- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04281264
Styrketräning i hypoxi för att förbättra ben och kardiovaskulär hälsa hos äldre
På grund av åldersrelaterade effekter skadas ben och kardiovaskulär hälsa. Fysisk träning och i synnerhet styrketräning har föreslagits som ett grundläggande verktyg för dessa patologier, särskilt hos äldre. Å andra sidan skulle användningen av normobarisk hypoxi i kombination med träning kunna ha en gynnsam synergistisk effekt på sjukdomsförebyggande och äldres livskvalitet.
Därför är det övergripande syftet med detta projekt att analysera effekterna av olika styrketräningsmetoder kombinerat med tillstånd av normobarisk hypoxi på ben och kardiovaskulär hälsa hos äldre. Detta allmänna mål specificeras i följande specifika mål:
- Att analysera effekterna av cirkelträning med elastiska band på benmineraltäthet och benremodelleringsmarkörer hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
- Att analysera effekterna av cirkelträning med elastiska band på biokemiska parametrar, inflammatoriska, endoteliala och kliniska markörer precis som kardiovaskulär risknivå hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
- Att analysera effekterna av cirkelträning med elastiska band på kroppssammansättning och funktionsförmåga hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
- Att analysera effekterna av helkroppsvibrationsträning på bentäthet och benremodelleringsmarkörer hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
- Att analysera effekterna av helkroppsvibrationsträning på biokemiska parametrar, inflammatoriska, endoteliala och kliniska markörer precis som kardiovaskulär risknivå hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
- Att analysera effekterna av helkroppsvibrationsträning på kroppssammansättning och funktionsförmåga hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
- Att jämföra effekterna av cirkelträning med elastiska band kontra helkroppsvibrationsträning på ben och kardiovaskulär hälsa hos äldre, under normoxiska och normobariska hypoxiska tillstånd.
- Att värdera den normobariska hypoxiska miljöns effekt på ben och kardiovaskulär hälsa hos äldre som utsätts för cirkelträning med elastiska band och helkroppsvibrationsträning.
Vi antar att ben och kardiovaskulär hälsa kommer att förbättras hos deltagarna som utsätts för både styrketräning, men större förbättring kan hittas när dessa protokoll kombineras med normobarisk hypoxi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare:
Olika föreningar av pensionärer kommer att kontaktas liksom senioruniversitetet vid University of Extremadura för att rekrytera frivilliga deltagare. Den totala urvalsstorleken kommer att vara 120 personer, vilket är beräknat för att få en statistisk styrka på 90 %, beräknat med en felmarginal på 5 % och en medelskillnad på 10 % i studievariablerna Design Alla interventioner kommer att utföras under 24 veckor, med en frekvensträning på 3 dagar per vecka; sessioner kommer att schemaläggas med minst en dags vila emellan för optimal återhämtning. Alla patienter utvärderades vid två tidpunkter: vid baslinjen före intervention (före) och omvärderades 7 dagar efter den sista sessionen (efter). Deltagarna kommer att instrueras att fortsätta med sina normala dagliga aktiviteter, kost och kalori- och kalciumintag under hela studiens varaktighet.
Interventioner:
Under flera gånger av sessionen i varje intervention kommer syremättnad (SpO2) att kontrolleras med en fingerpulsoximeter (Konica Minolta, Japan) och hjärtfrekvens (HR) med hjälp av en pulsmätare (Polar team 2, Polar, Finland) att känna till den fysiologiska utmaning som deltagarna utsätts för under exponeringen.
PASSIV HYPOXI:
Under 30 minuters session kommer deltagarna att utföras en intellektuell aktivitet medan de kommer att exponeras för normobariska hypoxiska tillstånd i en hypoxisk kammare (CAT 310, Lousiville, Colorado). De kommer att inspirera syrefraktion (FiO2) inställd på 16,1 % (0,16) för att simulera en höjd av 2500 m över havet.
NORMOXIA CIRCUIT TRÄNING MED ELASTISKA BAND Varje träningspass kommer att bestå av en cirkelträning, där olika muskelgrupper kommer att involveras (bröst, axlar, rygg, armar, lår, ben och mage). Sessionen tar cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passen. Huvuddelen av sessionerna kommer att vara en krets som kommer att bestå av 3 set med 12-15 repetitioner av nio olika övningar. Sex övningar kommer att utföras med hjälp av elastiska motståndsband (ERS; TheraBand®): bröstpress, row, glutebacks, front- och sidohöjningar, stående bíceps curls och triceps kickbacks. För att ge motstånd med ERB användes elastiska band med motstånd från lätt till mycket tung belastning (färger: gul-guld). ERB var 2 meter, men den faktiska längden som användes (grepp på ERB och avstånd till ankarpunkt) finjusterades för varje ämne i varje övning för att hitta rätt motstånd. När det var nödvändigt för att öka belastningen kombinerades två eller flera band. Banden sträcktes i förväg och förlängdes aldrig mer än 300 % av vilolängden, som rekommenderas av tillverkaren. Två ytterligare övningar kommer att utvecklas med kettlebell (KB): knäböj med 6 kg eller öka belastningen till 10 kg; och höfttilltro, öka belastningen med stöd av enbart foten eller med ytterligare belastning (KB på 5 eller 10 kg). Slutligen kommer försökspersonerna att hålla en plankposition under 15-20 sekunder.
Träning kommer att äga rum i en hypoxikammare (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som kommer att placeras i laboratoriet. För att blinda försökspersoner för höjd kommer systemet att köras med normoxiskt luftflöde in i kammaren (upp till 1000 l/min) och kommer att producera samma hörbara ljud som i det hypoxiska tillståndet. Ämnen kommer att inspirera FiO2 på 21,0 % (0,21) för att simulera en höjd av 459 m över havet. Dessutom kommer alla system att täckas med tyg för att förhindra deltagare från att visuellt identifiera de normoxiska eller hypoxiska tillstånden. FiO2 kommer att kontrolleras regelbundet med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).
HYPOXI CIRCUIT TRÄNING MED ELASTISKA BAND Varje träningspass kommer att bestå av en cirkelträning, där olika muskelgrupper kommer att involveras (bröst, axlar, rygg, armar, lår, ben och mage). Sessionen tar cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passen. Huvuddelen av sessionerna kommer att vara en krets, som kommer att bestå av 3 set med 12-15 repetitioner av nio olika övningar. Sex övningar kommer att utföras med hjälp av elastiska motståndsband (ERS; TheraBand®): bröstpress, row, glutebacks, front- och sidohöjningar, stående bíceps curls och triceps kickbacks. För att ge motstånd med ERB användes elastiska band med motstånd från lätt till mycket tung belastning (färger: gul-guld). ERB var 2 meter, men den faktiska längden som användes (grepp på ERB och avstånd till ankarpunkt) finjusterades för varje ämne i varje övning för att hitta rätt motstånd. När det var nödvändigt för att öka belastningen kombinerades två eller flera band. Banden sträcktes i förväg och förlängdes aldrig mer än 300 % av vilolängden, som rekommenderas av tillverkaren. Två ytterligare övningar kommer att utvecklas med kettlebell (KB): knäböj med 6 kg eller öka belastningen till 10 kg; och höfttilltro, öka belastningen med stöd av enbart foten eller med ytterligare belastning (KB på 5 eller 10 kg). Slutligen kommer försökspersonerna att hålla en plankposition under 15-20 sekunder. Träning kommer att ske i en hypoxikammare (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som kommer att placeras i laboratoriet. Deltagarna kommer att inspirera en bråkdel av inandat syre (FiO2) på 16,1 % (0,16) för att simulera en höjd av 2500 m över havet; FiO2 kommer att kontrolleras regelbundet med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).
NORMOXIA HELKROPPSVIBRATION Försökspersonerna kommer att utföra dynamiska och statiska vibrationsövningar som tillhandahålls av en kommersiellt tillgänglig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varaktigheten av WBV-passet kommer att vara cirka 30 minuter, vilket kommer att inkludera 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passet.
Upprepningar på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz kommer att utföras. Vilointervallet kommer att vara 60 sekunder mellan 4 repetitioner under vecka 1-12 och 45 sekunder mellan 5 repetitioner under vecka 12-24. Den vertikala amplituden för WBV sattes till 2,5 mm. Fyra hållningar kommer att vara prestanda, med sulorna på båda fötterna förblir i kontakt med plattformen:
- Stå med fötterna sida vid sida på brädan, vilket gav laterala svängningar av hela kroppen. Under vibrationsträningspassen kommer försökspersonerna att vara barfota för att eliminera eventuell dämpning av vibrationerna orsakade av skor. Böjningsvinkeln för knäna under vibrationsövningen kommer att ställas in på 60°.
- Börja med fötterna placerade vinkelrätt mot plattformens mittlinje, med en fot placerad något före den andra foten. Lyft tårna på den ena foten och hälen på den andra foten 4 mm över plattformens yta. Böj knäna och bibehåll en knävinkel på 45°. Håll ryggen och huvudet rakt. Alternativa ben.
- Främre fot 4 mm över plattformens yta och bakre fot på mark, främre knävinkel 90°. Alternativa ben
- Lägg dig på marken, med böjda knän och fötterna platt på plattformen. Håll armarna vid din sida med handflatorna nedåt. Lyft höfterna från marken tills knän, höfter och axlar bildar en rak linje. Håll din överbryggade position.
Träning kommer att äga rum i en hypoxikammare (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som kommer att placeras i laboratoriet. För att blinda försökspersoner för höjd kommer systemet att köras med normoxiskt luftflöde in i kammaren (upp till 1000 l/min) och kommer att producera samma hörbara ljud som i det hypoxiska tillståndet. Ämnen kommer att inspirera FiO2 på 21,0 % (0,21) för att simulera en höjd av 459 m över havet. Dessutom kommer alla system att täckas med tyg för att förhindra deltagare från att visuellt identifiera de normoxiska eller hypoxiska tillstånden. FiO2 kommer att kontrolleras regelbundet med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).
HYPOXI HELKROPPSVIBRATION Försökspersonerna kommer att utföra dynamiska och statiska vibrationsövningar som tillhandahålls av en kommersiellt tillgänglig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varaktigheten av WBV-passet kommer att vara cirka 30 minuter, vilket kommer att inkludera 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passet.
Upprepningar på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz kommer att utföras. Vilointervallet kommer att vara 60 sekunder mellan 4 repetitioner under vecka 1-12 och 45 sekunder mellan 5 repetitioner under vecka 12-24. Den vertikala amplituden för WBV sattes till 2,5 mm. Fyra hållningar kommer att vara prestanda, med sulorna på båda fötterna förblir i kontakt med plattformen:
- Stå med fötterna sida vid sida på brädan, vilket gav laterala svängningar av hela kroppen. Under vibrationsträningspassen kommer försökspersonerna att vara barfota för att eliminera eventuell dämpning av vibrationerna orsakade av skor. Böjningsvinkeln för knäna under vibrationsövningen kommer att ställas in på 60°.
- Börja med fötterna placerade vinkelrätt mot plattformens mittlinje, med en fot placerad något före den andra foten. Lyft tårna på den ena foten och hälen på den andra foten 4 mm över plattformens yta. Böj knäna och bibehåll en knävinkel på 45°. Håll ryggen och huvudet rakt. Alternativa ben.
- Främre fot 4 mm över plattformens yta och bakre fot på mark, främre knävinkel 90°. Alternativa ben
- Lägg dig på marken, med böjda knän och fötterna platt på plattformen. Håll armarna vid din sida med handflatorna nedåt. Lyft höfterna från marken tills knän, höfter och axlar bildar en rak linje. Håll din överbryggade position.
Träning kommer att äga rum i en hypoxikammare (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) som kommer att placeras i laboratoriet. Deltagarna kommer att inspirera en bråkdel av inandat syre (FiO2) på 16,1 % (0,16) för att simulera en höjd av 2500 m över havet; FiO2 kommer att kontrolleras regelbundet med en elektronisk enhet (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).
Statistisk analys Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av det statistiska analyspaketet SPSS v.20 (IBM, New York, USA). Data kommer att uttryckas som median och standardavvikelse. Kolmogorov-Smirnov-tester kommer att genomföras för att visa fördelningen av de studerade variablerna och Levenes test för varianshomogenitet. Upprepad mått ANOVA kommer att användas för att jämföra svaret för varje variabel, med hänsyn till kön och ålder som kovariat. Kriteriet p < 0,05 användes för att fastställa statistisk signifikans. Effektstorlek (Cohen, 1992) kommer också att beräknas för alla variabler, med hänsyn till storleken på förändringen som liten (0,2), måttlig (0,5) eller stor (0,8).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cáceres, Spanien, 10004
- Sport Science Faculty. University of Extremadura
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor och män i åldern 65 år eller äldre
- inget aktuellt medicinskt tillstånd som inte är förenligt med planerad träning
- fri från sjukdom eller medicin som potentiellt påverkar skelett och kardiovaskulära system
- uppskattat dagligt kalciumintag på 1200-2000 mg/dag
- konsumtion av högst två alkoholhaltiga drycker per dag.
Exklusions kriterier:
- deltagande i någon annan typ av intervention baserad på fysisk träning under de senaste 6 månaderna för att undvika interaktioner med tidigare träning
- försökspersoner har varit över 1500 m under de senaste 3 månaderna
- kontraindikationer för helkroppsvibrationsträning: allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, ögonsjukdomar som påverkar näthinnan, neuromuskulära och hjärtsjukdomar, stroke, implantat, bypass, stent, artrit och annan ledsjukdom eller epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: NorCON
Normoxia kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: HypCON
Hypoxikontrollgrupp
|
Under 30 minuters session kommer deltagarna att utföra en intellektuell aktivitet medan de kommer att exponeras för normobariska hypoxiska tillstånd i en hypoxisk kammare (CAT 310, Lousiville, Colorado).
De kommer att inspirera syrefraktionen (FiO2) inställd på 16,1 % (0,16)
|
|
Placebo-jämförare: NorCIR
Normoxia Circuit Training med Elastic Bands Group
|
Varje träningspass kommer att bestå av en cirkelträning med elastiska band, där olika muskelgrupper kommer att vara involverade (bröst, axlar, rygg, armar, lår, ben och mage). Sessionen tar cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passen. Huvuddelen av sessionerna kommer att vara en krets som kommer att bestå av 3 set med 12-15 repetitioner av nio olika övningar. Ämnen kommer att inspirera FiO2 på 21,0 % (0,21) |
|
Experimentell: HypCIR
Hypoxi Circuit Training med elastiska band grupp
|
Varje träningspass kommer att bestå av en cirkelträning med elastiska band, där olika muskelgrupper kommer att vara involverade (bröst, axlar, rygg, armar, lår, ben och mage). Sessionen tar cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna i slutet av passen. Huvuddelen av sessionerna kommer att vara en krets som kommer att bestå av 3 set med 12-15 repetitioner av nio olika övningar. Ämnen kommer att inspirera FiO2 på 21,0 % (0,21) |
|
Placebo-jämförare: NorVIB
Normoxia Helkroppsvibrationsträningsgrupp
|
Försökspersonerna kommer att utföra dynamiska och statiska vibrationsövningar som tillhandahålls av en kommersiellt tillgänglig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varaktigheten av WBV-sessionen kommer att vara cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna. Upprepningar på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz kommer att utföras. Vilointervallet kommer att vara 60 sekunder mellan 4 repetitioner under vecka 1-12 och 45 sekunder mellan 5 repetitioner under vecka 12-24. Den vertikala amplituden för WBV sattes till 2,5 mm. Fyra ställningar kommer att utföras på plattformen. Ämnen kommer att inspirera FiO2 på 21,0 % (0,21) |
|
Experimentell: HypVIB
Hypoxi Helkroppsvibrationsträningsgrupp
|
Försökspersonerna kommer att utföra dynamiska och statiska vibrationsövningar som tillhandahålls av en kommersiellt tillgänglig enhet (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varaktigheten av WBV-sessionen kommer att vara cirka 30 minuter, vilket inkluderar 10 minuters uppvärmning bestående av lätta rörelser och 5 minuter av statisk stretching för musklerna. Upprepningar på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz kommer att utföras. Vilointervallet kommer att vara 60 sekunder mellan 4 repetitioner under vecka 1-12 och 45 sekunder mellan 5 repetitioner under vecka 12-24. Den vertikala amplituden för WBV sattes till 2,5 mm. Fyra hållningar kommer att vara prestanda på plattformen. Deltagarna kommer att inspirera en bråkdel av inandat syre (FiO2) på 16,1 % (0,16) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Life Quality vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
SF-36 frågeformulär kommer att användas för att känna till livskvaliteten
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från Baseline Risk för fall vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Fallrisk kommer att utvärderas genom Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från baslinjeblodtryck vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Blodtrycket (mmHg) kommer att mätas med sfygmomanometer
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från baslinje kardiovaskulär utvärdering vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Arm-fotledsindex och pulsvågshastighet kommer att mätas med ultraljudsdopplerteknik
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från baslinjen för kardiovaskulär risk vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Baserat på följande faktorer: ålder, kön, rökning, totalkolesterol, HDL-kolesterol, systoliskt blodtryck och diabetes, kommer kardiovaskulär risk att fastställas.
Denna metod beskrevs redan i FRESCO-studien
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från baslinjevikt vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Vikt (kilogram) kommer att mätas enligt standardprocedurer
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från baslinjehöjd vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Höjd (meter) mäts enligt standardprocedurer
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från Baseline Body Mass Index vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera kroppsmassaindex (BMI) i kg/m^2
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från baslinje midja-höftförhållande vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Midje- och höftdiameter (centimeter) kommer att kombineras för att rapportera midje-höftförhållande
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från Baseline Body Composition vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Kroppssammansättningsvariabler som procentandel fett och mager fettmassa (procent) kommer att erhållas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA).
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från Baseline Bone Mineral Density vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Benmineraltäthet (g/cm-2) för hela kroppen och den proximala lårbensregionen kommer att beräknas från erhållna data från dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Förändring från Baseline Osteoporos/Osteopeni Prevalens vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
T-poäng för hela kroppen och proximala lårbensregionen kommer att beräknas från erhållna data från dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från Baseline Benmineralinnehåll vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Benmineralinnehåll (g) i hela kroppen och den proximala lårbensregionen kommer att beräknas från erhållna data från dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från baslinje biokemiska parametrar vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Standard biokemisk analys (HDL, LDL och totalt kolesterol, triglycerider och glukos i mg/dL) kommer att erhållas av blodprover, genom en klinisk kemianalysator (Spotchem, Arkray Factory, Tyskland)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Byte från Baseline Bone Remodeling Markers vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Benremodelleringsmarkörer (VEGF och SDF-1 i mg/dL) kommer att analyseras med ELISA-teknik.
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Byte från baslinjeinflammatoriska markörer vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Inflammatoriska (C-reaktivt protein, IL-2, IL-4, IL-6 och TNFa i mg/dL) markörer kommer att analyseras med ELISA-teknik.
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Byte från baslinjeendotelmarkörer vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Endotelmarkörer (ICAM-1 och VCAM-1 i mg/dL) kommer att analyseras med ELISA-teknik.
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från baslinjestyrka för nedre extremiteter vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd.
Styrkan i de nedre extremiteterna kommer att testas med stolstativtest (repetitioner)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Förändring från Baseline Övre extremitetsstyrka vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd.
Styrka i övre extremiteter kommer att testas med Arm curl Test (repetitioner)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från baslinjens flexibilitet för nedre extremiteter vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd.
Nedre extremiteters flexibilitet kommer att testas av stol sitta och nå Test (centimeter)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från Baseline Övre extremitetsflexibilitet vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd.
Övre extremiteters flexibilitet kommer att testas med Back Scratch Test (centimeter)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från Baseline Endurance vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd.
Uthålligheten testas med 6 min.
gångtest (meter)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från Baseline Agility vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Senior Fitness Test batteri kommer att användas för att känna till äldres fysiska tillstånd.
Agility kommer att testas av 8ft Up and Go Test (sekunder).
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Byte från Baseline Core muskelstyrka vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Kärnmuskelstyrkan kommer att testas med planktest (sekunder)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Byt från Baseline Grip styrka vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Greppstyrkan kommer att testas med ett handgrepp (kilogram)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från Baseline Balance vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Balansen kommer att testas med ett benhållningstest (sekunder)
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska data
Tidsram: Baslinje
|
Ett allmänt frågeformulär administrerades för att samla in medicinska och demografiska data för att kontrollera inklusions-/exkluderingskriterierna.
|
Baslinje
|
|
Ändring från baslinjekalciumintaget vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Kalciumintaget (mg/dag) kommer att uppskattas med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
|
Ändring från baslinjenivå för fysisk aktivitet vid 24 veckor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Det benspecifika frågeformuläret för fysisk aktivitet (B-PAQ; poäng) kommer att användas för att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivå.
|
Genom avslutad studie i snitt 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Johnell O, Kanis J. Epidemiology of osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2005 Mar;16 Suppl 2:S3-7. doi: 10.1007/s00198-004-1702-6. Epub 2004 Sep 8.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Watson SL, Weeks BK, Weis LJ, Horan SA, Beck BR. Heavy resistance training is safe and improves bone, function, and stature in postmenopausal women with low to very low bone mass: novel early findings from the LIFTMOR trial. Osteoporos Int. 2015 Dec;26(12):2889-94. doi: 10.1007/s00198-015-3263-2. Epub 2015 Aug 5.
- Rubin C, Recker R, Cullen D, Ryaby J, McCabe J, McLeod K. Prevention of postmenopausal bone loss by a low-magnitude, high-frequency mechanical stimuli: a clinical trial assessing compliance, efficacy, and safety. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):343-51. doi: 10.1359/JBMR.0301251. Epub 2003 Dec 22.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Bhella PS, Hastings JL, Fujimoto N, Shibata S, Carrick-Ranson G, Palmer MD, Boyd KN, Adams-Huet B, Levine BD. Impact of lifelong exercise "dose" on left ventricular compliance and distensibility. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 23;64(12):1257-66. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.062.
- Bliuc D, Nguyen ND, Milch VE, Nguyen TV, Eisman JA, Center JR. Mortality risk associated with low-trauma osteoporotic fracture and subsequent fracture in men and women. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):513-21. doi: 10.1001/jama.2009.50.
- Bogaerts A, Delecluse C, Boonen S, Claessens AL, Milisen K, Verschueren SM. Changes in balance, functional performance and fall risk following whole body vibration training and vitamin D supplementation in institutionalized elderly women. A 6 month randomized controlled trial. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):466-72. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.027. Epub 2011 Jan 20.
- Buckinx F, Beaudart C, Maquet D, Demonceau M, Crielaard JM, Reginster JY, Bruyere O. Evaluation of the impact of 6-month training by whole body vibration on the risk of falls among nursing home residents, observed over a 12-month period: a single blind, randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2014 Aug;26(4):369-76. doi: 10.1007/s40520-014-0197-z. Epub 2014 Jan 28.
- Burghardt AJ, Buie HR, Laib A, Majumdar S, Boyd SK. Reproducibility of direct quantitative measures of cortical bone microarchitecture of the distal radius and tibia by HR-pQCT. Bone. 2010 Sep;47(3):519-28. doi: 10.1016/j.bone.2010.05.034. Epub 2010 May 31.
- Cenzer IS, Tang V, Boscardin WJ, Smith AK, Ritchie C, Wallhagen MI, Espaldon R, Covinsky KE. One-Year Mortality After Hip Fracture: Development and Validation of a Prognostic Index. J Am Geriatr Soc. 2016 Sep;64(9):1863-8. doi: 10.1111/jgs.14237. Epub 2016 Jun 13.
- Chan DA, Sutphin PD, Denko NC, Giaccia AJ. Role of prolyl hydroxylation in oncogenically stabilized hypoxia-inducible factor-1alpha. J Biol Chem. 2002 Oct 18;277(42):40112-7. doi: 10.1074/jbc.M206922200. Epub 2002 Aug 16.
- Cummings SR, Melton LJ. Epidemiology and outcomes of osteoporotic fractures. Lancet. 2002 May 18;359(9319):1761-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08657-9.
- Delecluse C, Roelants M, Verschueren S. Strength increase after whole-body vibration compared with resistance training. Med Sci Sports Exerc. 2003 Jun;35(6):1033-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000069752.96438.B0.
- Dreimuller N, Schlicht KF, Wagner S, Peetz D, Borysenko L, Hiemke C, Lieb K, Tadic A. Early reactions of brain-derived neurotrophic factor in plasma (pBDNF) and outcome to acute antidepressant treatment in patients with Major Depression. Neuropharmacology. 2012 Jan;62(1):264-9. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.07.017. Epub 2011 Jul 22.
- Fratini A, Bonci T, Bull AM. Whole Body Vibration Treatments in Postmenopausal Women Can Improve Bone Mineral Density: Results of a Stimulus Focussed Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 1;11(12):e0166774. doi: 10.1371/journal.pone.0166774. eCollection 2016.
- Gianoudis J, Bailey CA, Ebeling PR, Nowson CA, Sanders KM, Hill K, Daly RM. Effects of a targeted multimodal exercise program incorporating high-speed power training on falls and fracture risk factors in older adults: a community-based randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2014 Jan;29(1):182-91. doi: 10.1002/jbmr.2014.
- Gonzalez-Aguero A, Vicente-Rodriguez G, Gomez-Cabello A, Casajus JA. Cortical and trabecular bone at the radius and tibia in male and female adolescents with Down syndrome: a peripheral quantitative computed tomography (pQCT) study. Osteoporos Int. 2013 Mar;24(3):1035-44. doi: 10.1007/s00198-012-2041-7. Epub 2012 Jun 9.
- Goudarzian M, Ghavi S, Shariat A, Shirvani H, Rahimi M. Effects of whole body vibration training and mental training on mobility, neuromuscular performance, and muscle strength in older men. J Exerc Rehabil. 2017 Oct 30;13(5):573-580. doi: 10.12965/jer.1735024.512. eCollection 2017 Oct.
- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Op Reimer WS, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Funck-Brentano C, Filippatos G, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Altiner A, Bonora E, Durrington PN, Fagard R, Giampaoli S, Hemingway H, Hakansson J, Kjeldsen SE, Larsen mL, Mancia G, Manolis AJ, Orth-Gomer K, Pedersen T, Rayner M, Ryden L, Sammut M, Schneiderman N, Stalenhoef AF, Tokgozoglu L, Wiklund O, Zampelas A; European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation (EACPR); Council on Cardiovascular Nursing; European Association for Study of Diabetes (EASD); International Diabetes Federation Europe (IDF-Europe); European Stroke Initiative (EUSI); Society of Behavioural Medicine (ISBM); European Society of Hypertension (ESH); WONCA Europe (European Society of General Practice/Family Medicine); European Heart Network (EHN); European Atherosclerosis Society (EAS). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: full text. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and other societies on cardiovascular disease prevention in clinical practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Sep;14 Suppl 2:S1-113. doi: 10.1097/01.hjr.0000277983.23934.c9. No abstract available.
- Guner I, Uzun DD, Yaman MO, Genc H, Gelisgen R, Korkmaz GG, Hallac M, Yelmen N, Sahin G, Karter Y, Simsek G. The effect of chronic long-term intermittent hypobaric hypoxia on bone mineral density in rats: role of nitric oxide. Biol Trace Elem Res. 2013 Aug;154(2):262-7. doi: 10.1007/s12011-013-9722-8. Epub 2013 Jun 16.
- Hinton PS, Nigh P, Thyfault J. Effectiveness of resistance training or jumping-exercise to increase bone mineral density in men with low bone mass: A 12-month randomized, clinical trial. Bone. 2015 Oct;79:203-12. doi: 10.1016/j.bone.2015.06.008. Epub 2015 Jun 16.
- Inness MW, Billaut F, Walker EJ, Petersen AC, Sweeting AJ, Aughey RJ. Heavy Resistance Training in Hypoxia Enhances 1RM Squat Performance. Front Physiol. 2016 Nov 3;7:502. doi: 10.3389/fphys.2016.00502. eCollection 2016.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Kon M, Ohiwa N, Honda A, Matsubayashi T, Ikeda T, Akimoto T, Suzuki Y, Hirano Y, Russell AP. Effects of systemic hypoxia on human muscular adaptations to resistance exercise training. Physiol Rep. 2014 Jun 6;2(6):e12033. doi: 10.14814/phy2.12033. Print 2014 Jun 1.
- Kraemer WJ, Ratamess NA, French DN. Resistance training for health and performance. Curr Sports Med Rep. 2002 Jun;1(3):165-71. doi: 10.1249/00149619-200206000-00007.
- McMillan LB, Zengin A, Ebeling PR, Scott D. Prescribing Physical Activity for the Prevention and Treatment of Osteoporosis in Older Adults. Healthcare (Basel). 2017 Nov 6;5(4):85. doi: 10.3390/healthcare5040085.
- Mikhael M, Orr R, Amsen F, Greene D, Singh MA. Effect of standing posture during whole body vibration training on muscle morphology and function in older adults: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Oct 15;10:74. doi: 10.1186/1471-2318-10-74.
- Navarrete-Opazo A, Mitchell GS. Therapeutic potential of intermittent hypoxia: a matter of dose. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Nov 15;307(10):R1181-97. doi: 10.1152/ajpregu.00208.2014. Epub 2014 Sep 17.
- Niino N, Tsuzuku S, Ando F, Shimokata H. Frequencies and circumstances of falls in the National Institute for Longevity Sciences, Longitudinal Study of Aging (NILS-LSA). J Epidemiol. 2000 Apr;10(1 Suppl):S90-4. doi: 10.2188/jea.10.1sup_90.
- Papa EV, Foreman KB, Dibble LE. Effects of age and acute muscle fatigue on reactive postural control in healthy adults. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Dec;30(10):1108-13. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.08.017. Epub 2015 Sep 2.
- Papa EV, Garg H, Dibble LE. Acute effects of muscle fatigue on anticipatory and reactive postural control in older individuals: a systematic review of the evidence. J Geriatr Phys Ther. 2015 Jan-Mar;38(1):40-8. doi: 10.1519/JPT.0000000000000026.
- Pouyssegur J, Dayan F, Mazure NM. Hypoxia signalling in cancer and approaches to enforce tumour regression. Nature. 2006 May 25;441(7092):437-43. doi: 10.1038/nature04871.
- Sallis R. Exercise is medicine: a call to action for physicians to assess and prescribe exercise. Phys Sportsmed. 2015 Feb;43(1):22-6. doi: 10.1080/00913847.2015.1001938.
- Schega L, Peter B, Torpel A, Mutschler H, Isermann B, Hamacher D. Effects of intermittent hypoxia on cognitive performance and quality of life in elderly adults: a pilot study. Gerontology. 2013;59(4):316-23. doi: 10.1159/000350927. Epub 2013 May 3.
- Scott BR, Slattery KM, Sculley DV, Dascombe BJ. Hypoxia and resistance exercise: a comparison of localized and systemic methods. Sports Med. 2014 Aug;44(8):1037-54. doi: 10.1007/s40279-014-0177-7.
- Shaw BS, Shaw I, Mamen A. Contrasting effects in anthropometric measures of total fatness and abdominal fat mass following endurance and concurrent endurance and resistance training. J Sports Med Phys Fitness. 2010 Jun;50(2):207-13.
- Shaw I, Shaw BS, Brown GA, Cilliers JF. Concurrent resistance and aerobic training as protection against heart disease. Cardiovasc J Afr. 2010 Jul-Aug;21(4):196-9.
- Sipila S, Elorinne M, Alen M, Suominen H, Kovanen V. Effects of strength and endurance training on muscle fibre characteristics in elderly women. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):459-74. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05050.x.
- Swanson CM, Shea SA, Stone KL, Cauley JA, Rosen CJ, Redline S, Karsenty G, Orwoll ES. Obstructive sleep apnea and metabolic bone disease: insights into the relationship between bone and sleep. J Bone Miner Res. 2015 Feb;30(2):199-211. doi: 10.1002/jbmr.2446.
- Tosteson AN, Gottlieb DJ, Radley DC, Fisher ES, Melton LJ 3rd. Excess mortality following hip fracture: the role of underlying health status. Osteoporos Int. 2007 Nov;18(11):1463-72. doi: 10.1007/s00198-007-0429-6. Epub 2007 Aug 29.
- von Friesendorff M, McGuigan FE, Wizert A, Rogmark C, Holmberg AH, Woolf AD, Akesson K. Hip fracture, mortality risk, and cause of death over two decades. Osteoporos Int. 2016 Oct;27(10):2945-53. doi: 10.1007/s00198-016-3616-5. Epub 2016 May 12.
- Williams AD, Almond J, Ahuja KD, Beard DC, Robertson IK, Ball MJ. Cardiovascular and metabolic effects of community based resistance training in an older population. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):331-7. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.011. Epub 2011 Mar 26.
- Zaki ME. Effects of whole body vibration and resistance training on bone mineral density and anthropometry in obese postmenopausal women. J Osteoporos. 2014;2014:702589. doi: 10.1155/2014/702589. Epub 2014 Jun 18.
- Zhang L, Weng C, Liu M, Wang Q, Liu L, He Y. Effect of whole-body vibration exercise on mobility, balance ability and general health status in frail elderly patients: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):59-68. doi: 10.1177/0269215513492162. Epub 2013 Jul 17.
- Zhao R, Zhao M, Xu Z. The effects of differing resistance training modes on the preservation of bone mineral density in postmenopausal women: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2015 May;26(5):1605-18. doi: 10.1007/s00198-015-3034-0. Epub 2015 Jan 21.
- Zuo C, Huang Y, Bajis R, Sahih M, Li YP, Dai K, Zhang X. Osteoblastogenesis regulation signals in bone remodeling. Osteoporos Int. 2012 Jun;23(6):1653-63. doi: 10.1007/s00198-012-1909-x.
- Camacho-Cardenosa A, Camacho-Cardenosa M, Martinez-Guardado I, Leal A, Andrada JMV, Timon R. Resistance circuit training combined with hypoxia stimulates bone system of older adults: A randomized trial. Exp Gerontol. 2022 Nov;169:111983. doi: 10.1016/j.exger.2022.111983. Epub 2022 Oct 13.
- Timon R, Camacho-Cardenosa M, Gonzalez-Custodio A, Olcina G, Gusi N, Camacho-Cardenosa A. Effect of hypoxic conditioning on functional fitness, balance and fear of falling in healthy older adults: a randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Dec 1;18(1):25. doi: 10.1186/s11556-021-00279-5.
- Timon R, Martinez-Guardado I, Camacho-Cardenosa A, Villa-Andrada JM, Olcina G, Camacho-Cardenosa M. Effect of intermittent hypoxic conditioning on inflammatory biomarkers in older adults. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111478. doi: 10.1016/j.exger.2021.111478. Epub 2021 Jul 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IB18010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .