Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræning i hypoxi for at forbedre knogle- og kardiovaskulær sundhed hos ældre

6. juli 2021 opdateret af: Rafael Timón, PhD, University of Extremadura

På grund af aldersrelaterede virkninger er knoglerne og kardiovaskulær sundhed beskadiget. Fysisk træning og især styrketræning er blevet foreslået som et grundlæggende redskab til disse patologier, især hos ældre. På den anden side vil brugen af ​​normobarisk hypoxi kombineret med motion kunne have en gavnlig synergistisk effekt på sygdomsforebyggelse og ældres livskvalitet.

Derfor er det generelle formål med dette projekt at analysere virkningerne af forskellige metoder til styrketræning kombineret med tilstande af normobarisk hypoxi på ældres knogler og kardiovaskulær sundhed. Dette generelle mål er specificeret i følgende specifikke mål:

  • At analysere effekterne af kredsløbstræning med elastiske bånd på knoglemineraltæthed og knogleombygningsmarkører hos ældre under normoxiske og normobariske hypoxiske tilstande.
  • At analysere effekterne af kredsløbstræning med elastik på biokemiske parametre, inflammatoriske, endoteliale og kliniske markører ligesom kardiovaskulært risikoniveau hos ældre, under normoksiske og normobariske hypoksiske tilstande.
  • At analysere effekterne af kredsløbstræning med elastik på kropssammensætning og funktionsevne hos ældre, under normoxiske og normobariske hypoxiske forhold.
  • At analysere virkningerne af helkropsvibrationstræning på knoglemineraltæthed og knogleombygningsmarkører hos ældre under normoxiske og normobariske hypoxiske forhold.
  • At analysere virkningerne af helkropsvibrationstræning på biokemiske parametre, inflammatoriske, endoteliale og kliniske markører ligesom kardiovaskulært risikoniveau hos ældre, under normoksiske og normobariske hypoksiske forhold.
  • At analysere virkningerne af helkropsvibrationstræning på ældres kropssammensætning og funktionsevne under normoxiske og normobariske hypoxiske forhold.
  • At sammenligne effekterne af kredsløbstræning med elastiske bånd versus helkropsvibrationstræning på ældres knogler og kardiovaskulær sundhed under normoksiske og normobariske hypoksiske forhold.
  • At værdsætte den normobariske hypoxiske miljøeffektivitet på knogle- og kardiovaskulær sundhed hos ældre udsat for kredsløbstræning med elastik og helkropsvibrationstræning.

Vi antager, at knogle- og kardiovaskulær sundhed vil forbedres hos deltagerne, der udsættes for både styrketræning, men større forbedringer kan findes, når disse protokoller kombineres med normobarisk hypoxi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere:

Forskellige sammenslutninger af pensionister vil blive kontaktet såvel som senioruniversitetet ved University of Extremadura for at rekruttere frivillige deltagere. Samlet stikprøvestørrelse vil være 120 personer, idet dette er beregnet til at opnå en statistisk styrke på 90 %, beregnet med en fejlmargin på 5 % og en gennemsnitlig forskel på 10 % i undersøgelsens variabler Design Alle interventioner vil blive udført i løbet af 24 uger, med en frekvenstræning på 3 dage om ugen; sessioner vil blive planlagt med mindst én hviledag imellem for optimal restitution. Alle patienter blev vurderet på to tidspunkter: ved baseline før intervention (før) og revurderet 7 dage efter den sidste session (efter). Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte med deres normale daglige aktiviteter, diæt og kalorie- og calciumindtag under hele undersøgelsens varighed.

Interventioner:

Under flere gange af sessionen i hver intervention vil iltmætning (SpO2) blive kontrolleret ved hjælp af et fingerpulsoximeter (Konica Minolta, Japan) og hjertefrekvens (HR) ved hjælp af en pulsmåler (Polar hold 2, Polar, Finland) at kende den fysiologiske udfordring, der stilles på deltagerne under eksponeringen.

PASSIV HYPOXI:

I løbet af 30 minutters session vil deltagerne blive udført en intellektuel aktivitet, mens de vil blive udsat for normobariske hypoxiske tilstande i et hypoksisk kammer (CAT 310, Lousiville, Colorado). De vil inspirere iltfraktion (FiO2) sat til 16,1% (0,16) for at simulere en højde på 2500m over havets overflade.

NORMOXIA CIRCUIT TRÆNING MED ELASTIKBÅND Hvert træningspas vil bestå af en kredsløbstræning, hvor forskellige muskelgrupper vil blive involveret (pectoral, skuldre, ryg, arme, lår, ben og mave). Varigheden af ​​sessionen vil være omkring 30 minutter, som vil omfatte 10 minutters opvarmning bestående af lette bevægelser og 5 minutters statisk stræk for musklerne i slutningen af ​​sessionerne. Hovedafsnittet af sessionerne vil være et kredsløb, der vil være sammensat af 3 sæt af 12-15 gentagelser af ni forskellige øvelser. Seks øvelser vil blive udført med elastiske modstandsbånd (ERS; TheraBand®): brystpres, row, glute kickbacks, front- og side raises, stående bíceps curls og triceps kickbacks. For at give modstand med ERB blev der brugt elastiske bånd med modstand fra let til meget tung belastning (farver: gul-guld). ERB'er var 2 meter, men den faktiske anvendte længde (greb på ERB'er og afstand til ankerpunkt) blev finjusteret for hvert emne i hver øvelse for at finde den korrekte modstand. Når det var nødvendigt for at øge belastningen, blev to eller flere bånd kombineret. Båndene blev forstrakt og aldrig forlænget mere end 300 % af hvilelængden, som anbefalet af producenten. To yderligere øvelser vil blive udviklet med kettlebell (KB): squat med 6 kg eller øge belastningen indtil 10 kg; og hoftetillid, øge belastningen med støtte af en fod alene eller med yderligere belastning (KB på 5 eller 10 kg). Til sidst vil forsøgspersonerne holde en plankeposition i 15-20 sekunder.

Træning vil finde sted i et hypoxikammer (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) vil placeres i laboratoriet. For at blinde forsøgspersoner for højden, vil systemet blive kørt med normoxisk luftstrøm ind i kammeret (op til 1000 l/min) og vil producere den samme hørbare støj som i den hypoxiske tilstand. Forsøgspersoner vil inspirere FiO2 på 21,0 % (0,21) til at simulere en højde på 459 m over havets overflade. Desuden vil alle systemer være dækket af stof for at forhindre deltagerne i visuelt at identificere de normoxiske eller hypoxiske tilstande. FiO2 vil blive kontrolleret regelmæssigt med en elektronisk enhed (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

HYPOXIA CIRCUIT TRÆNING MED ELASTIKBÅND Hvert træningspas vil bestå af en kredsløbstræning, hvor forskellige muskelgrupper vil blive involveret (bryst, skuldre, ryg, arme, lår, ben og mave). Varigheden af ​​sessionen vil være omkring 30 minutter, som vil omfatte 10 minutters opvarmning bestående af lette bevægelser og 5 minutters statisk stræk for musklerne i slutningen af ​​sessionerne. Hovedafsnittet af sessionerne vil være et kredsløb, der vil være sammensat af 3 sæt af 12-15 gentagelser af ni forskellige øvelser. Seks øvelser vil blive udført med elastiske modstandsbånd (ERS; TheraBand®): brystpres, row, glute kickbacks, front- og side raises, stående bíceps curls og triceps kickbacks. For at give modstand med ERB blev der brugt elastiske bånd med modstand fra let til meget tung belastning (farver: gul-guld). ERB'er var 2 meter, men den faktiske anvendte længde (greb på ERB'er og afstand til ankerpunkt) blev finjusteret for hvert emne i hver øvelse for at finde den korrekte modstand. Når det var nødvendigt for at øge belastningen, blev to eller flere bånd kombineret. Båndene blev forstrakt og aldrig forlænget mere end 300 % af hvilelængden, som anbefalet af producenten. To yderligere øvelser vil blive udviklet med kettlebell (KB): squat med 6 kg eller øge belastningen indtil 10 kg; og hoftetillid, øge belastningen med støtte af en fod alene eller med yderligere belastning (KB på 5 eller 10 kg). Til sidst vil forsøgspersonerne holde en plankeposition i 15-20 sekunder. Træningen vil finde sted i et hypoxikammer (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) vil placeres i laboratoriet. Deltagerne vil inspirere en brøkdel af indåndet ilt (FiO2) på 16,1% (0,16) for at simulere en højde på 2500 m over havets overflade; FiO2 vil blive kontrolleret regelmæssigt med en elektronisk enhed (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

NORMOXIA HELEKROPSVIBRATION Forsøgspersonerne vil udføre dynamiske og statiske vibrationsøvelser leveret af en kommercielt tilgængelig enhed (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varigheden af ​​WBV-sessionen vil være omkring 30 minutter, hvilket vil omfatte 10 minutters opvarmning bestående af lette bevægelser, og 5 minutters statisk stræk for musklerne i slutningen af ​​sessionen.

Der udføres gentagelser på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz. Hvileintervallet vil være 60 sekunder mellem 4 gentagelser i uge 1-12 og 45 sekunder mellem 5 gentagelser i uge 12-24. Den lodrette amplitude af WBV blev sat til 2,5 mm. Fire stance vil være præstation, hvor begge fodsåler forbliver i kontakt med platformen:

  1. Stå med fødderne side om side på brættet, hvilket frembragte sidesvingninger af hele kroppen. Under vibrationstræningssessionerne vil forsøgspersonerne være barfodet for at eliminere enhver dæmpning af vibrationerne forårsaget af fodtøj. Knæbøjningsvinklen under vibrationsøvelsen indstilles til 60°.
  2. Begynd med fødderne placeret vinkelret på platformens midtlinjeakse, med en fod placeret lidt foran den anden fod. Løft tæerne på den ene fod og hælen på den anden fod 4 mm over platformens overflade. Bøj knæene og bevar en knævinkel på 45°. Hold ryggen og hovedet lige. Alternative ben.
  3. Forreste fod 4 mm over platformens overflade og bagerste fod på jorden, forreste knævinkel 90°. Alternative ben
  4. Læg dig ned på jorden med bøjede knæ og fødderne fladt på platformen. Hold armene ved din side med håndfladerne nedad. Løft hofterne fra jorden, indtil knæ, hofter og skuldre danner en lige linje. Hold din brostillede position.

Træning vil finde sted i et hypoxikammer (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) vil placeres i laboratoriet. For at blinde forsøgspersoner for højden, vil systemet blive kørt med normoxisk luftstrøm ind i kammeret (op til 1000 l/min) og vil producere den samme hørbare støj som i den hypoxiske tilstand. Forsøgspersoner vil inspirere FiO2 på 21,0 % (0,21) til at simulere en højde på 459 m over havets overflade. Desuden vil alle systemer være dækket af stof for at forhindre deltagerne i visuelt at identificere de normoxiske eller hypoxiske tilstande. FiO2 vil blive kontrolleret regelmæssigt med en elektronisk enhed (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

HYPOXI HELE KROPSVIBRATION Forsøgspersonerne vil udføre dynamiske og statiske vibrationsøvelser leveret af en kommercielt tilgængelig enhed (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varigheden af ​​WBV-sessionen vil være omkring 30 minutter, hvilket vil omfatte 10 minutters opvarmning bestående af lette bevægelser, og 5 minutters statisk stræk for musklerne i slutningen af ​​sessionen.

Der udføres gentagelser på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz. Hvileintervallet vil være 60 sekunder mellem 4 gentagelser i uge 1-12 og 45 sekunder mellem 5 gentagelser i uge 12-24. Den lodrette amplitude af WBV blev sat til 2,5 mm. Fire stance vil være præstation, hvor begge fodsåler forbliver i kontakt med platformen:

  1. Stå med fødderne side om side på brættet, hvilket frembragte sidesvingninger af hele kroppen. Under vibrationstræningssessionerne vil forsøgspersonerne være barfodet for at eliminere enhver dæmpning af vibrationerne forårsaget af fodtøj. Knæbøjningsvinklen under vibrationsøvelsen indstilles til 60°.
  2. Begynd med fødderne placeret vinkelret på platformens midtlinjeakse, med en fod placeret lidt foran den anden fod. Løft tæerne på den ene fod og hælen på den anden fod 4 mm over platformens overflade. Bøj knæene og bevar en knævinkel på 45°. Hold ryggen og hovedet lige. Alternative ben.
  3. Forreste fod 4 mm over platformens overflade og bagerste fod på jorden, forreste knævinkel 90°. Alternative ben
  4. Læg dig ned på jorden med bøjede knæ og fødderne fladt på platformen. Hold armene ved din side med håndfladerne nedad. Løft hofterne fra jorden, indtil knæ, hofter og skuldre danner en lige linje. Hold din brostillede position.

Træning vil finde sted i et hypoxikammer (CAT 310, Lousiville, Colorado, USA) vil placeres i laboratoriet. Deltagerne vil inspirere en brøkdel af indåndet ilt (FiO2) på 16,1% (0,16) for at simulere en højde på 2500 m over havets overflade; FiO2 vil blive kontrolleret regelmæssigt med en elektronisk enhed (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, USA).

Statistisk analyse Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af den statistiske analysepakke SPSS v.20 (IBM, New York, USA). Data vil blive udtrykt som median og standardafvigelse. Kolmogorov-Smirnov test vil blive udført for at vise fordelingen af ​​de undersøgte variable og Levenes test for varianshomogenitet. Gentagen måling ANOVA vil blive brugt til at sammenligne responsen af ​​hver variabel, idet køn og alder betragtes som kovariat. Kriteriet p < 0,05 blev brugt til at fastslå statistisk signifikans. Effektstørrelse (Cohen, 1992) vil også blive beregnet for alle variable, idet størrelsen af ​​ændringen tages i betragtning som lille (0,2), moderat (0,5) eller stor (0,8).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cáceres, Spanien, 10004
        • Sport Science Faculty. University of Extremadura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvinder og mænd i alderen 65 år eller ældre
  2. ingen aktuelle medicinske tilstand ikke forenelig med planlagt træning
  3. fri for sygdom eller medicin, der potentielt påvirker knoglerne og det kardiovaskulære system
  4. estimeret dagligt calciumindtag på 1200-2000 mg/dag
  5. indtagelse af højst to alkoholholdige drikkevarer om dagen.

Ekskluderingskriterier:

  1. deltagelse i enhver anden form for intervention baseret på fysisk træning inden for de sidste 6 måneder for at undgå interaktioner med den tidligere praksis
  2. forsøgspersoner har været over 1500 m i løbet af de sidste 3 måneder
  3. kontraindikationer for helkropsvibrationstræning: alvorlige hjerte-kar-sygdomme, øjensygdomme, der påvirker nethinden, neuromuskulære og hjertesygdomme, slagtilfælde, implantat, bypass, stent, gigt og anden ledsygdom eller epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: NorCON
Normoxia kontrolgruppe
Aktiv komparator: HypCON
Hypoxi kontrolgruppe
I løbet af 30 minutters session vil deltagerne udføre en intellektuel aktivitet, mens de vil blive udsat for normobariske hypoxiske tilstande i et hypoksisk kammer (CAT 310, Lousiville, Colorado). De vil inspirere iltfraktion (FiO2) indstillet til 16,1 % (0,16)
Placebo komparator: NorCIR
Normoxia Circuit Training med Elastic Bands Group

Hvert træningspas vil bestå af en kredsløbstræning med elastik, hvor forskellige muskelgrupper vil blive involveret (pectoral, skuldre, ryg, arme, lår, ben og mave). Varigheden af ​​sessionen vil være omkring 30 minutter, som vil omfatte 10 minutters opvarmning bestående af lette bevægelser og 5 minutters statisk stræk for musklerne i slutningen af ​​sessionerne. Hovedafsnittet af sessionerne vil være et kredsløb, der vil være sammensat af 3 sæt af 12-15 gentagelser af ni forskellige øvelser.

Emner vil inspirere FiO2 på 21,0 % (0,21)

Eksperimentel: HypCIR
Hypoxi Circuit Training med Elastic Bands Group

Hvert træningspas vil bestå af en kredsløbstræning med elastik, hvor forskellige muskelgrupper vil blive involveret (pectoral, skuldre, ryg, arme, lår, ben og mave). Varigheden af ​​sessionen vil være omkring 30 minutter, som vil omfatte 10 minutters opvarmning bestående af lette bevægelser og 5 minutters statisk stræk for musklerne i slutningen af ​​sessionerne. Hovedafsnittet af sessionerne vil være et kredsløb, der vil være sammensat af 3 sæt af 12-15 gentagelser af ni forskellige øvelser.

Emner vil inspirere FiO2 på 21,0 % (0,21)

Placebo komparator: NorVIB
Normoxia helkropsvibrationstræningsgruppe

Forsøgspersonerne vil udføre dynamiske og statiske vibrationsøvelser leveret af en kommercielt tilgængelig enhed (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varigheden af ​​WBV-sessionen vil være omkring 30 minutter, som vil omfatte 10 minutters opvarmning bestående af lette bevægelser og 5 minutters statisk udstrækning for musklerne.

Der udføres gentagelser på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz. Hvileintervallet vil være 60 sekunder mellem 4 gentagelser i uge 1-12 og 45 sekunder mellem 5 gentagelser i uge 12-24. Den lodrette amplitude af WBV blev sat til 2,5 mm. Fire stance vil blive udført på platformen.

Emner vil inspirere FiO2 på 21,0 % (0,21)

Eksperimentel: HypVIB
Hypoxi Helkropsvibrationstræningsgruppe

Forsøgspersonerne vil udføre dynamiske og statiske vibrationsøvelser leveret af en kommercielt tilgængelig enhed (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Varigheden af ​​WBV-sessionen vil være omkring 30 minutter, som vil omfatte 10 minutters opvarmning bestående af lette bevægelser og 5 minutters statisk udstrækning for musklerne.

Der udføres gentagelser på 30 sekunder med en frekvens på 18,5 Hz. Hvileintervallet vil være 60 sekunder mellem 4 gentagelser i uge 1-12 og 45 sekunder mellem 5 gentagelser i uge 12-24. Den lodrette amplitude af WBV blev sat til 2,5 mm. Fire stance vil være præstation på platformen.

Deltagerne vil inspirere en brøkdel af indåndet ilt (FiO2) på 16,1 % (0,16)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Life Quality efter 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
SF-36 spørgeskema vil blive brugt til at kende livskvaliteten
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra Baseline Risiko for fald ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Risiko for fald vil blive evalueret gennem Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline blodtryk ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Blodtrykket (mmHg) vil blive målt med et blodtryksmåler
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline kardiovaskulær evaluering efter 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Arm-ankelindeks og pulsbølgehastighed vil blive målt ved hjælp af ultralyds-doppler-teknik
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline kardiovaskulær risiko ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Baseret på følgende faktorer: alder, køn, rygning, total kolesterol, HDL-kolesterol, systolisk blodtryk og diabetes, vil kardiovaskulær risiko blive bestemt. Denne metode er allerede beskrevet i FRESCO-undersøgelsen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baselinevægt ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Vægt (kilogram) vil måle efter standardprocedurer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline højde ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Højde (meter) vil måle efter standardprocedurer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline Body Mass Index ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere kropsmasseindeks (BMI) i kg/m^2
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline talje-hofteforhold ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Talje- og hoftediameter (centimeter) vil blive kombineret for at rapportere talje-hofte-forhold
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline kropssammensætning ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Kropssammensætningsvariabler såsom fedtprocent og mager fedtmasse (procent) vil blive opnået ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline knoglemineraldensitet ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Knoglemineraltæthed (g/cm-2) af hele kroppen og den proksimale lårbensregion vil blive beregnet ud fra opnåede data fra dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline osteoporose/osteopeni prævalens ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
T-score for hele kroppen og proksimale lårbensregion vil blive beregnet ud fra opnåede data fra dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline knoglemineralindhold efter 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Knoglemineralindhold (g) i hele kroppen og den proksimale lårbensregion vil blive beregnet ud fra opnåede data fra dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, USA)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline biokemiske parametre efter 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Standard biokemisk analyse (HDL, LDL og totalt kolesterol, triglycerider og glukose i mg/dL) vil blive opnået af blodprøver gennem en klinisk kemisk analysator (Spotchem, Arkray Factory, Tyskland)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Skift fra Baseline Bone Remodeling Markers efter 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Knogleombygningsmarkører (VEGF og SDF-1 i mg/dL) vil blive analyseret ved hjælp af ELISA-teknik.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Skift fra baseline inflammatoriske markører efter 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Inflammatoriske (C-reaktivt protein, IL-2, IL-4, IL-6 og TNFa i mg/dL) markører vil blive analyseret ved ELISA-teknik.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline endotelmarkører ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Endotelmarkører (ICAM-1 og VCAM-1 i mg/dL) vil blive analyseret ved ELISA-teknik.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline underekstremitetsstyrke ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Senior Fitness Test batteri vil blive brugt til at kende ældres fysiske tilstand. Styrken af ​​underekstremiteterne vil blive testet ved stolestandstest (gentagelser)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra Baseline Øvre ekstremitetsstyrke ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Senior Fitness Test batteri vil blive brugt til at kende ældres fysiske tilstand. Styrken af ​​overekstremiteterne vil blive testet ved Arm curl Test (gentagelser)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra basislinjefleksibilitet for underekstremiteter efter 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Senior Fitness Test batteri vil blive brugt til at kende ældres fysiske tilstand. Underekstremitetsfleksibilitet vil blive testet af stol sidde og nå Test (centimeter)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra basislinjefleksibilitet for øvre lemmer efter 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Senior Fitness Test batteri vil blive brugt til at kende ældres fysiske tilstand. Overekstremitetsfleksibilitet vil blive testet ved Back Scratch Test (centimeter)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra Baseline Endurance ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Senior Fitness Test batteri vil blive brugt til at kende ældres fysiske tilstand. Udholdenhed vil blive testet med 6 min. gangtest (meter)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra Baseline Agility ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Senior Fitness Test batteri vil blive brugt til at kende ældres fysiske tilstand. Agility vil blive testet af 8ft Up and Go Test (sekunder).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra Baseline Core muskelstyrke ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Kernemuskelstyrken vil blive testet ved planketest (sekunder)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Skift fra Baseline Grip styrke efter 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Grebstyrken vil blive testet ved hjælp af et håndgreb (kilogram)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra basisbalance ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Balancen vil blive testet ved enkeltbensstandstest (sekunder)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data
Tidsramme: Baseline
Et generelt spørgeskema blev administreret for at indsamle medicinske og demografiske data for at kontrollere inklusions-/eksklusionskriterierne.
Baseline
Ændring fra baseline-calciumindtagelse ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Calciumindtag (mg/dag) vil blive estimeret ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau ved 24 uger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Det knoglespecifikke fysiske aktivitetsspørgeskema (B-PAQ; score) vil blive brugt til at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB18010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Passiv hypoxi

Abonner