Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrketräning i hypoxi för att förbättra ben och kardiovaskulär hälsa hos äldre

6 juli 2021 uppdaterad av: Rafael Timón, PhD, University of Extremadura

På grund av åldersrelaterade effekter skadas ben och kardiovaskulär hälsa. Fysisk träning och i synnerhet styrketräning har föreslagits som ett grundläggande verktyg för dessa patologier, särskilt hos äldre. Å andra sidan skulle användningen av normobarisk hypoxi i kombination med träning kunna ha en gynnsam synergistisk effekt på sjukdomsförebyggande och äldres livskvalitet.

Därför är det övergripande syftet med detta projekt att analysera effekterna av olika styrketräningsmetoder kombinerat med tillstånd av normobarisk hypoxi på ben och kardiovaskulär hälsa hos äldre. Detta allmänna mål specificeras i följande specifika mål:

  • Att analysera effekterna av cirkelträning med elastiska band på benmineraltäthet och benremodelleringsmarkörer hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
  • Att analysera effekterna av cirkelträning med elastiska band på biokemiska parametrar, inflammatoriska, endoteliala och kliniska markörer precis som kardiovaskulär risknivå hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
  • Att analysera effekterna av cirkelträning med elastiska band på kroppssammansättning och funktionsförmåga hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
  • Att analysera effekterna av helkroppsvibrationsträning på bentäthet och benremodelleringsmarkörer hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
  • Att analysera effekterna av helkroppsvibrationsträning på biokemiska parametrar, inflammatoriska, endoteliala och kliniska markörer precis som kardiovaskulär risknivå hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
  • Att analysera effekterna av helkroppsvibrationsträning på kroppssammansättning och funktionsförmåga hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
  • Att jämföra effekterna av cirkelträning med elastiska band kontra helkroppsvibrationsträning på ben och kardiovaskulär hälsa hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
  • Att värdera den normobariska hypoxiska miljöns effekt på ben och kardiovaskulär hälsa hos äldre som utsätts för cirkelträning med elastiska band och helkroppsvibrationsträning.

Vi antar att ben och kardiovaskulär hälsa kommer att förbättras hos deltagarna som utsätts för både styrketräning, men större förbättring kan hittas när dessa protokoll kombineras med normobarisk hypoxi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare:

Olika föreningar av pensionärer kommer att kontaktas liksom senioruniversitetet vid University of Extremadura för att rekrytera frivilliga deltagare. Den totala urvalsstorleken kommer att vara 120 personer, vilket är beräknat för att få en statistisk styrka på 90 %, beräknat med en felmarginal på 5 % och en medelskillnad på 10 % i studievariablerna Design Alla interventioner kommer att utföras under 24 veckor, med en frekvensträning på 3 dagar per vecka; sessioner kommer att schemaläggas med minst en dags vila emellan för optimal återhämtning. Alla patienter utvärderades vid två tidpunkter: vid baslinjen före intervention (före) och omvärderades 7 dagar efter den sista sessionen (efter). Deltagarna kommer att instrueras att fortsätta med sina normala dagliga aktiviteter, kost och kalori- och kalciumintag under hela studiens varaktighet.

Interventioner:

Under flera gånger av sessionen i varje intervention kommer syremättnad (SpO2) att kontrolleras med en fingerpulsoximeter (Konica Minolta, Japan) och hjärtfrekvens (HR) med hjälp av en pulsmätare (Polar team 2, Polar, Finland) att känna till den fysiologiska utmaning som deltagarna utsätts för under exponeringen.

PASSIV HYPOXI:

Under 30 minuters session kommer deltagarna att utföras en intellektuell aktivitet medan de kommer att exponeras för normobariska hypoxiska tillstånd i en hypoxisk kammare (CAT 310, Lousiville, Colorado). De kommer att inspirera syrefraktion (FiO2) inställd på 16,1 % (0,16) för att simulera en höjd av 2500 m över havet.

NORMOXIA CIRCUIT TRÄNING MED ELASTISKA BAND Varje träningspass kommer att bestå av en cirkelträning, där olika muskelgrupper kommer att involveras (bröst, axlar, rygg, armar, lår, ben och mage). Sessionen tar cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passen. Huvuddelen av sessionerna kommer att vara en krets som kommer att bestå av 3 set med 12-15 repetitioner av nio olika övningar. Sex övningar kommer att utföras med hjälp av elastiska motståndsband (ERS; TheraBand®): bröstpress, row, glutebacks, front- och sidohöjningar, stående bíceps curls och triceps kickbacks. För att ge motstånd med ERB användes elastiska band med motstånd från lätt till mycket tung belastning (färger: gul-guld). ERB var 2 meter, men den faktiska längden som användes (grepp på ERB och avstånd till ankarpunkt) finjusterades för varje ämne i varje övning för att hitta rätt motstånd. När det var nödvändigt för att öka belastningen kombinerades två eller flera band. Banden sträcktes i förväg och förlängdes aldrig mer än 300 % av vilolängden, som rekommenderas av tillverkaren. Två ytterligare övningar kommer att utvecklas med kettlebell (KB): knäböj med 6 kg eller öka belastningen till 10 kg; och höfttilltro, öka belastningen med stöd av enbart foten eller med ytterligare belastning (KB på 5 eller 10 kg). Slutligen kommer försökspersonerna att hålla en plankposition under 15-20 sekunder.

Träning kommer att äga rum i en hypoxikammare (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som kommer att placeras i laboratoriet. För att blinda försökspersoner för höjd kommer systemet att köras med normoxiskt luftflöde in i kammaren (upp till 1000 l/min) och kommer att producera samma hörbara ljud som i det hypoxiska tillståndet. Ämnen kommer att inspirera FiO2 på 21,0 % (0,21) för att simulera en höjd av 459 m över havet. Dessutom kommer alla system att täckas med tyg för att förhindra deltagare från att visuellt identifiera de normoxiska eller hypoxiska tillstånden. FiO2 kommer att kontrolleras regelbundet med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

HYPOXI CIRCUIT TRÄNING MED ELASTISKA BAND Varje träningspass kommer att bestå av en cirkelträning, där olika muskelgrupper kommer att involveras (bröst, axlar, rygg, armar, lår, ben och mage). Sessionen tar cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passen. Huvuddelen av sessionerna kommer att vara en krets, som kommer att bestå av 3 set med 12-15 repetitioner av nio olika övningar. Sex övningar kommer att utföras med hjälp av elastiska motståndsband (ERS; TheraBand®): bröstpress, row, glutebacks, front- och sidohöjningar, stående bíceps curls och triceps kickbacks. För att ge motstånd med ERB användes elastiska band med motstånd från lätt till mycket tung belastning (färger: gul-guld). ERB var 2 meter, men den faktiska längden som användes (grepp på ERB och avstånd till ankarpunkt) finjusterades för varje ämne i varje övning för att hitta rätt motstånd. När det var nödvändigt för att öka belastningen kombinerades två eller flera band. Banden sträcktes i förväg och förlängdes aldrig mer än 300 % av vilolängden, som rekommenderas av tillverkaren. Två ytterligare övningar kommer att utvecklas med kettlebell (KB): knäböj med 6 kg eller öka belastningen till 10 kg; och höfttilltro, öka belastningen med stöd av enbart foten eller med ytterligare belastning (KB på 5 eller 10 kg). Slutligen kommer försökspersonerna att hålla en plankposition under 15-20 sekunder. Träning kommer att ske i en hypoxikammare (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som kommer att placeras i laboratoriet. Deltagarna kommer att inspirera en bråkdel av inandat syre (FiO2) på 16,1 % (0,16) för att simulera en höjd av 2500 m över havet; FiO2 kommer att kontrolleras regelbundet med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

NORMOXIA HELKROPPSVIBRATION Försökspersonerna kommer att utföra dynamiska och statiska vibrationsövningar som tillhandahålls av en kommersiellt tillgänglig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varaktigheten av WBV-passet kommer att vara cirka 30 minuter, vilket kommer att inkludera 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passet.

Upprepningar på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz kommer att utföras. Vilointervallet kommer att vara 60 sekunder mellan 4 repetitioner under vecka 1-12 och 45 sekunder mellan 5 repetitioner under vecka 12-24. Den vertikala amplituden för WBV sattes till 2,5 mm. Fyra hållningar kommer att vara prestanda, med sulorna på båda fötterna förblir i kontakt med plattformen:

  1. Stå med fötterna sida vid sida på brädan, vilket gav laterala svängningar av hela kroppen. Under vibrationsträningspassen kommer försökspersonerna att vara barfota för att eliminera eventuell dämpning av vibrationerna orsakade av skor. Böjningsvinkeln för knäna under vibrationsövningen kommer att ställas in på 60°.
  2. Börja med fötterna placerade vinkelrätt mot plattformens mittlinje, med en fot placerad något före den andra foten. Lyft tårna på den ena foten och hälen på den andra foten 4 mm över plattformens yta. Böj knäna och bibehåll en knävinkel på 45°. Håll ryggen och huvudet rakt. Alternativa ben.
  3. Främre fot 4 mm över plattformens yta och bakre fot på mark, främre knävinkel 90°. Alternativa ben
  4. Lägg dig på marken, med böjda knän och fötterna platt på plattformen. Håll armarna vid din sida med handflatorna nedåt. Lyft höfterna från marken tills knän, höfter och axlar bildar en rak linje. Håll din överbryggade position.

Träning kommer att äga rum i en hypoxikammare (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som kommer att placeras i laboratoriet. För att blinda försökspersoner för höjd kommer systemet att köras med normoxiskt luftflöde in i kammaren (upp till 1000 l/min) och kommer att producera samma hörbara ljud som i det hypoxiska tillståndet. Ämnen kommer att inspirera FiO2 på 21,0 % (0,21) för att simulera en höjd av 459 m över havet. Dessutom kommer alla system att täckas med tyg för att förhindra deltagare från att visuellt identifiera de normoxiska eller hypoxiska tillstånden. FiO2 kommer att kontrolleras regelbundet med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

HYPOXI HELKROPPSVIBRATION Försökspersonerna kommer att utföra dynamiska och statiska vibrationsövningar som tillhandahålls av en kommersiellt tillgänglig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varaktigheten av WBV-passet kommer att vara cirka 30 minuter, vilket kommer att inkludera 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passet.

Upprepningar på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz kommer att utföras. Vilointervallet kommer att vara 60 sekunder mellan 4 repetitioner under vecka 1-12 och 45 sekunder mellan 5 repetitioner under vecka 12-24. Den vertikala amplituden för WBV sattes till 2,5 mm. Fyra hållningar kommer att vara prestanda, med sulorna på båda fötterna förblir i kontakt med plattformen:

  1. Stå med fötterna sida vid sida på brädan, vilket gav laterala svängningar av hela kroppen. Under vibrationsträningspassen kommer försökspersonerna att vara barfota för att eliminera eventuell dämpning av vibrationerna orsakade av skor. Böjningsvinkeln för knäna under vibrationsövningen kommer att ställas in på 60°.
  2. Börja med fötterna placerade vinkelrätt mot plattformens mittlinje, med en fot placerad något före den andra foten. Lyft tårna på den ena foten och hälen på den andra foten 4 mm över plattformens yta. Böj knäna och bibehåll en knävinkel på 45°. Håll ryggen och huvudet rakt. Alternativa ben.
  3. Främre fot 4 mm över plattformens yta och bakre fot på mark, främre knävinkel 90°. Alternativa ben
  4. Lägg dig på marken, med böjda knän och fötterna platt på plattformen. Håll armarna vid din sida med handflatorna nedåt. Lyft höfterna från marken tills knän, höfter och axlar bildar en rak linje. Håll din överbryggade position.

Träning kommer att äga rum i en hypoxikammare (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som kommer att placeras i laboratoriet. Deltagarna kommer att inspirera en bråkdel av inandat syre (FiO2) på 16,1 % (0,16) för att simulera en höjd av 2500 m över havet; FiO2 kommer att kontrolleras regelbundet med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

Statistisk analys Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av det statistiska analyspaketet SPSS v.20 (IBM, New York, USA). Data kommer att uttryckas som median och standardavvikelse. Kolmogorov-Smirnov-tester kommer att genomföras för att visa fördelningen av de studerade variablerna och Levenes test för varianshomogenitet. Upprepad mått ANOVA kommer att användas för att jämföra svaret för varje variabel, med hänsyn till kön och ålder som kovariat. Kriteriet p < 0,05 användes för att fastställa statistisk signifikans. Effektstorlek (Cohen, 1992) kommer också att beräknas för alla variabler, med hänsyn till storleken på förändringen som liten (0,2), måttlig (0,5) eller stor (0,8).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cáceres, Spanien, 10004
        • Sport Science Faculty. University of Extremadura

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kvinnor och män i åldern 65 år eller äldre
  2. inget aktuellt medicinskt tillstånd som inte är förenligt med planerad träning
  3. fri från sjukdom eller medicin som potentiellt påverkar skelett och kardiovaskulära system
  4. uppskattat dagligt kalciumintag på 1200-2000 mg/dag
  5. konsumtion av högst två alkoholhaltiga drycker per dag.

Exklusions kriterier:

  1. deltagande i någon annan typ av intervention baserad på fysisk träning under de senaste 6 månaderna för att undvika interaktioner med tidigare träning
  2. försökspersoner har varit över 1500 m under de senaste 3 månaderna
  3. kontraindikationer för helkroppsvibrationsträning: allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, ögonsjukdomar som påverkar näthinnan, neuromuskulära och hjärtsjukdomar, stroke, implantat, bypass, stent, artrit och annan ledsjukdom eller epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: NorCON
Normoxia kontrollgrupp
Aktiv komparator: HypCON
Hypoxikontrollgrupp
Under 30 minuters session kommer deltagarna att utföra en intellektuell aktivitet medan de kommer att exponeras för normobariska hypoxiska tillstånd i en hypoxisk kammare (CAT 310, Lousiville, Colorado). De kommer att inspirera syrefraktionen (FiO2) inställd på 16,1 % (0,16)
Placebo-jämförare: NorCIR
Normoxia Circuit Training med Elastic Bands Group

Varje träningspass kommer att bestå av en cirkelträning med elastiska band, där olika muskelgrupper kommer att vara involverade (bröst, axlar, rygg, armar, lår, ben och mage). Sessionen tar cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passen. Huvuddelen av sessionerna kommer att vara en krets som kommer att bestå av 3 set med 12-15 repetitioner av nio olika övningar.

Ämnen kommer att inspirera FiO2 på 21,0 % (0,21)

Experimentell: HypCIR
Hypoxi Circuit Training med elastiska band grupp

Varje träningspass kommer att bestå av en cirkelträning med elastiska band, där olika muskelgrupper kommer att vara involverade (bröst, axlar, rygg, armar, lår, ben och mage). Sessionen tar cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passen. Huvuddelen av sessionerna kommer att vara en krets som kommer att bestå av 3 set med 12-15 repetitioner av nio olika övningar.

Ämnen kommer att inspirera FiO2 på 21,0 % (0,21)

Placebo-jämförare: NorVIB
Normoxia Helkroppsvibrationsträningsgrupp

Försökspersonerna kommer att utföra dynamiska och statiska vibrationsövningar som tillhandahålls av en kommersiellt tillgänglig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varaktigheten av WBV-sessionen kommer att vara cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna.

Upprepningar på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz kommer att utföras. Vilointervallet kommer att vara 60 sekunder mellan 4 repetitioner under vecka 1-12 och 45 sekunder mellan 5 repetitioner under vecka 12-24. Den vertikala amplituden för WBV sattes till 2,5 mm. Fyra ställningar kommer att utföras på plattformen.

Ämnen kommer att inspirera FiO2 på 21,0 % (0,21)

Experimentell: HypVIB
Hypoxi Helkroppsvibrationsträningsgrupp

Försökspersonerna kommer att utföra dynamiska och statiska vibrationsövningar som tillhandahålls av en kommersiellt tillgänglig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varaktigheten av WBV-sessionen kommer att vara cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna.

Upprepningar på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz kommer att utföras. Vilointervallet kommer att vara 60 sekunder mellan 4 repetitioner under vecka 1-12 och 45 sekunder mellan 5 repetitioner under vecka 12-24. Den vertikala amplituden för WBV sattes till 2,5 mm. Fyra hållningar kommer att vara prestanda på plattformen.

Deltagarna kommer att inspirera en bråkdel av inandat syre (FiO2) på 16,1 % (0,16)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Life Quality vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
SF-36 frågeformulär kommer att användas för att känna till livskvaliteten
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från Baseline Risk för fall vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Fallrisk kommer att utvärderas genom Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från baslinjeblodtryck vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Blodtrycket (mmHg) kommer att mätas med sfygmomanometer
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från baslinje kardiovaskulär utvärdering vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Arm-fotledsindex och pulsvågshastighet kommer att mätas med ultraljudsdopplerteknik
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från baslinjen för kardiovaskulär risk vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Baserat på följande faktorer: ålder, kön, rökning, totalkolesterol, HDL-kolesterol, systoliskt blodtryck och diabetes, kommer kardiovaskulär risk att fastställas. Denna metod beskrevs redan i FRESCO-studien
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från baslinjevikt vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Vikt (kilogram) kommer att mätas enligt standardprocedurer
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från baslinjehöjd vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Höjd (meter) mäts enligt standardprocedurer
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från Baseline Body Mass Index vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera kroppsmassaindex (BMI) i kg/m^2
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från baslinje midja-höftförhållande vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Midje- och höftdiameter (centimeter) kommer att kombineras för att rapportera midje-höftförhållande
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från Baseline Body Composition vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Kroppssammansättningsvariabler som procentandel fett och mager fettmassa (procent) kommer att erhållas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA).
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från Baseline Bone Mineral Density vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Benmineraltäthet (g/cm-2) för hela kroppen och den proximala lårbensregionen kommer att beräknas från erhållna data från dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Förändring från Baseline Osteoporos/Osteopeni Prevalens vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
T-poäng för hela kroppen och proximala lårbensregionen kommer att beräknas från erhållna data från dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från Baseline Benmineralinnehåll vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Benmineralinnehåll (g) i hela kroppen och den proximala lårbensregionen kommer att beräknas från erhållna data från dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från baslinje biokemiska parametrar vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Standard biokemisk analys (HDL, LDL och totalt kolesterol, triglycerider och glukos i mg/dL) kommer att erhållas av blodprover, genom en klinisk kemianalysator (Spotchem, Arkray Factory, Tyskland)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Byte från Baseline Bone Remodeling Markers vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Benremodelleringsmarkörer (VEGF och SDF-1 i mg/dL) kommer att analyseras med ELISA-teknik.
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Byte från baslinjeinflammatoriska markörer vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Inflammatoriska (C-reaktivt protein, IL-2, IL-4, IL-6 och TNFa i mg/dL) markörer kommer att analyseras med ELISA-teknik.
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Byte från baslinjeendotelmarkörer vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Endotelmarkörer (ICAM-1 och VCAM-1 i mg/dL) kommer att analyseras med ELISA-teknik.
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från baslinjestyrka för nedre extremiteter vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd. Styrkan i de nedre extremiteterna kommer att testas med stolstativtest (repetitioner)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Förändring från Baseline Övre extremitetsstyrka vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd. Styrka i övre extremiteter kommer att testas med Arm curl Test (repetitioner)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från baslinjens flexibilitet för nedre extremiteter vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd. Nedre extremiteters flexibilitet kommer att testas av stol sitta och nå Test (centimeter)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från Baseline Övre extremitetsflexibilitet vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd. Övre extremiteters flexibilitet kommer att testas med Back Scratch Test (centimeter)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från Baseline Endurance vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd. Uthålligheten testas med 6 min. gångtest (meter)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från Baseline Agility vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd. Agility kommer att testas av 8ft Up and Go Test (sekunder).
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Byte från Baseline Core muskelstyrka vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Kärnmuskelstyrkan kommer att testas med planktest (sekunder)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Byt från Baseline Grip styrka vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Greppstyrkan kommer att testas med ett handgrepp (kilogram)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från Baseline Balance vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Balansen kommer att testas med ett benhållningstest (sekunder)
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska data
Tidsram: Baslinje
Ett allmänt frågeformulär administrerades för att samla in medicinska och demografiska data för att kontrollera inklusions-/exkluderingskriterierna.
Baslinje
Ändring från baslinjekalciumintaget vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Kalciumintaget (mg/dag) kommer att uppskattas med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Ändring från baslinjenivå för fysisk aktivitet vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
Det benspecifika frågeformuläret för fysisk aktivitet (B-PAQ; poäng) kommer att användas för att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivå.
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera