, et 5 minutes d'étirements statiques pour les muscles en fin de séance.
Des répétitions de 30 secondes avec une fréquence de 18,5 Hz seront effectuées. L'intervalle de repos sera de 60 secondes entre 4 répétitions pendant les semaines 1 à 12 et de 45 secondes entre 5 répétitions pendant les semaines 12 à 24. L'amplitude verticale de WBV a été fixée à 2,5 mm. Quatre positions seront performantes, les plantes des deux pieds restant en contact avec la plate-forme :
- Tenez-vous debout avec les pieds côte à côte sur la planche, ce qui produit des oscillations latérales de tout le corps. Pendant les séances d'entraînement aux vibrations, les sujets seront pieds nus pour éliminer tout amortissement des vibrations causées par les chaussures. L'angle de flexion des genoux lors de l'exercice de vibration sera fixé à 60°.
- Commencez avec les pieds placés perpendiculairement à l'axe médian de la plate-forme, avec un pied positionné légèrement devant l'autre pied. Soulevez les orteils d'un pied et le talon de l'autre pied à 4 mm au-dessus de la surface de la plate-forme. Pliez les genoux et maintenez un angle de 45°. Gardez le dos et la tête droits. Jambes alternées.
- Pied avant à 4 mm au-dessus de la surface de la plate-forme et pied arrière au sol, angle du genou avant à 90°. Jambes alternées
- Allongez-vous sur le sol, les genoux pliés et les pieds à plat sur la plate-forme. Gardez les bras à vos côtés avec vos paumes vers le bas. Soulevez les hanches du sol jusqu'à ce que les genoux, les hanches et les épaules forment une ligne droite. Maintenez votre position pontée.
La formation se déroulera dans une chambre hypoxique (CAT 310, Lousiville, Colorado, États-Unis) placée au laboratoire. Afin d'aveugler les sujets à l'altitude, le système fonctionnera avec un flux d'air normoxique dans la chambre (jusqu'à 1000 l/min) et produira le même bruit audible que dans la condition hypoxique. Les sujets inspireront une FiO2 de 21,0 % (0,21) pour simuler une altitude de 459 m au-dessus du niveau de la mer. De plus, tous les systèmes seront recouverts de tissu pour empêcher les participants d'identifier visuellement les conditions normoxiques ou hypoxiques. La FiO2 sera contrôlée régulièrement avec un appareil électronique (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, États-Unis).
HYPOXIE VIBRATION DU CORPS ENTIER Les sujets effectueront des exercices de vibration dynamiques et statiques fournis par un appareil disponible dans le commerce (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La durée de la séance WBV sera d'environ 30 minutes, qui comprendra 10 minutes d'échauffement consistant en de légers mouvements, et 5 minutes d'étirements statiques pour les muscles en fin de séance.
Des répétitions de 30 secondes avec une fréquence de 18,5 Hz seront effectuées. L'intervalle de repos sera de 60 secondes entre 4 répétitions pendant les semaines 1 à 12 et de 45 secondes entre 5 répétitions pendant les semaines 12 à 24. L'amplitude verticale de WBV a été fixée à 2,5 mm. Quatre positions seront performantes, les plantes des deux pieds restant en contact avec la plate-forme :
- Tenez-vous debout avec les pieds côte à côte sur la planche, ce qui produit des oscillations latérales de tout le corps. Pendant les séances d'entraînement aux vibrations, les sujets seront pieds nus pour éliminer tout amortissement des vibrations causées par les chaussures. L'angle de flexion des genoux lors de l'exercice de vibration sera fixé à 60°.
- Commencez avec les pieds placés perpendiculairement à l'axe médian de la plate-forme, avec un pied positionné légèrement devant l'autre pied. Soulevez les orteils d'un pied et le talon de l'autre pied à 4 mm au-dessus de la surface de la plate-forme. Pliez les genoux et maintenez un angle de 45°. Gardez le dos et la tête droits. Jambes alternées.
- Pied avant à 4 mm au-dessus de la surface de la plate-forme et pied arrière au sol, angle du genou avant à 90°. Jambes alternées
- Allongez-vous sur le sol, les genoux pliés et les pieds à plat sur la plate-forme. Gardez les bras à vos côtés avec vos paumes vers le bas. Soulevez les hanches du sol jusqu'à ce que les genoux, les hanches et les épaules forment une ligne droite. Maintenez votre position pontée.
La formation se déroulera dans une chambre hypoxique (CAT 310, Lousiville, Colorado, États-Unis) placée au laboratoire. Les participants inspireront une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 16,1 % (0,16) pour simuler une altitude de 2 500 m au-dessus du niveau de la mer ; La FiO2 sera contrôlée régulièrement avec un appareil électronique (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, États-Unis).
Analyse statistique Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du progiciel d'analyse statistique SPSS v.20 (IBM, New York, États-Unis). Les données seront exprimées sous forme de médiane et d'écart-type. Des tests de Kolmogorov-Smirnov seront effectués pour montrer la distribution des variables étudiées et le test de Levene pour l'homogénéité de la variance. L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour comparer la réponse de chaque variable, en considérant le sexe et l'âge comme covariables. Le critère p < 0,05 a été utilisé pour établir la signification statistique. La taille de l'effet (Cohen, 1992) sera également calculée pour toutes les variables, en considérant l'ampleur du changement comme petite (0,2), modérée (0,5) ou grande (0,8).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Cáceres, Espagne, 10004
- Sport Science Faculty. University of Extremadura
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes et hommes âgés de 65 ans ou plus
- aucune condition médicale actuelle incompatible avec l'exercice prévu
- exempt de maladie ou de médicament affectant potentiellement le système osseux et cardiovasculaire
- apport quotidien estimé en calcium de 1200-2000 mg/jour
- consommation d'au plus deux boissons alcoolisées par jour.
Critère d'exclusion:
- participation à tout autre type d'intervention basée sur l'exercice physique au cours des 6 derniers mois afin d'éviter les interactions avec la pratique antérieure
- les sujets ont été au-dessus de 1500 m au cours des 3 derniers mois
- contre-indications à l'entraînement par vibration de tout le corps : maladies cardiovasculaires graves, maladies oculaires qui affectent la rétine, maladies neuromusculaires et cardiaques, accident vasculaire cérébral, implant, pontage, stent, arthrite et autres maladies articulaires ou épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: NorCON
Groupe de contrôle Normoxia
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Comparateur actif: HypCON
Groupe de contrôle de l'hypoxie
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Pendant 30 minutes de session, les participants effectueront une activité intellectuelle tout en étant exposés à des conditions hypoxiques normobares dans une chambre hypoxique (CAT 310, Lousiville, Colorado).
Ils inspireront la fraction d'oxygène (FiO2) fixée à 16,1 % (0,16)
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Comparateur placebo: NorCIR
Entraînement en circuit Normoxia avec groupe de bandes élastiques
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Chaque séance d'entraînement consistera en un circuit training avec bandes élastiques, où différents groupes musculaires seront sollicités (pectoraux, épaules, dos, bras, cuisses, jambes et abdominaux). La durée de la séance sera d'environ 30 minutes, qui comprendront 10 minutes d'échauffement consistant en de légers mouvements, et 5 minutes d'étirements statiques pour les muscles à la fin des séances. La section principale des séances sera un circuit composé de 3 séries de 12 à 15 répétitions de neuf exercices différents. Les sujets inspireront une FiO2 de 21,0 % (0,21) |
Expérimental: HypCIR
Entraînement en circuit d'hypoxie avec groupe de bandes élastiques
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Chaque séance d'entraînement consistera en un circuit training avec bandes élastiques, où différents groupes musculaires seront sollicités (pectoraux, épaules, dos, bras, cuisses, jambes et abdominaux). La durée de la séance sera d'environ 30 minutes, qui comprendront 10 minutes d'échauffement consistant en de légers mouvements, et 5 minutes d'étirements statiques pour les muscles à la fin des séances. La section principale des séances sera un circuit composé de 3 séries de 12 à 15 répétitions de neuf exercices différents. Les sujets inspireront une FiO2 de 21,0 % (0,21) |
Comparateur placebo: NorVIB
Groupe d'entraînement aux vibrations du corps entier Normoxia
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Les sujets effectueront des exercices de vibration dynamiques et statiques fournis par un appareil disponible dans le commerce (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La durée de la séance WBV sera d'environ 30 minutes, dont 10 minutes d'échauffement consistant en de légers mouvements, et 5 minutes d'étirements statiques pour les muscles. Des répétitions de 30 secondes avec une fréquence de 18,5 Hz seront effectuées. L'intervalle de repos sera de 60 secondes entre 4 répétitions pendant les semaines 1 à 12 et de 45 secondes entre 5 répétitions pendant les semaines 12 à 24. L'amplitude verticale de WBV a été fixée à 2,5 mm. Quatre positions seront exécutées sur la plate-forme. Les sujets inspireront une FiO2 de 21,0 % (0,21) |
Expérimental: HypVIB
Groupe de formation sur les vibrations du corps entier en hypoxie
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Les sujets effectueront des exercices de vibration dynamiques et statiques fournis par un appareil disponible dans le commerce (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La durée de la séance WBV sera d'environ 30 minutes, dont 10 minutes d'échauffement consistant en de légers mouvements, et 5 minutes d'étirements statiques pour les muscles. Des répétitions de 30 secondes avec une fréquence de 18,5 Hz seront effectuées. L'intervalle de repos sera de 60 secondes entre 4 répétitions pendant les semaines 1 à 12 et de 45 secondes entre 5 répétitions pendant les semaines 12 à 24. L'amplitude verticale de WBV a été fixée à 2,5 mm. Quatre positions seront les performances sur la plate-forme. Les participants inspireront une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 16,1 % (0,16) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la qualité de vie de référence à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Le questionnaire SF-36 sera utilisé pour connaître la qualité de vie
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport au risque de chute de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Le risque de chute sera évalué par Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à la tension artérielle de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La pression artérielle (mmHg) sera mesurée avec un sphygmomanomètre
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à l'évaluation cardiovasculaire de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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L'indice bras-cheville et la vitesse de l'onde de pouls seront mesurés à l'aide de la technique Doppler à ultrasons
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport au risque cardiovasculaire de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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En fonction des facteurs suivants : âge, sexe, tabagisme, cholestérol total, cholestérol HDL, tension artérielle systolique et diabète, le risque cardiovasculaire sera déterminé.
Cette méthode a déjà été décrite dans l'étude FRESCO
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement du poids de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Le poids (kilogrammes) sera mesuré en suivant les procédures standard
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à la taille de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La hauteur (mètres) sera mesurée en suivant les procédures standard
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'indice de masse corporelle (IMC) en kg/m^2
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport au rapport taille-hanche de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Le diamètre de la taille et des hanches (en centimètres) sera combiné pour indiquer le rapport taille-hanche
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à la composition corporelle de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Les variables de composition corporelle telles que le pourcentage de graisse et la masse grasse maigre (pourcentage) seront obtenues à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA, Norland Excell Plus ; Norland Inc., Fort Atkinson, États-Unis).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à la densité minérale osseuse de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La densité minérale osseuse (g/cm-2) du corps entier et de la région proximale du fémur sera calculée à partir des données obtenues par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA, Norland Excell Plus ; Norland Inc., Fort Atkinson, États-Unis)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à la prévalence initiale de l'ostéoporose/ostéopénie à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Le score T du corps entier et de la région proximale du fémur sera calculé à partir des données obtenues de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA, Norland Excell Plus ; Norland Inc., Fort Atkinson, États-Unis)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport au contenu minéral osseux de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La teneur en minéraux osseux (g) de tout le corps et de la région proximale du fémur sera calculée à partir des données obtenues par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA, Norland Excell Plus ; Norland Inc., Fort Atkinson, États-Unis)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport aux paramètres biochimiques de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Une analyse biochimique standard (HDL, LDL et cholestérol total, triglycérides et glucose en mg/dL) sera obtenue à partir d'échantillons de sang, via un analyseur de chimie clinique (Spotchem, Arkray Factory, Allemagne)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport aux marqueurs de remodelage osseux de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Les marqueurs du remodelage osseux (VEGF et SDF-1 en mg/dL) seront analysés par technique ELISA.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport aux marqueurs inflammatoires de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Les marqueurs inflammatoires (protéine C-réactive, IL-2, IL-4, IL-6 et TNFa en mg/dL) seront analysés par la technique ELISA.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport aux marqueurs endothéliaux de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Les marqueurs endothéliaux (ICAM-1 et VCAM-1 en mg/dL) seront analysés par technique ELISA.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à la force initiale des membres inférieurs à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La batterie Senior Fitness Test sera utilisée pour connaître la condition physique des personnes âgées.
La force des membres inférieurs sera testée par Chair Stand Test (répétitions)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à la force initiale des membres supérieurs à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La batterie Senior Fitness Test sera utilisée pour connaître la condition physique des personnes âgées.
La force des membres supérieurs sera testée par Arm Curl Test (répétitions)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à la flexibilité de base des membres inférieurs à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La batterie Senior Fitness Test sera utilisée pour connaître la condition physique des personnes âgées.
La flexibilité des membres inférieurs sera testée par le test d'assise et d'atteinte de la chaise (centimètres)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à la flexibilité initiale des membres supérieurs à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La batterie Senior Fitness Test sera utilisée pour connaître la condition physique des personnes âgées.
La flexibilité des membres supérieurs sera testée par Back scratch Test (centimètres)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à l'endurance de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La batterie Senior Fitness Test sera utilisée pour connaître la condition physique des personnes âgées.
L'endurance sera testée par 6 min.
Test de marche (mètres)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à l'agilité de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La batterie Senior Fitness Test sera utilisée pour connaître la condition physique des personnes âgées.
L'agilité sera testée par 8ft Up and Go Test (secondes).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à la force musculaire de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La force musculaire centrale sera testée par un test de planche (secondes)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport à la force de préhension de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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La force de préhension sera testée à l'aide d'une poignée (kilogrammes)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport au solde de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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L'équilibre sera testé par un test de position sur une jambe (secondes)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données socio-démographiques
Délai: Ligne de base
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Un questionnaire général a été administré pour recueillir des données médicales et démographiques afin de vérifier les critères d'inclusion/exclusion.
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Ligne de base
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Changement par rapport à l'apport initial en calcium à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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L'apport en calcium (mg/jour) sera estimé à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à 24 semaines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Le questionnaire d'activité physique spécifique aux os (B-PAQ ; score) sera utilisé pour évaluer le niveau d'activité physique des participants.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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