Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy w niedotlenieniu w celu poprawy zdrowia kości i układu sercowo-naczyniowego osób starszych

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Rafael Timón, PhD, University of Extremadura

Ze względu na efekty związane z wiekiem, zdrowie kości i układu sercowo-naczyniowego jest uszkodzone. Ćwiczenia fizyczne, aw szczególności trening siłowy, zostały zaproponowane jako podstawowe narzędzie w tych patologiach, zwłaszcza u osób starszych. Z drugiej strony zastosowanie hipoksji normobarycznej w połączeniu z ćwiczeniami może mieć korzystny synergistyczny wpływ na profilaktykę chorób i jakość życia osób starszych.

Dlatego też ogólnym celem tego projektu jest analiza wpływu różnych metod treningu siłowego w połączeniu z warunkami niedotlenienia normobarycznego na układ kostny i układ sercowo-naczyniowy osób starszych. Ten cel ogólny jest określony w następujących celach szczegółowych:

  • Analiza wpływu treningu obwodowego z taśmami elastycznymi na gęstość mineralną kości i markery przebudowy kości u osób w podeszłym wieku, w warunkach normoksji i niedotlenienia normobarycznego.
  • Analiza wpływu treningu obwodowego z taśmami elastycznymi na parametry biochemiczne, markery zapalne, śródbłonkowe i kliniczne oraz poziom ryzyka sercowo-naczyniowego u osób starszych, w warunkach normoksji i normobarii.
  • Analiza wpływu treningu obwodowego z taśmami elastycznymi na skład ciała i wydolność funkcjonalną osób w podeszłym wieku, w warunkach niedotlenienia normoksycznego i normobarycznego.
  • Analiza wpływu treningu wibracyjnego całego ciała na gęstość mineralną kości i markery przebudowy kości u osób starszych, w warunkach normoksji i normobarycznej hipoksji.
  • Analiza wpływu treningu wibracyjnego całego ciała na parametry biochemiczne, markery zapalne, śródbłonkowe i kliniczne, takie jak poziom ryzyka sercowo-naczyniowego u osób starszych, w warunkach normoksji i normobarii.
  • Analiza wpływu treningu wibracyjnego całego ciała na skład ciała i wydolność funkcjonalną osób w podeszłym wieku, w warunkach normoksji i niedotlenienia normobarycznego.
  • Porównanie wpływu treningu obwodowego z taśmami elastycznymi w porównaniu z treningiem wibracyjnym całego ciała na zdrowie kości i układu sercowo-naczyniowego osób starszych, w warunkach niedotlenienia normoksycznego i normobarycznego.
  • Ocena wpływu normobarycznego środowiska hipoksji na zdrowie kości i układu sercowo-naczyniowego osób starszych poddanych treningowi obwodowemu z taśmami elastycznymi i treningowi wibracyjnemu całego ciała.

Stawiamy hipotezę, że zdrowie kości i układu sercowo-naczyniowego poprawi się u uczestników poddanych obu treningom oporowym, ale większą poprawę można uzyskać, gdy te protokoły zostaną połączone z niedotlenieniem normobarycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy:

Skontaktujemy się z różnymi stowarzyszeniami emerytów, a także z uniwersytetem seniorów Uniwersytetu w Estremadurze w celu rekrutacji uczestników-wolontariuszy. Całkowita wielkość próby wyniesie 120 osób, obliczona tak, aby uzyskać moc statystyczną 90%, obliczoną z marginesem błędu 5% i średnią różnicą 10% w zmiennych badania Projekt Wszystkie interwencje zostaną przeprowadzone w ciągu 24 tygodni, z częstotliwością szkolenia 3 dni w tygodniu; Sesje zostaną zaplanowane z co najmniej jednym dniem odpoczynku pomiędzy nimi, aby zapewnić optymalną regenerację. Wszyscy pacjenci byli oceniani w dwóch punktach czasowych: na początku badania przed interwencją (Pre) i ponownie oceniani 7 dni po ostatniej sesji (Post). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuowali swoje normalne codzienne czynności, dietę oraz spożycie kalorii i wapnia przez cały czas trwania badania.

Interwencje:

Podczas kilku sesji w każdej interwencji saturacja tlenem (SpO2) będzie kontrolowana za pomocą pulsoksymetru palcowego (Konica Minolta, Japonia) oraz tętno (HR) za pomocą czujnika tętna (Polar team 2, Polar, Finlandia) poznanie fizjologicznego wyzwania stawianego uczestnikom podczas ekspozycji.

NIEDOKKSJA PASYWNA:

Podczas 30-minutowej sesji uczestnicy zostaną poddani aktywności intelektualnej, podczas której zostaną wystawieni na normobaryczne warunki niedotlenienia w komorze hipoksyjnej (CAT 310, Lousiville, Colorado). Będą inspirować frakcję tlenu (FiO2) ustawioną na 16,1% (0,16), aby symulować wysokość 2500 m n.p.m.

TRENING OBWODOWY NORMOXIA Z TAŚMAMI ELASTYCZNYMI Każdy trening będzie składał się z treningu obwodowego, w którym zaangażowane będą różne grupy mięśni (piersiowa, barki, plecy, ramiona, uda, nogi i mięśnie brzucha). Czas trwania sesji wyniesie około 30 minut, w tym 10 minut rozgrzewki składającej się z lekkich ruchów oraz 5 minut statycznego rozciągania mięśni na zakończenie sesji. Główną częścią sesji będzie obwód składający się z 3 serii po 12-15 powtórzeń dziewięciu różnych ćwiczeń. Sześć ćwiczeń zostanie wykonanych z elastycznymi taśmami oporowymi (ERS; TheraBand®): wyciskanie klatki piersiowej, wiosłowanie, odbicia pośladków, unoszenie w przód iw bok, uginanie bicepsów w pozycji stojącej i wypychanie tricepsów. Do zapewnienia odporności metodą ERB zastosowano gumki o wytrzymałości od lekkiego do bardzo dużego obciążenia (kolory: żółto-złoty). ERB miały 2 metry, ale rzeczywista zastosowana długość (chwyt ERB i odległość do punktu zakotwiczenia) została dostosowana dla każdego badanego w każdym ćwiczeniu, aby znaleźć właściwy opór. Gdy było to konieczne do zwiększenia obciążenia, łączono dwa lub więcej pasm. Taśmy były wstępnie rozciągnięte i nigdy nie wydłużały się o więcej niż 300% długości spoczynkowej, zgodnie z zaleceniami producenta. Dwa dodatkowe ćwiczenia zostaną opracowane z kettlebell (KB): przysiad z 6 kg lub zwiększenie obciążenia do 10 kg; i bioder, zwiększ obciążenie podpierając się samą stopą lub z dodatkowym obciążeniem (KB 5 lub 10 kg). Na koniec badani utrzymają pozycję deski przez 15-20 sekund.

Szkolenie odbędzie się w komorze hipoksji (CAT 310, Lousiville, Colorado, Stany Zjednoczone) umieszczonej w laboratorium. Aby oślepić osoby badane na wysokość, system będzie działał z normoksycznym przepływem powietrza do komory (do 1000 l/min) i będzie generować taki sam słyszalny dźwięk jak w stanie niedotlenienia. Badani zainspirują FiO2 o wartości 21,0% (0,21), aby zasymulować wysokość 459 m nad poziomem morza. Ponadto wszystkie systemy zostaną pokryte tkaniną, aby uniemożliwić uczestnikom wizualną identyfikację warunków normoksycznych lub hipoksji. FiO2 będzie regularnie kontrolowane za pomocą urządzenia elektronicznego (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone).

TRENING OBWODOWY NIEDOKKSJI Z TAŚMAMI ELASTYCZNYMI Każdy trening będzie składał się z treningu obwodowego, w którym zaangażowane będą różne grupy mięśni (piersiowa, barki, plecy, ramiona, uda, nogi i mięśnie brzucha). Czas trwania sesji wyniesie około 30 minut, w tym 10 minut rozgrzewki składającej się z lekkich ruchów oraz 5 minut statycznego rozciągania mięśni na zakończenie sesji. Główną częścią sesji będzie obwód, który będzie się składał z 3 serii po 12-15 powtórzeń dziewięciu różnych ćwiczeń. Sześć ćwiczeń zostanie wykonanych z elastycznymi taśmami oporowymi (ERS; TheraBand®): wyciskanie klatki piersiowej, wiosłowanie, odbicia pośladków, unoszenie w przód iw bok, uginanie bicepsów w pozycji stojącej i wypychanie tricepsów. Do zapewnienia odporności metodą ERB zastosowano gumki o wytrzymałości od lekkiego do bardzo dużego obciążenia (kolory: żółto-złoty). ERB miały 2 metry, ale rzeczywista zastosowana długość (chwyt ERB i odległość do punktu zakotwiczenia) została dostosowana dla każdego badanego w każdym ćwiczeniu, aby znaleźć właściwy opór. Gdy było to konieczne do zwiększenia obciążenia, łączono dwa lub więcej pasm. Taśmy były wstępnie rozciągnięte i nigdy nie wydłużały się o więcej niż 300% długości spoczynkowej, zgodnie z zaleceniami producenta. Dwa dodatkowe ćwiczenia zostaną opracowane z kettlebell (KB): przysiad z 6 kg lub zwiększenie obciążenia do 10 kg; i bioder, zwiększ obciążenie podpierając się samą stopą lub z dodatkowym obciążeniem (KB 5 lub 10 kg). Na koniec badani utrzymają pozycję deski przez 15-20 sekund. Trening odbędzie się w komorze hipoksji (CAT 310, Lousiville, Colorado, Stany Zjednoczone) umieszczonej w laboratorium. Uczestnicy będą wdychać ułamek wdychanego tlenu (FiO2) o wartości 16,1% (0,16), aby zasymulować wysokość 2500 m n.p.m.; FiO2 będzie regularnie kontrolowane za pomocą urządzenia elektronicznego (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone).

NORMOXIA WIBRACJE CAŁEGO CIAŁA Osoby badane wykonają dynamiczne i statyczne ćwiczenia wibracyjne z wykorzystaniem dostępnego w handlu urządzenia (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Czas trwania sesji WBV wyniesie około 30 minut, na co składać się będzie 10 minut rozgrzewki składającej się z lekkich ruchów oraz 5 minut statycznego rozciągania mięśni na koniec sesji.

Wykonane zostaną powtórzenia po 30 sekund z częstotliwością 18,5 Hz. Przerwa na odpoczynek będzie wynosić 60 sekund między 4 powtórzeniami w tygodniach 1-12 i 45 sekund między 5 powtórzeniami w tygodniach 12-24. Amplituda pionowa WBV została ustawiona na 2,5 mm. Wykonane zostaną cztery postawy, z podeszwami obu stóp pozostającymi w kontakcie z platformą:

  1. Stań ze stopami obok siebie na desce, co wywołało boczne oscylacje całego ciała. Podczas treningu wibracyjnego badani będą chodzić boso, aby wyeliminować tłumienie drgań powodowane przez obuwie. Kąt zgięcia kolan podczas ćwiczenia wibracyjnego zostanie ustawiony na 60°.
  2. Rozpocznij od ustawienia stóp prostopadle do osi środkowej platformy, ze stopą ustawioną nieco przed drugą stopą. Unieś palce jednej stopy i piętę drugiej stopy 4 mm nad powierzchnię platformy. Zegnij kolana i utrzymuj kolano pod kątem 45°. Trzymaj plecy i głowę prosto. Alternatywne nogi.
  3. Przednia stopa 4 mm nad powierzchnią platformy i tylna stopa na podłożu, przedni kąt kolana 90°. Alternatywne nogi
  4. Połóż się na ziemi z ugiętymi kolanami i stopami płasko na platformie. Trzymaj ręce wzdłuż ciała z dłońmi skierowanymi w dół. Unieś biodra z ziemi, aż kolana, biodra i ramiona utworzą linię prostą. Utrzymaj pozycję mostka.

Szkolenie odbędzie się w komorze hipoksji (CAT 310, Lousiville, Colorado, Stany Zjednoczone) umieszczonej w laboratorium. Aby oślepić osoby badane na wysokość, system będzie działał z normoksycznym przepływem powietrza do komory (do 1000 l/min) i będzie generować taki sam słyszalny dźwięk jak w stanie niedotlenienia. Badani zainspirują FiO2 o wartości 21,0% (0,21), aby zasymulować wysokość 459 m nad poziomem morza. Ponadto wszystkie systemy zostaną pokryte tkaniną, aby uniemożliwić uczestnikom wizualną identyfikację warunków normoksycznych lub hipoksji. FiO2 będzie regularnie kontrolowane za pomocą urządzenia elektronicznego (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone).

HIPOKSJA WIBRACJE CAŁEGO CIAŁA Osoby badane wykonają dynamiczne i statyczne ćwiczenia wibracyjne z wykorzystaniem dostępnego w handlu urządzenia (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Czas trwania sesji WBV wyniesie około 30 minut, na co składać się będzie 10 minut rozgrzewki składającej się z lekkich ruchów oraz 5 minut statycznego rozciągania mięśni na koniec sesji.

Wykonane zostaną powtórzenia po 30 sekund z częstotliwością 18,5 Hz. Przerwa na odpoczynek będzie wynosić 60 sekund między 4 powtórzeniami w tygodniach 1-12 i 45 sekund między 5 powtórzeniami w tygodniach 12-24. Amplituda pionowa WBV została ustawiona na 2,5 mm. Wykonane zostaną cztery postawy, z podeszwami obu stóp pozostającymi w kontakcie z platformą:

  1. Stań ze stopami obok siebie na desce, co wywołało boczne oscylacje całego ciała. Podczas treningu wibracyjnego badani będą chodzić boso, aby wyeliminować tłumienie drgań powodowane przez obuwie. Kąt zgięcia kolan podczas ćwiczenia wibracyjnego zostanie ustawiony na 60°.
  2. Rozpocznij od ustawienia stóp prostopadle do osi środkowej platformy, ze stopą ustawioną nieco przed drugą stopą. Podnieś palce jednej stopy i piętę drugiej stopy 4 mm nad powierzchnię platformy. Zegnij kolana i utrzymuj kolano pod kątem 45°. Trzymaj plecy i głowę prosto. Alternatywne nogi.
  3. Przednia stopa 4 mm nad powierzchnią platformy i tylna stopa na podłożu, przedni kąt kolana 90°. Alternatywne nogi
  4. Połóż się na ziemi z ugiętymi kolanami i stopami płasko na platformie. Trzymaj ręce wzdłuż ciała z dłońmi skierowanymi w dół. Unieś biodra z ziemi, aż kolana, biodra i ramiona utworzą linię prostą. Utrzymaj pozycję mostka.

Szkolenie odbędzie się w komorze hipoksji (CAT 310, Lousiville, Colorado, Stany Zjednoczone) umieszczonej w laboratorium. Uczestnicy będą wdychać ułamek wdychanego tlenu (FiO2) o wartości 16,1% (0,16), aby zasymulować wysokość 2500 m n.p.m.; FiO2 będzie regularnie kontrolowane za pomocą urządzenia elektronicznego (HANDIC, Maxtec, Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone).

Analiza statystyczna Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu do analizy statystycznej SPSS v.20 (IBM, Nowy Jork, Stany Zjednoczone). Dane zostaną wyrażone jako mediana i odchylenie standardowe. Przeprowadzone zostaną testy Kołmogorowa-Smirnowa w celu pokazania rozkładu badanych zmiennych oraz test Levene'a na jednorodność wariancji. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do porównania odpowiedzi każdej zmiennej, biorąc pod uwagę płeć i wiek jako współzmienną. Do ustalenia istotności statystycznej zastosowano kryterium p < 0,05. Wielkość efektu (Cohen, 1992) zostanie również obliczona dla wszystkich zmiennych, biorąc pod uwagę wielkość zmiany jako małą (0,2), umiarkowaną (0,5) lub dużą (0,8).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cáceres, Hiszpania, 10004
        • Sport Science Faculty. University of Extremadura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiet i mężczyzn w wieku 65 lat i więcej
  2. brak aktualnego stanu zdrowia niezgodnego z planowanymi ćwiczeniami
  3. wolne od chorób lub leków potencjalnie wpływających na układ kostny i sercowo-naczyniowy
  4. szacunkowe dzienne spożycie wapnia 1200-2000 mg/dzień
  5. spożywanie nie więcej niż dwóch napojów alkoholowych dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  1. udział w jakimkolwiek innym rodzaju interwencji opartej na ćwiczeniach fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy w celu uniknięcia interakcji z wcześniejszą praktyką
  2. osoby przebywały powyżej 1500 m w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. przeciwwskazania do treningu wibracyjnego całego ciała: ciężkie choroby układu krążenia, choroby oczu wpływające na siatkówkę, choroby nerwowo-mięśniowe i serca, udar, implant, bypass, stent, artretyzm i inne choroby stawów lub padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: NorCON
Grupa kontrolna Normoxia
Aktywny komparator: HypCON
Grupa kontrolna niedotlenienia
Podczas 30-minutowej sesji uczestnicy wykonają aktywność intelektualną, podczas gdy zostaną wystawieni na normobaryczne warunki niedotlenienia w komorze hipoksyjnej (CAT 310, Lousiville, Colorado). Będą inspirować frakcję tlenu (FiO2) ustawioną na 16,1% (0,16)
Komparator placebo: NorCIR
Normoxia Trening Obwodowy z Gumami Grupa

Każdy trening będzie składał się z treningu obwodowego z gumami, w którym zaangażowane będą różne grupy mięśni (piersiowa, barki, plecy, ramiona, uda, nogi i mięśnie brzucha). Czas trwania sesji wyniesie około 30 minut, w tym 10 minut rozgrzewki składającej się z lekkich ruchów oraz 5 minut statycznego rozciągania mięśni na zakończenie sesji. Główną częścią sesji będzie obwód składający się z 3 serii po 12-15 powtórzeń dziewięciu różnych ćwiczeń.

Badani będą inspirować FiO2 na poziomie 21,0% (0,21)

Eksperymentalny: HypCIR
Trening Obwodowy Hipoksji z Gumami Grupa

Każdy trening będzie składał się z treningu obwodowego z gumami, w którym zaangażowane będą różne grupy mięśni (piersiowa, barki, plecy, ramiona, uda, nogi i mięśnie brzucha). Czas trwania sesji wyniesie około 30 minut, w tym 10 minut rozgrzewki składającej się z lekkich ruchów oraz 5 minut statycznego rozciągania mięśni na zakończenie sesji. Główną częścią sesji będzie obwód składający się z 3 serii po 12-15 powtórzeń dziewięciu różnych ćwiczeń.

Badani będą inspirować FiO2 na poziomie 21,0% (0,21)

Komparator placebo: NorVIB
Normoxia Grupa Treningu Wibracji Całego Ciała

Osoby badane wykonają dynamiczne i statyczne ćwiczenia wibracyjne za pomocą dostępnego na rynku urządzenia (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Czas trwania sesji WBV wyniesie około 30 minut, na co składać się będzie 10 minut rozgrzewki składającej się z lekkich ruchów oraz 5 minut statycznego rozciągania mięśni.

Wykonane zostaną powtórzenia po 30 sekund z częstotliwością 18,5 Hz. Przerwa na odpoczynek będzie wynosić 60 sekund między 4 powtórzeniami w tygodniach 1-12 i 45 sekund między 5 powtórzeniami w tygodniach 12-24. Amplituda pionowa WBV została ustawiona na 2,5 mm. Na platformie zostaną wykonane cztery postawy.

Badani będą inspirować FiO2 na poziomie 21,0% (0,21)

Eksperymentalny: HypVIB
Grupa treningu wibracyjnego całego ciała z hipoksją

Osoby badane wykonają dynamiczne i statyczne ćwiczenia wibracyjne za pomocą dostępnego na rynku urządzenia (Galileo 2000, Novotec GmbH, Pforzheim, Alemania). Czas trwania sesji WBV wyniesie około 30 minut, na co składać się będzie 10 minut rozgrzewki składającej się z lekkich ruchów oraz 5 minut statycznego rozciągania mięśni.

Wykonane zostaną powtórzenia po 30 sekund z częstotliwością 18,5 Hz. Przerwa na odpoczynek będzie wynosić 60 sekund między 4 powtórzeniami w tygodniach 1-12 i 45 sekund między 5 powtórzeniami w tygodniach 12-24. Amplituda pionowa WBV została ustawiona na 2,5 mm. Czterema postawami będą występy na platformie.

Uczestnicy będą wdychać ułamek wdychanego tlenu (FiO2) wynoszący 16,1% (0,16)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej jakości życia po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Do poznania jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz SF-36
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowego ryzyka upadku po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Ryzyko upadku zostanie ocenione za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadku (FES-I)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Ciśnienie krwi (mmHg) zostanie zmierzone za pomocą sfigmomanometru
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana od początkowej oceny układu sercowo-naczyniowego po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Wskaźnik ramię-kostka i prędkość fali tętna zostaną zmierzone za pomocą ultradźwiękowej techniki Dopplera
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowego ryzyka sercowo-naczyniowego po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Na podstawie następujących czynników: wiek, płeć, palenie tytoniu, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, ciśnienie skurczowe i cukrzyca, zostanie określone ryzyko sercowo-naczyniowe. Metoda ta została już opisana w badaniu FRESCO
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana masy wyjściowej w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Waga (kilogramy) zostanie zmierzona zgodnie ze standardowymi procedurami
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana od wzrostu wyjściowego po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Wysokość (w metrach) zostanie zmierzona zgodnie ze standardowymi procedurami
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m^2
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowego stosunku talii do bioder w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Średnica talii i bioder (w centymetrach) zostanie zsumowana, aby podać stosunek talii do bioder
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmienne dotyczące składu ciała, takie jak procentowa zawartość tłuszczu i beztłuszczowa masa tłuszczowa (w procentach), zostaną uzyskane przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Stany Zjednoczone).
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowej gęstości mineralnej kości po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Gęstość mineralna kości (g/cm-2) całego ciała i okolicy bliższej kości udowej zostanie obliczona na podstawie uzyskanych danych z absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Stany Zjednoczone)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana od wyjściowej częstości występowania osteoporozy/osteopenii po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
T-score całego ciała i okolicy bliższej kości udowej zostanie obliczony na podstawie uzyskanych danych absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Stany Zjednoczone)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowej zawartości minerałów kości po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zawartość mineralna kości (g) całego ciała i okolicy bliższej kości udowej zostanie obliczona na podstawie uzyskanych danych z absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA, Norland Excell Plus; Norland Inc., Fort Atkinson, Stany Zjednoczone)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowych parametrów biochemicznych po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Standardowa analiza biochemiczna (HDL, LDL i całkowity cholesterol, trójglicerydy i glukoza w mg/dl) zostanie przeprowadzona z próbek krwi za pomocą klinicznego analizatora chemicznego (Spotchem, Arkray Factory, Niemcy)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana z podstawowych markerów przebudowy kości po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Markery przebudowy kości (VEGF i SDF-1 w mg/dl) będą analizowane techniką ELISA.
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana z wyjściowych markerów stanu zapalnego po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Markery stanu zapalnego (białko C-reaktywne, IL-2, IL-4, IL-6 i TNFa w mg/dl) będą analizowane techniką ELISA.
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana z podstawowych markerów śródbłonka po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Markery śródbłonka (ICAM-1 i VCAM-1 w mg/dl) będą analizowane techniką ELISA.
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły kończyn dolnych po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Bateria Senior Fitness Test posłuży do poznania kondycji fizycznej osób starszych. Siła kończyn dolnych zostanie sprawdzona za pomocą testu stania na krześle (powtórzenia)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły kończyny górnej po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Bateria Senior Fitness Test posłuży do poznania kondycji fizycznej osób starszych. Siła kończyny górnej zostanie sprawdzona za pomocą testu zginania ramion (powtórzenia)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności kończyn dolnych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Bateria Senior Fitness Test posłuży do poznania kondycji fizycznej osób starszych. Elastyczność kończyn dolnych zostanie sprawdzona za pomocą testu siadania na krześle i sięgania (w centymetrach)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana od wyjściowej elastyczności kończyny górnej w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Bateria Senior Fitness Test posłuży do poznania kondycji fizycznej osób starszych. Elastyczność kończyny górnej zostanie sprawdzona za pomocą testu zarysowania pleców (centymetry)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana od wyjściowej wytrzymałości po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Bateria Senior Fitness Test posłuży do poznania kondycji fizycznej osób starszych. Wytrzymałość będzie testowana przez 6 min. test chodu (metry)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana z podstawowej sprawności w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Bateria Senior Fitness Test posłuży do poznania kondycji fizycznej osób starszych. Zwinność zostanie przetestowana za pomocą testu 8 stóp Up and Go (sekundy).
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni rdzenia po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Siła mięśni rdzenia zostanie przetestowana za pomocą testu deski (sekundy)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Siła chwytu zostanie przetestowana za pomocą uchwytu (kilogramy)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do salda podstawowego po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Równowaga zostanie sprawdzona za pomocą testu stania na jednej nodze (sekundy)
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przeprowadzono ogólny kwestionariusz w celu zebrania danych medycznych i demograficznych w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia.
Linia bazowa
Zmiana od wyjściowego spożycia wapnia w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Spożycie wapnia (mg/dzień) zostanie oszacowane za pomocą kwestionariusza częstotliwości posiłków
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Zmiana od podstawowego poziomu aktywności fizycznej po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie
Kwestionariusz aktywności fizycznej specyficzny dla kości (B-PAQ; wynik) zostanie wykorzystany do oceny poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Poprzez ukończenie studiów średnio 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj