Силовые тренировки при гипоксии для улучшения здоровья костей и сердечно-сосудистой системы пожилых людей
Из-за возрастных эффектов повреждаются кости и сердечно-сосудистая система. Физические упражнения и, в частности, силовые тренировки были предложены в качестве основного средства для лечения этих патологий, особенно у пожилых людей. С другой стороны, применение нормобарической гипоксии в сочетании с физическими упражнениями может оказывать благотворное синергетическое влияние на профилактику заболеваний и качество жизни пожилых людей.
Поэтому общей целью данного проекта является анализ влияния различных методов силовых тренировок в сочетании с условиями нормобарической гипоксии на здоровье костей и сердечно-сосудистой системы пожилых людей. Эта общая цель выражается в следующих конкретных задачах:
- Проанализировать влияние круговой тренировки с эластичными лентами на минеральную плотность костной ткани и маркеры костного ремоделирования у пожилых людей в условиях нормоксии и нормобарической гипоксии.
- Проанализировать влияние круговой тренировки с эластичными лентами на биохимические показатели, воспалительные, эндотелиальные и клинические маркеры, а также на уровень сердечно-сосудистого риска у пожилых людей в условиях нормоксии и нормобарической гипоксии.
- Проанализировать влияние круговых тренировок с эластичными лентами на состав тела и функциональные возможности пожилых людей в условиях нормоксии и нормобарической гипоксии.
- Проанализировать влияние вибрационной тренировки всего тела на минеральную плотность костной ткани и маркеры костного ремоделирования у пожилых людей в условиях нормоксии и нормобарической гипоксии.
- Проанализировать влияние вибрационной тренировки всего тела на биохимические показатели, воспалительные, эндотелиальные и клинические маркеры, а также на уровень сердечно-сосудистого риска у пожилых людей в условиях нормоксии и нормобарической гипоксии.
- Анализ влияния вибротренировки всего тела на состав тела и функциональные возможности пожилых людей в условиях нормоксии и нормобарической гипоксии.
- Сравнить влияние круговой тренировки с эластичными лентами по сравнению с вибрационной тренировкой всего тела на здоровье костей и сердечно-сосудистой системы пожилых людей в условиях нормоксии и нормобарической гипоксии.
- Оценить влияние нормобарической гипоксической среды на здоровье костей и сердечно-сосудистой системы пожилых людей, подвергающихся круговой тренировке с эластичными лентами и вибрационной тренировкой всего тела.
Мы предполагаем, что здоровье костей и сердечно-сосудистой системы улучшится у участников, подвергающихся тренировкам с отягощениями, но большее улучшение может быть обнаружено, когда эти протоколы сочетаются с нормобарической гипоксией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники:
Мы свяжемся с различными ассоциациями пенсионеров, а также с университетом пожилых людей Университета Эстремадура для набора добровольцев. Общий размер выборки составит 120 человек, рассчитанный для получения статистической мощности 90%, рассчитанной с погрешностью 5% и средней разницей в 10% в переменных исследования. Дизайн Все вмешательства будут выполняться в течение 24 недель, при частоте тренировок 3 дня в неделю; сеансы будут запланированы как минимум с одним днем отдыха между ними для оптимального восстановления. Всех пациентов оценивали в двух временных точках: на исходном уровне до вмешательства (до) и повторно оценивали через 7 дней после последнего сеанса (после). Участники будут проинструктированы продолжать свою обычную повседневную деятельность, диету и потребление калорий и кальция в течение всего периода исследования.
Вмешательства:
В течение нескольких сеансов при каждом вмешательстве насыщение кислородом (SpO2) будет контролироваться с помощью пальцевого пульсоксиметра (Konica Minolta, Япония) и частота сердечных сокращений (ЧСС) с помощью монитора сердечного ритма (команда Polar 2, Polar, Финляндия). знать физиологические проблемы, поставленные перед участниками во время воздействия.
ПАССИВНАЯ ГИПОКСИЯ:
В течение 30 минут сеанса участники будут выполнять интеллектуальную деятельность, пока они будут подвергаться нормобарическим гипоксическим условиям в гипоксической камере (CAT 310, Лузивилль, Колорадо). Они будут вдыхать фракцию кислорода (FiO2), установленную на 16,1% (0,16), чтобы имитировать высоту 2500 м над уровнем моря.
КРУГОВАЯ ТРЕНИРОВКА NORMOXIA С ЭЛАСТИЧНЫМИ ЛЕНТАМИ Каждая тренировка будет состоять из круговой тренировки, в которой будут задействованы разные группы мышц (грудные, плечи, спина, руки, бедра, ноги и брюшной пресс). Продолжительность занятия составит около 30 минут, включая 10-минутную разминку, состоящую из легких движений, и 5-минутную статическую растяжку мышц в конце занятия. Основной частью занятий будет схема, состоящая из 3 подходов по 12-15 повторений девяти различных упражнений. Шесть упражнений будут выполняться с использованием эластичных лент сопротивления (ERS; TheraBand®): жим от груди, тяга, откидывание назад ягодичными мышцами, подъемы рук вперед и в стороны, сгибание рук на бицепс стоя и отведение рук на трицепс. Для обеспечения сопротивления с помощью ERB использовались эластичные ленты с сопротивлением от легкой до очень тяжелой нагрузки (цвета: желто-золотой). ERB составляли 2 метра, но фактическая используемая длина (захват ERB и расстояние до точки крепления) была точно настроена для каждого субъекта в каждом упражнении, чтобы найти правильное сопротивление. При необходимости увеличить нагрузку два или более пояса комбинировались. Ленты были предварительно растянуты и никогда не растягивались более чем на 300% от длины в состоянии покоя, как это рекомендовано производителем. С гирями (ГБ) разрабатываются два дополнительных упражнения: приседание с 6 кг или увеличение нагрузки до 10 кг; и тазобедренного сустава, увеличивают нагрузку с опорой на стопу в одиночку или с дополнительной нагрузкой (КВ 5 или 10 кг). Наконец, испытуемые сохраняют положение планки в течение 15-20 секунд.
Обучение будет проходить в гипоксической камере (CAT 310, Лузивилль, Колорадо, США) в лаборатории. Чтобы ослепить испытуемых на высоте, система будет работать с нормоксическим потоком воздуха в камеру (до 1000 л/мин) и будет производить такой же слышимый шум, как и в условиях гипоксии. Субъекты будут внушать FiO2 21,0% (0,21), чтобы имитировать высоту 459 м над уровнем моря. Кроме того, все системы будут покрыты тканью, чтобы участники не могли визуально идентифицировать нормоксические или гипоксические состояния. FiO2 будет регулярно контролироваться с помощью электронного устройства (HANDIC, Maxtec, Солт-Лейк-Сити, Юта, США).
ГИПОКСИЧЕСКАЯ КОНТУРНАЯ ТРЕНИРОВКА С ЭЛАСТИЧНЫМИ ЛЕНТАМИ Каждая тренировка будет состоять из круговой тренировки, где будут задействованы разные группы мышц (грудные, плечи, спина, руки, бедра, ноги и брюшной пресс). Продолжительность занятия составит около 30 минут, включая 10-минутную разминку, состоящую из легких движений, и 5-минутную статическую растяжку мышц в конце занятия. Основной частью занятий будет схема, состоящая из 3 подходов по 12-15 повторений девяти разных упражнений. Шесть упражнений будут выполняться с использованием эластичных лент сопротивления (ERS; TheraBand®): жим от груди, тяга, откидывание назад ягодичными мышцами, подъемы рук вперед и в стороны, сгибание рук на бицепс стоя и отведение рук на трицепс. Для обеспечения сопротивления с помощью ERB использовались эластичные ленты с сопротивлением от легкой до очень тяжелой нагрузки (цвета: желто-золотой). ERB составляли 2 метра, но фактическая используемая длина (захват ERB и расстояние до точки крепления) была точно настроена для каждого субъекта в каждом упражнении, чтобы найти правильное сопротивление. При необходимости увеличить нагрузку два или более пояса комбинировались. Ленты были предварительно растянуты и никогда не растягивались более чем на 300% от длины в состоянии покоя, как это рекомендовано производителем. С гирями (ГБ) разрабатываются два дополнительных упражнения: приседание с 6 кг или увеличение нагрузки до 10 кг; и тазобедренного сустава, увеличивают нагрузку с опорой на стопу в одиночку или с дополнительной нагрузкой (КВ 5 или 10 кг). Наконец, испытуемые будут удерживать положение планки в течение 15-20 секунд. Тренировка будет проходить в камере гипоксии (CAT 310, Лузивилль, Колорадо, США) в лаборатории. Участники будут вдыхать фракцию вдыхаемого кислорода (FiO2) 16,1% (0,16), чтобы имитировать высоту 2500 м над уровнем моря; FiO2 будет регулярно контролироваться с помощью электронного устройства (HANDIC, Maxtec, Солт-Лейк-Сити, Юта, США).
ВИБРАЦИЯ ВСЕГО ТЕЛА NORMOXIA Испытуемые будут выполнять динамические и статические вибрационные упражнения, обеспечиваемые имеющимся в продаже устройством (Galileo 2000, Novotec GmbH, Пфорцхайм, Алания). Продолжительность сеанса WBV составит около 30 минут, включая 10-минутную разминку, состоящую из легких движений, и 5-минутную статическую растяжку мышц в конце сеанса.
Будут выполняться повторения по 30 секунд с частотой 18,5 Гц. Интервал отдыха будет составлять 60 секунд между 4 повторениями в течение недель 1-12 и 45 секунд между 5 повторениями в течение недель 12-24. Вертикальная амплитуда WBV была установлена на уровне 2,5 мм. Будет выполнено четыре стойки, при этом подошвы обеих ног остаются в контакте с платформой:
- Встаньте ногами рядом на доску, на которой производятся боковые колебания всего тела. Во время вибрационных тренировок испытуемые будут босиком, чтобы устранить любое гашение вибрации, вызванное обувью. Угол сгибания коленей во время вибрационного упражнения устанавливается равным 60°.
- Начните с того, что ступни располагаются перпендикулярно средней линии оси платформы, при этом ступня должна располагаться немного впереди другой ступни. Поднимите пальцы одной ноги и пятку другой ноги на 4 мм над поверхностью платформы. Согните колени и поддерживайте угол в коленях 45°. Держите спину и голову прямо. Чередуйте ноги.
- Передняя стопа на 4 мм выше поверхности платформы, задняя стопа на земле, передний коленный угол 90°. Альтернативные ноги
- Лягте на землю, согнув колени и поставив стопы на платформу. Держите руки по бокам ладонями вниз. Поднимите бедра от земли, пока колени, бедра и плечи не образуют прямую линию. Удерживайте позицию моста.
Обучение будет проходить в гипоксической камере (CAT 310, Лузивилль, Колорадо, США) в лаборатории. Чтобы ослепить испытуемых на высоте, система будет работать с нормоксическим потоком воздуха в камеру (до 1000 л/мин) и будет производить такой же слышимый шум, как и в условиях гипоксии. Субъекты будут внушать FiO2 21,0% (0,21), чтобы имитировать высоту 459 м над уровнем моря. Кроме того, все системы будут покрыты тканью, чтобы участники не могли визуально идентифицировать нормоксические или гипоксические состояния. FiO2 будет регулярно контролироваться с помощью электронного устройства (HANDIC, Maxtec, Солт-Лейк-Сити, Юта, США).
ГИПОКСИЯ ВСЕГО ТЕЛА ВИБРАЦИЯ Субъекты будут выполнять динамические и статические вибрационные упражнения, обеспечиваемые имеющимся в продаже устройством (Galileo 2000, Novotec GmbH, Пфорцхайм, Алемания). Продолжительность сеанса WBV составит около 30 минут, включая 10-минутную разминку, состоящую из легких движений, и 5-минутную статическую растяжку мышц в конце сеанса.
Будут выполняться повторения по 30 секунд с частотой 18,5 Гц. Интервал отдыха будет составлять 60 секунд между 4 повторениями в течение недель 1-12 и 45 секунд между 5 повторениями в течение недель 12-24. Вертикальная амплитуда WBV была установлена на уровне 2,5 мм. Будет выполнено четыре стойки, при этом подошвы обеих ног остаются в контакте с платформой:
- Встаньте ногами рядом на доску, на которой производятся боковые колебания всего тела. Во время вибрационных тренировок испытуемые будут босиком, чтобы устранить любое гашение вибрации, вызванное обувью. Угол сгибания коленей во время вибрационного упражнения устанавливается равным 60°.
- Начните с того, что ступни располагаются перпендикулярно средней линии оси платформы, при этом ступня должна располагаться немного впереди другой ступни. Поднимите пальцы одной ноги и пятку другой ноги на 4 мм над поверхностью платформы. Согните колени и поддерживайте угол в коленях 45°. Держите спину и голову прямо. Чередуйте ноги.
- Передняя стопа на 4 мм выше поверхности платформы, задняя стопа на земле, передний коленный угол 90°. Альтернативные ноги
- Лягте на землю, согнув колени и поставив стопы на платформу. Держите руки по бокам ладонями вниз. Поднимите бедра от земли, пока колени, бедра и плечи не образуют прямую линию. Удерживайте позицию моста.
Обучение будет проходить в гипоксической камере (CAT 310, Лузивилль, Колорадо, США) в лаборатории. Участники будут вдыхать фракцию вдыхаемого кислорода (FiO2) 16,1% (0,16), чтобы имитировать высоту 2500 м над уровнем моря; FiO2 будет регулярно контролироваться с помощью электронного устройства (HANDIC, Maxtec, Солт-Лейк-Сити, Юта, США).
Статистический анализ Статистический анализ будет выполняться с использованием пакета статистического анализа SPSS v.20 (IBM, Нью-Йорк, США). Данные будут выражены как медиана и стандартное отклонение. Будут проведены тесты Колмогорова-Смирнова, чтобы показать распределение изучаемых переменных и тест Левена на однородность дисперсии. Повторное измерение ANOVA будет использоваться для сравнения отклика каждой переменной, принимая во внимание пол и возраст как ковариацию. Критерий p < 0,05 использовали для установления статистической значимости. Величина эффекта (Cohen, 1992) будет также рассчитана для всех переменных, принимая во внимание величину изменения как малую (0,2), умеренную (0,5) или большую (0,8).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cáceres, Испания, 10004
- Sport Science Faculty. University of Extremadura
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины и мужчины в возрасте 65 лет и старше
- нет текущего состояния здоровья, несовместимого с запланированными упражнениями
- без болезней или лекарств, потенциально влияющих на кости и сердечно-сосудистую систему
- расчетное ежедневное потребление кальция 1200-2000 мг/день
- употребление не более двух алкогольных напитков в день.
Критерий исключения:
- участие в любом другом виде вмешательства, основанном на физических упражнениях, в течение последних 6 месяцев, чтобы избежать взаимодействия с предыдущей практикой
- субъекты были выше 1500 м в течение последних 3 месяцев
- Противопоказания к вибрационной тренировке всего тела: тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания глаз, поражающие сетчатку, нервно-мышечные и сердечные заболевания, инсульт, имплантация, шунтирование, стентирование, артрит и другие заболевания суставов или эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: НорКОН
Группа контроля нормоксии
|
|
|
Активный компаратор: ГипКОН
Группа контроля гипоксии
|
В течение 30 минут сеанса участники будут выполнять интеллектуальную деятельность, в то время как они будут подвергаться нормобарическим гипоксическим условиям в гипоксической камере (CAT 310, Лузивилл, Колорадо).
Они будут вдыхать фракцию кислорода (FiO2), установленную на 16,1% (0,16).
|
|
Плацебо Компаратор: NorCIR
Круговая тренировка Normoxia с группой эластичных лент
|
Каждая тренировка будет состоять из круговой тренировки с резинками, где будут задействованы разные группы мышц (грудные, плечи, спина, руки, бедра, ноги и брюшной пресс). Продолжительность занятия составит около 30 минут, включая 10-минутную разминку, состоящую из легких движений, и 5-минутную статическую растяжку мышц в конце занятия. Основной частью занятий будет схема, состоящая из 3 подходов по 12-15 повторений девяти различных упражнений. Субъекты будут вдохновлять FiO2 21,0% (0,21) |
|
Экспериментальный: HypCIR
Тренировка гипоксии с группой эластичных лент
|
Каждая тренировка будет состоять из круговой тренировки с резинками, где будут задействованы разные группы мышц (грудные, плечи, спина, руки, бедра, ноги и брюшной пресс). Продолжительность занятия составит около 30 минут, включая 10-минутную разминку, состоящую из легких движений, и 5-минутную статическую растяжку мышц в конце занятия. Основной частью занятий будет схема, состоящая из 3 подходов по 12-15 повторений девяти различных упражнений. Субъекты будут вдохновлять FiO2 21,0% (0,21) |
|
Плацебо Компаратор: НорВИБ
Normoxia Тренировочная группа по вибрации всего тела
|
Испытуемые будут выполнять динамические и статические вибрационные упражнения с помощью имеющегося в продаже устройства (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Продолжительность сеанса WBV составит около 30 минут, включая 10-минутную разминку, состоящую из легких движений, и 5-минутную статическую растяжку мышц. Будут выполняться повторения по 30 секунд с частотой 18,5 Гц. Интервал отдыха будет составлять 60 секунд между 4 повторениями в течение недель 1-12 и 45 секунд между 5 повторениями в течение недель 12-24. Вертикальная амплитуда WBV была установлена на уровне 2,5 мм. Четыре стойки выполняются на помосте. Субъекты будут вдохновлять FiO2 21,0% (0,21) |
|
Экспериментальный: ГипВИБ
Тренировочная группа по гипоксии вибрации всего тела
|
Испытуемые будут выполнять динамические и статические вибрационные упражнения с помощью имеющегося в продаже устройства (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Продолжительность сеанса WBV составит около 30 минут, включая 10-минутную разминку, состоящую из легких движений, и 5-минутную статическую растяжку мышц. Будут выполняться повторения по 30 секунд с частотой 18,5 Гц. Интервал отдыха будет составлять 60 секунд между 4 повторениями в течение недель 1-12 и 45 секунд между 5 повторениями в течение недель 12-24. Вертикальная амплитуда WBV была установлена на уровне 2,5 мм. Четыре позиции будут выполняться на помосте. Участники будут вдыхать фракцию вдыхаемого кислорода (FiO2) 16,1% (0,16) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Опросник SF-36 будет использоваться для определения качества жизни
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным риском падения через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Риск падения будет оцениваться по Международной шкале эффективности падения (FES-I).
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Артериальное давление (мм рт.ст.) будет измеряться сфигмоманометром
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой сердечно-сосудистой системы через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Предплечье-лодыжечный индекс и скорость пульсовой волны будут измеряться с помощью ультразвукового допплеровского метода.
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным сердечно-сосудистым риском через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
На основании следующих факторов: возраста, пола, курения, общего холестерина, холестерина ЛПВП, систолического артериального давления и диабета будет определяться сердечно-сосудистый риск.
Этот метод уже был описан в исследовании FRESCO.
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение исходного веса через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Вес (килограммы) будет измеряться в соответствии со стандартными процедурами.
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным ростом через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Высота (метры) будет измеряться в соответствии со стандартными процедурами
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Вес и рост будут объединены для получения индекса массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным соотношением талии и бедер через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Обхват талии и бедер (в сантиметрах) будут объединены для отчета о соотношении талии и бедер.
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным составом тела через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Переменные состава тела, такие как процентное содержание жира и масса безжирового жира (в процентах), будут получены с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Форт-Аткинсон, США).
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Минеральная плотность кости (г/см-2) всего тела и проксимального отдела бедренной кости будет рассчитываться по полученным данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Форт-Аткинсон, США)
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем распространенности остеопороза/остеопении через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Т-балл всего тела и проксимального отдела бедренной кости будет рассчитываться на основании полученных данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Форт-Аткинсон, США)
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение содержания минералов в костях по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Содержание минералов в костях (г) всего тела и проксимального отдела бедренной кости будет рассчитываться на основании полученных данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Форт-Аткинсон, США)
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение исходных биохимических параметров через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Стандартный биохимический анализ (ЛПВП, ЛПНП и общий холестерин, триглицериды и глюкоза в мг/дл) будет получен из образцов крови с помощью анализатора клинической химии (Spotchem, Arkray Factory, Германия).
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходными маркерами ремоделирования кости через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Маркеры костного ремоделирования (VEGF и SDF-1 в мг/дл) будут проанализированы методом ELISA.
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров воспаления через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Маркеры воспаления (С-реактивный белок, IL-2, IL-4, IL-6 и TNFa в мг/дл) будут проанализированы методом ELISA.
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эндотелиальных маркеров через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Эндотелиальные маркеры (ICAM-1 и VCAM-1 в мг/дл) будут проанализированы методом ELISA.
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Батарея Senior Fitness Test будет использоваться для определения физического состояния пожилых людей.
Сила нижних конечностей будет проверена с помощью теста на стуле (повторения).
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение силы верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Батарея Senior Fitness Test будет использоваться для определения физического состояния пожилых людей.
Сила верхних конечностей будет проверена с помощью теста на сгибание рук (повторения).
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гибкости нижних конечностей через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Батарея Senior Fitness Test будет использоваться для определения физического состояния пожилых людей.
Гибкость нижних конечностей будет проверяться с помощью теста «сидя и вытягиваясь на стуле» (сантиметры).
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гибкости верхних конечностей через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Батарея Senior Fitness Test будет использоваться для определения физического состояния пожилых людей.
Гибкость верхних конечностей будет проверена с помощью теста на спину (в сантиметрах).
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение выносливости по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Батарея Senior Fitness Test будет использоваться для определения физического состояния пожилых людей.
Выносливость будет проверена на 6 мин.
Тест ходьбы (метры)
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходной ловкостью через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Батарея Senior Fitness Test будет использоваться для определения физического состояния пожилых людей.
Ловкость будет проверена 8-футовым тестом Up and Go (в секундах).
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение силы мышц кора по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Сила основных мышц будет проверена тестом доски (секунды)
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с базовой силой хвата через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Сила захвата будет проверена с помощью рукоятки (килограммы).
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным балансом через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Равновесие будет проверено с помощью теста с опорой на одну ногу (секунды)
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для сбора медицинских и демографических данных с целью проверки критериев включения/исключения была проведена общая анкета.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления кальция через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Потребление кальция (мг/день) будет оцениваться с помощью анкеты частоты приема пищи.
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 24 недели
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Опросник физической активности для костей (B-PAQ; оценка) будет использоваться для оценки уровня физической активности участников.
|
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johnell O, Kanis J. Epidemiology of osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2005 Mar;16 Suppl 2:S3-7. doi: 10.1007/s00198-004-1702-6. Epub 2004 Sep 8.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Watson SL, Weeks BK, Weis LJ, Horan SA, Beck BR. Heavy resistance training is safe and improves bone, function, and stature in postmenopausal women with low to very low bone mass: novel early findings from the LIFTMOR trial. Osteoporos Int. 2015 Dec;26(12):2889-94. doi: 10.1007/s00198-015-3263-2. Epub 2015 Aug 5.
- Rubin C, Recker R, Cullen D, Ryaby J, McCabe J, McLeod K. Prevention of postmenopausal bone loss by a low-magnitude, high-frequency mechanical stimuli: a clinical trial assessing compliance, efficacy, and safety. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):343-51. doi: 10.1359/JBMR.0301251. Epub 2003 Dec 22.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Bhella PS, Hastings JL, Fujimoto N, Shibata S, Carrick-Ranson G, Palmer MD, Boyd KN, Adams-Huet B, Levine BD. Impact of lifelong exercise "dose" on left ventricular compliance and distensibility. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 23;64(12):1257-66. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.062.
- Bliuc D, Nguyen ND, Milch VE, Nguyen TV, Eisman JA, Center JR. Mortality risk associated with low-trauma osteoporotic fracture and subsequent fracture in men and women. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):513-21. doi: 10.1001/jama.2009.50.
- Bogaerts A, Delecluse C, Boonen S, Claessens AL, Milisen K, Verschueren SM. Changes in balance, functional performance and fall risk following whole body vibration training and vitamin D supplementation in institutionalized elderly women. A 6 month randomized controlled trial. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):466-72. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.027. Epub 2011 Jan 20.
- Buckinx F, Beaudart C, Maquet D, Demonceau M, Crielaard JM, Reginster JY, Bruyere O. Evaluation of the impact of 6-month training by whole body vibration on the risk of falls among nursing home residents, observed over a 12-month period: a single blind, randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2014 Aug;26(4):369-76. doi: 10.1007/s40520-014-0197-z. Epub 2014 Jan 28.
- Burghardt AJ, Buie HR, Laib A, Majumdar S, Boyd SK. Reproducibility of direct quantitative measures of cortical bone microarchitecture of the distal radius and tibia by HR-pQCT. Bone. 2010 Sep;47(3):519-28. doi: 10.1016/j.bone.2010.05.034. Epub 2010 May 31.
- Cenzer IS, Tang V, Boscardin WJ, Smith AK, Ritchie C, Wallhagen MI, Espaldon R, Covinsky KE. One-Year Mortality After Hip Fracture: Development and Validation of a Prognostic Index. J Am Geriatr Soc. 2016 Sep;64(9):1863-8. doi: 10.1111/jgs.14237. Epub 2016 Jun 13.
- Chan DA, Sutphin PD, Denko NC, Giaccia AJ. Role of prolyl hydroxylation in oncogenically stabilized hypoxia-inducible factor-1alpha. J Biol Chem. 2002 Oct 18;277(42):40112-7. doi: 10.1074/jbc.M206922200. Epub 2002 Aug 16.
- Cummings SR, Melton LJ. Epidemiology and outcomes of osteoporotic fractures. Lancet. 2002 May 18;359(9319):1761-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08657-9.
- Delecluse C, Roelants M, Verschueren S. Strength increase after whole-body vibration compared with resistance training. Med Sci Sports Exerc. 2003 Jun;35(6):1033-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000069752.96438.B0.
- Dreimuller N, Schlicht KF, Wagner S, Peetz D, Borysenko L, Hiemke C, Lieb K, Tadic A. Early reactions of brain-derived neurotrophic factor in plasma (pBDNF) and outcome to acute antidepressant treatment in patients with Major Depression. Neuropharmacology. 2012 Jan;62(1):264-9. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.07.017. Epub 2011 Jul 22.
- Fratini A, Bonci T, Bull AM. Whole Body Vibration Treatments in Postmenopausal Women Can Improve Bone Mineral Density: Results of a Stimulus Focussed Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 1;11(12):e0166774. doi: 10.1371/journal.pone.0166774. eCollection 2016.
- Gianoudis J, Bailey CA, Ebeling PR, Nowson CA, Sanders KM, Hill K, Daly RM. Effects of a targeted multimodal exercise program incorporating high-speed power training on falls and fracture risk factors in older adults: a community-based randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2014 Jan;29(1):182-91. doi: 10.1002/jbmr.2014.
- Gonzalez-Aguero A, Vicente-Rodriguez G, Gomez-Cabello A, Casajus JA. Cortical and trabecular bone at the radius and tibia in male and female adolescents with Down syndrome: a peripheral quantitative computed tomography (pQCT) study. Osteoporos Int. 2013 Mar;24(3):1035-44. doi: 10.1007/s00198-012-2041-7. Epub 2012 Jun 9.
- Goudarzian M, Ghavi S, Shariat A, Shirvani H, Rahimi M. Effects of whole body vibration training and mental training on mobility, neuromuscular performance, and muscle strength in older men. J Exerc Rehabil. 2017 Oct 30;13(5):573-580. doi: 10.12965/jer.1735024.512. eCollection 2017 Oct.
- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Op Reimer WS, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Funck-Brentano C, Filippatos G, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Altiner A, Bonora E, Durrington PN, Fagard R, Giampaoli S, Hemingway H, Hakansson J, Kjeldsen SE, Larsen mL, Mancia G, Manolis AJ, Orth-Gomer K, Pedersen T, Rayner M, Ryden L, Sammut M, Schneiderman N, Stalenhoef AF, Tokgozoglu L, Wiklund O, Zampelas A; European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation (EACPR); Council on Cardiovascular Nursing; European Association for Study of Diabetes (EASD); International Diabetes Federation Europe (IDF-Europe); European Stroke Initiative (EUSI); Society of Behavioural Medicine (ISBM); European Society of Hypertension (ESH); WONCA Europe (European Society of General Practice/Family Medicine); European Heart Network (EHN); European Atherosclerosis Society (EAS). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: full text. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and other societies on cardiovascular disease prevention in clinical practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Sep;14 Suppl 2:S1-113. doi: 10.1097/01.hjr.0000277983.23934.c9. No abstract available.
- Guner I, Uzun DD, Yaman MO, Genc H, Gelisgen R, Korkmaz GG, Hallac M, Yelmen N, Sahin G, Karter Y, Simsek G. The effect of chronic long-term intermittent hypobaric hypoxia on bone mineral density in rats: role of nitric oxide. Biol Trace Elem Res. 2013 Aug;154(2):262-7. doi: 10.1007/s12011-013-9722-8. Epub 2013 Jun 16.
- Hinton PS, Nigh P, Thyfault J. Effectiveness of resistance training or jumping-exercise to increase bone mineral density in men with low bone mass: A 12-month randomized, clinical trial. Bone. 2015 Oct;79:203-12. doi: 10.1016/j.bone.2015.06.008. Epub 2015 Jun 16.
- Inness MW, Billaut F, Walker EJ, Petersen AC, Sweeting AJ, Aughey RJ. Heavy Resistance Training in Hypoxia Enhances 1RM Squat Performance. Front Physiol. 2016 Nov 3;7:502. doi: 10.3389/fphys.2016.00502. eCollection 2016.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Kon M, Ohiwa N, Honda A, Matsubayashi T, Ikeda T, Akimoto T, Suzuki Y, Hirano Y, Russell AP. Effects of systemic hypoxia on human muscular adaptations to resistance exercise training. Physiol Rep. 2014 Jun 6;2(6):e12033. doi: 10.14814/phy2.12033. Print 2014 Jun 1.
- Kraemer WJ, Ratamess NA, French DN. Resistance training for health and performance. Curr Sports Med Rep. 2002 Jun;1(3):165-71. doi: 10.1249/00149619-200206000-00007.
- McMillan LB, Zengin A, Ebeling PR, Scott D. Prescribing Physical Activity for the Prevention and Treatment of Osteoporosis in Older Adults. Healthcare (Basel). 2017 Nov 6;5(4):85. doi: 10.3390/healthcare5040085.
- Mikhael M, Orr R, Amsen F, Greene D, Singh MA. Effect of standing posture during whole body vibration training on muscle morphology and function in older adults: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Oct 15;10:74. doi: 10.1186/1471-2318-10-74.
- Navarrete-Opazo A, Mitchell GS. Therapeutic potential of intermittent hypoxia: a matter of dose. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Nov 15;307(10):R1181-97. doi: 10.1152/ajpregu.00208.2014. Epub 2014 Sep 17.
- Niino N, Tsuzuku S, Ando F, Shimokata H. Frequencies and circumstances of falls in the National Institute for Longevity Sciences, Longitudinal Study of Aging (NILS-LSA). J Epidemiol. 2000 Apr;10(1 Suppl):S90-4. doi: 10.2188/jea.10.1sup_90.
- Papa EV, Foreman KB, Dibble LE. Effects of age and acute muscle fatigue on reactive postural control in healthy adults. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Dec;30(10):1108-13. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.08.017. Epub 2015 Sep 2.
- Papa EV, Garg H, Dibble LE. Acute effects of muscle fatigue on anticipatory and reactive postural control in older individuals: a systematic review of the evidence. J Geriatr Phys Ther. 2015 Jan-Mar;38(1):40-8. doi: 10.1519/JPT.0000000000000026.
- Pouyssegur J, Dayan F, Mazure NM. Hypoxia signalling in cancer and approaches to enforce tumour regression. Nature. 2006 May 25;441(7092):437-43. doi: 10.1038/nature04871.
- Sallis R. Exercise is medicine: a call to action for physicians to assess and prescribe exercise. Phys Sportsmed. 2015 Feb;43(1):22-6. doi: 10.1080/00913847.2015.1001938.
- Schega L, Peter B, Torpel A, Mutschler H, Isermann B, Hamacher D. Effects of intermittent hypoxia on cognitive performance and quality of life in elderly adults: a pilot study. Gerontology. 2013;59(4):316-23. doi: 10.1159/000350927. Epub 2013 May 3.
- Scott BR, Slattery KM, Sculley DV, Dascombe BJ. Hypoxia and resistance exercise: a comparison of localized and systemic methods. Sports Med. 2014 Aug;44(8):1037-54. doi: 10.1007/s40279-014-0177-7.
- Shaw BS, Shaw I, Mamen A. Contrasting effects in anthropometric measures of total fatness and abdominal fat mass following endurance and concurrent endurance and resistance training. J Sports Med Phys Fitness. 2010 Jun;50(2):207-13.
- Shaw I, Shaw BS, Brown GA, Cilliers JF. Concurrent resistance and aerobic training as protection against heart disease. Cardiovasc J Afr. 2010 Jul-Aug;21(4):196-9.
- Sipila S, Elorinne M, Alen M, Suominen H, Kovanen V. Effects of strength and endurance training on muscle fibre characteristics in elderly women. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):459-74. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05050.x.
- Swanson CM, Shea SA, Stone KL, Cauley JA, Rosen CJ, Redline S, Karsenty G, Orwoll ES. Obstructive sleep apnea and metabolic bone disease: insights into the relationship between bone and sleep. J Bone Miner Res. 2015 Feb;30(2):199-211. doi: 10.1002/jbmr.2446.
- Tosteson AN, Gottlieb DJ, Radley DC, Fisher ES, Melton LJ 3rd. Excess mortality following hip fracture: the role of underlying health status. Osteoporos Int. 2007 Nov;18(11):1463-72. doi: 10.1007/s00198-007-0429-6. Epub 2007 Aug 29.
- von Friesendorff M, McGuigan FE, Wizert A, Rogmark C, Holmberg AH, Woolf AD, Akesson K. Hip fracture, mortality risk, and cause of death over two decades. Osteoporos Int. 2016 Oct;27(10):2945-53. doi: 10.1007/s00198-016-3616-5. Epub 2016 May 12.
- Williams AD, Almond J, Ahuja KD, Beard DC, Robertson IK, Ball MJ. Cardiovascular and metabolic effects of community based resistance training in an older population. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):331-7. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.011. Epub 2011 Mar 26.
- Zaki ME. Effects of whole body vibration and resistance training on bone mineral density and anthropometry in obese postmenopausal women. J Osteoporos. 2014;2014:702589. doi: 10.1155/2014/702589. Epub 2014 Jun 18.
- Zhang L, Weng C, Liu M, Wang Q, Liu L, He Y. Effect of whole-body vibration exercise on mobility, balance ability and general health status in frail elderly patients: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):59-68. doi: 10.1177/0269215513492162. Epub 2013 Jul 17.
- Zhao R, Zhao M, Xu Z. The effects of differing resistance training modes on the preservation of bone mineral density in postmenopausal women: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2015 May;26(5):1605-18. doi: 10.1007/s00198-015-3034-0. Epub 2015 Jan 21.
- Zuo C, Huang Y, Bajis R, Sahih M, Li YP, Dai K, Zhang X. Osteoblastogenesis regulation signals in bone remodeling. Osteoporos Int. 2012 Jun;23(6):1653-63. doi: 10.1007/s00198-012-1909-x.
- Camacho-Cardenosa A, Camacho-Cardenosa M, Martinez-Guardado I, Leal A, Andrada JMV, Timon R. Resistance circuit training combined with hypoxia stimulates bone system of older adults: A randomized trial. Exp Gerontol. 2022 Nov;169:111983. doi: 10.1016/j.exger.2022.111983. Epub 2022 Oct 13.
- Timon R, Camacho-Cardenosa M, Gonzalez-Custodio A, Olcina G, Gusi N, Camacho-Cardenosa A. Effect of hypoxic conditioning on functional fitness, balance and fear of falling in healthy older adults: a randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Dec 1;18(1):25. doi: 10.1186/s11556-021-00279-5.
- Timon R, Martinez-Guardado I, Camacho-Cardenosa A, Villa-Andrada JM, Olcina G, Camacho-Cardenosa M. Effect of intermittent hypoxic conditioning on inflammatory biomarkers in older adults. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111478. doi: 10.1016/j.exger.2021.111478. Epub 2021 Jul 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IB18010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .