- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04281264
Entrenamiento de Fuerza en Hipoxia para Mejorar la Salud Ósea y Cardiovascular de Ancianos
Debido a los efectos relacionados con la edad, se daña la salud ósea y cardiovascular. El ejercicio físico y en particular el entrenamiento de fuerza se ha propuesto como una herramienta fundamental ante estas patologías, especialmente en las personas mayores. Por otro lado, el uso de hipoxia normobárica combinada con ejercicio podría tener un efecto sinérgico beneficioso en la prevención de enfermedades y la calidad de vida de los ancianos.
Por tanto, el objetivo general de este proyecto es analizar los efectos de diferentes métodos de entrenamiento de fuerza combinados con condiciones de hipoxia normobárica sobre la salud ósea y cardiovascular de las personas mayores. Este objetivo general se concreta en los siguientes objetivos específicos:
- Analizar los efectos del entrenamiento en circuito con bandas elásticas sobre la densidad mineral ósea y los marcadores de remodelado óseo de ancianos, en condiciones normóxicas e hipóxicas normobáricas.
- Analizar los efectos del entrenamiento en circuito con bandas elásticas sobre parámetros bioquímicos, marcadores inflamatorios, endoteliales y clínicos, así como el nivel de riesgo cardiovascular de adultos mayores, en condiciones normóxicas e hipóxicas normobáricas.
- Analizar los efectos del entrenamiento en circuito con bandas elásticas sobre la composición corporal y la capacidad funcional de ancianos, en condiciones de hipoxia normóxica y normobárica.
- Analizar los efectos del entrenamiento vibratorio de cuerpo entero sobre la densidad mineral ósea y los marcadores de remodelación ósea de ancianos, en condiciones normóxicas e hipóxicas normobáricas.
- Analizar los efectos del entrenamiento vibratorio de cuerpo completo sobre parámetros bioquímicos, marcadores inflamatorios, endoteliales y clínicos, así como el nivel de riesgo cardiovascular de ancianos, en condiciones normóxicas e hipóxicas normobáricas.
- Analizar los efectos del entrenamiento vibratorio de cuerpo entero sobre la composición corporal y la capacidad funcional de ancianos, en condiciones normóxicas e hipóxicas normobáricas.
- Comparar los efectos del entrenamiento en circuito con bandas elásticas versus el entrenamiento con vibración de cuerpo completo sobre la salud ósea y cardiovascular de ancianos, en condiciones normóxicas y normobáricas hipóxicas.
- Valorar la eficacia del ambiente hipóxico normobárico sobre la salud ósea y cardiovascular de ancianos sometidos a entrenamiento en circuito con bandas elásticas y entrenamiento vibratorio de cuerpo entero.
Presumimos que la salud ósea y cardiovascular mejorará en los participantes sometidos a ambos entrenamientos de fuerza, pero se puede encontrar una mejoría mayor cuando estos protocolos se combinan con hipoxia normobárica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Participantes:
Se contactará con diversas asociaciones de jubilados así como con la universidad de mayores de la Universidad de Extremadura para captar participantes voluntarios. El tamaño total de la muestra será de 120 personas, siendo esta calculada para obtener una potencia estadística del 90%, calculada con un margen de error del 5% y una diferencia de medias del 10% en las variables de estudio Diseño Todas las intervenciones se realizarán durante 24 semanas, con una frecuencia de entrenamiento de 3 días por semana; Las sesiones se programarán con al menos un día de descanso entre ellas para una recuperación óptima. Todos los pacientes fueron evaluados en dos momentos: al inicio del estudio antes de la intervención (Pre) y reevaluados 7 días después de la última sesión (Post). Se indicará a los participantes que continúen con sus actividades diarias normales, su dieta y su ingesta calórica y de calcio durante todo el estudio.
Intervenciones:
Durante varios momentos de la sesión en cada intervención se controlará la saturación de oxígeno (SpO2) mediante un pulsioxímetro de dedo (Konica Minolta, Japón) y la frecuencia cardíaca (FC) mediante un pulsómetro (Polar team 2, Polar, Finlandia) conocer el reto fisiológico que se les plantea a los participantes durante la exposición.
HIPOXIA PASIVA:
Durante 30 minutos de sesión, los participantes realizarán una actividad intelectual mientras estarán expuestos a condiciones hipóxicas normobáricas en una cámara hipóxica (CAT 310, Lousiville, Colorado). Inspirarán una fracción de oxígeno (FiO2) ajustada al 16,1% (0,16) para simular una altitud de 2500m sobre el nivel del mar.
ENTRENAMIENTO EN CIRCUITO DE NORMOXIA CON BANDAS ELÁSTICAS Cada sesión de entrenamiento consistirá en un entrenamiento en circuito, donde se involucrarán diferentes grupos musculares (pectorales, hombros, espalda, brazos, muslos, piernas y abdominales). La duración de la sesión será de unos 30 minutos, que incluirán 10 minutos de calentamiento de movimientos ligeros, y 5 minutos de estiramientos estáticos de la musculatura al final de las sesiones. La sección principal de las sesiones será un circuito que estará compuesto por 3 series de 12-15 repeticiones de nueve ejercicios diferentes. Se realizarán seis ejercicios con bandas elásticas de resistencia (ERS; TheraBand®): press de pecho, remo, kickbacks de glúteos, elevaciones frontales y laterales, curl de bíceps de pie y kickbacks de tríceps. Para proporcionar resistencia con ERB, se utilizaron bandas elásticas con resistencia que varió de carga ligera a muy pesada (colores: amarillo-oro). Los ERB eran de 2 metros, pero la longitud real utilizada (agarre en los ERB y distancia al punto de anclaje) se ajustó con precisión para cada sujeto en cada ejercicio para encontrar la resistencia correcta. Cuando fue necesario aumentar la carga, se combinaron dos o más bandas. Las bandas se estiraron previamente y nunca se alargaron más del 300 % de la longitud en reposo, según lo recomendado por el fabricante. Se desarrollarán dos ejercicios adicionales con pesas rusas (KB): sentadilla con 6 kg o aumento de carga hasta 10 kg; y confianza en la cadera, aumentar la carga con apoyo de un pie solo o con carga adicional (KB de 5 o 10 kg). Finalmente, los sujetos mantendrán una posición de plancha durante 15-20 segundos.
El entrenamiento se realizará en una cámara de hipoxia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Estados Unidos) ubicada en el laboratorio. Para cegar a los sujetos a la altitud, el sistema funcionará con flujo de aire normóxico en la cámara (hasta 1000 l/min) y producirá el mismo ruido audible que en la condición hipóxica. Los sujetos inspirarán una FiO2 de 21,0 % (0,21) para simular una altitud de 459 m sobre el nivel del mar. Además, todos los sistemas estarán cubiertos con tela para evitar que los participantes identifiquen visualmente las condiciones normóxicas o hipóxicas. La FiO2 se controlará regularmente con un dispositivo electrónico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Estados Unidos).
ENTRENAMIENTO EN CIRCUITO DE HIPOXIA CON BANDAS ELÁSTICAS Cada sesión de entrenamiento consistirá en un entrenamiento en circuito, donde se involucrarán diferentes grupos musculares (pectorales, hombros, espalda, brazos, muslos, piernas y abdominales). La duración de la sesión será de unos 30 minutos, que incluirán 10 minutos de calentamiento de movimientos ligeros, y 5 minutos de estiramientos estáticos de la musculatura al final de las sesiones. La sección principal de las sesiones será un circuito, que estará compuesto por 3 series de 12-15 repeticiones de nueve ejercicios diferentes. Se realizarán seis ejercicios con bandas elásticas de resistencia (ERS; TheraBand®): press de pecho, remo, kickbacks de glúteos, elevaciones frontales y laterales, curl de bíceps de pie y kickbacks de tríceps. Para proporcionar resistencia con ERB, se utilizaron bandas elásticas con resistencia que varió de carga ligera a muy pesada (colores: amarillo-oro). Los ERB eran de 2 metros, pero la longitud real utilizada (agarre en los ERB y distancia al punto de anclaje) se ajustó con precisión para cada sujeto en cada ejercicio para encontrar la resistencia correcta. Cuando fue necesario aumentar la carga, se combinaron dos o más bandas. Las bandas se estiraron previamente y nunca se alargaron más del 300 % de la longitud en reposo, según lo recomendado por el fabricante. Se desarrollarán dos ejercicios adicionales con pesas rusas (KB): sentadilla con 6 kg o aumento de carga hasta 10 kg; y confianza en la cadera, aumentar la carga con apoyo de un pie solo o con carga adicional (KB de 5 o 10 kg). Finalmente, los sujetos mantendrán una posición de plancha durante 15-20 segundos. El entrenamiento se realizará en una cámara de hipoxia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Estados Unidos) ubicada en el laboratorio. Los participantes inspirarán una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) de 16,1% (0,16) para simular una altitud de 2500 m sobre el nivel del mar; La FiO2 se controlará regularmente con un dispositivo electrónico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Estados Unidos).
VIBRACIÓN DE NORMOXIA EN TODO EL CUERPO Los sujetos realizarán ejercicios de vibración dinámica y estática proporcionados por un dispositivo disponible comercialmente (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La duración de la sesión de WBV será de unos 30 minutos, que incluirán 10 minutos de calentamiento consistentes en movimientos ligeros, y 5 minutos de estiramientos estáticos de los músculos al final de la sesión.
Se realizarán repeticiones de 30 segundos con una frecuencia de 18,5 Hz. El intervalo de descanso será de 60 segundos entre 4 repeticiones durante las semanas 1-12 y de 45 segundos entre 5 repeticiones durante las semanas 12-24. La amplitud vertical de WBV se fijó en 2,5 mm. Se realizarán cuatro posturas, con las plantas de ambos pies en contacto con la plataforma:
- Párese con los pies uno al lado del otro en el tablero, lo que produjo oscilaciones laterales de todo el cuerpo. Durante las sesiones de entrenamiento vibratorio, los sujetos estarán descalzos para eliminar cualquier amortiguación de la vibración causada por el calzado. El ángulo de flexión de las rodillas durante el ejercicio vibratorio se fijará en 60°.
- Comience con los pies colocados perpendicularmente al eje de la línea media de la plataforma, con un pie colocado ligeramente por delante del otro pie. Levante los dedos de un pie y el talón del otro pie 4 mm por encima de la superficie de la plataforma. Doble las rodillas y mantenga un ángulo de rodilla de 45°. Mantenga la espalda y la cabeza rectas. Piernas alternas.
- Pie delantero 4 mm por encima de la superficie de la plataforma y pie trasero en el suelo, ángulo de la rodilla delantera 90°. Piernas alternas
- Acuéstese en el suelo, con las rodillas dobladas y los pies apoyados en la plataforma. Mantenga los brazos a los lados con las palmas hacia abajo. Levante las caderas del suelo hasta que las rodillas, las caderas y los hombros formen una línea recta. Mantenga su posición en puente.
El entrenamiento se realizará en una cámara de hipoxia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Estados Unidos) ubicada en el laboratorio. Para cegar a los sujetos a la altitud, el sistema funcionará con flujo de aire normóxico en la cámara (hasta 1000 l/min) y producirá el mismo ruido audible que en la condición hipóxica. Los sujetos inspirarán una FiO2 de 21,0 % (0,21) para simular una altitud de 459 m sobre el nivel del mar. Además, todos los sistemas estarán cubiertos con tela para evitar que los participantes identifiquen visualmente las condiciones normóxicas o hipóxicas. La FiO2 se controlará regularmente con un dispositivo electrónico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Estados Unidos).
HIPOXIA VIBRACIÓN DE TODO EL CUERPO Los sujetos realizarán ejercicios de vibración dinámica y estática proporcionados por un dispositivo disponible comercialmente (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La duración de la sesión de WBV será de unos 30 minutos, que incluirán 10 minutos de calentamiento consistentes en movimientos ligeros, y 5 minutos de estiramientos estáticos de los músculos al final de la sesión.
Se realizarán repeticiones de 30 segundos con una frecuencia de 18,5 Hz. El intervalo de descanso será de 60 segundos entre 4 repeticiones durante las semanas 1-12 y de 45 segundos entre 5 repeticiones durante las semanas 12-24. La amplitud vertical de WBV se fijó en 2,5 mm. Se realizarán cuatro posturas, con las plantas de ambos pies en contacto con la plataforma:
- Párese con los pies uno al lado del otro en el tablero, lo que produjo oscilaciones laterales de todo el cuerpo. Durante las sesiones de entrenamiento vibratorio, los sujetos estarán descalzos para eliminar cualquier amortiguación de la vibración causada por el calzado. El ángulo de flexión de las rodillas durante el ejercicio vibratorio se fijará en 60°.
- Comience con los pies colocados perpendicularmente al eje de la línea media de la plataforma, con un pie colocado ligeramente por delante del otro pie. Levante los dedos de un pie y el talón del otro pie 4 mm por encima de la superficie de la plataforma. Doble las rodillas y mantenga un ángulo de rodilla de 45°. Mantenga la espalda y la cabeza rectas. Piernas alternas.
- Pie delantero 4 mm por encima de la superficie de la plataforma y pie trasero en el suelo, ángulo de la rodilla delantera 90°. Piernas alternas
- Acuéstese en el suelo, con las rodillas dobladas y los pies apoyados en la plataforma. Mantenga los brazos a los lados con las palmas hacia abajo. Levante las caderas del suelo hasta que las rodillas, las caderas y los hombros formen una línea recta. Mantenga su posición en puente.
El entrenamiento se realizará en una cámara de hipoxia (CAT 310, Lousiville, Colorado, Estados Unidos) ubicada en el laboratorio. Los participantes inspirarán una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) de 16,1% (0,16) para simular una altitud de 2500 m sobre el nivel del mar; La FiO2 se controlará regularmente con un dispositivo electrónico (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Estados Unidos).
Análisis estadístico Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete de análisis estadístico SPSS v.20 (IBM, Nueva York, Estados Unidos). Los datos se expresarán como mediana y desviación estándar. Se realizarán las pruebas de Kolmogorov-Smirnov para mostrar la distribución de las variables estudiadas y la prueba de Levene para la homogeneidad de la varianza. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para comparar la respuesta de cada variable, considerando el sexo y la edad como covariable. Se utilizó el criterio de p < 0,05 para establecer la significación estadística. También se calculará el tamaño del efecto (Cohen, 1992) para todas las variables, considerando la magnitud del cambio como pequeña (0,2), moderada (0,5) o grande (0,8).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cáceres, España, 10004
- Sport Science Faculty. University of Extremadura
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres y hombres de 65 años o más
- sin condición médica actual incompatible con el ejercicio planificado
- libre de enfermedades o medicamentos que puedan afectar los huesos y el sistema cardiovascular
- ingesta diaria estimada de calcio de 1200-2000 mg/día
- consumo de no más de dos bebidas alcohólicas por día.
Criterio de exclusión:
- participación en cualquier otro tipo de intervención basada en ejercicio físico en los últimos 6 meses para evitar interacciones con la práctica anterior
- los sujetos han estado por encima de 1500 m durante los últimos 3 meses
- contraindicaciones para el entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo: enfermedades cardiovasculares graves, enfermedades oculares que afectan a la retina, enfermedades neuromusculares y cardíacas, accidente cerebrovascular, implante, derivación, stent, artritis y otras enfermedades articulares o epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: NorCON
Grupo de Control de Normoxia
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Comparador activo: HipCON
Grupo de Control de Hipoxia
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Durante 30 minutos de sesión, los participantes realizarán una actividad intelectual mientras estarán expuestos a condiciones hipóxicas normobáricas en una cámara hipóxica (CAT 310, Lousiville, Colorado).
Inspirarán fracción de oxígeno (FiO2) fijada al 16,1% (0,16)
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Comparador de placebos: NorCIR
Circuito de Normoxia Grupo de Entrenamiento con Bandas Elásticas
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Cada sesión de entrenamiento consistirá en un circuito de entrenamiento con bandas elásticas, donde se involucrarán diferentes grupos musculares (pectorales, hombros, espalda, brazos, muslos, piernas y abdominales). La duración de la sesión será de unos 30 minutos, que incluirán 10 minutos de calentamiento de movimientos ligeros, y 5 minutos de estiramientos estáticos de la musculatura al final de las sesiones. La sección principal de las sesiones será un circuito que estará compuesto por 3 series de 12-15 repeticiones de nueve ejercicios diferentes. Los sujetos inspirarán FiO2 de 21,0% (0,21) |
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Experimental: HipCIR
Grupo de Entrenamiento en Circuito de Hipoxia con Bandas Elásticas
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Cada sesión de entrenamiento consistirá en un circuito de entrenamiento con bandas elásticas, donde se involucrarán diferentes grupos musculares (pectorales, hombros, espalda, brazos, muslos, piernas y abdominales). La duración de la sesión será de unos 30 minutos, que incluirán 10 minutos de calentamiento de movimientos ligeros, y 5 minutos de estiramientos estáticos de la musculatura al final de las sesiones. La sección principal de las sesiones será un circuito que estará compuesto por 3 series de 12-15 repeticiones de nueve ejercicios diferentes. Los sujetos inspirarán FiO2 de 21,0% (0,21) |
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Comparador de placebos: NorVIB
Grupo de Entrenamiento de Vibración de Cuerpo Entero de Normoxia
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Los sujetos realizarán ejercicios de vibración estática y dinámica proporcionados por un dispositivo disponible comercialmente (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La duración de la sesión de WBV será de unos 30 minutos, que incluirán 10 minutos de calentamiento consistentes en movimientos ligeros, y 5 minutos de estiramientos estáticos de los músculos. Se realizarán repeticiones de 30 segundos con una frecuencia de 18,5 Hz. El intervalo de descanso será de 60 segundos entre 4 repeticiones durante las semanas 1-12 y de 45 segundos entre 5 repeticiones durante las semanas 12-24. La amplitud vertical de WBV se fijó en 2,5 mm. Se realizarán cuatro posturas en plataforma. Los sujetos inspirarán FiO2 de 21,0% (0,21) |
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Experimental: HipVIB
Grupo de Entrenamiento de Vibración de Cuerpo Entero de Hipoxia
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Los sujetos realizarán ejercicios de vibración estática y dinámica proporcionados por un dispositivo disponible comercialmente (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). La duración de la sesión de WBV será de unos 30 minutos, que incluirán 10 minutos de calentamiento consistentes en movimientos ligeros, y 5 minutos de estiramientos estáticos de los músculos. Se realizarán repeticiones de 30 segundos con una frecuencia de 18,5 Hz. El intervalo de descanso será de 60 segundos entre 4 repeticiones durante las semanas 1-12 y de 45 segundos entre 5 repeticiones durante las semanas 12-24. La amplitud vertical de WBV se fijó en 2,5 mm. Cuatro postura será el rendimiento en la plataforma. Los participantes inspirarán una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) de 16,1% (0,16) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la calidad de vida inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Se utilizará el cuestionario SF-36 para conocer la calidad de vida
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio desde el riesgo inicial de caída a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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El riesgo de caída se evaluará a través de Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio desde la presión arterial inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La presión arterial (mmHg) se medirá con un esfigmomanómetro
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio desde la evaluación cardiovascular inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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El índice brazo-tobillo y la velocidad de la onda del pulso se medirán mediante la técnica de ultrasonido Doppler
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio del riesgo cardiovascular basal a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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En base a los siguientes factores: edad, sexo, tabaquismo, colesterol total, colesterol HDL, presión arterial sistólica y diabetes, se determinará el riesgo cardiovascular.
Este método ya fue descrito en el estudio FRESCO
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio desde el peso inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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El peso (kilogramos) se medirá siguiendo los procedimientos estándar
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio desde la altura inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La altura (metros) se medirá siguiendo los procedimientos estándar
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio del índice de masa corporal inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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El peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal (IMC) en kg/m^2
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio desde la relación cintura-cadera basal a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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El diámetro de la cintura y la cadera (centímetros) se combinarán para informar la relación cintura-cadera
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio desde la composición corporal inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Las variables de composición corporal como porcentaje de grasa y masa grasa magra (porcentaje) se obtendrán mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Estados Unidos).
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio con respecto a la densidad mineral ósea basal a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La densidad mineral ósea (g/cm-2) de todo el cuerpo y la región del fémur proximal se calculará a partir de los datos obtenidos de la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Estados Unidos)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio con respecto a la prevalencia basal de osteoporosis/osteopenia a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La puntuación T de todo el cuerpo y la región proximal del fémur se calculará a partir de los datos obtenidos de la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Estados Unidos)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio del contenido mineral óseo inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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El contenido mineral óseo (g) de todo el cuerpo y la región del fémur proximal se calculará a partir de los datos obtenidos de la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Estados Unidos)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio de los parámetros bioquímicos de referencia a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Se obtendrán análisis bioquímicos estándar (HDL, LDL y Colesterol Total, Triglicéridos y Glucosa en mg/dL) de las muestras de sangre, a través de un analizador de química clínica (Spotchem, Arkray Factory, Alemania)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio de los marcadores de remodelación ósea basales a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Los marcadores de remodelado óseo (VEGF y SDF-1 en mg/dL) se analizarán mediante técnica ELISA.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio de los marcadores inflamatorios basales a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Los marcadores inflamatorios (proteína C reactiva, IL-2, IL-4, IL-6 y TNFa en mg/dL) se analizarán mediante técnica ELISA.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio de los marcadores endoteliales basales a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Los marcadores endoteliales (ICAM-1 y VCAM-1 en mg/dL) se analizarán mediante técnica ELISA.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio con respecto a la fuerza inicial de las extremidades inferiores a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La batería Senior Fitness Test se utilizará para conocer la condición física de las personas mayores.
La fuerza de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba de soporte de silla (repeticiones)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio con respecto a la fuerza basal de las extremidades superiores a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La batería Senior Fitness Test se utilizará para conocer la condición física de las personas mayores.
La fuerza de las extremidades superiores se evaluará mediante la prueba de curl de brazos (repeticiones)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio con respecto a la flexibilidad inicial de las extremidades inferiores a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La batería Senior Fitness Test se utilizará para conocer la condición física de las personas mayores.
La flexibilidad de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba de sentarse y alcanzar la silla (centímetros)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio con respecto a la flexibilidad inicial de las extremidades superiores a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La batería Senior Fitness Test se utilizará para conocer la condición física de las personas mayores.
La flexibilidad de las extremidades superiores se evaluará mediante la Prueba de rascado de espalda (centímetros)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio desde la línea base de resistencia a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La batería Senior Fitness Test se utilizará para conocer la condición física de las personas mayores.
La resistencia se pondrá a prueba por 6 min.
prueba de caminata (metros)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio con respecto a la agilidad inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La batería Senior Fitness Test se utilizará para conocer la condición física de las personas mayores.
La agilidad se evaluará mediante la prueba Up and Go de 8 pies (segundos).
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio con respecto a la fuerza muscular basal basal a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La fuerza muscular central se evaluará mediante la prueba de tabla (segundos)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La fuerza de agarre se probará usando un mango (kilogramos)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio del saldo inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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El equilibrio se evaluará mediante una prueba de postura de una sola pierna (segundos)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Base
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Se administró un cuestionario general para recopilar datos médicos y demográficos para verificar los criterios de inclusión/exclusión.
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Base
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Cambio desde la ingesta de calcio inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La ingesta de calcio (mg/día) se estimará mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Cambio desde el nivel de actividad física inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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El cuestionario de actividad física específico para los huesos (B-PAQ; puntuación) se utilizará para evaluar el nivel de actividad física de los participantes.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Johnell O, Kanis J. Epidemiology of osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2005 Mar;16 Suppl 2:S3-7. doi: 10.1007/s00198-004-1702-6. Epub 2004 Sep 8.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
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