- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04281264
Krachttraining bij hypoxie om de bot- en cardiovasculaire gezondheid van ouderen te verbeteren
Door leeftijdsgerelateerde effecten worden de botten en de cardiovasculaire gezondheid aangetast. Lichamelijke oefening en in het bijzonder krachttraining is voorgesteld als een fundamenteel hulpmiddel voor deze pathologieën, vooral bij ouderen. Aan de andere kant zou het gebruik van normobare hypoxie in combinatie met lichaamsbeweging een gunstig synergetisch effect kunnen hebben op ziektepreventie en de kwaliteit van leven van ouderen.
Daarom is de algemene doelstelling van dit project het analyseren van de effecten van verschillende methoden van krachttraining in combinatie met aandoeningen van normobare hypoxie op het bot en de cardiovasculaire gezondheid van ouderen. Deze algemene doelstelling wordt gespecificeerd in de volgende specifieke doelstellingen:
- Het analyseren van de effecten van circuittraining met elastische banden op botmineraaldichtheid en markers voor botremodellering bij ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
- Analyse van de effecten van circuittraining met elastische banden op biochemische parameters, inflammatoire, endotheliale en klinische markers, net als het cardiovasculaire risiconiveau van ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
- Analyseren van de effecten van circuittraining met elastische banden op de lichaamssamenstelling en functionele capaciteit van ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
- Het analyseren van de effecten van lichaamstrillingstraining op botmineraaldichtheid en markers voor botremodellering bij ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
- Het analyseren van de effecten van lichaamstrillingstraining op biochemische parameters, inflammatoire, endotheliale en klinische markers, net als het cardiovasculaire risiconiveau van ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
- Analyseren van de effecten van lichaamstrillingstraining op de lichaamssamenstelling en functionele capaciteit van ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
- Vergelijken van de effecten van circuittraining met elastische banden versus lichaamsvibratietraining op de bot- en cardiovasculaire gezondheid van ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
- De normobare hypoxische omgevingseffectiviteit op de bot- en cardiovasculaire gezondheid beoordelen van ouderen die worden onderworpen aan circuittraining met elastische banden en lichaamsvibratietraining.
We veronderstellen dat de bot- en cardiovasculaire gezondheid zal verbeteren bij de deelnemers die aan beide weerstandstraining worden onderworpen, maar een grotere verbetering kan worden gevonden wanneer deze protocollen worden gecombineerd met normobare hypoxie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers:
Er zal contact worden opgenomen met verschillende verenigingen van gepensioneerden en met de universiteit van senioren van de Universiteit van Extremadura om vrijwillige deelnemers te werven. De totale steekproefomvang zal 120 mensen zijn, berekend om een statistisch vermogen van 90% te verkrijgen, berekend met een foutmarge van 5% en een gemiddeld verschil van 10% in de onderzoeksvariabelen Opzet Alle interventies worden uitgevoerd gedurende 24 weken, met een frequentietraining van 3 dagen per week; sessies worden ingepland met minimaal één rustdag ertussen voor optimaal herstel. Alle patiënten werden op twee tijdstippen beoordeeld: bij baseline vóór interventie (Pre) en opnieuw beoordeeld 7 dagen na de laatste sessie (Post). Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om door te gaan met hun normale dagelijkse activiteiten, dieet en calorie- en calciuminname gedurende de gehele duur van het onderzoek.
Interventies:
Tijdens verschillende sessies bij elke interventie wordt de zuurstofverzadiging (SpO2) gecontroleerd met behulp van een vingerpulsoximeter (Konica Minolta, Japan) en de hartslag (HR) met behulp van een hartslagmeter (Polar team 2, Polar, Finland). om de fysiologische uitdaging van de deelnemers tijdens de blootstelling te kennen.
PASSIEVE HYPOXIE:
Gedurende een sessie van 30 minuten zullen de deelnemers een intellectuele activiteit ondergaan terwijl ze worden blootgesteld aan normobare hypoxische omstandigheden in een hypoxische kamer (CAT 310, Lousiville, Colorado). Ze zullen een zuurstoffractie (FiO2) inademen die is ingesteld op 16,1% (0,16) om een hoogte van 2500 m boven zeeniveau te simuleren.
NORMOXIA CIRCUITTRAINING MET ELASTISCHE BANDEN Elke trainingssessie bestaat uit een circuittraining, waarbij verschillende spiergroepen aan bod komen (borst, schouders, rug, armen, dijen, benen en buik). De duur van de sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten opwarming bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessies. Het hoofdgedeelte van de sessies zal een circuit zijn dat bestaat uit 3 sets van 12-15 herhalingen van negen verschillende oefeningen. Er worden zes oefeningen uitgevoerd met behulp van elastische weerstandsbanden (ERS; TheraBand®): chest press, row, glute kickbacks, front and side raises, standing bíceps curls en triceps kickbacks. Om weerstand te bieden met ERB, werden elastische banden gebruikt met een weerstand variërend van lichte tot zeer zware belasting (kleuren: geel-goud). ERB's waren 2 meter, maar de werkelijk gebruikte lengte (grip op ERB's en afstand tot ankerpunt) werd voor elke proefpersoon in elke oefening nauwkeurig afgesteld om de juiste weerstand te vinden. Indien nodig om de belasting te vergroten, werden twee of meer banden gecombineerd. Banden waren voorgerekt en nooit meer dan 300% van de rustlengte uitgerekt, zoals aanbevolen door de fabrikant. Met kettlebell (KB) worden twee extra oefeningen ontwikkeld: squatten met 6 kg of belasting verhogen tot 10 kg; en heupvertrouwen, verhoog de belasting met steun van een voet alleen of met extra belasting (KB van 5 of 10 kg). Ten slotte houden de proefpersonen gedurende 15-20 seconden een plankpositie aan.
De training vindt plaats in een hypoxiekamer (CAT 310, Lousiville, Colorado, Verenigde Staten) in het laboratorium. Om proefpersonen blind te maken voor hoogte, zal het systeem werken met een normoxische luchtstroom in de kamer (tot 1000 l/min) en hetzelfde hoorbare geluid produceren als in de hypoxische toestand. Onderwerpen zullen FiO2 van 21,0% (0,21) inspireren om een hoogte van 459 m boven zeeniveau te simuleren. Bovendien zullen alle systemen worden bedekt met stof om te voorkomen dat deelnemers de normoxische of hypoxische omstandigheden visueel kunnen identificeren. FiO2 zal regelmatig worden gecontroleerd met een elektronisch apparaat (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten).
HYPOXIE CIRCUITTRAINING MET ELASTISCHE BANDEN Elke trainingssessie bestaat uit een circuittraining, waarbij verschillende spiergroepen aan bod komen (borst, schouders, rug, armen, dijen, benen en buik). De duur van de sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten opwarming bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessies. Het hoofdgedeelte van de sessies zal een circuit zijn, dat bestaat uit 3 sets van 12-15 herhalingen van negen verschillende oefeningen. Er worden zes oefeningen uitgevoerd met behulp van elastische weerstandsbanden (ERS; TheraBand®): chest press, row, glute kickbacks, front and side raises, standing bíceps curls en triceps kickbacks. Om weerstand te bieden met ERB, werden elastische banden gebruikt met een weerstand variërend van lichte tot zeer zware belasting (kleuren: geel-goud). ERB's waren 2 meter, maar de werkelijk gebruikte lengte (grip op ERB's en afstand tot ankerpunt) werd voor elke proefpersoon in elke oefening nauwkeurig afgesteld om de juiste weerstand te vinden. Indien nodig om de belasting te vergroten, werden twee of meer banden gecombineerd. Banden waren voorgerekt en nooit meer dan 300% van de rustlengte uitgerekt, zoals aanbevolen door de fabrikant. Met kettlebell (KB) worden twee extra oefeningen ontwikkeld: squatten met 6 kg of belasting verhogen tot 10 kg; en heupvertrouwen, verhoog de belasting met steun van een voet alleen of met extra belasting (KB van 5 of 10 kg). Ten slotte houden de proefpersonen gedurende 15-20 seconden een plankpositie. De training vindt plaats in een hypoxiekamer (CAT 310, Lousiville, Colorado, Verenigde Staten) in het laboratorium. Deelnemers zullen een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) van 16,1% (0,16) inademen om een hoogte van 2500 m boven zeeniveau te simuleren; FiO2 zal regelmatig worden gecontroleerd met een elektronisch apparaat (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten).
NORMOXIA TRILLING VAN HET HELE LICHAAM De proefpersonen zullen dynamische en statische vibratieoefeningen uitvoeren die worden geleverd door een in de handel verkrijgbaar apparaat (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). De duur van de WBV-sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten warming-up bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessie.
Er worden herhalingen van 30 seconden uitgevoerd met een frequentie van 18,5 Hz. Het rustinterval is 60 seconden tussen 4 herhalingen in week 1-12 en 45 seconden tussen 5 herhalingen in week 12-24. De verticale amplitude van WBV was ingesteld op 2,5 mm. Vier houdingen zijn prestaties, waarbij de zolen van beide voeten in contact blijven met het platform:
- Ga met de voeten naast elkaar op het bord staan, wat zijwaartse trillingen van het hele lichaam veroorzaakte. Tijdens de vibratietrainingen lopen de proefpersonen blootsvoets om eventuele trillingsdemping door schoeisel te elimineren. De buighoek van de knieën tijdens de triloefening wordt ingesteld op 60°.
- Begin met de voeten loodrecht op de middellijnas van het platform geplaatst, met een voet iets voor de andere voet geplaatst. Til de tenen van de ene voet en de hiel van de andere voet 4 mm boven het oppervlak van het platform. Buig de knieën en houd een kniehoek van 45° aan. Houd de rug en het hoofd recht. Afwisselende benen.
- Voorste voet 4 mm boven het oppervlak van het platform en achterste voet op de grond, voorste kniehoek 90°. Afwisselende benen
- Ga op de grond liggen, met de knieën gebogen en de voeten plat op het platform. Houd de armen naast je met je handpalmen naar beneden. Til de heupen van de grond totdat de knieën, heupen en schouders een rechte lijn vormen. Houd uw overbrugde positie vast.
De training vindt plaats in een hypoxiekamer (CAT 310, Lousiville, Colorado, Verenigde Staten) in het laboratorium. Om proefpersonen blind te maken voor hoogte, zal het systeem werken met een normoxische luchtstroom in de kamer (tot 1000 l/min) en hetzelfde hoorbare geluid produceren als in de hypoxische toestand. Onderwerpen zullen FiO2 van 21,0% (0,21) inspireren om een hoogte van 459 m boven zeeniveau te simuleren. Bovendien zullen alle systemen worden bedekt met stof om te voorkomen dat deelnemers de normoxische of hypoxische omstandigheden visueel kunnen identificeren. FiO2 zal regelmatig worden gecontroleerd met een elektronisch apparaat (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten).
HYPOXIE TRILLINGEN VAN HET HELE LICHAAM De proefpersonen zullen dynamische en statische vibratieoefeningen uitvoeren die worden geleverd door een in de handel verkrijgbaar apparaat (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). De duur van de WBV-sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten warming-up bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessie.
Er worden herhalingen van 30 seconden uitgevoerd met een frequentie van 18,5 Hz. Het rustinterval is 60 seconden tussen 4 herhalingen in week 1-12 en 45 seconden tussen 5 herhalingen in week 12-24. De verticale amplitude van WBV was ingesteld op 2,5 mm. Vier houdingen zijn prestaties, waarbij de zolen van beide voeten in contact blijven met het platform:
- Ga met de voeten naast elkaar op het bord staan, wat zijwaartse trillingen van het hele lichaam veroorzaakte. Tijdens de vibratietrainingen lopen de proefpersonen blootsvoets om eventuele trillingsdemping door schoeisel te elimineren. De buighoek van de knieën tijdens de triloefening wordt ingesteld op 60°.
- Begin met de voeten loodrecht op de middellijnas van het platform geplaatst, met een voet iets voor de andere voet geplaatst. Til de tenen van de ene voet en de hiel van de andere voet 4 mm boven het oppervlak van het platform. Buig de knieën en houd een kniehoek van 45° aan. Houd de rug en het hoofd recht. Afwisselende benen.
- Voorste voet 4 mm boven het oppervlak van het platform en achterste voet op de grond, voorste kniehoek 90°. Afwisselende benen
- Ga op de grond liggen, met de knieën gebogen en de voeten plat op het platform. Houd de armen naast je met je handpalmen naar beneden. Til de heupen van de grond totdat de knieën, heupen en schouders een rechte lijn vormen. Houd uw overbrugde positie vast.
De training vindt plaats in een hypoxiekamer (CAT 310, Lousiville, Colorado, Verenigde Staten) in het laboratorium. Deelnemers zullen een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) van 16,1% (0,16) inademen om een hoogte van 2500 m boven zeeniveau te simuleren; FiO2 zal regelmatig worden gecontroleerd met een elektronisch apparaat (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten).
Statistische analyse Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van het statistische analysepakket SPSS v.20 (IBM, New York, Verenigde Staten). Gegevens worden uitgedrukt als mediaan en standaarddeviatie. Er zullen Kolmogorov-Smirnov-tests worden uitgevoerd om de verdeling van de bestudeerde variabelen en Levene's test voor homogeniteit van variantie aan te tonen. Herhaalde meting ANOVA zal worden gebruikt om de respons van elke variabele te vergelijken, rekening houdend met het geslacht en de leeftijd als covariabele. Het criterium p < 0,05 werd gebruikt voor het vaststellen van statistische significantie. De effectgrootte (Cohen, 1992) zal ook worden berekend voor alle variabelen, rekening houdend met de grootte van de verandering als klein (0,2), gemiddeld (0,5) of groot (0,8).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cáceres, Spanje, 10004
- Sport Science Faculty. University of Extremadura
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen en mannen van 65 jaar of ouder
- geen huidige medische aandoening die niet verenigbaar is met geplande lichaamsbeweging
- vrij van ziekte of medicatie die mogelijk de botten en het cardiovasculaire systeem aantast
- geschatte dagelijkse calciuminname van 1200-2000 mg/dag
- consumptie van niet meer dan twee alcoholische dranken per dag.
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een ander type interventie op basis van lichaamsbeweging in de afgelopen 6 maanden om interacties met de eerdere praktijk te vermijden
- proefpersonen de afgelopen 3 maanden hoger dan 1500 m zijn geweest
- contra-indicaties voor lichaamstrillingstraining: ernstige hart- en vaatziekten, oogaandoeningen die het netvlies aantasten, neuromusculaire en hartaandoeningen, beroerte, implantaat, bypass, stent, artritis en andere gewrichtsaandoeningen of epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: NorCON
Normoxia-controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: HypCON
Hypoxie controlegroep
|
Gedurende een sessie van 30 minuten voeren de deelnemers een intellectuele activiteit uit terwijl ze worden blootgesteld aan normobare hypoxische omstandigheden in een hypoxische kamer (CAT 310, Lousiville, Colorado).
Ze zullen de zuurstoffractie (FiO2) instellen op 16,1% (0,16)
|
|
Placebo-vergelijker: NorCIR
Normoxia Circuit Training met Elastic Bands Group
|
Elke training bestaat uit een circuittraining met elastische banden, waarbij verschillende spiergroepen aan bod komen (borst, schouders, rug, armen, dijen, benen en buik). De duur van de sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten opwarming bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessies. Het hoofdgedeelte van de sessies zal een circuit zijn dat bestaat uit 3 sets van 12-15 herhalingen van negen verschillende oefeningen. Onderwerpen zullen FiO2 van 21,0% (0,21) inspireren |
|
Experimenteel: HypCIR
Hypoxie Circuit Training met Elastic Bands Group
|
Elke training bestaat uit een circuittraining met elastische banden, waarbij verschillende spiergroepen aan bod komen (borst, schouders, rug, armen, dijen, benen en buik). De duur van de sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten opwarming bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessies. Het hoofdgedeelte van de sessies zal een circuit zijn dat bestaat uit 3 sets van 12-15 herhalingen van negen verschillende oefeningen. Onderwerpen zullen FiO2 van 21,0% (0,21) inspireren |
|
Placebo-vergelijker: NorVIB
Normoxia Trainingsgroep voor lichaamstrillingen
|
De proefpersonen zullen dynamische en statische vibratieoefeningen uitvoeren die worden geleverd door een in de handel verkrijgbaar apparaat (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). De duur van de WBV-sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten warming-up bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren. Er worden herhalingen van 30 seconden uitgevoerd met een frequentie van 18,5 Hz. Het rustinterval is 60 seconden tussen 4 herhalingen in week 1-12 en 45 seconden tussen 5 herhalingen in week 12-24. De verticale amplitude van WBV was ingesteld op 2,5 mm. Vier houdingen worden op het platform uitgevoerd. Onderwerpen zullen FiO2 van 21,0% (0,21) inspireren |
|
Experimenteel: HypVIB
Hypoxie Trainingsgroep voor lichaamstrillingen
|
De proefpersonen zullen dynamische en statische vibratieoefeningen uitvoeren die worden geleverd door een in de handel verkrijgbaar apparaat (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). De duur van de WBV-sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten warming-up bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren. Er worden herhalingen van 30 seconden uitgevoerd met een frequentie van 18,5 Hz. Het rustinterval is 60 seconden tussen 4 herhalingen in week 1-12 en 45 seconden tussen 5 herhalingen in week 12-24. De verticale amplitude van WBV was ingesteld op 2,5 mm. Vier standen zijn prestaties op het platform. Deelnemers inspireren een fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) van 16,1% (0,16) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline levenskwaliteit na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de levenskwaliteit te kennen
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van het basislijnrisico op vallen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Het risico op vallen wordt geëvalueerd via Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
De bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cardiovasculaire evaluatie na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Arm-enkelindex en pulsgolfsnelheid worden gemeten met behulp van ultrasone Doppler-techniek
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cardiovasculair risico na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Op basis van de volgende factoren: leeftijd, geslacht, roken, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, systolische bloeddruk en diabetes wordt het cardiovasculair risico bepaald.
Deze methode is al beschreven in het FRESCO-onderzoek
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering van basislijngewicht na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Gewicht (kilogram) wordt gemeten volgens standaardprocedures
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering van basislijnhoogte na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Hoogte (meters) wordt gemeten volgens standaardprocedures
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de body mass index (BMI) in kg/m^2 te rapporteren
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline taille-heupverhouding na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Taille- en heupdiameter (centimeter) worden gecombineerd om de taille-heupverhouding te rapporteren
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering van basislijn lichaamssamenstelling na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Variabelen van de lichaamssamenstelling, zoals vetpercentage en magere vetmassa (percentage), worden verkregen met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Verenigde Staten).
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline botmineraaldichtheid na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
De botmineraaldichtheid (g/cm-2) van het hele lichaam en het proximale dijbeengebied zal worden berekend op basis van verkregen gegevens van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Verenigde Staten)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Osteoporose/Osteopenie Prevalentie na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
De T-score van het hele lichaam en het proximale dijbeengebied zal worden berekend op basis van verkregen gegevens van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Verenigde Staten)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline botmineraalgehalte na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Botmineraalgehalte (g) van het hele lichaam en het proximale dijbeengebied zal worden berekend op basis van verkregen gegevens van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Verenigde Staten)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van biochemische basisparameters na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Standaard biochemische analyse (HDL, LDL en totaal cholesterol, triglyceriden en glucose in mg/dL) zal worden verkregen van bloedmonsters, via een klinische chemieanalysator (Spotchem, Arkray Factory, Duitsland)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering van Baseline Bone Remodeling Markers na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Markers voor botremodellering (VEGF en SDF-1 in mg/dL) zullen worden geanalyseerd met behulp van ELISA-techniek.
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering van baseline ontstekingsmarkers na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Ontstekingsmarkers (C-reactief proteïne, IL-2, IL-4, IL-6 en TNFa in mg/dL) zullen worden geanalyseerd met behulp van ELISA-techniek.
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering van baseline endotheliale markers na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Endotheliale (ICAM-1 en VCAM-1 in mg/dL) markers zullen worden geanalyseerd door middel van ELISA-techniek.
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kracht van de onderste ledematen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen.
De kracht van de onderste ledematen wordt getest met een stoelstandtest (herhalingen)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering van basislijn kracht van bovenste ledematen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen.
De kracht van de bovenste ledematen wordt getest met de armkrultest (herhalingen)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Flexibiliteit onderste ledematen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen.
De flexibiliteit van de onderste ledematen wordt getest door middel van de zit- en reiktest op de stoel (centimeter)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline flexibiliteit van de bovenste ledematen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen.
De flexibiliteit van de bovenste ledematen wordt getest met de Back-scratch-test (centimeter)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering van basislijn uithoudingsvermogen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen.
Het uithoudingsvermogen wordt getest met 6 min.
looptest (meter)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Wijziging van Baseline Agility na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen.
Behendigheid wordt getest door 8ft Up and Go Test (seconden).
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Kernspierkracht na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Kernspierkracht wordt getest door planktest (seconden)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering van Baseline Grip-kracht na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Grijpkracht wordt getest met behulp van een handgreep (kilogram)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering van basislijnsaldo na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Evenwicht wordt getest door een enkele beenstandtest (seconden)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er werd een algemene vragenlijst afgenomen om medische en demografische gegevens te verzamelen om de opname-/uitsluitingscriteria te controleren.
|
Basislijn
|
|
Verandering van baseline calciuminname na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
De calciuminname (mg/dag) wordt geschat met behulp van een voedselfrequentievragenlijst
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteitsniveau na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
De botspecifieke fysieke activiteitsvragenlijst (B-PAQ; score) zal worden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers te beoordelen.
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Johnell O, Kanis J. Epidemiology of osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2005 Mar;16 Suppl 2:S3-7. doi: 10.1007/s00198-004-1702-6. Epub 2004 Sep 8.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Watson SL, Weeks BK, Weis LJ, Horan SA, Beck BR. Heavy resistance training is safe and improves bone, function, and stature in postmenopausal women with low to very low bone mass: novel early findings from the LIFTMOR trial. Osteoporos Int. 2015 Dec;26(12):2889-94. doi: 10.1007/s00198-015-3263-2. Epub 2015 Aug 5.
- Rubin C, Recker R, Cullen D, Ryaby J, McCabe J, McLeod K. Prevention of postmenopausal bone loss by a low-magnitude, high-frequency mechanical stimuli: a clinical trial assessing compliance, efficacy, and safety. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):343-51. doi: 10.1359/JBMR.0301251. Epub 2003 Dec 22.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Bhella PS, Hastings JL, Fujimoto N, Shibata S, Carrick-Ranson G, Palmer MD, Boyd KN, Adams-Huet B, Levine BD. Impact of lifelong exercise "dose" on left ventricular compliance and distensibility. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 23;64(12):1257-66. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.062.
- Bliuc D, Nguyen ND, Milch VE, Nguyen TV, Eisman JA, Center JR. Mortality risk associated with low-trauma osteoporotic fracture and subsequent fracture in men and women. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):513-21. doi: 10.1001/jama.2009.50.
- Bogaerts A, Delecluse C, Boonen S, Claessens AL, Milisen K, Verschueren SM. Changes in balance, functional performance and fall risk following whole body vibration training and vitamin D supplementation in institutionalized elderly women. A 6 month randomized controlled trial. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):466-72. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.027. Epub 2011 Jan 20.
- Buckinx F, Beaudart C, Maquet D, Demonceau M, Crielaard JM, Reginster JY, Bruyere O. Evaluation of the impact of 6-month training by whole body vibration on the risk of falls among nursing home residents, observed over a 12-month period: a single blind, randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2014 Aug;26(4):369-76. doi: 10.1007/s40520-014-0197-z. Epub 2014 Jan 28.
- Burghardt AJ, Buie HR, Laib A, Majumdar S, Boyd SK. Reproducibility of direct quantitative measures of cortical bone microarchitecture of the distal radius and tibia by HR-pQCT. Bone. 2010 Sep;47(3):519-28. doi: 10.1016/j.bone.2010.05.034. Epub 2010 May 31.
- Cenzer IS, Tang V, Boscardin WJ, Smith AK, Ritchie C, Wallhagen MI, Espaldon R, Covinsky KE. One-Year Mortality After Hip Fracture: Development and Validation of a Prognostic Index. J Am Geriatr Soc. 2016 Sep;64(9):1863-8. doi: 10.1111/jgs.14237. Epub 2016 Jun 13.
- Chan DA, Sutphin PD, Denko NC, Giaccia AJ. Role of prolyl hydroxylation in oncogenically stabilized hypoxia-inducible factor-1alpha. J Biol Chem. 2002 Oct 18;277(42):40112-7. doi: 10.1074/jbc.M206922200. Epub 2002 Aug 16.
- Cummings SR, Melton LJ. Epidemiology and outcomes of osteoporotic fractures. Lancet. 2002 May 18;359(9319):1761-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08657-9.
- Delecluse C, Roelants M, Verschueren S. Strength increase after whole-body vibration compared with resistance training. Med Sci Sports Exerc. 2003 Jun;35(6):1033-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000069752.96438.B0.
- Dreimuller N, Schlicht KF, Wagner S, Peetz D, Borysenko L, Hiemke C, Lieb K, Tadic A. Early reactions of brain-derived neurotrophic factor in plasma (pBDNF) and outcome to acute antidepressant treatment in patients with Major Depression. Neuropharmacology. 2012 Jan;62(1):264-9. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.07.017. Epub 2011 Jul 22.
- Fratini A, Bonci T, Bull AM. Whole Body Vibration Treatments in Postmenopausal Women Can Improve Bone Mineral Density: Results of a Stimulus Focussed Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 1;11(12):e0166774. doi: 10.1371/journal.pone.0166774. eCollection 2016.
- Gianoudis J, Bailey CA, Ebeling PR, Nowson CA, Sanders KM, Hill K, Daly RM. Effects of a targeted multimodal exercise program incorporating high-speed power training on falls and fracture risk factors in older adults: a community-based randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2014 Jan;29(1):182-91. doi: 10.1002/jbmr.2014.
- Gonzalez-Aguero A, Vicente-Rodriguez G, Gomez-Cabello A, Casajus JA. Cortical and trabecular bone at the radius and tibia in male and female adolescents with Down syndrome: a peripheral quantitative computed tomography (pQCT) study. Osteoporos Int. 2013 Mar;24(3):1035-44. doi: 10.1007/s00198-012-2041-7. Epub 2012 Jun 9.
- Goudarzian M, Ghavi S, Shariat A, Shirvani H, Rahimi M. Effects of whole body vibration training and mental training on mobility, neuromuscular performance, and muscle strength in older men. J Exerc Rehabil. 2017 Oct 30;13(5):573-580. doi: 10.12965/jer.1735024.512. eCollection 2017 Oct.
- Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G, Burell G, Cifkova R, Dallongeville J, De Backer G, Ebrahim S, Gjelsvik B, Herrmann-Lingen C, Hoes A, Humphries S, Knapton M, Perk J, Priori SG, Pyorala K, Reiner Z, Ruilope L, Sans-Menendez S, Op Reimer WS, Weissberg P, Wood D, Yarnell J, Zamorano JL, Walma E, Fitzgerald T, Cooney MT, Dudina A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Funck-Brentano C, Filippatos G, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Altiner A, Bonora E, Durrington PN, Fagard R, Giampaoli S, Hemingway H, Hakansson J, Kjeldsen SE, Larsen mL, Mancia G, Manolis AJ, Orth-Gomer K, Pedersen T, Rayner M, Ryden L, Sammut M, Schneiderman N, Stalenhoef AF, Tokgozoglu L, Wiklund O, Zampelas A; European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation (EACPR); Council on Cardiovascular Nursing; European Association for Study of Diabetes (EASD); International Diabetes Federation Europe (IDF-Europe); European Stroke Initiative (EUSI); Society of Behavioural Medicine (ISBM); European Society of Hypertension (ESH); WONCA Europe (European Society of General Practice/Family Medicine); European Heart Network (EHN); European Atherosclerosis Society (EAS). European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: full text. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and other societies on cardiovascular disease prevention in clinical practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Sep;14 Suppl 2:S1-113. doi: 10.1097/01.hjr.0000277983.23934.c9. No abstract available.
- Guner I, Uzun DD, Yaman MO, Genc H, Gelisgen R, Korkmaz GG, Hallac M, Yelmen N, Sahin G, Karter Y, Simsek G. The effect of chronic long-term intermittent hypobaric hypoxia on bone mineral density in rats: role of nitric oxide. Biol Trace Elem Res. 2013 Aug;154(2):262-7. doi: 10.1007/s12011-013-9722-8. Epub 2013 Jun 16.
- Hinton PS, Nigh P, Thyfault J. Effectiveness of resistance training or jumping-exercise to increase bone mineral density in men with low bone mass: A 12-month randomized, clinical trial. Bone. 2015 Oct;79:203-12. doi: 10.1016/j.bone.2015.06.008. Epub 2015 Jun 16.
- Inness MW, Billaut F, Walker EJ, Petersen AC, Sweeting AJ, Aughey RJ. Heavy Resistance Training in Hypoxia Enhances 1RM Squat Performance. Front Physiol. 2016 Nov 3;7:502. doi: 10.3389/fphys.2016.00502. eCollection 2016.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Kon M, Ohiwa N, Honda A, Matsubayashi T, Ikeda T, Akimoto T, Suzuki Y, Hirano Y, Russell AP. Effects of systemic hypoxia on human muscular adaptations to resistance exercise training. Physiol Rep. 2014 Jun 6;2(6):e12033. doi: 10.14814/phy2.12033. Print 2014 Jun 1.
- Kraemer WJ, Ratamess NA, French DN. Resistance training for health and performance. Curr Sports Med Rep. 2002 Jun;1(3):165-71. doi: 10.1249/00149619-200206000-00007.
- McMillan LB, Zengin A, Ebeling PR, Scott D. Prescribing Physical Activity for the Prevention and Treatment of Osteoporosis in Older Adults. Healthcare (Basel). 2017 Nov 6;5(4):85. doi: 10.3390/healthcare5040085.
- Mikhael M, Orr R, Amsen F, Greene D, Singh MA. Effect of standing posture during whole body vibration training on muscle morphology and function in older adults: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2010 Oct 15;10:74. doi: 10.1186/1471-2318-10-74.
- Navarrete-Opazo A, Mitchell GS. Therapeutic potential of intermittent hypoxia: a matter of dose. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Nov 15;307(10):R1181-97. doi: 10.1152/ajpregu.00208.2014. Epub 2014 Sep 17.
- Niino N, Tsuzuku S, Ando F, Shimokata H. Frequencies and circumstances of falls in the National Institute for Longevity Sciences, Longitudinal Study of Aging (NILS-LSA). J Epidemiol. 2000 Apr;10(1 Suppl):S90-4. doi: 10.2188/jea.10.1sup_90.
- Papa EV, Foreman KB, Dibble LE. Effects of age and acute muscle fatigue on reactive postural control in healthy adults. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Dec;30(10):1108-13. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.08.017. Epub 2015 Sep 2.
- Papa EV, Garg H, Dibble LE. Acute effects of muscle fatigue on anticipatory and reactive postural control in older individuals: a systematic review of the evidence. J Geriatr Phys Ther. 2015 Jan-Mar;38(1):40-8. doi: 10.1519/JPT.0000000000000026.
- Pouyssegur J, Dayan F, Mazure NM. Hypoxia signalling in cancer and approaches to enforce tumour regression. Nature. 2006 May 25;441(7092):437-43. doi: 10.1038/nature04871.
- Sallis R. Exercise is medicine: a call to action for physicians to assess and prescribe exercise. Phys Sportsmed. 2015 Feb;43(1):22-6. doi: 10.1080/00913847.2015.1001938.
- Schega L, Peter B, Torpel A, Mutschler H, Isermann B, Hamacher D. Effects of intermittent hypoxia on cognitive performance and quality of life in elderly adults: a pilot study. Gerontology. 2013;59(4):316-23. doi: 10.1159/000350927. Epub 2013 May 3.
- Scott BR, Slattery KM, Sculley DV, Dascombe BJ. Hypoxia and resistance exercise: a comparison of localized and systemic methods. Sports Med. 2014 Aug;44(8):1037-54. doi: 10.1007/s40279-014-0177-7.
- Shaw BS, Shaw I, Mamen A. Contrasting effects in anthropometric measures of total fatness and abdominal fat mass following endurance and concurrent endurance and resistance training. J Sports Med Phys Fitness. 2010 Jun;50(2):207-13.
- Shaw I, Shaw BS, Brown GA, Cilliers JF. Concurrent resistance and aerobic training as protection against heart disease. Cardiovasc J Afr. 2010 Jul-Aug;21(4):196-9.
- Sipila S, Elorinne M, Alen M, Suominen H, Kovanen V. Effects of strength and endurance training on muscle fibre characteristics in elderly women. Clin Physiol. 1997 Sep;17(5):459-74. doi: 10.1046/j.1365-2281.1997.05050.x.
- Swanson CM, Shea SA, Stone KL, Cauley JA, Rosen CJ, Redline S, Karsenty G, Orwoll ES. Obstructive sleep apnea and metabolic bone disease: insights into the relationship between bone and sleep. J Bone Miner Res. 2015 Feb;30(2):199-211. doi: 10.1002/jbmr.2446.
- Tosteson AN, Gottlieb DJ, Radley DC, Fisher ES, Melton LJ 3rd. Excess mortality following hip fracture: the role of underlying health status. Osteoporos Int. 2007 Nov;18(11):1463-72. doi: 10.1007/s00198-007-0429-6. Epub 2007 Aug 29.
- von Friesendorff M, McGuigan FE, Wizert A, Rogmark C, Holmberg AH, Woolf AD, Akesson K. Hip fracture, mortality risk, and cause of death over two decades. Osteoporos Int. 2016 Oct;27(10):2945-53. doi: 10.1007/s00198-016-3616-5. Epub 2016 May 12.
- Williams AD, Almond J, Ahuja KD, Beard DC, Robertson IK, Ball MJ. Cardiovascular and metabolic effects of community based resistance training in an older population. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):331-7. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.011. Epub 2011 Mar 26.
- Zaki ME. Effects of whole body vibration and resistance training on bone mineral density and anthropometry in obese postmenopausal women. J Osteoporos. 2014;2014:702589. doi: 10.1155/2014/702589. Epub 2014 Jun 18.
- Zhang L, Weng C, Liu M, Wang Q, Liu L, He Y. Effect of whole-body vibration exercise on mobility, balance ability and general health status in frail elderly patients: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):59-68. doi: 10.1177/0269215513492162. Epub 2013 Jul 17.
- Zhao R, Zhao M, Xu Z. The effects of differing resistance training modes on the preservation of bone mineral density in postmenopausal women: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2015 May;26(5):1605-18. doi: 10.1007/s00198-015-3034-0. Epub 2015 Jan 21.
- Zuo C, Huang Y, Bajis R, Sahih M, Li YP, Dai K, Zhang X. Osteoblastogenesis regulation signals in bone remodeling. Osteoporos Int. 2012 Jun;23(6):1653-63. doi: 10.1007/s00198-012-1909-x.
- Camacho-Cardenosa A, Camacho-Cardenosa M, Martinez-Guardado I, Leal A, Andrada JMV, Timon R. Resistance circuit training combined with hypoxia stimulates bone system of older adults: A randomized trial. Exp Gerontol. 2022 Nov;169:111983. doi: 10.1016/j.exger.2022.111983. Epub 2022 Oct 13.
- Timon R, Camacho-Cardenosa M, Gonzalez-Custodio A, Olcina G, Gusi N, Camacho-Cardenosa A. Effect of hypoxic conditioning on functional fitness, balance and fear of falling in healthy older adults: a randomized controlled trial. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Dec 1;18(1):25. doi: 10.1186/s11556-021-00279-5.
- Timon R, Martinez-Guardado I, Camacho-Cardenosa A, Villa-Andrada JM, Olcina G, Camacho-Cardenosa M. Effect of intermittent hypoxic conditioning on inflammatory biomarkers in older adults. Exp Gerontol. 2021 Sep;152:111478. doi: 10.1016/j.exger.2021.111478. Epub 2021 Jul 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IB18010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .