Silový trénink při hypoxii ke zlepšení zdraví kostí a kardiovaskulárního systému starších osob
V důsledku účinků souvisejících s věkem dochází k poškození kostí a kardiovaskulárního zdraví. Fyzické cvičení a zejména silový trénink byl navržen jako základní nástroj pro tyto patologické stavy, zejména u starších osob. Na druhou stranu by použití normobarické hypoxie v kombinaci s cvičením mohlo mít příznivý synergický efekt na prevenci onemocnění a kvalitu života seniorů.
Obecným cílem tohoto projektu je proto analyzovat účinky různých metod silového tréninku v kombinaci s podmínkami normobarické hypoxie na kostní a kardiovaskulární zdraví seniorů. Tento obecný cíl je specifikován v následujících konkrétních cílech:
- Analyzovat účinky kruhového tréninku s elastickými pásy na kostní minerální hustotu a markery kostní remodelace u seniorů za normoxických a normobarických hypoxických podmínek.
- Analyzovat účinky kruhového tréninku s elastickými pásy na biochemické parametry, zánětlivé, endoteliální a klinické markery, stejně jako úroveň kardiovaskulárního rizika seniorů, za normoxických a normobarických hypoxických podmínek.
- Analyzovat vliv kruhového tréninku s elastickými pásy na tělesnou stavbu a funkční kapacitu seniorů za normoxických a normobarických hypoxických podmínek.
- Analyzovat účinky vibračního tréninku celého těla na kostní minerální denzitu a markery kostní remodelace u starších osob za normoxických a normobarických hypoxických podmínek.
- Analyzovat účinky vibračního tréninku celého těla na biochemické parametry, zánětlivé, endoteliální a klinické markery, stejně jako úroveň kardiovaskulárního rizika u seniorů, za normoxických a normobarických hypoxických podmínek.
- Analyzovat účinky celotělového vibračního tréninku na složení těla a funkční kapacitu seniorů za normoxických a normobarických hypoxických podmínek.
- Porovnat účinky kruhového tréninku s elastickými pásy oproti tréninku vibrací celého těla na zdraví kostí a kardiovaskulárního systému u starších osob za normoxických a normobarických hypoxických podmínek.
- Ocenit účinnost normobarického hypoxického prostředí na zdraví kostí a kardiovaskulárního systému u starších osob podrobených kruhovému tréninku s elastickými pásy a vibračnímu tréninku celého těla.
Předpokládáme, že kostní a kardiovaskulární zdraví se zlepší u účastníků, kteří byli podrobeni jak rezistenčnímu tréninku, ale větší zlepšení lze nalézt, když jsou tyto protokoly kombinovány s normobarickou hypoxií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci:
Pro nábor dobrovolných účastníků budou kontaktována různá sdružení důchodců a také univerzita seniorů Extremadurské univerzity. Celková velikost vzorku bude 120 lidí, což je kalkulováno tak, aby bylo dosaženo statistické síly 90 %, počítáno s chybou 5 % a průměrným rozdílem 10 % ve studijních proměnných Design Všechny intervence budou provedeny během 24 týdnů, s frekvenčním tréninkem 3 dny v týdnu; sezení budou naplánována s alespoň jedním dnem odpočinku pro optimální zotavení. Všichni pacienti byli hodnoceni ve dvou časových bodech: na začátku před intervencí (Pred) a znovu hodnoceni 7 dní po posledním sezení (Po). Účastníci budou instruováni, aby pokračovali ve svých běžných denních aktivitách, stravě a příjmu kalorií a vápníku po celou dobu trvání studie.
Zásahy:
Během několika relací v každém zásahu bude saturace kyslíkem (SpO2) řízena pomocí prstového pulzního oxymetru (Konica Minolta, Japonsko) a srdeční frekvence (HR) pomocí monitoru srdeční frekvence (Polar team 2, Polar, Finsko). znát fyziologickou výzvu kladenou na účastníky během expozice.
PASIVNÍ HYPOXIE:
Během 30 minut sezení budou účastníci vykonávat intelektuální aktivitu, přičemž budou vystaveni normobarickým hypoxickým podmínkám v hypoxické komoře (CAT 310, Lousiville, Colorado). Budou inspirovat frakci kyslíku (FiO2) nastavenou na 16,1 % (0,16), aby simulovaly nadmořskou výšku 2500 m nad mořem.
NORMOXIA KRUHOVÝ TRÉNINK S ELASTIKAMI Každý trénink se bude skládat z kruhového tréninku, kde se zapojí různé svalové skupiny (prsní, ramena, záda, paže, stehna, nohy a břicho). Délka sezení bude asi 30 minut, což bude zahrnovat 10 minut zahřívání skládající se z lehkých pohybů a 5 minut statického protahování svalů na konci sezení. Hlavní částí lekcí bude okruh, který se bude skládat ze 3 sérií po 12-15 opakováních devíti různých cviků. Šest cviků bude prováděno s použitím elastických odporových pásů (ERS; TheraBand®): tlak na hrudník, veslo, hýžďové nákopy, přední a boční zvedání, bicepsové lokty ve stoje a tricepsové nákopy. Pro zajištění odolnosti pomocí ERB byly použity elastické pásky s odolností od lehkého až po velmi těžké zatížení (barvy: žluto-zlatá). ERB byly 2 metry, ale skutečná použitá délka (úchop na ERB a vzdálenost od kotevního bodu) byla pro každý subjekt v každém cvičení jemně vyladěna, aby se našel správný odpor. Když bylo nutné zvýšit zatížení, byly zkombinovány dvě nebo více pásů. Pásy byly předem nataženy a nikdy se neprodloužily o více než 300 % klidové délky, jak doporučuje výrobce. S kettlebellem (KB) budou vyvinuta další dvě cvičení: dřep s 6 kg nebo zvýšení zátěže až na 10 kg; a hip trust, zvýšení zátěže s podporou samotné nohy nebo s dodatečným zatížením (KB 5 nebo 10 kg). Nakonec subjekty udrží pozici prkna po dobu 15-20 sekund.
Školení bude probíhat v hypoxické komoře (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) umístěná v laboratoři. Aby bylo možné oslepit subjekty z důvodu nadmořské výšky, systém poběží s normoxickým prouděním vzduchu do komory (až 1000 l/min) a bude produkovat stejný slyšitelný hluk jako v hypoxických podmínkách. Subjekty budou inspirovat FiO2 21,0 % (0,21) k simulaci nadmořské výšky 459 m nad mořem. Kromě toho budou všechny systémy pokryty látkou, aby se účastníkům zabránilo vizuálně identifikovat normoxické nebo hypoxické podmínky. FiO2 bude pravidelně řízeno elektronickým zařízením (HANDIC,Maxtec, Salt Lake City, Utah, Spojené státy americké).
HYPOXIA KRUHOVÝ TRÉNINK S ELASTIKAMI Každý trénink se bude skládat z kruhového tréninku, kde se zapojí různé svalové skupiny (prsní, ramena, záda, paže, stehna, nohy a břicho). Délka sezení bude asi 30 minut, což bude zahrnovat 10 minut zahřívání skládající se z lehkých pohybů a 5 minut statického protahování svalů na konci sezení. Hlavní částí lekcí bude okruh, který se bude skládat ze 3 sérií po 12-15 opakováních devíti různých cviků. Šest cviků bude prováděno s použitím elastických odporových pásů (ERS; TheraBand®): tlak na hrudník, veslo, hýžďové nákopy, přední a boční zvedání, bicepsové lokty ve stoje a tricepsové nákopy. Pro zajištění odolnosti pomocí ERB byly použity elastické pásky s odolností od lehkého až po velmi těžké zatížení (barvy: žluto-zlatá). ERB byly 2 metry, ale skutečná použitá délka (úchop na ERB a vzdálenost od kotevního bodu) byla pro každý subjekt v každém cvičení jemně vyladěna, aby se našel správný odpor. Když bylo nutné zvýšit zatížení, byly zkombinovány dvě nebo více pásů. Pásy byly předem nataženy a nikdy se neprodloužily o více než 300 % klidové délky, jak doporučuje výrobce. S kettlebellem (KB) budou vyvinuta další dvě cvičení: dřep s 6 kg nebo zvýšení zátěže až na 10 kg; a hip trust, zvýšení zátěže s podporou samotné nohy nebo s dodatečným zatížením (KB 5 nebo 10 kg). Nakonec budou subjekty udržovat polohu prkna po dobu 15-20 sekund Trénink bude probíhat v hypoxické komoře (CAT 310, Lousiville, Colorado, Spojené státy americké) umístěné v laboratoři. Účastníci budou inspirovat zlomek vdechovaného kyslíku (FiO2) 16,1 % (0,16), aby simulovali nadmořskou výšku 2500 m nad mořem; FiO2 bude pravidelně řízeno elektronickým zařízením (HANDIC,Maxtec, Salt Lake City, Utah, Spojené státy americké).
NORMOXIA CELÉ TĚLO VIBRACE Účastníci budou provádět dynamické a statické vibrační cvičení poskytované komerčně dostupným zařízením (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Délka tréninku WBV bude asi 30 minut, což bude zahrnovat 10 minut zahřátí skládající se z lehkých pohybů a 5 minut statického protahování svalů na konci sezení.
Budou provedena opakování po 30 sekundách s frekvencí 18,5 Hz. Interval odpočinku bude 60 sekund mezi 4 opakováními během týdnů 1-12 a 45 sekund mezi 5 opakováními během týdnů 12-24. Vertikální amplituda WBV byla nastavena na 2,5 mm. Čtyři postoje budou představovat výkon, přičemž chodidla obou chodidel zůstanou v kontaktu s platformou:
- Postavte se nohama vedle sebe na prkno, čímž došlo k bočnímu kmitání celého těla. Během vibračního tréninku budou subjekty bosé, aby se eliminovalo jakékoli tlumení vibrací způsobených obuví. Úhel ohnutí kolen během vibračního cvičení bude nastaven na 60°.
- Začněte s chodidly umístěnými kolmo ke střední ose plošiny, s chodidly umístěnými mírně před druhou nohou. Zvedněte prsty jedné nohy a patu druhé nohy 4 mm nad povrch plošiny. Ohněte kolena a udržujte úhel 45°. Udržujte záda a hlavu rovně. Střídejte nohy.
- Přední noha 4 mm nad povrchem plošiny a zadní noha na zemi, přední úhel kolena 90°. Střídejte nohy
- Lehněte si na zem s pokrčenými koleny a chodidly naplocho na plošině. Paže mějte u sebe s dlaněmi dolů. Zvedněte boky ze země, dokud kolena, boky a ramena nevytvoří přímku. Držte přemostěnou pozici.
Školení bude probíhat v hypoxické komoře (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) umístěná v laboratoři. Aby bylo možné oslepit subjekty z důvodu nadmořské výšky, systém poběží s normoxickým prouděním vzduchu do komory (až 1000 l/min) a bude produkovat stejný slyšitelný hluk jako v hypoxických podmínkách. Subjekty budou inspirovat FiO2 21,0 % (0,21) k simulaci nadmořské výšky 459 m nad mořem. Kromě toho budou všechny systémy pokryty látkou, aby se účastníkům zabránilo vizuálně identifikovat normoxické nebo hypoxické podmínky. FiO2 bude pravidelně řízeno elektronickým zařízením (HANDIC,Maxtec, Salt Lake City, Utah, Spojené státy americké).
HYPOXIA CELÉ TĚLO VIBRACE Účastníci budou provádět dynamické a statické vibrační cvičení poskytované komerčně dostupným zařízením (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Délka tréninku WBV bude asi 30 minut, což bude zahrnovat 10 minut zahřátí skládající se z lehkých pohybů a 5 minut statického protahování svalů na konci sezení.
Budou provedena opakování po 30 sekundách s frekvencí 18,5 Hz. Interval odpočinku bude 60 sekund mezi 4 opakováními během týdnů 1-12 a 45 sekund mezi 5 opakováními během týdnů 12-24. Vertikální amplituda WBV byla nastavena na 2,5 mm. Čtyři postoje budou představovat výkon, přičemž chodidla obou chodidel zůstanou v kontaktu s platformou:
- Postavte se nohama vedle sebe na prkno, čímž došlo k bočnímu kmitání celého těla. Během vibračního tréninku budou subjekty bosé, aby se eliminovalo jakékoli tlumení vibrací způsobených obuví. Úhel ohnutí kolen během vibračního cvičení bude nastaven na 60°.
- Začněte s chodidly umístěnými kolmo ke střední ose plošiny, s chodidly umístěnými mírně před druhou nohou. Zvedněte prsty jedné nohy a patu druhé nohy 4 mm nad povrch plošiny. Ohněte kolena a udržujte úhel 45°. Udržujte záda a hlavu rovně. Střídejte nohy.
- Přední noha 4 mm nad povrchem plošiny a zadní noha na zemi, přední úhel kolena 90°. Střídejte nohy
- Lehněte si na zem s pokrčenými koleny a chodidly naplocho na plošině. Paže mějte u sebe s dlaněmi dolů. Zvedněte boky ze země, dokud kolena, boky a ramena nevytvoří přímku. Držte přemostěnou pozici.
Školení bude probíhat v hypoxické komoře (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) umístěná v laboratoři. Účastníci budou inspirovat zlomek vdechovaného kyslíku (FiO2) 16,1 % (0,16), aby simulovali nadmořskou výšku 2500 m nad mořem; FiO2 bude pravidelně řízeno elektronickým zařízením (HANDIC,Maxtec, Salt Lake City, Utah, Spojené státy americké).
Statistická analýza Statistické analýzy budou provedeny pomocí statistického analytického balíčku SPSS v.20 (IBM, New York, Spojené státy americké). Data budou vyjádřena jako medián a standardní odchylka. Budou provedeny Kolmogorov-Smirnovovy testy, které ukáží rozložení studovaných proměnných a Leveneův test homogenity rozptylu. Opakované měření ANOVA bude použito k porovnání odezvy každé proměnné, přičemž pohlaví a věk jsou považovány za kovariát. Pro stanovení statistické významnosti bylo použito kritérium p < 0,05. Velikost efektu (Cohen, 1992) bude také vypočítána pro všechny proměnné, přičemž se vezme v úvahu velikost změny jako malá (0,2), střední (0,5) nebo velká (0,8).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cáceres, Španělsko, 10004
- Sport Science Faculty. University of Extremadura
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy a muži ve věku 65 let a starší
- žádný aktuální zdravotní stav neslučitelný s plánovaným cvičením
- bez onemocnění nebo léků potenciálně ovlivňujících kosti a kardiovaskulární systém
- odhadovaný denní příjem vápníku 1200-2000 mg/den
- konzumace nejvýše dvou alkoholických nápojů denně.
Kritéria vyloučení:
- účast na jakémkoli jiném typu intervence založené na fyzickém cvičení v posledních 6 měsících, aby se předešlo interakcím s předchozí praxí
- subjekty byly nad 1500 m během posledních 3 měsíců
- kontraindikace pro vibrační trénink celého těla: závažná kardiovaskulární onemocnění, oční onemocnění postihující sítnici, nervosvalová a srdeční onemocnění, cévní mozková příhoda, implantát, bypass, stent, artritida a další kloubní onemocnění nebo epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: NorCON
Kontrolní skupina pro normoxii
|
|
|
Aktivní komparátor: HypCON
Skupina pro kontrolu hypoxie
|
Během 30 minut sezení budou účastníci vykonávat intelektuální aktivitu, zatímco budou vystaveni normobarickým hypoxickým podmínkám v hypoxické komoře (CAT 310, Lousiville, Colorado).
Budou inspirovat frakci kyslíku (FiO2) nastavenou na 16,1 % (0,16)
|
|
Komparátor placeba: NorCIR
Kruhový trénink Normoxie se skupinou gumiček
|
Každý trénink se bude skládat z kruhového tréninku s gumičkami, kde se zapojí různé svalové skupiny (prsní, ramena, záda, paže, stehna, nohy a břicho). Délka sezení bude asi 30 minut, což bude zahrnovat 10 minut zahřívání skládající se z lehkých pohybů a 5 minut statického protahování svalů na konci sezení. Hlavní částí lekcí bude okruh, který se bude skládat ze 3 sérií po 12-15 opakováních devíti různých cviků. Subjekty budou inspirovat FiO2 21,0 % (0,21) |
|
Experimentální: HypCIR
Hypoxický kruhový trénink se skupinou gumiček
|
Každý trénink se bude skládat z kruhového tréninku s gumičkami, kde se zapojí různé svalové skupiny (prsní, ramena, záda, paže, stehna, nohy a břicho). Délka sezení bude asi 30 minut, což bude zahrnovat 10 minut zahřívání skládající se z lehkých pohybů a 5 minut statického protahování svalů na konci sezení. Hlavní částí lekcí bude okruh, který se bude skládat ze 3 sérií po 12-15 opakováních devíti různých cviků. Subjekty budou inspirovat FiO2 21,0 % (0,21) |
|
Komparátor placeba: NorVIB
Tréninková skupina zaměřená na vibrace celého těla Normoxie
|
Účastníci budou provádět dynamická a statická vibrační cvičení poskytovaná komerčně dostupným zařízením (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Délka tréninku WBV bude asi 30 minut, což bude zahrnovat 10 minut zahřátí skládající se z mírných pohybů a 5 minut statického protahování svalů. Budou provedena opakování po 30 sekundách s frekvencí 18,5 Hz. Interval odpočinku bude 60 sekund mezi 4 opakováními během týdnů 1-12 a 45 sekund mezi 5 opakováními během týdnů 12-24. Vertikální amplituda WBV byla nastavena na 2,5 mm. Na plošině budou provedeny čtyři postoje. Subjekty budou inspirovat FiO2 21,0 % (0,21) |
|
Experimentální: HypVIB
Tréninková skupina zaměřená na vibrace celého těla hypoxie
|
Účastníci budou provádět dynamická a statická vibrační cvičení poskytovaná komerčně dostupným zařízením (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Délka tréninku WBV bude asi 30 minut, což bude zahrnovat 10 minut zahřátí skládající se z mírných pohybů a 5 minut statického protahování svalů. Budou provedena opakování po 30 sekundách s frekvencí 18,5 Hz. Interval odpočinku bude 60 sekund mezi 4 opakováními během týdnů 1-12 a 45 sekund mezi 5 opakováními během týdnů 12-24. Vertikální amplituda WBV byla nastavena na 2,5 mm. Čtyři postoje budou představovat výkon na platformě. Účastníci budou inspirovat zlomek vdechovaného kyslíku (FiO2) 16,1 % (0,16) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní kvality života po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Ke zjištění kvality života bude použit dotazník SF-36
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od základního rizika pádu po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Riziko pádu bude vyhodnoceno prostřednictvím Mezinárodní stupnice efektivity pádu (FES-I)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od výchozího krevního tlaku ve 24. týdnu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Krevní tlak (mmHg) bude měřen sfygmomanometrem
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna oproti výchozímu kardiovaskulárnímu hodnocení po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Index paže-kotník a rychlost pulzní vlny budou měřeny pomocí ultrazvukové Dopplerovy techniky
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od výchozího kardiovaskulárního rizika po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Na základě následujících faktorů: věk, pohlaví, kouření, celkový cholesterol, HDL cholesterol, systolický krevní tlak a diabetes bude stanoveno kardiovaskulární riziko.
Tato metoda byla popsána již ve studii FRESCO
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od výchozí hmotnosti ve 24. týdnu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Hmotnost (kilogramy) se změří podle standardních postupů
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od základní výšky po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Výška (metry) bude měřena podle standardních postupů
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od základního indexu tělesné hmotnosti po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od základního poměru pas-boky po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Průměr pasu a boků (centimetry) bude kombinován a bude uveden poměr pasu a boků
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna oproti základnímu složení těla po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Proměnné tělesného složení, jako je procento tuku a libové tukové hmoty (procento), budou získány pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Spojené státy americké).
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od výchozí hustoty kostních minerálů po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Minerální hustota kostí (g/cm-2) celého těla a oblasti proximálního femuru bude vypočítána ze získaných dat duální rentgenové absorpciometrie (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Spojené státy americké)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu Osteoporóza/osteopenie Prevalence ve 24. týdnu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
T-skóre celého těla a proximální oblasti femuru bude vypočítáno ze získaných dat duální rentgenové absorpciometrie (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Spojené státy americké)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od základního obsahu kostních minerálů po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Obsah kostních minerálů (g) celého těla a proximální oblasti femuru bude vypočítán ze získaných dat duální rentgenové absorpciometrie (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Spojené státy americké)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od výchozích biochemických parametrů po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Standardní biochemická analýza (HDL, LDL a celkový cholesterol, triglyceridy a glukóza v mg/dl) bude získána ze vzorků krve pomocí klinického chemického analyzátoru (Spotchem, Arkray Factory, Německo)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od základních markerů kostní remodelace po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Markery kostní remodelace (VEGF a SDF-1 v mg/dl) budou analyzovány technikou ELISA.
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od výchozích zánětlivých markerů po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Zánětlivé (C-reaktivní protein, IL-2, IL-4, IL-6 a TNFa v mg/dl) markery budou analyzovány technikou ELISA.
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna z výchozích endoteliálních markerů po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Endoteliální (ICAM-1 a VCAM-1 v mg/dl) markery budou analyzovány technikou ELISA.
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna síly dolní končetiny od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Baterie Senior Fitness Test bude sloužit k poznání fyzické kondice seniorů.
Síla dolních končetin bude testována testem stojánku na židli (opakování)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od výchozí síly horní končetiny ve 24. týdnu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Baterie Senior Fitness Test bude sloužit k poznání fyzické kondice seniorů.
Síla horních končetin bude testována testem Arm curl Test (opakování)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna oproti výchozímu stavu flexibility dolních končetin po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Baterie Senior Fitness Test bude sloužit k poznání fyzické kondice seniorů.
Ohebnost dolních končetin bude testována testem vsedě a dosahu židle (centimetry)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od základní linie flexibility horní končetiny po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Baterie Senior Fitness Test bude sloužit k poznání fyzické kondice seniorů.
Ohebnost horní končetiny bude testována testem Back scratch Test (centimetry)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty vytrvalosti po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Baterie Senior Fitness Test bude sloužit k poznání fyzické kondice seniorů.
Výdrž bude testována 6 min.
test chůze (metry)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna oproti základní agility ve 24. týdnu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Baterie Senior Fitness Test bude sloužit k poznání fyzické kondice seniorů.
Hbitost bude testována testem 8ft Up and Go (v sekundách).
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna základní svalové síly ve 24. týdnu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Síla základního svalstva bude testována plankovým testem (v sekundách)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna síly úchopu od základní linie po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Síla úchopu bude testována pomocí rukojeti (v kilogramech)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od základního zůstatku po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Rovnováha bude testována testem v postoji na jedné noze (sekundy)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socio-demografická data
Časové okno: Základní linie
|
Byl proveden obecný dotazník ke shromažďování lékařských a demografických údajů ke kontrole kritérií zařazení/vyloučení.
|
Základní linie
|
|
Změna od základního příjmu vápníku po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Příjem vápníku (mg/den) bude odhadnut pomocí dotazníku frekvence jídla
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Změna od základní úrovně fyzické aktivity po 24 týdnech
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
K posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků bude použit dotazník fyzické aktivity specifické pro kosti (B-PAQ; skóre).
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Johnell O, Kanis J. Epidemiology of osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2005 Mar;16 Suppl 2:S3-7. doi: 10.1007/s00198-004-1702-6. Epub 2004 Sep 8.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Watson SL, Weeks BK, Weis LJ, Horan SA, Beck BR. Heavy resistance training is safe and improves bone, function, and stature in postmenopausal women with low to very low bone mass: novel early findings from the LIFTMOR trial. Osteoporos Int. 2015 Dec;26(12):2889-94. doi: 10.1007/s00198-015-3263-2. Epub 2015 Aug 5.
- Rubin C, Recker R, Cullen D, Ryaby J, McCabe J, McLeod K. Prevention of postmenopausal bone loss by a low-magnitude, high-frequency mechanical stimuli: a clinical trial assessing compliance, efficacy, and safety. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):343-51. doi: 10.1359/JBMR.0301251. Epub 2003 Dec 22.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Bhella PS, Hastings JL, Fujimoto N, Shibata S, Carrick-Ranson G, Palmer MD, Boyd KN, Adams-Huet B, Levine BD. Impact of lifelong exercise "dose" on left ventricular compliance and distensibility. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 23;64(12):1257-66. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.062.
- Bliuc D, Nguyen ND, Milch VE, Nguyen TV, Eisman JA, Center JR. Mortality risk associated with low-trauma osteoporotic fracture and subsequent fracture in men and women. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):513-21. doi: 10.1001/jama.2009.50.
- Bogaerts A, Delecluse C, Boonen S, Claessens AL, Milisen K, Verschueren SM. Changes in balance, functional performance and fall risk following whole body vibration training and vitamin D supplementation in institutionalized elderly women. A 6 month randomized controlled trial. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):466-72. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.027. Epub 2011 Jan 20.
- Buckinx F, Beaudart C, Maquet D, Demonceau M, Crielaard JM, Reginster JY, Bruyere O. Evaluation of the impact of 6-month training by whole body vibration on the risk of falls among nursing home residents, observed over a 12-month period: a single blind, randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2014 Aug;26(4):369-76. doi: 10.1007/s40520-014-0197-z. Epub 2014 Jan 28.
- Burghardt AJ, Buie HR, Laib A, Majumdar S, Boyd SK. Reproducibility of direct quantitative measures of cortical bone microarchitecture of the distal radius and tibia by HR-pQCT. Bone. 2010 Sep;47(3):519-28. doi: 10.1016/j.bone.2010.05.034. Epub 2010 May 31.
- Cenzer IS, Tang V, Boscardin WJ, Smith AK, Ritchie C, Wallhagen MI, Espaldon R, Covinsky KE. One-Year Mortality After Hip Fracture: Development and Validation of a Prognostic Index. J Am Geriatr Soc. 2016 Sep;64(9):1863-8. doi: 10.1111/jgs.14237. Epub 2016 Jun 13.
- Chan DA, Sutphin PD, Denko NC, Giaccia AJ. Role of prolyl hydroxylation in oncogenically stabilized hypoxia-inducible factor-1alpha. J Biol Chem. 2002 Oct 18;277(42):40112-7. doi: 10.1074/jbc.M206922200. Epub 2002 Aug 16.
- Cummings SR, Melton LJ. Epidemiology and outcomes of osteoporotic fractures. Lancet. 2002 May 18;359(9319):1761-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08657-9.
- Delecluse C, Roelants M, Verschueren S. Strength increase after whole-body vibration compared with resistance training. Med Sci Sports Exerc. 2003 Jun;35(6):1033-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000069752.96438.B0.
- Dreimuller N, Schlicht KF, Wagner S, Peetz D, Borysenko L, Hiemke C, Lieb K, Tadic A. Early reactions of brain-derived neurotrophic factor in plasma (pBDNF) and outcome to acute antidepressant treatment in patients with Major Depression. Neuropharmacology. 2012 Jan;62(1):264-9. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.07.017. Epub 2011 Jul 22.
- Fratini A, Bonci T, Bull AM. Whole Body Vibration Treatments in Postmenopausal Women Can Improve Bone Mineral Density: Results of a Stimulus Focussed Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 1;11(12):e0166774. doi: 10.1371/journal.pone.0166774. eCollection 2016.
- Gianoudis J, Bailey CA, Ebeling PR, Nowson CA, Sanders KM, Hill K, Daly RM. Effects of a targeted multimodal exercise program incorporating high-speed power training on falls and fracture risk factors in older adults: a community-based randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2014 Jan;29(1):182-91. doi: 10.1002/jbmr.2014.
- Gonzalez-Aguero A, Vicente-Rodriguez G, Gomez-Cabello A, Casajus JA. Cortical and trabecular bone at the radius and tibia in male and female adolescents with Down syndrome: a peripheral quantitative computed tomography (pQCT) study. Osteoporos Int. 2013 Mar;24(3):1035-44. doi: 10.1007/s00198-012-2041-7. Epub 2012 Jun 9.
- Goudarzian M, Ghavi S, Shariat A, Shirvani H, Rahimi M. Effects of whole body vibration training and mental training on mobility, neuromuscular performance, and muscle strength in older men. J Exerc Rehabil. 2017 Oct 30;13(5):573-580. doi: 10.12965/jer.1735024.512. eCollection 2017 Oct.
- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Op Reimer WS, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Funck-Brentano C, Filippatos G, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Altiner A, Bonora E, Durrington PN, Fagard R, Giampaoli S, Hemingway H, Hakansson J, Kjeldsen SE, Larsen mL, Mancia G, Manolis AJ, Orth-Gomer K, Pedersen T, Rayner M, Ryden L, Sammut M, Schneiderman N, Stalenhoef AF, Tokgozoglu L, Wiklund O, Zampelas A; European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation (EACPR); Council on Cardiovascular Nursing; European Association for Study of Diabetes (EASD); International Diabetes Federation Europe (IDF-Europe); European Stroke Initiative (EUSI); Society of Behavioural Medicine (ISBM); European Society of Hypertension (ESH); WONCA Europe (European Society of General Practice/Family Medicine); European Heart Network (EHN); European Atherosclerosis Society (EAS). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: full text. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and other societies on cardiovascular disease prevention in clinical practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Sep;14 Suppl 2:S1-113. doi: 10.1097/01.hjr.0000277983.23934.c9. No abstract available.
- Guner I, Uzun DD, Yaman MO, Genc H, Gelisgen R, Korkmaz GG, Hallac M, Yelmen N, Sahin G, Karter Y, Simsek G. The effect of chronic long-term intermittent hypobaric hypoxia on bone mineral density in rats: role of nitric oxide. Biol Trace Elem Res. 2013 Aug;154(2):262-7. doi: 10.1007/s12011-013-9722-8. Epub 2013 Jun 16.
- Hinton PS, Nigh P, Thyfault J. Effectiveness of resistance training or jumping-exercise to increase bone mineral density in men with low bone mass: A 12-month randomized, clinical trial. Bone. 2015 Oct;79:203-12. doi: 10.1016/j.bone.2015.06.008. Epub 2015 Jun 16.
- Inness MW, Billaut F, Walker EJ, Petersen AC, Sweeting AJ, Aughey RJ. Heavy Resistance Training in Hypoxia Enhances 1RM Squat Performance. Front Physiol. 2016 Nov 3;7:502. doi: 10.3389/fphys.2016.00502. eCollection 2016.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Kon M, Ohiwa N, Honda A, Matsubayashi T, Ikeda T, Akimoto T, Suzuki Y, Hirano Y, Russell AP. Effects of systemic hypoxia on human muscular adaptations to resistance exercise training. Physiol Rep. 2014 Jun 6;2(6):e12033. doi: 10.14814/phy2.12033. Print 2014 Jun 1.
- Kraemer WJ, Ratamess NA, French DN. Resistance training for health and performance. Curr Sports Med Rep. 2002 Jun;1(3):165-71. doi: 10.1249/00149619-200206000-00007.
- McMillan LB, Zengin A, Ebeling PR, Scott D. Prescribing Physical Activity for the Prevention and Treatment of Osteoporosis in Older Adults. Healthcare (Basel). 2017 Nov 6;5(4):85. doi: 10.3390/healthcare5040085.
- Mikhael M, Orr R, Amsen F, Greene D, Singh MA. Effect of standing posture during whole body vibration training on muscle morphology and function in older adults: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Oct 15;10:74. doi: 10.1186/1471-2318-10-74.
- Navarrete-Opazo A, Mitchell GS. Therapeutic potential of intermittent hypoxia: a matter of dose. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Nov 15;307(10):R1181-97. doi: 10.1152/ajpregu.00208.2014. Epub 2014 Sep 17.
- Niino N, Tsuzuku S, Ando F, Shimokata H. Frequencies and circumstances of falls in the National Institute for Longevity Sciences, Longitudinal Study of Aging (NILS-LSA). J Epidemiol. 2000 Apr;10(1 Suppl):S90-4. doi: 10.2188/jea.10.1sup_90.
- Papa EV, Foreman KB, Dibble LE. Effects of age and acute muscle fatigue on reactive postural control in healthy adults. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Dec;30(10):1108-13. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.08.017. Epub 2015 Sep 2.
- Papa EV, Garg H, Dibble LE. Acute effects of muscle fatigue on anticipatory and reactive postural control in older individuals: a systematic review of the evidence. J Geriatr Phys Ther. 2015 Jan-Mar;38(1):40-8. doi: 10.1519/JPT.0000000000000026.
- Pouyssegur J, Dayan F, Mazure NM. Hypoxia signalling in cancer and approaches to enforce tumour regression. Nature. 2006 May 25;441(7092):437-43. doi: 10.1038/nature04871.
- Sallis R. Exercise is medicine: a call to action for physicians to assess and prescribe exercise. Phys Sportsmed. 2015 Feb;43(1):22-6. doi: 10.1080/00913847.2015.1001938.
- Schega L, Peter B, Torpel A, Mutschler H, Isermann B, Hamacher D. Effects of intermittent hypoxia on cognitive performance and quality of life in elderly adults: a pilot study. Gerontology. 2013;59(4):316-23. doi: 10.1159/000350927. Epub 2013 May 3.
- Scott BR, Slattery KM, Sculley DV, Dascombe BJ. Hypoxia and resistance exercise: a comparison of localized and systemic methods. Sports Med. 2014 Aug;44(8):1037-54. doi: 10.1007/s40279-014-0177-7.
- Shaw BS, Shaw I, Mamen A. Contrasting effects in anthropometric measures of total fatness and abdominal fat mass following endurance and concurrent endurance and resistance training. J Sports Med Phys Fitness. 2010 Jun;50(2):207-13.
- Shaw I, Shaw BS, Brown GA, Cilliers JF. Concurrent resistance and aerobic training as protection against heart disease. Cardiovasc J Afr. 2010 Jul-Aug;21(4):196-9.
- Sipila S, Elorinne M, Alen M, Suominen H, Kovanen V. Effects of strength and endurance training on muscle fibre characteristics in elderly women. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):459-74. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05050.x.
- Swanson CM, Shea SA, Stone KL, Cauley JA, Rosen CJ, Redline S, Karsenty G, Orwoll ES. Obstructive sleep apnea and metabolic bone disease: insights into the relationship between bone and sleep. J Bone Miner Res. 2015 Feb;30(2):199-211. doi: 10.1002/jbmr.2446.
- Tosteson AN, Gottlieb DJ, Radley DC, Fisher ES, Melton LJ 3rd. Excess mortality following hip fracture: the role of underlying health status. Osteoporos Int. 2007 Nov;18(11):1463-72. doi: 10.1007/s00198-007-0429-6. Epub 2007 Aug 29.
- von Friesendorff M, McGuigan FE, Wizert A, Rogmark C, Holmberg AH, Woolf AD, Akesson K. Hip fracture, mortality risk, and cause of death over two decades. Osteoporos Int. 2016 Oct;27(10):2945-53. doi: 10.1007/s00198-016-3616-5. Epub 2016 May 12.
- Williams AD, Almond J, Ahuja KD, Beard DC, Robertson IK, Ball MJ. Cardiovascular and metabolic effects of community based resistance training in an older population. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):331-7. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.011. Epub 2011 Mar 26.
- Zaki ME. Effects of whole body vibration and resistance training on bone mineral density and anthropometry in obese postmenopausal women. J Osteoporos. 2014;2014:702589. doi: 10.1155/2014/702589. Epub 2014 Jun 18.
- Zhang L, Weng C, Liu M, Wang Q, Liu L, He Y. Effect of whole-body vibration exercise on mobility, balance ability and general health status in frail elderly patients: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):59-68. doi: 10.1177/0269215513492162. Epub 2013 Jul 17.
- Zhao R, Zhao M, Xu Z. The effects of differing resistance training modes on the preservation of bone mineral density in postmenopausal women: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2015 May;26(5):1605-18. doi: 10.1007/s00198-015-3034-0. Epub 2015 Jan 21.
- Zuo C, Huang Y, Bajis R, Sahih M, Li YP, Dai K, Zhang X. Osteoblastogenesis regulation signals in bone remodeling. Osteoporos Int. 2012 Jun;23(6):1653-63. doi: 10.1007/s00198-012-1909-x.
- Camacho-Cardenosa A, Camacho-Cardenosa M, Martinez-Guardado I, Leal A, Andrada JMV, Timon R. Resistance circuit training combined with hypoxia stimulates bone system of older adults: A randomized trial. Exp Gerontol. 2022 Nov;169:111983. doi: 10.1016/j.exger.2022.111983. Epub 2022 Oct 13.
- Timon R, Camacho-Cardenosa M, Gonzalez-Custodio A, Olcina G, Gusi N, Camacho-Cardenosa A. Effect of hypoxic conditioning on functional fitness, balance and fear of falling in healthy older adults: a randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Dec 1;18(1):25. doi: 10.1186/s11556-021-00279-5.
- Timon R, Martinez-Guardado I, Camacho-Cardenosa A, Villa-Andrada JM, Olcina G, Camacho-Cardenosa M. Effect of intermittent hypoxic conditioning on inflammatory biomarkers in older adults. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111478. doi: 10.1016/j.exger.2021.111478. Epub 2021 Jul 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IB18010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .