Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Krachttraining bij hypoxie om de bot- en cardiovasculaire gezondheid van ouderen te verbeteren

6 juli 2021 bijgewerkt door: Rafael Timón, PhD, University of Extremadura

Door leeftijdsgerelateerde effecten worden de botten en de cardiovasculaire gezondheid aangetast. Lichamelijke oefening en in het bijzonder krachttraining is voorgesteld als een fundamenteel hulpmiddel voor deze pathologieën, vooral bij ouderen. Aan de andere kant zou het gebruik van normobare hypoxie in combinatie met lichaamsbeweging een gunstig synergetisch effect kunnen hebben op ziektepreventie en de kwaliteit van leven van ouderen.

Daarom is de algemene doelstelling van dit project het analyseren van de effecten van verschillende methoden van krachttraining in combinatie met aandoeningen van normobare hypoxie op het bot en de cardiovasculaire gezondheid van ouderen. Deze algemene doelstelling wordt gespecificeerd in de volgende specifieke doelstellingen:

  • Het analyseren van de effecten van circuittraining met elastische banden op botmineraaldichtheid en markers voor botremodellering bij ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
  • Analyse van de effecten van circuittraining met elastische banden op biochemische parameters, inflammatoire, endotheliale en klinische markers, net als het cardiovasculaire risiconiveau van ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
  • Analyseren van de effecten van circuittraining met elastische banden op de lichaamssamenstelling en functionele capaciteit van ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
  • Het analyseren van de effecten van lichaamstrillingstraining op botmineraaldichtheid en markers voor botremodellering bij ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
  • Het analyseren van de effecten van lichaamstrillingstraining op biochemische parameters, inflammatoire, endotheliale en klinische markers, net als het cardiovasculaire risiconiveau van ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
  • Analyseren van de effecten van lichaamstrillingstraining op de lichaamssamenstelling en functionele capaciteit van ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
  • Vergelijken van de effecten van circuittraining met elastische banden versus lichaamsvibratietraining op de bot- en cardiovasculaire gezondheid van ouderen, onder normoxische en normobare hypoxische omstandigheden.
  • De normobare hypoxische omgevingseffectiviteit op de bot- en cardiovasculaire gezondheid beoordelen van ouderen die worden onderworpen aan circuittraining met elastische banden en lichaamsvibratietraining.

We veronderstellen dat de bot- en cardiovasculaire gezondheid zal verbeteren bij de deelnemers die aan beide weerstandstraining worden onderworpen, maar een grotere verbetering kan worden gevonden wanneer deze protocollen worden gecombineerd met normobare hypoxie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers:

Er zal contact worden opgenomen met verschillende verenigingen van gepensioneerden en met de universiteit van senioren van de Universiteit van Extremadura om vrijwillige deelnemers te werven. De totale steekproefomvang zal 120 mensen zijn, berekend om een ​​statistisch vermogen van 90% te verkrijgen, berekend met een foutmarge van 5% en een gemiddeld verschil van 10% in de onderzoeksvariabelen Opzet Alle interventies worden uitgevoerd gedurende 24 weken, met een frequentietraining van 3 dagen per week; sessies worden ingepland met minimaal één rustdag ertussen voor optimaal herstel. Alle patiënten werden op twee tijdstippen beoordeeld: bij baseline vóór interventie (Pre) en opnieuw beoordeeld 7 dagen na de laatste sessie (Post). Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om door te gaan met hun normale dagelijkse activiteiten, dieet en calorie- en calciuminname gedurende de gehele duur van het onderzoek.

Interventies:

Tijdens verschillende sessies bij elke interventie wordt de zuurstofverzadiging (SpO2) gecontroleerd met behulp van een vingerpulsoximeter (Konica Minolta, Japan) en de hartslag (HR) met behulp van een hartslagmeter (Polar team 2, Polar, Finland). om de fysiologische uitdaging van de deelnemers tijdens de blootstelling te kennen.

PASSIEVE HYPOXIE:

Gedurende een sessie van 30 minuten zullen de deelnemers een intellectuele activiteit ondergaan terwijl ze worden blootgesteld aan normobare hypoxische omstandigheden in een hypoxische kamer (CAT 310, Lousiville, Colorado). Ze zullen een zuurstoffractie (FiO2) inademen die is ingesteld op 16,1% (0,16) om een ​​hoogte van 2500 m boven zeeniveau te simuleren.

NORMOXIA CIRCUITTRAINING MET ELASTISCHE BANDEN Elke trainingssessie bestaat uit een circuittraining, waarbij verschillende spiergroepen aan bod komen (borst, schouders, rug, armen, dijen, benen en buik). De duur van de sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten opwarming bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessies. Het hoofdgedeelte van de sessies zal een circuit zijn dat bestaat uit 3 sets van 12-15 herhalingen van negen verschillende oefeningen. Er worden zes oefeningen uitgevoerd met behulp van elastische weerstandsbanden (ERS; TheraBand®): chest press, row, glute kickbacks, front and side raises, standing bíceps curls en triceps kickbacks. Om weerstand te bieden met ERB, werden elastische banden gebruikt met een weerstand variërend van lichte tot zeer zware belasting (kleuren: geel-goud). ERB's waren 2 meter, maar de werkelijk gebruikte lengte (grip op ERB's en afstand tot ankerpunt) werd voor elke proefpersoon in elke oefening nauwkeurig afgesteld om de juiste weerstand te vinden. Indien nodig om de belasting te vergroten, werden twee of meer banden gecombineerd. Banden waren voorgerekt en nooit meer dan 300% van de rustlengte uitgerekt, zoals aanbevolen door de fabrikant. Met kettlebell (KB) worden twee extra oefeningen ontwikkeld: squatten met 6 kg of belasting verhogen tot 10 kg; en heupvertrouwen, verhoog de belasting met steun van een voet alleen of met extra belasting (KB van 5 of 10 kg). Ten slotte houden de proefpersonen gedurende 15-20 seconden een plankpositie aan.

De training vindt plaats in een hypoxiekamer (CAT 310, Lousiville, Colorado, Verenigde Staten) in het laboratorium. Om proefpersonen blind te maken voor hoogte, zal het systeem werken met een normoxische luchtstroom in de kamer (tot 1000 l/min) en hetzelfde hoorbare geluid produceren als in de hypoxische toestand. Onderwerpen zullen FiO2 van 21,0% (0,21) inspireren om een ​​hoogte van 459 m boven zeeniveau te simuleren. Bovendien zullen alle systemen worden bedekt met stof om te voorkomen dat deelnemers de normoxische of hypoxische omstandigheden visueel kunnen identificeren. FiO2 zal regelmatig worden gecontroleerd met een elektronisch apparaat (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten).

HYPOXIE CIRCUITTRAINING MET ELASTISCHE BANDEN Elke trainingssessie bestaat uit een circuittraining, waarbij verschillende spiergroepen aan bod komen (borst, schouders, rug, armen, dijen, benen en buik). De duur van de sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten opwarming bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessies. Het hoofdgedeelte van de sessies zal een circuit zijn, dat bestaat uit 3 sets van 12-15 herhalingen van negen verschillende oefeningen. Er worden zes oefeningen uitgevoerd met behulp van elastische weerstandsbanden (ERS; TheraBand®): chest press, row, glute kickbacks, front and side raises, standing bíceps curls en triceps kickbacks. Om weerstand te bieden met ERB, werden elastische banden gebruikt met een weerstand variërend van lichte tot zeer zware belasting (kleuren: geel-goud). ERB's waren 2 meter, maar de werkelijk gebruikte lengte (grip op ERB's en afstand tot ankerpunt) werd voor elke proefpersoon in elke oefening nauwkeurig afgesteld om de juiste weerstand te vinden. Indien nodig om de belasting te vergroten, werden twee of meer banden gecombineerd. Banden waren voorgerekt en nooit meer dan 300% van de rustlengte uitgerekt, zoals aanbevolen door de fabrikant. Met kettlebell (KB) worden twee extra oefeningen ontwikkeld: squatten met 6 kg of belasting verhogen tot 10 kg; en heupvertrouwen, verhoog de belasting met steun van een voet alleen of met extra belasting (KB van 5 of 10 kg). Ten slotte houden de proefpersonen gedurende 15-20 seconden een plankpositie. De training vindt plaats in een hypoxiekamer (CAT 310, Lousiville, Colorado, Verenigde Staten) in het laboratorium. Deelnemers zullen een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) van 16,1% (0,16) inademen om een ​​hoogte van 2500 m boven zeeniveau te simuleren; FiO2 zal regelmatig worden gecontroleerd met een elektronisch apparaat (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten).

NORMOXIA TRILLING VAN HET HELE LICHAAM De proefpersonen zullen dynamische en statische vibratieoefeningen uitvoeren die worden geleverd door een in de handel verkrijgbaar apparaat (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). De duur van de WBV-sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten warming-up bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessie.

Er worden herhalingen van 30 seconden uitgevoerd met een frequentie van 18,5 Hz. Het rustinterval is 60 seconden tussen 4 herhalingen in week 1-12 en 45 seconden tussen 5 herhalingen in week 12-24. De verticale amplitude van WBV was ingesteld op 2,5 mm. Vier houdingen zijn prestaties, waarbij de zolen van beide voeten in contact blijven met het platform:

  1. Ga met de voeten naast elkaar op het bord staan, wat zijwaartse trillingen van het hele lichaam veroorzaakte. Tijdens de vibratietrainingen lopen de proefpersonen blootsvoets om eventuele trillingsdemping door schoeisel te elimineren. De buighoek van de knieën tijdens de triloefening wordt ingesteld op 60°.
  2. Begin met de voeten loodrecht op de middellijnas van het platform geplaatst, met een voet iets voor de andere voet geplaatst. Til de tenen van de ene voet en de hiel van de andere voet 4 mm boven het oppervlak van het platform. Buig de knieën en houd een kniehoek van 45° aan. Houd de rug en het hoofd recht. Afwisselende benen.
  3. Voorste voet 4 mm boven het oppervlak van het platform en achterste voet op de grond, voorste kniehoek 90°. Afwisselende benen
  4. Ga op de grond liggen, met de knieën gebogen en de voeten plat op het platform. Houd de armen naast je met je handpalmen naar beneden. Til de heupen van de grond totdat de knieën, heupen en schouders een rechte lijn vormen. Houd uw overbrugde positie vast.

De training vindt plaats in een hypoxiekamer (CAT 310, Lousiville, Colorado, Verenigde Staten) in het laboratorium. Om proefpersonen blind te maken voor hoogte, zal het systeem werken met een normoxische luchtstroom in de kamer (tot 1000 l/min) en hetzelfde hoorbare geluid produceren als in de hypoxische toestand. Onderwerpen zullen FiO2 van 21,0% (0,21) inspireren om een ​​hoogte van 459 m boven zeeniveau te simuleren. Bovendien zullen alle systemen worden bedekt met stof om te voorkomen dat deelnemers de normoxische of hypoxische omstandigheden visueel kunnen identificeren. FiO2 zal regelmatig worden gecontroleerd met een elektronisch apparaat (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten).

HYPOXIE TRILLINGEN VAN HET HELE LICHAAM De proefpersonen zullen dynamische en statische vibratieoefeningen uitvoeren die worden geleverd door een in de handel verkrijgbaar apparaat (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). De duur van de WBV-sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten warming-up bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessie.

Er worden herhalingen van 30 seconden uitgevoerd met een frequentie van 18,5 Hz. Het rustinterval is 60 seconden tussen 4 herhalingen in week 1-12 en 45 seconden tussen 5 herhalingen in week 12-24. De verticale amplitude van WBV was ingesteld op 2,5 mm. Vier houdingen zijn prestaties, waarbij de zolen van beide voeten in contact blijven met het platform:

  1. Ga met de voeten naast elkaar op het bord staan, wat zijwaartse trillingen van het hele lichaam veroorzaakte. Tijdens de vibratietrainingen lopen de proefpersonen blootsvoets om eventuele trillingsdemping door schoeisel te elimineren. De buighoek van de knieën tijdens de triloefening wordt ingesteld op 60°.
  2. Begin met de voeten loodrecht op de middellijnas van het platform geplaatst, met een voet iets voor de andere voet geplaatst. Til de tenen van de ene voet en de hiel van de andere voet 4 mm boven het oppervlak van het platform. Buig de knieën en houd een kniehoek van 45° aan. Houd de rug en het hoofd recht. Afwisselende benen.
  3. Voorste voet 4 mm boven het oppervlak van het platform en achterste voet op de grond, voorste kniehoek 90°. Afwisselende benen
  4. Ga op de grond liggen, met de knieën gebogen en de voeten plat op het platform. Houd de armen naast je met je handpalmen naar beneden. Til de heupen van de grond totdat de knieën, heupen en schouders een rechte lijn vormen. Houd uw overbrugde positie vast.

De training vindt plaats in een hypoxiekamer (CAT 310, Lousiville, Colorado, Verenigde Staten) in het laboratorium. Deelnemers zullen een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) van 16,1% (0,16) inademen om een ​​hoogte van 2500 m boven zeeniveau te simuleren; FiO2 zal regelmatig worden gecontroleerd met een elektronisch apparaat (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten).

Statistische analyse Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van het statistische analysepakket SPSS v.20 (IBM, New York, Verenigde Staten). Gegevens worden uitgedrukt als mediaan en standaarddeviatie. Er zullen Kolmogorov-Smirnov-tests worden uitgevoerd om de verdeling van de bestudeerde variabelen en Levene's test voor homogeniteit van variantie aan te tonen. Herhaalde meting ANOVA zal worden gebruikt om de respons van elke variabele te vergelijken, rekening houdend met het geslacht en de leeftijd als covariabele. Het criterium p < 0,05 werd gebruikt voor het vaststellen van statistische significantie. De effectgrootte (Cohen, 1992) zal ook worden berekend voor alle variabelen, rekening houdend met de grootte van de verandering als klein (0,2), gemiddeld (0,5) of groot (0,8).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cáceres, Spanje, 10004
        • Sport Science Faculty. University of Extremadura

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vrouwen en mannen van 65 jaar of ouder
  2. geen huidige medische aandoening die niet verenigbaar is met geplande lichaamsbeweging
  3. vrij van ziekte of medicatie die mogelijk de botten en het cardiovasculaire systeem aantast
  4. geschatte dagelijkse calciuminname van 1200-2000 mg/dag
  5. consumptie van niet meer dan twee alcoholische dranken per dag.

Uitsluitingscriteria:

  1. deelname aan een ander type interventie op basis van lichaamsbeweging in de afgelopen 6 maanden om interacties met de eerdere praktijk te vermijden
  2. proefpersonen de afgelopen 3 maanden hoger dan 1500 m zijn geweest
  3. contra-indicaties voor lichaamstrillingstraining: ernstige hart- en vaatziekten, oogaandoeningen die het netvlies aantasten, neuromusculaire en hartaandoeningen, beroerte, implantaat, bypass, stent, artritis en andere gewrichtsaandoeningen of epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: NorCON
Normoxia-controlegroep
Actieve vergelijker: HypCON
Hypoxie controlegroep
Gedurende een sessie van 30 minuten voeren de deelnemers een intellectuele activiteit uit terwijl ze worden blootgesteld aan normobare hypoxische omstandigheden in een hypoxische kamer (CAT 310, Lousiville, Colorado). Ze zullen de zuurstoffractie (FiO2) instellen op 16,1% (0,16)
Placebo-vergelijker: NorCIR
Normoxia Circuit Training met Elastic Bands Group

Elke training bestaat uit een circuittraining met elastische banden, waarbij verschillende spiergroepen aan bod komen (borst, schouders, rug, armen, dijen, benen en buik). De duur van de sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten opwarming bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessies. Het hoofdgedeelte van de sessies zal een circuit zijn dat bestaat uit 3 sets van 12-15 herhalingen van negen verschillende oefeningen.

Onderwerpen zullen FiO2 van 21,0% (0,21) inspireren

Experimenteel: HypCIR
Hypoxie Circuit Training met Elastic Bands Group

Elke training bestaat uit een circuittraining met elastische banden, waarbij verschillende spiergroepen aan bod komen (borst, schouders, rug, armen, dijen, benen en buik). De duur van de sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten opwarming bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren aan het einde van de sessies. Het hoofdgedeelte van de sessies zal een circuit zijn dat bestaat uit 3 sets van 12-15 herhalingen van negen verschillende oefeningen.

Onderwerpen zullen FiO2 van 21,0% (0,21) inspireren

Placebo-vergelijker: NorVIB
Normoxia Trainingsgroep voor lichaamstrillingen

De proefpersonen zullen dynamische en statische vibratieoefeningen uitvoeren die worden geleverd door een in de handel verkrijgbaar apparaat (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). De duur van de WBV-sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten warming-up bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren.

Er worden herhalingen van 30 seconden uitgevoerd met een frequentie van 18,5 Hz. Het rustinterval is 60 seconden tussen 4 herhalingen in week 1-12 en 45 seconden tussen 5 herhalingen in week 12-24. De verticale amplitude van WBV was ingesteld op 2,5 mm. Vier houdingen worden op het platform uitgevoerd.

Onderwerpen zullen FiO2 van 21,0% (0,21) inspireren

Experimenteel: HypVIB
Hypoxie Trainingsgroep voor lichaamstrillingen

De proefpersonen zullen dynamische en statische vibratieoefeningen uitvoeren die worden geleverd door een in de handel verkrijgbaar apparaat (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). De duur van de WBV-sessie is ongeveer 30 minuten, inclusief 10 minuten warming-up bestaande uit lichte bewegingen en 5 minuten statisch strekken van de spieren.

Er worden herhalingen van 30 seconden uitgevoerd met een frequentie van 18,5 Hz. Het rustinterval is 60 seconden tussen 4 herhalingen in week 1-12 en 45 seconden tussen 5 herhalingen in week 12-24. De verticale amplitude van WBV was ingesteld op 2,5 mm. Vier standen zijn prestaties op het platform.

Deelnemers inspireren een fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) van 16,1% (0,16)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline levenskwaliteit na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de levenskwaliteit te kennen
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van het basislijnrisico op vallen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Het risico op vallen wordt geëvalueerd via Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
De bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met een bloeddrukmeter
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline cardiovasculaire evaluatie na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Arm-enkelindex en pulsgolfsnelheid worden gemeten met behulp van ultrasone Doppler-techniek
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline cardiovasculair risico na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Op basis van de volgende factoren: leeftijd, geslacht, roken, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, systolische bloeddruk en diabetes wordt het cardiovasculair risico bepaald. Deze methode is al beschreven in het FRESCO-onderzoek
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering van basislijngewicht na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Gewicht (kilogram) wordt gemeten volgens standaardprocedures
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering van basislijnhoogte na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Hoogte (meters) wordt gemeten volgens standaardprocedures
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de body mass index (BMI) in kg/m^2 te rapporteren
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline taille-heupverhouding na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Taille- en heupdiameter (centimeter) worden gecombineerd om de taille-heupverhouding te rapporteren
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering van basislijn lichaamssamenstelling na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Variabelen van de lichaamssamenstelling, zoals vetpercentage en magere vetmassa (percentage), worden verkregen met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Verenigde Staten).
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline botmineraaldichtheid na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
De botmineraaldichtheid (g/cm-2) van het hele lichaam en het proximale dijbeengebied zal worden berekend op basis van verkregen gegevens van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Verenigde Staten)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline Osteoporose/Osteopenie Prevalentie na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
De T-score van het hele lichaam en het proximale dijbeengebied zal worden berekend op basis van verkregen gegevens van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Verenigde Staten)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline botmineraalgehalte na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Botmineraalgehalte (g) van het hele lichaam en het proximale dijbeengebied zal worden berekend op basis van verkregen gegevens van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Verenigde Staten)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van biochemische basisparameters na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Standaard biochemische analyse (HDL, LDL en totaal cholesterol, triglyceriden en glucose in mg/dL) zal worden verkregen van bloedmonsters, via een klinische chemieanalysator (Spotchem, Arkray Factory, Duitsland)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering van Baseline Bone Remodeling Markers na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Markers voor botremodellering (VEGF en SDF-1 in mg/dL) zullen worden geanalyseerd met behulp van ELISA-techniek.
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering van baseline ontstekingsmarkers na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Ontstekingsmarkers (C-reactief proteïne, IL-2, IL-4, IL-6 en TNFa in mg/dL) zullen worden geanalyseerd met behulp van ELISA-techniek.
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering van baseline endotheliale markers na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Endotheliale (ICAM-1 en VCAM-1 in mg/dL) markers zullen worden geanalyseerd door middel van ELISA-techniek.
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline kracht van de onderste ledematen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen. De kracht van de onderste ledematen wordt getest met een stoelstandtest (herhalingen)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering van basislijn kracht van bovenste ledematen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen. De kracht van de bovenste ledematen wordt getest met de armkrultest (herhalingen)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline Flexibiliteit onderste ledematen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen. De flexibiliteit van de onderste ledematen wordt getest door middel van de zit- en reiktest op de stoel (centimeter)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Wijziging ten opzichte van baseline flexibiliteit van de bovenste ledematen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen. De flexibiliteit van de bovenste ledematen wordt getest met de Back-scratch-test (centimeter)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering van basislijn uithoudingsvermogen na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen. Het uithoudingsvermogen wordt getest met 6 min. looptest (meter)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Wijziging van Baseline Agility na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Senior Fitness Test-batterij zal worden gebruikt om de fysieke conditie van ouderen te kennen. Behendigheid wordt getest door 8ft Up and Go Test (seconden).
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Kernspierkracht na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Kernspierkracht wordt getest door planktest (seconden)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering van Baseline Grip-kracht na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Grijpkracht wordt getest met behulp van een handgreep (kilogram)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering van basislijnsaldo na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Evenwicht wordt getest door een enkele beenstandtest (seconden)
Door afronding studie gemiddeld 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
Er werd een algemene vragenlijst afgenomen om medische en demografische gegevens te verzamelen om de opname-/uitsluitingscriteria te controleren.
Basislijn
Verandering van baseline calciuminname na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
De calciuminname (mg/dag) wordt geschat met behulp van een voedselfrequentievragenlijst
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteitsniveau na 24 weken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
De botspecifieke fysieke activiteitsvragenlijst (B-PAQ; score) zal worden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers te beoordelen.
Door afronding studie gemiddeld 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren