Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de Força em Hipóxia para Melhorar a Saúde Óssea e Cardiovascular de Idosos

6 de julho de 2021 atualizado por: Rafael Timón, PhD, University of Extremadura

Devido aos efeitos relacionados à idade, os ossos e a saúde cardiovascular são danificados. O exercício físico e em particular o treino de força tem sido proposto como ferramenta fundamental para estas patologias, principalmente nos idosos. Por outro lado, o uso de hipóxia normobárica combinada com exercícios pode ter um efeito sinérgico benéfico na prevenção de doenças e na qualidade de vida dos idosos.

Portanto, o objetivo geral deste projeto é analisar os efeitos de diferentes métodos de treinamento de força combinados com condições de hipóxia normobárica na saúde óssea e cardiovascular de idosos. Este objetivo geral é especificado nos seguintes objetivos específicos:

  • Analisar os efeitos do treinamento em circuito com bandas elásticas sobre a densidade mineral óssea e marcadores de remodelação óssea de idosos, em condições normóxicas e normobáricas hipóxicas.
  • Analisar os efeitos do treinamento em circuito com faixas elásticas sobre parâmetros bioquímicos, inflamatórios, marcadores endoteliais e clínicos, assim como o nível de risco cardiovascular de idosos, em condições normóxicas e normobáricas hipóxicas.
  • Analisar os efeitos do treinamento em circuito com faixas elásticas na composição corporal e na capacidade funcional de idosos, em condições de hipoxia normóxica e normobárica.
  • Analisar os efeitos do treinamento vibratório de corpo inteiro sobre a densidade mineral óssea e os marcadores de remodelação óssea de idosos, em condições normóxicas e normobáricas hipóxicas.
  • Analisar os efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro sobre parâmetros bioquímicos, marcadores inflamatórios, endoteliais e clínicos, assim como o nível de risco cardiovascular de idosos, em condições de hipoxia normóxica e normobárica.
  • Analisar os efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro na composição corporal e na capacidade funcional de idosos, em condições normóxicas e normobáricas hipóxicas.
  • Comparar os efeitos do treinamento em circuito com faixas elásticas versus treinamento de vibração de corpo inteiro na saúde óssea e cardiovascular de idosos, em condições de hipoxia normóxica e normobárica.
  • Avaliar a eficácia do ambiente hipóxico normobárico na saúde óssea e cardiovascular de idosos submetidos a treinamento em circuito com faixas elásticas e treinamento vibratório de corpo inteiro.

Nossa hipótese é que a saúde óssea e cardiovascular melhorará nos participantes submetidos a ambos os treinamentos de resistência, mas uma melhora maior pode ser encontrada quando esses protocolos são combinados com hipóxia normobárica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes:

Serão contactadas várias associações de reformados, bem como a universidade de séniores da Universidade de Extremadura para recrutar participantes voluntários. O tamanho total da amostra será de 120 pessoas, sendo este calculado para obter um poder estatístico de 90%, calculado com uma margem de erro de 5% e uma diferença média de 10% nas variáveis ​​do estudo. Delineamento Todas as intervenções serão realizadas durante 24 semanas, com uma frequência de treinamento de 3 dias por semana; as sessões serão agendadas com pelo menos um dia de descanso entre elas para uma recuperação ideal. Todos os pacientes foram avaliados em dois momentos: no início antes da intervenção (Pré) e reavaliados 7 dias após a última sessão (Pós). Os participantes serão instruídos a continuar com suas atividades diárias normais, dieta e ingestão calórica e de cálcio durante toda a duração do estudo.

Intervenções:

Durante vários momentos da sessão em cada intervenção, a saturação de oxigênio (SpO2) será controlada usando um oxímetro de pulso de dedo (Konica Minolta, Japão) e a frequência cardíaca (FC) usando um monitor de freqüência cardíaca (Polar team 2, Polar, Finlândia) conhecer o desafio fisiológico imposto aos participantes durante a exposição.

HIPOXIA PASSIVA:

Durante 30 minutos de sessão, os participantes realizarão uma atividade intelectual enquanto serão expostos a condições hipóxicas normobáricas em uma câmara hipóxica (CAT 310, Lousiville, Colorado). Eles inspirarão a fração de oxigênio (FiO2) ajustada para 16,1% (0,16) para simular uma altitude de 2500m acima do nível do mar.

NORMOXIA CIRCUIT TRAINING COM FAIXAS ELÁSTICAS Cada sessão de treino consistirá num treino em circuito, onde serão envolvidos diferentes grupos musculares (peitorais, ombros, costas, braços, coxas, pernas e abdominais). A duração da sessão será de cerca de 30 minutos, que incluirá 10 minutos de aquecimento composto por movimentos ligeiros, e 5 minutos de alongamento estático para os músculos no final das sessões. A seção principal das sessões será um circuito que será composto por 3 séries de 12-15 repetições de nove exercícios diferentes. Serão realizados seis exercícios com faixas elásticas de resistência (ERS; TheraBand®): supino, remada, contragolpe de glúteo, elevação frontal e lateral, rosca direta de bíceps e contragolpe de tríceps. Para fornecer resistência com ERB, foram utilizadas faixas elásticas com resistência variando de carga leve a muito pesada (cores: amarelo-ouro). Os ERBs eram de 2 metros, mas o comprimento real usado (pegada nos ERBs e distância até o ponto de ancoragem) foi ajustado para cada sujeito em cada exercício para encontrar a resistência correta. Quando necessário aumentar o carregamento, duas ou mais bandas foram combinadas. As bandas foram pré-estiradas e nunca alongadas mais do que 300% do comprimento de repouso, conforme recomendado pelo fabricante. Serão desenvolvidos dois exercícios adicionais com kettlebell (KB): agachamento com 6kg ou aumento de carga até 10kg; e confiança no quadril, aumentar a carga com apoio de um pé sozinho ou com carga adicional (KB de 5 ou 10 kg). Finalmente, os sujeitos manterão uma posição de prancha durante 15-20 segundos.

O treinamento será realizado em uma câmara de hipóxia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Estados Unidos) em laboratório. A fim de cegar os indivíduos para a altitude, o sistema será executado com fluxo de ar normóxico na câmara (até 1000 l/min) e produzirá o mesmo ruído audível que na condição hipóxica. Os participantes inspirarão FiO2 de 21,0% (0,21) para simular uma altitude de 459 m acima do nível do mar. Além disso, todos os sistemas serão cobertos com tecido para evitar que os participantes identifiquem visualmente as condições de normóxia ou hipóxia. A FiO2 será controlada regularmente com um dispositivo eletrônico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Estados Unidos).

HIPOXIA CIRCUIT TRAINING COM FAIXAS ELÁSTICAS Cada sessão de treino consistirá num treino em circuito, onde serão envolvidos diferentes grupos musculares (peitorais, ombros, costas, braços, coxas, pernas e abdominais). A duração da sessão será de cerca de 30 minutos, que incluirá 10 minutos de aquecimento composto por movimentos ligeiros, e 5 minutos de alongamento estático para os músculos no final das sessões. A seção principal das sessões será um circuito, que será composto por 3 séries de 12-15 repetições de nove exercícios diferentes. Serão realizados seis exercícios com faixas elásticas de resistência (ERS; TheraBand®): supino, remada, contragolpe de glúteo, elevação frontal e lateral, rosca direta de bíceps e contragolpe de tríceps. Para fornecer resistência com ERB, foram utilizadas faixas elásticas com resistência variando de carga leve a muito pesada (cores: amarelo-ouro). Os ERBs eram de 2 metros, mas o comprimento real usado (pegada nos ERBs e distância até o ponto de ancoragem) foi ajustado para cada sujeito em cada exercício para encontrar a resistência correta. Quando necessário aumentar o carregamento, duas ou mais bandas foram combinadas. As bandas foram pré-estiradas e nunca alongadas mais do que 300% do comprimento de repouso, conforme recomendado pelo fabricante. Serão desenvolvidos dois exercícios adicionais com kettlebell (KB): agachamento com 6kg ou aumento de carga até 10kg; e confiança no quadril, aumentar a carga com apoio de um pé sozinho ou com carga adicional (KB de 5 ou 10 kg). Por fim, os sujeitos manterão a posição de prancha durante 15-20 segundos. O treinamento será realizado em uma câmara de hipóxia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Estados Unidos) a ser realizada no laboratório. Os participantes irão inspirar uma fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 16,1% (0,16) para simular uma altitude de 2500 m acima do nível do mar; A FiO2 será controlada regularmente com um dispositivo eletrônico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Estados Unidos).

NORMOXIA VIBRAÇÃO DE CORPO TODO Os sujeitos realizarão exercícios de vibração dinâmica e estática fornecidos por um dispositivo comercialmente disponível (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). A duração da sessão WBV será de cerca de 30 minutos, que incluirá 10 minutos de aquecimento consistindo em movimentos leves e 5 minutos de alongamento estático para os músculos no final da sessão.

Serão realizadas repetições de 30 segundos com frequência de 18,5 Hz. O intervalo de descanso será de 60 segundos entre 4 repetições durante as semanas 1-12 e 45 segundos entre 5 repetições durante as semanas 12-24. A amplitude vertical da VCI foi fixada em 2,5 mm. Quatro posturas serão executadas, com as solas de ambos os pés mantidas em contato com a plataforma:

  1. Fique em pé com os pés lado a lado na prancha, o que produziu oscilações laterais de todo o corpo. Durante as sessões de treinamento de vibração, os sujeitos estarão descalços para eliminar qualquer amortecimento da vibração causada pelo calçado. O ângulo de flexão dos joelhos durante o exercício vibratório será fixado em 60°.
  2. Comece com os pés posicionados perpendicularmente ao eixo da linha média da plataforma, com um pé posicionado ligeiramente à frente do outro pé. Levante os dedos de um pé e o calcanhar do outro pé 4 mm acima da superfície da plataforma. Dobre os joelhos e mantenha um ângulo de joelho de 45°. Mantenha as costas e a cabeça retas. Pernas alternadas.
  3. Pé da frente 4 mm acima da superfície da plataforma e pé de trás no chão, ângulo do joelho da frente 90°. Pernas alternativas
  4. Deite-se no chão, com os joelhos dobrados e os pés apoiados na plataforma. Mantenha os braços ao seu lado com as palmas para baixo. Levante os quadris do chão até que os joelhos, quadris e ombros formem uma linha reta. Mantenha sua posição em ponte.

O treinamento será realizado em uma câmara de hipóxia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Estados Unidos) em laboratório. A fim de cegar os indivíduos para a altitude, o sistema será executado com fluxo de ar normóxico na câmara (até 1000 l/min) e produzirá o mesmo ruído audível que na condição hipóxica. Os participantes inspirarão FiO2 de 21,0% (0,21) para simular uma altitude de 459 m acima do nível do mar. Além disso, todos os sistemas serão cobertos com tecido para evitar que os participantes identifiquem visualmente as condições de normóxia ou hipóxia. A FiO2 será controlada regularmente com um dispositivo eletrônico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Estados Unidos).

HIPÓXIA VIBRAÇÃO DE CORPO TODO Os sujeitos realizarão exercícios de vibração dinâmica e estática fornecidos por um dispositivo disponível comercialmente (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). A duração da sessão WBV será de cerca de 30 minutos, que incluirá 10 minutos de aquecimento consistindo em movimentos leves e 5 minutos de alongamento estático para os músculos no final da sessão.

Serão realizadas repetições de 30 segundos com frequência de 18,5 Hz. O intervalo de descanso será de 60 segundos entre 4 repetições durante as semanas 1-12 e 45 segundos entre 5 repetições durante as semanas 12-24. A amplitude vertical da VCI foi fixada em 2,5 mm. Quatro posturas serão executadas, com as solas de ambos os pés mantidas em contato com a plataforma:

  1. Fique em pé com os pés lado a lado na prancha, o que produziu oscilações laterais de todo o corpo. Durante as sessões de treinamento de vibração, os sujeitos estarão descalços para eliminar qualquer amortecimento da vibração causada pelo calçado. O ângulo de flexão dos joelhos durante o exercício vibratório será fixado em 60°.
  2. Comece com os pés posicionados perpendicularmente ao eixo da linha média da plataforma, com um pé posicionado ligeiramente à frente do outro pé. Levante os dedos de um pé e o calcanhar do outro pé 4 mm acima da superfície da plataforma. Dobre os joelhos e mantenha um ângulo de joelho de 45°. Mantenha as costas e a cabeça retas. Pernas alternadas.
  3. Pé da frente 4 mm acima da superfície da plataforma e pé de trás no chão, ângulo do joelho da frente 90°. Pernas alternativas
  4. Deite-se no chão, com os joelhos dobrados e os pés apoiados na plataforma. Mantenha os braços ao seu lado com as palmas para baixo. Levante os quadris do chão até que os joelhos, quadris e ombros formem uma linha reta. Mantenha sua posição em ponte.

O treinamento será realizado em uma câmara de hipóxia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Estados Unidos) em laboratório. Os participantes irão inspirar uma fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 16,1% (0,16) para simular uma altitude de 2500 m acima do nível do mar; A FiO2 será controlada regularmente com um dispositivo eletrônico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Estados Unidos).

Análise Estatística As análises estatísticas serão realizadas utilizando o pacote de análise estatística SPSS v.20 (IBM, New York, Estados Unidos). Os dados serão expressos em mediana e desvio padrão. Serão realizados testes de Kolmogorov-Smirnov para mostrar a distribuição das variáveis ​​estudadas e teste de Levene para homogeneidade de variância. ANOVA de medida repetida será utilizada para comparar a resposta de cada variável, considerando o sexo e a idade como covariáveis. O critério p < 0,05 foi utilizado para estabelecer significância estatística. O tamanho do efeito (Cohen, 1992) também será calculado para todas as variáveis, considerando a magnitude da mudança como pequena (0,2), moderada (0,5) ou grande (0,8).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cáceres, Espanha, 10004
        • Sport Science Faculty. University of Extremadura

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mulheres e homens com 65 anos ou mais
  2. nenhuma condição médica atual não compatível com o exercício planejado
  3. livre de doenças ou medicamentos que possam afetar os ossos e o sistema cardiovascular
  4. ingestão diária estimada de cálcio de 1200-2000 mg/dia
  5. consumo de no máximo duas bebidas alcoólicas por dia.

Critério de exclusão:

  1. participação em qualquer outro tipo de intervenção baseada em exercício físico nos últimos 6 meses de forma a evitar interações com a prática anterior
  2. os indivíduos estiveram acima de 1500 m durante os últimos 3 meses
  3. contra-indicações para treinamento de vibração de corpo inteiro: doenças cardiovasculares graves, doenças oculares que afetam a retina, doenças neuromusculares e cardíacas, acidente vascular cerebral, implante, bypass, stent, artrite e outras doenças articulares ou epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: NorCON
Grupo de Controle de Normóxia
Comparador Ativo: HypCON
Grupo de Controle de Hipóxia
Durante 30 minutos de sessão, os participantes realizarão uma atividade intelectual enquanto serão expostos a condições hipóxicas normobáricas em uma câmara hipóxica (CAT 310, Lousiville, Colorado). Eles inspirarão a fração de oxigênio (FiO2) definida para 16,1% (0,16)
Comparador de Placebo: NorCIR
Grupo de Treinamento em Circuito Normóxia com Bandas Elásticas

Cada sessão de treino consistirá num treino em circuito com bandas elásticas, onde serão envolvidos diferentes grupos musculares (peitorais, ombros, costas, braços, coxas, pernas e abdominais). A duração da sessão será de cerca de 30 minutos, que incluirá 10 minutos de aquecimento composto por movimentos ligeiros, e 5 minutos de alongamento estático para os músculos no final das sessões. A seção principal das sessões será um circuito que será composto por 3 séries de 12-15 repetições de nove exercícios diferentes.

Os indivíduos inspirarão FiO2 de 21,0% (0,21)

Experimental: HypCIR
Hipóxia Circuito de Treinamento com Grupo de Bandas Elásticas

Cada sessão de treino consistirá num treino em circuito com bandas elásticas, onde serão envolvidos diferentes grupos musculares (peitorais, ombros, costas, braços, coxas, pernas e abdominais). A duração da sessão será de cerca de 30 minutos, que incluirá 10 minutos de aquecimento composto por movimentos ligeiros, e 5 minutos de alongamento estático para os músculos no final das sessões. A seção principal das sessões será um circuito que será composto por 3 séries de 12-15 repetições de nove exercícios diferentes.

Os indivíduos inspirarão FiO2 de 21,0% (0,21)

Comparador de Placebo: NorVIB
Grupo de treinamento de vibração de corpo inteiro Normoxia

Os sujeitos realizarão exercícios de vibração dinâmica e estática fornecidos por um dispositivo comercialmente disponível (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). A duração da sessão WBV será de cerca de 30 minutos, que incluirá 10 minutos de aquecimento consistindo em movimentos leves e 5 minutos de alongamento estático para os músculos.

Serão realizadas repetições de 30 segundos com frequência de 18,5 Hz. O intervalo de descanso será de 60 segundos entre 4 repetições durante as semanas 1-12 e 45 segundos entre 5 repetições durante as semanas 12-24. A amplitude vertical da VCI foi fixada em 2,5 mm. Quatro posturas serão realizadas na plataforma.

Os indivíduos inspirarão FiO2 de 21,0% (0,21)

Experimental: HypVIB
Grupo de treinamento de vibração de corpo inteiro para hipóxia

Os sujeitos realizarão exercícios de vibração dinâmica e estática fornecidos por um dispositivo comercialmente disponível (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). A duração da sessão WBV será de cerca de 30 minutos, que incluirá 10 minutos de aquecimento consistindo em movimentos leves e 5 minutos de alongamento estático para os músculos.

Serão realizadas repetições de 30 segundos com frequência de 18,5 Hz. O intervalo de descanso será de 60 segundos entre 4 repetições durante as semanas 1-12 e 45 segundos entre 5 repetições durante as semanas 12-24. A amplitude vertical da VCI foi fixada em 2,5 mm. Quatro posições serão o desempenho na plataforma.

