- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04281264
Allenamento della forza in ipossia per migliorare la salute ossea e cardiovascolare degli anziani
A causa degli effetti legati all'età, le ossa e la salute cardiovascolare sono danneggiate. L'esercizio fisico e in particolare l'allenamento della forza è stato proposto come strumento fondamentale per queste patologie, soprattutto negli anziani. D'altra parte, l'uso dell'ipossia normobarica in combinazione con l'esercizio fisico potrebbe avere un benefico effetto sinergico sulla prevenzione delle malattie e sulla qualità della vita degli anziani.
Pertanto, l'obiettivo generale di questo progetto è analizzare gli effetti di diversi metodi di allenamento della forza combinati con condizioni di ipossia normobarica sulla salute ossea e cardiovascolare degli anziani. Questo obiettivo generale è specificato nei seguenti obiettivi specifici:
- Analizzare gli effetti dell'allenamento a circuito con bande elastiche sulla densità minerale ossea e sui marcatori di rimodellamento osseo dell'anziano, in condizioni di ipossia normossica e normobarica.
- Analizzare gli effetti dell'allenamento a circuito con elastici su parametri biochimici, marcatori infiammatori, endoteliali e clinici così come il livello di rischio cardiovascolare dell'anziano, in condizioni ipossiche normossiche e normobariche.
- Analizzare gli effetti dell'allenamento a circuito con elastici sulla composizione corporea e sulla capacità funzionale dell'anziano, in condizioni ipossiche normossiche e normobariche.
- Analizzare gli effetti dell'allenamento vibratorio di tutto il corpo sulla densità minerale ossea e sui marcatori di rimodellamento osseo degli anziani, in condizioni ipossiche normossiche e normobariche.
- Analizzare gli effetti dell'allenamento vibratorio su tutto il corpo su parametri biochimici, marcatori infiammatori, endoteliali e clinici proprio come il livello di rischio cardiovascolare degli anziani, in condizioni ipossiche normossiche e normobariche.
- Analizzare gli effetti dell'allenamento vibratorio di tutto il corpo sulla composizione corporea e sulla capacità funzionale degli anziani, in condizioni ipossiche normossiche e normobariche.
- Per confrontare gli effetti dell'allenamento in circuito con bande elastiche rispetto all'allenamento con vibrazione di tutto il corpo sulla salute ossea e cardiovascolare degli anziani, in condizioni ipossiche normossiche e normobariche.
- Valutare l'efficacia dell'ambiente ipossico normobarico sulla salute ossea e cardiovascolare degli anziani sottoposti ad allenamento a circuito con bande elastiche e training vibratorio di tutto il corpo.
Ipotizziamo che la salute ossea e cardiovascolare migliorerà nei partecipanti sottoposti ad entrambi gli allenamenti di resistenza, ma si può riscontrare un miglioramento maggiore quando questi protocolli sono combinati con l'ipossia normobarica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Partecipanti:
Verranno contattate varie associazioni di pensionati e l'università degli anziani dell'Università dell'Estremadura per reclutare partecipanti volontari. La dimensione totale del campione sarà di 120 persone, calcolata per ottenere una potenza statistica del 90%, calcolata con un margine di errore del 5% e una differenza media del 10% nelle variabili dello studio Disegno Tutti gli interventi saranno eseguiti durante 24 settimane, con una frequenza di allenamento di 3 giorni a settimana; le sessioni saranno programmate con almeno un giorno di riposo in mezzo per un recupero ottimale. Tutti i pazienti sono stati valutati in due momenti: al basale prima dell'intervento (Pre) e rivalutati 7 giorni dopo l'ultima sessione (Post). I partecipanti saranno istruiti a continuare con le loro normali attività quotidiane, dieta e apporto calorico e di calcio per l'intera durata dello studio.
Interventi:
Durante diverse volte della sessione in ciascun intervento, la saturazione di ossigeno (SpO2) sarà controllata utilizzando un pulsossimetro da dito (Konica Minolta, Giappone) e la frequenza cardiaca (HR) utilizzando un cardiofrequenzimetro (Polar team 2, Polar, Finlandia) conoscere la sfida fisiologica posta sui partecipanti durante l'esposizione.
IPOSSIA PASSIVA:
Durante 30 minuti di sessione, ai partecipanti verrà svolta un'attività intellettuale mentre saranno esposti a condizioni ipossiche normobariche in una camera ipossica (CAT 310, Lousiville, Colorado). Ispireranno la frazione di ossigeno (FiO2) impostata al 16,1% (0,16) per simulare un'altitudine di 2500 m sopra il livello del mare.
ALLENAMENTO A CIRCUITO DI NORMOXIA CON FASCE ELASTICHE Ogni sessione di allenamento consisterà in un allenamento a circuito, dove verranno coinvolti diversi gruppi muscolari (pettorali, spalle, schiena, braccia, cosce, gambe e addominali). La durata della seduta sarà di circa 30 minuti, che comprenderanno 10 minuti di riscaldamento composto da leggeri movimenti, e 5 minuti di stretching statico per i muscoli al termine delle sedute. La sezione principale delle sessioni sarà un circuito composto da 3 serie da 12-15 ripetizioni di nove diversi esercizi. Verranno eseguiti sei esercizi utilizzando bande elastiche di resistenza (ERS; TheraBand®): pressa per pettorali, fila, contraccolpi glutei, sollevamenti frontali e laterali, curl bicipiti in piedi e contraccolpi tricipiti. Per fornire resistenza con ERB sono state utilizzate bande elastiche con resistenza da carico leggero a molto pesante (colori: giallo-oro). Gli ERB erano di 2 metri, ma la lunghezza effettiva utilizzata (presa sugli ERB e distanza dal punto di ancoraggio) è stata messa a punto per ogni soggetto in ogni esercizio per trovare la resistenza corretta. Quando necessario per aumentare il carico, sono state combinate due o più bande. Le bande sono state prestirate e mai allungate oltre il 300% della lunghezza a riposo, come raccomandato dal produttore. Verranno sviluppati due esercizi aggiuntivi con kettlebell (KB): squat con 6 kg o aumento del carico fino a 10 kg; e hip trust, aumentare il carico con l'appoggio di un solo piede o con carico aggiuntivo (KB di 5 o 10 kg). Infine, i soggetti manterranno una posizione di plank per 15-20 secondi.
La formazione si svolgerà in una camera di ipossia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Stati Uniti) che si svolgerà in laboratorio. Per accecare i soggetti all'altitudine, il sistema funzionerà con un flusso d'aria normossico nella camera (fino a 1000 l/min) e produrrà lo stesso rumore udibile della condizione ipossica. I soggetti ispireranno FiO2 del 21,0% (0,21) per simulare un'altitudine di 459 m sopra il livello del mare. Inoltre, tutti i sistemi saranno coperti con tessuto per impedire ai partecipanti di identificare visivamente le condizioni normossiche o ipossiche. La FiO2 sarà controllata regolarmente con un dispositivo elettronico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Stati Uniti).
ALLENAMENTO A CIRCUITO DI IPOSSIA CON FASCE ELASTICHE Ogni sessione di allenamento consisterà in un allenamento a circuito, dove verranno coinvolti diversi gruppi muscolari (pettorali, spalle, schiena, braccia, cosce, gambe e addominali). La durata della seduta sarà di circa 30 minuti, che comprenderanno 10 minuti di riscaldamento composto da leggeri movimenti, e 5 minuti di stretching statico per i muscoli al termine delle sedute. La sezione principale delle sessioni sarà un circuito, che sarà composto da 3 serie da 12-15 ripetizioni di nove diversi esercizi. Verranno eseguiti sei esercizi utilizzando bande elastiche di resistenza (ERS; TheraBand®): pressa per pettorali, fila, contraccolpi glutei, sollevamenti frontali e laterali, curl bicipiti in piedi e contraccolpi tricipiti. Per fornire resistenza con ERB sono state utilizzate bande elastiche con resistenza da carico leggero a molto pesante (colori: giallo-oro). Gli ERB erano di 2 metri, ma la lunghezza effettiva utilizzata (presa sugli ERB e distanza dal punto di ancoraggio) è stata messa a punto per ogni soggetto in ogni esercizio per trovare la resistenza corretta. Quando necessario per aumentare il carico, sono state combinate due o più bande. Le bande sono state prestirate e mai allungate oltre il 300% della lunghezza a riposo, come raccomandato dal produttore. Verranno sviluppati due esercizi aggiuntivi con kettlebell (KB): squat con 6 kg o aumento del carico fino a 10 kg; e hip trust, aumentare il carico con l'appoggio di un solo piede o con carico aggiuntivo (KB di 5 o 10 kg). Infine, i soggetti manterranno una posizione di plank per 15-20 secondi L'addestramento si svolgerà in una camera di ipossia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Stati Uniti) che si svolgerà in laboratorio. I partecipanti inspireranno una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) del 16,1% (0,16) per simulare un'altitudine di 2500 m sul livello del mare; La FiO2 sarà controllata regolarmente con un dispositivo elettronico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Stati Uniti).
NORMOXIA VIBRAZIONE DEL CORPO INTERO I soggetti eseguiranno esercizi di vibrazione dinamica e statica forniti da un dispositivo disponibile in commercio (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La durata della sessione WBV sarà di circa 30 minuti, che comprenderanno 10 minuti di riscaldamento composto da piccoli movimenti, e 5 minuti di stretching statico per i muscoli alla fine della sessione.
Verranno eseguite ripetizioni di 30 secondi con una frequenza di 18,5 Hz. L'intervallo di riposo sarà di 60 secondi tra 4 ripetizioni durante le settimane 1-12 e di 45 secondi tra 5 ripetizioni durante le settimane 12-24. L'ampiezza verticale del WBV è stata fissata a 2,5 mm. Quattro stance saranno performance, con le piante dei piedi rimaste a contatto con la pedana:
- Stare con i piedi affiancati sulla tavola, che ha prodotto oscillazioni laterali di tutto il corpo. Durante le sessioni di allenamento con le vibrazioni, i soggetti saranno a piedi nudi per eliminare qualsiasi smorzamento delle vibrazioni causato dalle calzature. L'angolo di flessione delle ginocchia durante l'esercizio di vibrazione sarà fissato a 60°.
- Inizia con i piedi posizionati perpendicolarmente all'asse della linea mediana della piattaforma, con un piede posizionato leggermente davanti all'altro piede. Sollevare le dita di un piede e il tallone dell'altro piede 4 mm sopra la superficie della piattaforma. Piegare le ginocchia e mantenere un angolo del ginocchio di 45°. Tieni la schiena e la testa dritte. Gambe alternate.
- Piede anteriore 4 mm sopra la superficie della pedana e piede posteriore a terra, angolo ginocchio anteriore 90°. Gambe alternate
- Sdraiati a terra, con le ginocchia piegate e i piedi appoggiati sulla pedana. Tieni le braccia lungo i fianchi con i palmi rivolti verso il basso. Sollevare i fianchi da terra finché le ginocchia, i fianchi e le spalle non formano una linea retta. Mantieni la tua posizione a ponte.
La formazione si svolgerà in una camera di ipossia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Stati Uniti) che si svolgerà in laboratorio. Per accecare i soggetti all'altitudine, il sistema funzionerà con un flusso d'aria normossico nella camera (fino a 1000 l/min) e produrrà lo stesso rumore udibile della condizione ipossica. I soggetti ispireranno FiO2 del 21,0% (0,21) per simulare un'altitudine di 459 m sopra il livello del mare. Inoltre, tutti i sistemi saranno coperti con tessuto per impedire ai partecipanti di identificare visivamente le condizioni normossiche o ipossiche. La FiO2 sarà controllata regolarmente con un dispositivo elettronico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Stati Uniti).
IPOSSIA VIBRAZIONE DEL CORPO INTERO I soggetti eseguiranno esercizi di vibrazione dinamica e statica forniti da un dispositivo disponibile in commercio (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La durata della sessione WBV sarà di circa 30 minuti, che comprenderanno 10 minuti di riscaldamento composto da piccoli movimenti, e 5 minuti di stretching statico per i muscoli alla fine della sessione.
Verranno eseguite ripetizioni di 30 secondi con una frequenza di 18,5 Hz. L'intervallo di riposo sarà di 60 secondi tra 4 ripetizioni durante le settimane 1-12 e di 45 secondi tra 5 ripetizioni durante le settimane 12-24. L'ampiezza verticale del WBV è stata fissata a 2,5 mm. Quattro stance saranno performance, con le piante dei piedi rimaste a contatto con la pedana:
- Stare con i piedi affiancati sulla tavola, che ha prodotto oscillazioni laterali di tutto il corpo. Durante le sessioni di allenamento con le vibrazioni, i soggetti saranno a piedi nudi per eliminare qualsiasi smorzamento delle vibrazioni causato dalle calzature. L'angolo di flessione delle ginocchia durante l'esercizio di vibrazione sarà fissato a 60°.
- Inizia con i piedi posizionati perpendicolarmente all'asse della linea mediana della piattaforma, con un piede posizionato leggermente davanti all'altro piede. Sollevare le dita di un piede e il tallone dell'altro piede 4 mm sopra la superficie della piattaforma. Piegare le ginocchia e mantenere un angolo del ginocchio di 45°. Tieni la schiena e la testa dritte. Gambe alternate.
- Piede anteriore 4 mm sopra la superficie della pedana e piede posteriore a terra, angolo ginocchio anteriore 90°. Gambe alternate
- Sdraiati a terra, con le ginocchia piegate e i piedi appoggiati sulla pedana. Tieni le braccia lungo i fianchi con i palmi rivolti verso il basso. Sollevare i fianchi da terra finché le ginocchia, i fianchi e le spalle non formano una linea retta. Mantieni la tua posizione a ponte.
La formazione si svolgerà in una camera di ipossia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Stati Uniti) che si svolgerà in laboratorio. I partecipanti inspireranno una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) del 16,1% (0,16) per simulare un'altitudine di 2500 m sul livello del mare; La FiO2 sarà controllata regolarmente con un dispositivo elettronico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Stati Uniti).
Analisi statistica Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il pacchetto di analisi statistica SPSS v.20 (IBM, New York, Stati Uniti). I dati saranno espressi come mediana e deviazione standard. Saranno condotti i test di Kolmogorov-Smirnov per mostrare la distribuzione delle variabili studiate e il test di Levene per l'omogeneità della varianza. L'ANOVA a misure ripetute sarà utilizzata per confrontare la risposta di ciascuna variabile, considerando il sesso e l'età come covariata. Il criterio p <0,05 è stato utilizzato per stabilire la significatività statistica. Anche la dimensione dell'effetto (Cohen, 1992) sarà calcolata per tutte le variabili, considerando l'entità del cambiamento come piccolo (0,2), moderato (0,5) o grande (0,8).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cáceres, Spagna, 10004
- Sport Science Faculty. University of Extremadura
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne e uomini di età pari o superiore a 65 anni
- nessuna condizione medica attuale non compatibile con l'esercizio programmato
- privo di malattie o farmaci che potrebbero interessare le ossa e il sistema cardiovascolare
- assunzione giornaliera stimata di calcio di 1200-2000 mg/giorno
- consumo di non più di due bevande alcoliche al giorno.
Criteri di esclusione:
- partecipazione a qualsiasi altro tipo di intervento basato sull'esercizio fisico negli ultimi 6 mesi al fine di evitare interazioni con la pratica precedente
- i soggetti sono stati sopra i 1500 m negli ultimi 3 mesi
- controindicazioni per l'allenamento vibratorio di tutto il corpo: gravi malattie cardiovascolari, malattie oculari che colpiscono la retina, malattie neuromuscolari e cardiache, ictus, impianto, bypass, stent, artrite e altre malattie articolari o epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: NorCON
Gruppo di controllo della normossia
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Comparatore attivo: HypCON
Gruppo di controllo dell'ipossia
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Durante 30 minuti di sessione, i partecipanti svolgeranno un'attività intellettuale mentre saranno esposti a condizioni ipossiche normobariche in una camera ipossica (CAT 310, Lousiville, Colorado).
Ispireranno la frazione di ossigeno (FiO2) impostata al 16,1% (0,16)
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Comparatore placebo: NorCIR
Gruppo Normoxia Circuit Training con Elastici
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Ogni sessione di allenamento consisterà in un allenamento a circuito con elastici, dove verranno coinvolti diversi gruppi muscolari (pettorali, spalle, schiena, braccia, cosce, gambe e addominali). La durata della seduta sarà di circa 30 minuti, che comprenderanno 10 minuti di riscaldamento composto da leggeri movimenti, e 5 minuti di stretching statico per i muscoli al termine delle sedute. La sezione principale delle sessioni sarà un circuito composto da 3 serie da 12-15 ripetizioni di nove diversi esercizi. I soggetti ispireranno FiO2 del 21,0% (0,21) |
Sperimentale: Hyp CIR
Ipoxia Circuit Training con gruppo di elastici
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Ogni sessione di allenamento consisterà in un allenamento a circuito con elastici, dove verranno coinvolti diversi gruppi muscolari (pettorali, spalle, schiena, braccia, cosce, gambe e addominali). La durata della seduta sarà di circa 30 minuti, che comprenderanno 10 minuti di riscaldamento composto da leggeri movimenti, e 5 minuti di stretching statico per i muscoli al termine delle sedute. La sezione principale delle sessioni sarà un circuito composto da 3 serie da 12-15 ripetizioni di nove diversi esercizi. I soggetti ispireranno FiO2 del 21,0% (0,21) |
Comparatore placebo: NorVIB
Gruppo di formazione sulle vibrazioni di tutto il corpo Normoxia
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I soggetti eseguiranno esercizi di vibrazione dinamica e statica forniti da un dispositivo disponibile in commercio (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La durata della sessione WBV sarà di circa 30 minuti, che comprenderanno 10 minuti di riscaldamento composto da movimenti leggeri e 5 minuti di stretching statico per i muscoli. Verranno eseguite ripetizioni di 30 secondi con una frequenza di 18,5 Hz. L'intervallo di riposo sarà di 60 secondi tra 4 ripetizioni durante le settimane 1-12 e di 45 secondi tra 5 ripetizioni durante le settimane 12-24. L'ampiezza verticale del WBV è stata fissata a 2,5 mm. Verranno eseguite quattro posizioni sulla piattaforma. I soggetti ispireranno FiO2 del 21,0% (0,21) |
Sperimentale: HypVIB
Gruppo di formazione sulle vibrazioni di tutto il corpo per l'ipossia
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I soggetti eseguiranno esercizi di vibrazione dinamica e statica forniti da un dispositivo disponibile in commercio (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La durata della sessione WBV sarà di circa 30 minuti, che comprenderanno 10 minuti di riscaldamento composto da movimenti leggeri e 5 minuti di stretching statico per i muscoli. Verranno eseguite ripetizioni di 30 secondi con una frequenza di 18,5 Hz. L'intervallo di riposo sarà di 60 secondi tra 4 ripetizioni durante le settimane 1-12 e di 45 secondi tra 5 ripetizioni durante le settimane 12-24. L'ampiezza verticale del WBV è stata fissata a 2,5 mm. Quattro posizioni saranno prestazioni sulla piattaforma. I partecipanti inspireranno una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) del 16,1% (0,16) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla qualità della vita di riferimento a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Il questionario SF-36 verrà utilizzato per conoscere la qualità della vita
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto al rischio di caduta basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Il rischio di caduta sarà valutato attraverso la Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dalla pressione arteriosa basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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La pressione sanguigna (mmHg) sarà misurata con sfigmomanometro
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto alla valutazione cardiovascolare basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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L'indice braccio-caviglia e la velocità dell'onda del polso saranno misurati utilizzando la tecnica dell'ecografia Doppler
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto al rischio cardiovascolare basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Sulla base dei seguenti fattori: età, sesso, fumo, colesterolo totale, colesterolo HDL, pressione arteriosa sistolica e diabete, verrà determinato il rischio cardiovascolare.
Questo metodo era già stato descritto nello studio FRESCO
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto al peso basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Il peso (chilogrammi) verrà misurato seguendo le procedure standard
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dall'altezza basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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L'altezza (metri) verrà misurata seguendo le procedure standard
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea (BMI) in kg/m^2
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto al rapporto vita-fianchi di riferimento a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Il diametro della vita e dell'anca (centimetri) verrà combinato per riportare il rapporto vita-fianchi
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dalla composizione corporea al basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Le variabili della composizione corporea come la percentuale di grasso e la massa grassa magra (percentuale) saranno ottenute mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Stati Uniti).
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dalla densità minerale ossea basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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La densità minerale ossea (g/cm-2) dell'intero corpo e della regione prossimale del femore sarà calcolata dai dati ottenuti dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Stati Uniti)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dalla prevalenza di osteoporosi/osteopenia al basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Il punteggio T dell'intero corpo e della regione prossimale del femore sarà calcolato dai dati ottenuti dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Stati Uniti)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dal contenuto minerale osseo al basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Il contenuto minerale osseo (g) dell'intero corpo e della regione prossimale del femore sarà calcolato dai dati ottenuti dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Stati Uniti)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dai parametri biochimici basali a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Verranno ottenute analisi biochimiche standard (HDL, LDL e colesterolo totale, trigliceridi e glucosio in mg/dL) di campioni di sangue, attraverso un analizzatore di chimica clinica (Spotchem, Arkray Factory, Germania)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto ai marcatori di rimodellamento osseo di riferimento a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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I marcatori di rimodellamento osseo (VEGF e SDF-1 in mg/dL) saranno analizzati mediante tecnica ELISA.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto ai marcatori infiammatori basali a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Marcatori infiammatori (proteina C-reattiva, IL-2, IL-4, IL-6 e TNFa in mg/dL) saranno analizzati mediante tecnica ELISA.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto ai marcatori endoteliali basali a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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I marcatori endoteliali (ICAM-1 e VCAM-1 in mg/dL) saranno analizzati mediante tecnica ELISA.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza degli arti inferiori a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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La batteria del Senior Fitness Test verrà utilizzata per conoscere le condizioni fisiche degli anziani.
La forza degli arti inferiori sarà testata mediante Chair stand Test (ripetizioni)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza degli arti superiori a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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La batteria del Senior Fitness Test verrà utilizzata per conoscere le condizioni fisiche degli anziani.
La forza degli arti superiori sarà testata mediante Arm curl Test (ripetizioni)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della flessibilità degli arti inferiori a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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La batteria del Senior Fitness Test verrà utilizzata per conoscere le condizioni fisiche degli anziani.
La flessibilità degli arti inferiori sarà testata dal Chair sit and reach Test (centimetri)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della flessibilità degli arti superiori a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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La batteria del Senior Fitness Test verrà utilizzata per conoscere le condizioni fisiche degli anziani.
La flessibilità degli arti superiori sarà testata mediante Back scratch Test (centimetri)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dalla resistenza al basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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La batteria del Senior Fitness Test verrà utilizzata per conoscere le condizioni fisiche degli anziani.
La resistenza sarà testata da 6 min.
Test del cammino (metri)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dall'agilità di base a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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La batteria del Senior Fitness Test verrà utilizzata per conoscere le condizioni fisiche degli anziani.
L'agilità sarà testata da 8ft Up and Go Test (secondi).
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare del core a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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La forza muscolare del core verrà testata mediante il test del plank (secondi)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione rispetto alla forza della presa di base a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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La forza di presa sarà testata utilizzando un Handgrip (chilogrammi)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dal saldo di base a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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L'equilibrio sarà testato dal test di posizione su una gamba sola (secondi)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati Socio-Demografici
Lasso di tempo: Linea di base
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È stato somministrato un questionario generale per raccogliere dati medici e demografici per verificare i criteri di inclusione/esclusione.
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Linea di base
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Variazione rispetto all'assunzione basale di calcio a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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L'assunzione di calcio (mg/giorno) sarà stimata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Variazione dal livello di attività fisica di riferimento a 24 settimane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Il questionario sull'attività fisica specifica per l'osso (B-PAQ; punteggio) verrà utilizzato per valutare il livello di attività fisica dei partecipanti.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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