Os participantes inspirarão uma fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 16,1% (0,16)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da qualidade de vida basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
O questionário SF-36 será utilizado para conhecer a qualidade de vida
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração do risco de queda da linha de base em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
O risco de queda será avaliado através da Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração da pressão arterial basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A pressão arterial (mmHg) será medida com esfigmomanômetro
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração da avaliação cardiovascular basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
O índice braço-tornozelo e a velocidade da onda de pulso serão medidos usando a técnica de ultrassom Doppler
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração do risco cardiovascular basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Com base nos seguintes fatores: idade, sexo, tabagismo, colesterol total, colesterol HDL, pressão arterial sistólica e diabetes, será determinado o risco cardiovascular. Este método já foi descrito no estudo FRESCO
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração do peso basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
O peso (quilogramas) será medido seguindo os procedimentos padrão
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Mudança da altura basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A altura (metros) será medida seguindo os procedimentos padrão
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração do índice de massa corporal basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
O peso e a altura serão combinados para informar o índice de massa corporal (IMC) em kg/m^2
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração da relação cintura-quadril basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
O diâmetro da cintura e do quadril (centímetros) será combinado para relatar a relação cintura-quadril
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração da composição corporal basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Variáveis ​​de composição corporal como percentual de gordura e massa magra (porcentual) serão obtidas por meio de absortometria de raios-X de dupla energia (DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Estados Unidos).
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração da densidade mineral óssea basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A densidade mineral óssea (g/cm-2) de corpo inteiro e região proximal do fêmur será calculada a partir de dados obtidos de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Estados Unidos)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração da prevalência basal de osteoporose/osteopenia em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
O escore T de corpo inteiro e região proximal do fêmur será calculado a partir dos dados obtidos da absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Estados Unidos)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração do conteúdo mineral ósseo basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
O conteúdo mineral ósseo (g) de corpo inteiro e região proximal do fêmur será calculado a partir de dados obtidos de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA,Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Estados Unidos)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração dos parâmetros bioquímicos basais em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Análises bioquímicas padrão (HDL, LDL e Colesterol Total, Triglicerídeos e Glicose em mg/dL) serão obtidas de amostras de sangue, através de um analisador de química clínica (Spotchem, Arkray Factory, Germany)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração dos marcadores de remodelação óssea da linha de base em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Marcadores de remodelação óssea (VEGF e SDF-1 em mg/dL) serão analisados ​​pela técnica de ELISA.
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração dos marcadores inflamatórios basais em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Marcadores inflamatórios (proteína C reativa, IL-2, IL-4, IL-6 e TNFa em mg/dL) serão analisados ​​pela técnica de ELISA.
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração dos marcadores endoteliais basais em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Marcadores endoteliais (ICAM-1 e VCAM-1 em mg/dL) serão analisados ​​pela técnica de ELISA.
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Mudança da linha de base da força dos membros inferiores em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A bateria do Senior Fitness Test será utilizada para conhecer a condição física dos idosos. A força dos membros inferiores será testada pelo teste Chair Stand (repetições)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Mudança da linha de base da força do membro superior em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A bateria do Senior Fitness Test será utilizada para conhecer a condição física dos idosos. A força dos membros superiores será testada pelo Arm curl Test (repetições)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração da flexibilidade basal dos membros inferiores em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A bateria do Senior Fitness Test será utilizada para conhecer a condição física dos idosos. A flexibilidade dos membros inferiores será testada pelo teste de sentar e alcançar na cadeira (centímetros)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração da flexibilidade basal dos membros superiores em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A bateria do Senior Fitness Test será utilizada para conhecer a condição física dos idosos. A flexibilidade dos membros superiores será testada pelo Back scratch Test (centímetros)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração da linha de base do Endurance em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A bateria do Senior Fitness Test será utilizada para conhecer a condição física dos idosos. A resistência será testada por 6 min. Teste de caminhada (metros)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração da Agilidade de linha de base em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A bateria do Senior Fitness Test será utilizada para conhecer a condição física dos idosos. A agilidade será testada por 8ft Up and Go Test (segundos).
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Mudança da força muscular básica do Core em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A força muscular central será testada pelo teste de prancha (segundos)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração da força de preensão basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A força de preensão será testada usando um Handgrip (quilogramas)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração do saldo da linha de base em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
O equilíbrio será testado pelo teste de apoio unipodal (segundos)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados Sociodemográficos
Prazo: Linha de base
Um questionário geral foi aplicado para coletar dados médicos e demográficos para verificar os critérios de inclusão/exclusão.
Linha de base
Alteração da ingestão basal de cálcio em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
A ingestão de cálcio (mg/dia) será estimada por meio de um questionário de frequência alimentar
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
Alteração do nível de atividade física basal em 24 semanas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
O questionário de atividade física osso-específico (B-PAQ; escore) será utilizado para avaliar o nível de atividade física dos participantes.
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IB18010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever